国际实验动物科学协会ICLAS情况介绍续.doc

国际实验动物科学协会 ( ICLAS) 情况介绍 (续)李冠民邢瑞昌( 中国药品生物制品检定所 ,北京 100050)中图分类号 :Q95 - 338文献标识码 : E文章编号 :1002 - 1485 (2001) 03 - 0164 - 03其他相关学科学术组织的联系 。学会每年 56 月组织 召 开 学 术 会 议 , 出 版 物 是“Experimental Ani2mals”。日本实验动物协会 (J SLA) , 始建于 1985 年 , 主 要会员是与实验动物有关的商业团体和个人 ,主要 任务是促进实验动物质量提高和实验技术人员水平 的提高 ,为生产者和使用者提供信息服务 。该协会开展的实验动物技术人员资格认证分一 、二级 ,非常 严格 , 二 级 技 师 相 当 于 初 级 职 称 , 认 证 合 格 率 在60 % 70 % , 一级技师相当于中级职 称 , 合 格 率 为30 %40 % ,最高一次 5417 % 。一般 3 年进行一次 全国的实验动物用量调查 ,调查数据提供给所有会员单位和其他需要者 。日本动物实验技术者协会 (JAEAT) ,约有 1 400 名会员 ,分 8 个分会 ,开展人员培训和科学讲座 。学 会总 部 和 各 分 会 每 年 召 开 学 术 会 议 。出 版 物 为“Journal of Experimental Animal Technology”。112韩国1亚洲一些国家和地区实验动物现状111 日本11111基本概况近 10 年来 ,日本有近 50 家实验 动物生产 、经营单位 ,约有 10 家生产 SPF 大 、小鼠 。1998 年全日本实验动物总供应量是小鼠 700 万只 ,大鼠 300 万只 。小 、大鼠数量呈减少趋势 ,特别是远 交系和普通动物减少 ,而 SPF 动物 ,近交系 、突变系动物以及遗传工程模型动物不断增加 ( 总体使用数量并没减少) 。使用单位主要是药厂 、医学院校和研 究所 ,日本约有 100 所院校和研究所拥有实验动物中心 ,基本都可以生产 、保存遗传工程动物 。而多数 药厂为研究开发新药 , 建有符合 GLP 的实验室 , 使用较多的是人类疾病模型动物 ,开展药效试验和安全性评价 。11112 检测机构及动物质量 日本实验动物中央 研究所 ( CIEA) 1952 年建所 ,1979 年被 ICLAS 定为微生物 、遗传检测中心 ,日本实验动物质量检测 ,冷冻胚胎保存以及同 类 系 ( 参 照 系) 的 保 存 都 在 CIEA 。1999 年 ,该中心检测了来自 21 个设施内的 854 只小 鼠 、大鼠的遗传质量 ,微生物检测了来自 2 000 个设 施内的 18 369 只小鼠和大鼠 。在检测开放饲养的 普通动物时 ,常发现鼠肝炎病毒 、仙台病毒 、肺支原 体 、嗜肺巴斯德杆菌 、肠道原虫和蠕虫的感染 , SPF动物则很少见到感染 。1999 年冷 冻 保 存 了 63 927 个小鼠 、大鼠的胚胎 ,为 25 个设施提供了 25 345 个 小鼠 、大鼠的胚胎 。其研究工作主要是远交系的遗传检测 ,新的血清试剂盒的研制 ,研究双敲除和双突变小鼠模型的制作 。11113 有关组织日 本 实 验 动 物 学 会 (JALAS) 是 学 术 组 织 , 有1 546名经常会员 ,另外还有 128 名联络会员负责与11211基本概况1985 年成立实验动物科学学会 。目前 实 验 动 物 设 施 137 个 , 其 中 屏 障 系 统 17 个(12 %) ,半 屏 障 系 统 82 个 ( 60 %) , 开 放 系 统 38 个 (20 %) 。其中 23 个具有检测系统 。有两家商业性 生产 企 业 ( DAE HAN B IOL INK CO. 、SAMYUK TAC2ONIC) ,年需求量小鼠 150200 万只 ,大鼠 50 万只 ,其中 DAE HAN 供应全国用量的 60 % 。1998 年 , 韩 国化学技术研究所经过美国 AAALAC 的认可 。11212 实验动物质量及检测 韩国生物技术资源 研究所 ( KRIBB) 建于 1985 年 ,作为“韩国科学技术研 究所”内设 6 个研究部和一个中心 ,包括 : 分子细胞生物学研究部 、蛋白工程研究部 、动植物细胞技术研 究部 、生物分子研究部 、应用微生物研究部 、生物进 化技术研究部和遗传资源中心 。实验动物属该中心 ,为各研究部提供技术资源服务 ,如实验动物 、肿瘤细胞 、昆虫 、培养 基 等 。1999 年 被 ICLAS 定 为 实 验动物质量遗传 、微生物检测分中心 。该中心目前保存着 80 多个小鼠近交品系 、同类 系 、杂交系 、突变系以及转基因和基因敲除品系 ,有一个远交系小鼠 ,两个远交系大鼠和 4 个近交系小 鼠 。拥有一个冷冻胚胎库 。19951999 年对韩国实验动物质量检测结果 , 遗传检测 20 个单位 2 280 只小鼠 、大鼠 ,仅发现一只 有遗传污染 ;微生物检测 65 个单位 5 605 只小鼠 、大鼠 ,发现污染最严重的是寄生虫 ,另外鼠肝炎和大鼠 支原体也是常见的污染病原 。11213 实验动物供应 DAE HAN 始建于 1983 年 , 政府支持项目 ,1995 年正式运转 ,开始生产供应 SPF 大 、小鼠 。KRIBB 作为主要技术支持单位 ,为其提供动物种群 ; 负责其动物质量监测 ; 为其培训技术人 员 ;作为其主要实验动物用户 。目前该公司有 50 名 员工 ,年产动物 100 多万只 。除生产实验动物外 ,还 提供实验动物饲料 、实验设备 、垫料等 。113 泰国1999 年 5 月在 MAHIDOL 大学建立了 ICLAS 实 验动物质量检测分中心 。泰国每年实验动物月使用 量 20 万只 ,其中 90 %为远交系小鼠 ( ICR) , 约 10 % 为大鼠 ( SD 、Wistar) ,近交系小鼠及豚鼠使用量不足1 % 。1999 年微生物检测 1 800 2 000 只 小 鼠 、大鼠 。遗传检测方法刚刚建立 ,可检测小鼠 15 个生化 位点 ,大鼠 12 个生化位点 。114 马来西亚马来西 亚 实 验 动 物 科 学 学 会 成 立 于 1994 年 。 其实验动物科学 90 年代初开始起步 ,到目前为止 ,有 5 所大学 、2 所研究所拥有实验动物设施 ,都是饲 养普通动物 ,且自繁自用 。所用 SPF 动物需要进口 (澳大利亚或美国) 。颗粒饲料的生产刚刚开始 ,质 量不高 ,价格却很高 。115 菲律宾1986 年成立实验动物科学学会 ( PALAS) , 1998 年颁布了实验动物福利法( 菲律宾第一部与实验 动物有关的法律) 。116 中国11611 中国台湾地区1989 年成立实验动物联合会 , 会 员 300 余 人 。1998 年发布实验动物保护法。目前有 9 个较大 的实验动物生产单位 , 年生产实验动物 30 万只左 右 。以前 ,每年动物使用量在 70 万只以上 ,1999 年卫生部疾病控制中心停止使用小鼠 ( ICR) 生产疫苗 ,使每年 45 万只用量减少到现在的 3 万只 ,仅用于生 物试验 。11612关于中国实验动物发展的几点个人见解 中国实验动物的发展 ,历经曲折 。简单 分 为 四 个 阶 段 : 起 步 停 滞 发 展飞跃 。要实现与国际接轨 ,必须走跨越式发展的道路 。标准化是重要基础 ,社会化是根本出路 ,替代是发展前途 。 规范使用是目前的关键环节 。规范使用是实验动物发展的目的 ,也是实验动物发展的动力 。 教育培训重心的定位应该适应阶段发展的需要 。2国际实验动物科学协会亚洲地区检测研讨会情况介绍211会议概况国际实验动物科学协会 ( ICLAS) 2000 亚洲检测研讨会 , 于 2000 年 6 月 15 日 17 日在韩国召开 。参加会议的 28 名代表来自日本 、泰国 、中国 、菲律宾 、马来西亚及韩国等国家和地区 。另外刚刚开完 ICLAS 理事会的 ICLAS 主席 Steven P. Pakes 博士 ,副 主席 Tatusji Nomula 博士 ,秘书长 Giles Demers 博士 ,财务理事 Patri Vergala 博士以及阿根廷 、波兰 、英国 、拉托维亚的国家代表和科学家代表也参加了研讨会 。中国实验动物学会副理事长邢瑞昌研究员 、副 秘书长李冠民副研究员及香港大学医学院实验动物 学部的谢伟求先生和林可明先生代表中国实验动物学会出席了会议 ,台湾动物研究所的余玉林教授和 台湾科学院实验动物繁殖研究中心的陈宪全博士作 为地区代表参加了会议 。会议由韩国生物科学技术研究所组织召开 ,主 要内容是交流亚洲各国实验动物科学发展的经验 ,研究讨论亚洲地区实验动物质量及检测技术等有关 问题 。参加会议的代表介绍了各自国家和地区实验 动物质量状况 ,邢瑞昌研究员做了题为“中国实验动物质量现状”的报告 。会上还由英国 Festing 博士 、韩国的 Lee 博士 、日本的 Tamoki 博士分别做了题为“Mighty Mice”“、Laboratory Rodent2associated Hantavirus Disease”和“Cancer Risk Assessment by Genetically Engi2 neering Mouse Model”的专题报告 。日本实验动物中 央研究所 Itoh 博士介绍了 ICLAS 监测中心的概况以21214 组织管理ICLAS 的 决 议 由 常 务 理 事 会 和 管 理 委 员 会( GOVERNING BOARD) 做出 。常务理事会每 4 年一 届 ,候选人从国家会员 、团体会员和科学家会员中产 生 。管理委员会由常务理事会从国家会员 、团体会 员和科学家会员选出并对其负责 ,至少每年开一次 会 。管理委员会包括主席 、副主席 、秘书长 、财务员 及其他成员 。21215 关于实验动物的质量检测机构的设置和任 务1979 年 , ICLAS 在 日 本 实 验 动 物 中 央 研 究 所(CIEA) 设 立 了 遗 传 、微 生 物 检 测 中 心 。1999 年 5 月 ,检测中心又在韩国生物科学技术研究所和泰国 MAHIDOL 大 学 建 立 了 检 测 分 中 心 。近 几 年 ICLAS 又在西班牙实验动物研究所研究中心 ( CISA) 确定了 一个参考中心 ,在巴西生物技术中心 ( CEMIB) 设立 了一个检测中心 。正在美国寻找合适的检测实验 室 。21216 ICLAS 检测中心职能(1) 开展检测技术 、方法研究 ; (2) 世界范围内的 人才培训 ; (3) 向其他实验室提供检测试剂 ; (4) 承担 各种形式的遗传 、微生物检测任务 ; ( 5) 组织学术研 讨 。21217 国家实验动物质检机构职能(1) 开展实验动物及相关条件的检测方法 、检测 技术研究 ; (2) 培训实验动物质量检测人员 ; (3) 接受 委托对省级实验动物质量检测机构的设立进行审查 和年度检查 ; (4) 提供实验动物质量检测和仲裁检验服务 ; (5) 进行国内外技术交流与合作 。(全文终) (收稿日期 :2001 - 02 - 20)的时间 ,进行了实验动物质量检测技术实际操作 ,并交流了经验 ,代表们还就今后亚洲地区实验动物科 学领域的交流与协作发表了很好的建议 。212 ICLAS 简介21211 名称1956 年 ,应联合国教科文组织 (UNESCO) 、国际 医学组织联合会 ( CIOMS) 、国际生物学协会 ( IUBS) 共同发起成立了实验动物国际委员会 ( ICLA) 。这是一个以促进实验动物质量 、健康和应用达到高标准 的非官方组织 。1961 年 , ICLA 的活动得到 WTO 的 合作 ,并于 1979 年 改 名 为 国 际 实 验 动 物 科 学 协 会( ICLAS) 。21212 主要目标(1) 提倡全球范围内实验动物科学与生物研究 资源的进步