复方氨基酸注射液说明书汇总.doc

药品说明书.1、复方氨基酸注射液(3AA)复方氨基酸注射液（3AA）说明书【化学名】【英文名】【成份】【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。【作用类别】【药理毒理】(1)缬氨酸、亮氨酸、及异亮氨酸为支链氨基酸，进入体内后能纠正血浆中支链氨基酸和芳香氨基酸失衡，防止因脑内芳香氨基酸浓度过高引起的肝昏迷。(2)能促进蛋白质合成和减少蛋白质分解，有利于肝细胞的再生和修复，并可改善低蛋白血症。(3)直接在肌肉、脂肪、心、脑等组织代谢，产生能量供肌体利用。【药代动力学】【适应症】各种原因引起的肝性脑病、重症肝炎以及肝硬化、慢性活动性肝炎。亦可用于肝胆外科手术前后。【用法和用量】静脉滴注一日250500ml或用适量5%10%葡萄糖注射液混合后缓慢滴注。每1分钟不超过40滴。【不良反应】输注过快可致心悸、恶心、呕吐、发热等反应，故滴速不宜过快。【禁忌】【注意事项】(1)详细检查药液，如有浑浊，切勿使用。输注时应一次用完，剩余药液切勿保存再用。(2)使用本品时，应注意水和电解质平衡。(3)重度食道静脉曲张患者使用本品时，应控制输注速度和用量，以防静脉压过高。(4)病人有大量腹水、胸水时，应避免输入量过多。(1)本品输注过快。可引起恶心、呕吐等反应，应及时减低给药速度，滴注速度宜控制在每分钟不超过40滴。(6)本品遇冷易析出结晶，宜微温溶解后再用。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】【老年患者用药】 【药物相互作用】 尚不明确。【药物过量】 【规格】【贮藏】密闭，置凉暗处保存。【包装】【有效期】.2、复方氨基酸注射液(6AA)复方氨基酸注射液(6AA)说明书【化学名】【英文名】【成份】本品为复方制剂，其组分为每1000ml含： L-缬氨酸（C5H11NO2）12.2g L-亮氨酸（C6H13NO2）16.6g L-异亮氨酸（C6H13NO2）11.0g L-精氨酸（C6H14N4O2）22.0g L-谷氨酸（C5H9NO4）18.6g L-门冬氨酸（C4H7NO4）4.6g【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。【作用类别】【药理毒理】1. 药理本品为氨基酸类药，主要含亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸等三种支链氨基酸。（1）缬氨酸、亮氨酸、及异亮氨酸为支链氨基酸，进入体内后能纠正血浆中支链氨基酸和芳香氨基酸失衡，防止因脑内芳香氨基酸浓度过高引起的肝昏迷。（2）能促进蛋白质合成和减少蛋白质分解，有利于肝细胞的再生和修复，并可改善低蛋白血症。（3）直接在肌肉、脂肪、心、脑等组织代谢，产生能量供肌体利用。本品除支链氨基酸为主外，再加上精氨酸、谷氨酸、及门天冬氨酸，可以加强去氨作用。此外，肝功能不全时，补充本类氨基酸有利于肝组织的修复和肝细胞的再生，降低血浆非蛋白氮和尿素氮的含量，保持氮的正平衡。毒理 本品毒性尚不明确，家兔每日一次，每次10ml/kg静脉注射，连续1728天，实验兔一般状态、血象、血液生化测定、肝、肾功能检查，均无异常改变。【药代动力学】【适应症】可用于肝性脑病、慢性迁延性肝炎、慢性活动性肝炎及亚急性与慢性重型肝炎引起的氨基酸代谢紊乱。【用法和用量】静脉滴注。对紧急或危重患者，每日2次，每次1瓶，同时与等量10%葡萄糖稀释后缓慢静脉滴注，每分钟不超过40滴，病情改善后每天1瓶，连用1周为一疗程；对于其他肝病引起的氨基酸代谢紊乱者，每日1次，每次1瓶，加等量10%葡萄糖注射液缓慢静脉滴注。【不良反应】输注速度过快可引起恶心、呕吐、头痛和发热等反应，尤其对危重和老年患者多见；反复应用，当再次使用时可引起过敏反应，临床表现为发热、恶心、呕吐、低血压、少尿、胸闷、呼吸急促、口唇紫绀、腹泻及皮疹；严重者可致过敏性休克，发生率低，但很难纠正。 【禁忌】【注意事项】1.使用前应检查药液，如有浑浊，包装破裂等切勿使用。输注后剩余药液切勿保留，不能再用。 2.有高度食道和胃底静脉曲张时，输入量不宜过多，速度一定保持在每分钟40滴以下，以免静脉压力过高而致破裂出血。 3.高度腹水、胸水时，应注意水的平衡，避免输入量过多。4.本品不加稀释或输注速度过快时可引起病人胸闷、恶心、呕吐，甚至引起呼吸、循环衰竭，表现比较严重，故输注速度宜慢。5.本品遇冷易析出结晶，可微温溶解后再使用。6.非肝病使用氨基酸时要注意肝功能和精神症状的出现。7.使用本品时，应注意水和电解质平衡。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】本品系氨基酸类药，儿童患者可减量使用。【老年患者用药】 老年患者易发生过敏反应，使用时应慎重。【药物相互作用】 本品系氨基酸类药物，不影响其他药物的代谢。【药物过量】 【规格】【贮藏】密闭，置凉暗处保存，切勿横卧或倒置。【包装】【有效期】2年.3、复方氨基酸注射液(9AA)复方氨基酸注射液（9AA）说明书【化学名】【英文名】【成份】【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。【作用类别】【药理毒理】氨基酸类药。可补充体内必需氨基酸，使蛋白质合成显著增加而改善营养状况。慢性肾衰时，体内大多数必需氨基酸血浆浓度下降，而非必需氨基酸血浆浓度正常或升高。本品可使下降的必需氨基酸血浆浓度恢复。如同时供给足够能量，可加强同化作用，使蛋白质无须作为能源被分解利用，不产生或极少产生氮的终末代谢产物，有利于减轻尿毒症症状。亦有降低血磷，纠正钙磷代谢紊乱作用。【药代动力学】本品经静脉注射，通过血循环分布于体内各组织。【适应症】用于急性和慢性肾功能不全患者的肠道外支持；大手术、外伤或脓毒血症引起的严重肾功能衰竭以及急性和慢性肾功能衰竭。【用法和用量】静脉滴注：成人每一日250ml500ml,缓慢滴注。小儿用量遵医嘱。进行透析的急、慢性肾功能衰竭患者每一日1000ml，最大剂量不超过1500ml。滴速不超过每1分钟15滴。【不良反应】静滴速度过快能引起恶心、呕吐、心悸、寒战等反应。应及时减慢给药速度（静滴每分钟15滴为宜），老年人和危重患者尤要注意。【禁忌】氨基酸代谢紊乱、严重肝功能损害、心功能不全、水肿、低血钾、低血钠患者禁用。【注意事项】1凡用本品的患者，均应低蛋白，高热量饮食。热量摄入应为每日2000千卡以上，如饮食摄入量达不到此值，应给予葡萄糖等补充，否则本品进入体内转变为热量，而不能合成蛋白。2应严格控制给药速度，不超过每分钟15滴。3用过程中，应监测血糖、血清蛋白、肾功能、肝功能、电解质、二氧化碳结合力、血钙、血磷等，必要时检查血镁、和血氨。如出现异常，应注意纠正。4注意水平衡，防止血容量不足或过多。5尿毒症病人宜在补充葡萄糖同时给予少量胰岛素，糖尿病患者应给以适量胰岛素，以防出现高血糖。6尿毒症性心包炎、尿毒症脑病、无尿、高钾血症等应首先采用透析治疗。7使用本品前应详细检查药液有无浑浊，密封完好才能使用。若遇冷析出结晶，可置50。C温水中溶解后再用。药液一经使用后，剩余药液切勿保存再用。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】【老年患者用药】 【药物相互作用】 尚不明确。【药物过量】 【规格】【贮藏】密闭，置凉暗处保存。【包装】【有效期】.4、复方氨基酸注射液(14AA)复方氨基酸注射液（14AA）说明书【化学名】【英文名】【成份】【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。【作用类别】【药理毒理】由8种人体必需氨基酸和6种非必需氨基酸组成，含有人体合成蛋白时可利用的各种氨基酸。经静脉给药后可防止氮的丢失，纠正负氮平衡及减少蛋白质的消耗。【药代动力学】【适应症】氨基酸类药。用于改善手术前后病人营养状态，亦用于蛋白质消化和吸收障碍，蛋白质摄取量不足或消耗过多等所致的轻度营养不良。【用法和用量】静脉滴注：一日250500ml，严重消耗性疾病可增至1000ml。与高渗葡萄糖混匀后经中心静脉插管滴注，或与5%10%葡萄糖注射液混匀后经外周静脉缓慢滴注。滴速以每1分钟1520滴为宜。新生儿：一日20ml，滴速每1分钟15滴(婴儿滴管)或2小时滴完。婴幼儿：一日50100ml，滴速每1分钟1012滴。【不良反应】滴注速度过快易产生心悸、胸闷、胃肠道反应、发热、头痛等。【禁忌】严重酸中毒和充血性心力衰竭患者慎用;尿毒症、肝昏迷和代谢障碍患者禁用。【注意事项】1.严格控制滴速。2.使用时应供给足量葡萄糖，以防止氨基酸进入体内后被消耗。3.期使用应监测电解质、pH及肝功能，及时纠正代谢性酸中毒和肝功能异常。4.使用前应仔细检查药液，如发现外观异常，不能应用。药瓶开用后，剩余药液不可再使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】【老年患者用药】 【药物相互作用】 尚不明确。【药物过量】 【规格】【贮藏】密闭，置凉暗处保存。【包装】【有效期】.5、复方氨基酸注射液(15AA)复方氨基酸注射液（l5AA）说明书【化学名】【英文名】【成份】【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。【作用类别】【药理毒理】具有促进人体蛋白质代谢正常，纠正负氮平衡，补充蛋白质，加快伤口愈合的作用。【药代动力学】【适应症】用于大面积烧伤、创伤及严重感染等应激状态下肌肉分解代谢亢进、消化系统功能障碍、营养恶化及免疫功能下降的病人的营养支持，亦用于手术后病人，改善其营养状态。【用法和用量】静脉滴注一日250500ml，用适量5%10%葡萄糖注射液混合后缓慢滴注。滴速不宜超过每1分钟20滴。【不良反应】输注过快可致心悸、恶心、呕吐等反应。【禁忌】严重酸中毒和充血性心力衰竭患者慎用，尿毒症、肝昏迷和氨基酸代谢障碍者禁用。【注意事项】1.注射后剩余药液不能贮存再用。2.本品遇冷能析出结晶，应微温溶解至37，澄明后方可使用。但药液如发生浑浊、沉淀时不可使用。3.注射速度不宜过快。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】【老年患者用药】 【药物相互作用】 尚不明确。【药物过量】 【规格】【贮藏】密闭，置凉暗处保存。【包装】【有效期】.6、复方氨基酸注射液(15-HBC).7、复方氨基酸注射液(17AA)复方氨基酸注射液(17AA)说明书【化学名】【英文名】【成份】【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。【作用类别】【药理毒理】含必需氨基酸与非必需氨基酸比（E/N）为1：2.5，其中丙氨酸，脯氨酸含量较高，为创伤患者氨基酸代谢之必需。本品具有促进人体蛋白质代谢正常，纠正负氮平衡，补充蛋白质，加快伤口愈合的作用。【药代动力学】【适应症】氨基酸类药。用于手术、严重创伤、大面积烧伤引起的严重氨基酸缺乏，以及各种疾病引起的低蛋白血症。【用法和用量】中心静脉插管或由周围静脉滴注。常用量：一日250m11000ml。成人滴速每1分钟40滴，儿童、老人及重病者滴速宜更慢。应按年令、病情和体重增减剂量【不良反应】滴注速度过快可引起恶心、呕吐、头痛和气喘。【禁忌】严重肝肾功能不全者禁用。氮质血症、无尿、心力衰竭及酸中毒未纠正前禁用。【注意事项】1.本品不宜与磺胺类药物、对氨水杨酸配伍使用。2.注射后剩余药液不能储存再用。3.本品遇冷能析出结晶，应微温溶解，待冷至37，溶液澄明后方可使用。如药液发生浑浊、沉淀时不可再用。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】【老年患者用药】 【药物相互作用】 尚不明确。【药物过量】 【规格】【贮藏】置凉暗处保存。【包装】【有效期】.8、复方氨基酸注射液(17AA-I)复方氨基酸注射液(17AA-I)说明书【化学名】【英文名】【成份】本品为十七种氨基酸及山梨醇配制而成的灭菌水溶液。含各种氨基酸均应为标示量的80.0%120.0%，含山梨醇(C6H14O6)应为标示量的90.0110.0。【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。【作用类别】【药理毒理】本品含必需氨基酸与非必需氨基酸比(E/N)为1:2.5，具有促进人体蛋白质代谢正常，纠正负氮平衡，补充蛋白质，加快伤口愈合的作用。本品浓度较低，可避免对低营养低蛋白血症患者急速进行静脉内营养可能引起的并发症。【药代动力学】【适应症】用于手术、严重创伤、大面积烧伤引起的严重氨基酸缺乏以及各种疾病引起的低蛋白血症。【用法和用量】中心静脉插管或静脉滴注。一日2501000ml.成人滴速每1分钟40滴，儿童、老人及重病者滴速宜更慢.应按年龄、病情和体重增减剂量。【不良反应】滴注速度过快可引起面部潮红、多汗、恶心、呕吐、头痛和气喘，有可能导致血栓性静脉炎。肝肾功能不全者可导致高氮血症和血浆尿素氮升高。【禁忌】1.严重肝肾功能不全者禁用。2.氮质血症、无尿、心力衰竭及酸中毒未纠正前禁用。【注意事项】1.本品不宜与磺胺类药物，对氨基水杨酸配伍使用。2.注射后剩余药液不能储存再用，用前必须详细检查药液，如发现瓶身破裂、漏气、变色、发霉、沉淀、变质等异常现象时绝对不应使用。3.本品遇冷能析出结晶，应微温溶解，待冷至37，溶液澄明后方可使用.如药液发生浑浊、沉淀时不可再用。4.本品系盐酸盐，大量输入可能导致酸碱失衡;大量应用或并用电解质输液时，应注意电解质与酸碱平衡。5.当本品性状发生改变时禁止使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】尚不明确。【老年患者用药】 【药物相互作用】 【药物过量】 【规格】【贮藏】置凉暗处保存。【包装】【有效期】24个月.9、复方氨基酸注射液(17AA-H).10、复方氨基酸注射液(18AA)复方氨基酸注射液(18AA)说明书【化学名】【英文名】【成份】【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。【作用类别】【药理毒理】氨基酸输液在能量供给充足的情况下，可进入组织细胞，参与蛋白质的合成代谢，获得正氮平衡，并生成酶类、激素、抗体、结构蛋白，促进组织愈合，恢复正常生理功能。【药代动力学】【适应症】氨基酸类药。用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。亦用于改善手术后病人的营养状况。【用法和用量】(1)5%，静脉滴注，一次250500ml。(2)12%，静脉缓慢滴注，一次250ml，滴速每1分钟2030滴。【不良反应】本品可致疹样过敏反应，一旦发生应停止用药。偶有恶心、呕吐、胸闷、心悸、发冷、发热或头痛等。【禁忌】严重肝肾功能不全、严重尿毒症患者和对氨基酸有代谢障碍的病人禁用。严重酸中毒、充血型心力衰竭患者慎用。【注意事项】1应严格控制滴注速度。2本品系盐酸盐，大量输入可能导致酸碱失衡。大量应用或并用电解质输液时，应注意电解质与酸碱平衡。3用前必须详细检查药液，如发现瓶身有破裂、漏气、变色、发霉、沉淀、变质等异常现象时绝对不应使用。4遇冷可能出现结晶，可将药液加热到60，缓慢摇动使结晶完全溶解后再用。5开瓶药液一次用完，剩余药液不宜贮存再用。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】【老年患者用药】 【药物相互作用】 尚不明确。【药物过量】 【规格】【贮藏】密闭，置凉暗处保存。【包装】【有效期】.11、复方氨基酸注射液(18AA-I)复方氨基酸注射液(18AA-I)说明书【化学名】【英文名】【成份】【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。【作用类别】【药理毒理】在能量供给充足的情况下，氨基酸输液可进入组织细胞，参与蛋白质的合成代谢，获得正氮平衡，并生成酶类、激素、抗体、结构蛋白，促进组织愈合，恢复正常生理功能。【药代动力学】【适应症】氨基酸类药用于改善手术前后病人的营养状况及各种原因所致低蛋白血症患者。【用法和用量】1周围静脉滴注时，成人一般每日250750ml,缓慢静脉滴注。注射速度每1小时输注氨基酸相当10g左右（本品100ml），1分钟约25滴缓慢滴注。老人及重症病人更需缓慢滴注。从氨基酸的利用考虑，应与葡萄糖液或脂肪乳剂并用。2经中心静脉输注时，成人一日500750ml,按一般胃肠外营养支持的方法，与葡萄糖、脂肪乳剂及其它营养要素混合后经中心或周围静脉连续输注（1624小时连续使用），并应根据年龄、症状、体重等情况，按医嘱适当增减用量。【不良反应】滴注速度过快时，可产生恶心、呕吐、发热等反应，应加注意。【禁忌】严重肝功能不全、严重肾功能不全及尿毒症患者、氨基酸代谢障碍者禁用。【注意事项】1本品含60mmol/L的醋酸，大量应用或并用电解质输液时，应注意电解质与酸碱平衡。2外周静脉输注时，因加有葡萄糖呈高渗状态，滴注速度必须缓慢。3用前必须详细检查药液，如发现瓶身有破裂、漏气、变色、发霉、沉淀、变质等异常现象时绝对不应使用。4本品遇冷可能出现结晶，可将药液加热到60，缓慢摇动使结晶完全溶解后再用。5开瓶药液一次用完，剩余药液不宜贮存再用。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】【老年患者用药】 【药物相互作用】 尚不明确。【药物过量】 【规格】【贮藏】密闭，置凉暗处保存。【包装】【有效期】.12、复方氨基酸注射液(18AA-II).13、复方氨基酸注射液(18AA-III).14、复方氨基酸注射液(18AA-).15、复方氨基酸注射液(18AA-V)复方氨基酸注射液(18AA-V)说明书【化学名】【英文名】【成份】1000ml含总氨基酸32.24g。【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。【作用类别】【药理毒理】氨基酸输液在能量供给充足的情况下，可进入组织细胞，参与蛋白质的合成代谢，获得正氮平衡，并生成酶类、激素、抗体、结构蛋白，促进组织愈合，恢复正常生理功能。【药代动力学】【适应症】氨基酸类药。用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。亦用于改善手术后病人的营养状况。【用法和用量】(1)5%，静脉滴注，一次250500ml。(2)12%，静脉缓慢滴注，一次250ml，滴速每1分钟2030滴。【不良反应】本品可致疹样过敏反应，一旦发生应停止用药。偶有恶心、呕吐、胸闷、心悸、发冷、发热或头痛等。【禁忌】严重肝肾功能不全、严重尿毒症患者和对氨基酸有代谢障碍的病人禁用。严重酸中毒、充血型心力衰竭患者慎用。【注意事项】1.应严格控制滴注速度。2.本品系盐酸盐，大量输入可能导致酸碱失衡。大量应用或并用电解质输液时，应注意电解质与酸碱平衡。3.用前必须详细检查药液，如发现瓶身有破裂、漏气、变色、发霉、沉淀、变质等异常现象时绝对不应使用。4.遇冷可能出现结晶，可将药液加热到60，缓慢摇动使结晶完全溶解后再用。5.开瓶药液一次用完，剩余药液不宜贮存再用。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】尚不明确。【老年患者用药】 尚不明确。【药物相互作用】 尚不明确。【药物过量】 尚不明确。【规格】【贮藏】密闭，置凉暗处保存。【包装】【有效期】暂定24个月.16、复方氨基酸注射液(18AA-N).17、复方氨基酸注射液(18-B).18、复方氨基酸注射液(20AA).19、小儿复方氨基酸注射液(18AA-I)小儿复方氨基酸注射液(18AA-I)说明书【化学名】【英文名】【成份】【性状】本品为无色或微黄色澄明液体。【作用类别】【药理毒理】氨基酸是构成人体蛋白质和霉类的基本单位，是合成激素的原料，参与人体新陈代谢和各种生理功能，在生命中显示特殊的作用。氨基酸在婴幼儿与成人体内有不同的代谢作用，婴幼儿体内苯丙氨酸羟化酶的活性低，易产生高苯丙氨酸血症；又因为胱硫醚酶的活性低，易产生高蛋氨酸血症；组氨酸合成速度慢，易产生低组氨酸血症。因此，婴幼儿用氨基酸输液应降低苯丙、蛋、甘氨酸的用量，增加半胱、酪、组氨酸用量，这样才能使血浆氨基酸谱保持正