ppap_生產件批准程序培训讲义

生產件批准程序ProductionPartApprovalProcess PPAP 楊彥秀主任工程師電機電子環境發展協會 CED 目錄 第四版前言PPAP過程流程圖范例引言目的適用性第一部分 總則1 1PPAP的提交 目錄 第二部分 PPAP的過程要求2 1有效的生產2 2PPAP的要求2 2 1設計記錄2 2 2任何授權的工程變更文件2 2 3顧客工程批准2 2 4設計失效模式及效應分析 設計FMEM 2 2 5過程流程圖2 2 6過程失效模式及效應分析 過程FMEM 2 2 7控制計划2 2 8測量系統分析研究2 2 9全尺寸測量結果2 2 10材料 性能試驗結果的記錄2 2 11初始過程研究2 2 12合格實驗室的文件要求2 2 13外觀批准報告 AAP 2 2 14生產件樣品2 2 15標准樣品2 2 16檢查輔具2 2 17顧客的特殊要求2 2 18零件提交保証書 PSW 目錄 第三部份 顧客的通知和提交要求3 1顧客的通知3 2提交要求第四部份 向顧客提交 証據的等級4 1提交等級第五部份 零件提交狀態5 1總則5 2顧客的PPAP狀態5 2 1批准5 2 2臨時批准5 2 3拒收第六部份 記錄的保存 目錄 附錄 附錄A 零件提交保証書 PSW 的填寫附錄B 外觀批准報告的填寫附錄C 生產件批准 尺寸結果附錄D 生產件批准 材料試驗結果附錄E 生產批准 性能試驗結果附錄F 散裝材料的特殊要求朮語 前言 第四版前言除非您的顧客另有規定 PPAP第四版取代PPAP第三版 于2006年6月1日生效 第四版PPAP包含以下變化 PPAP和ISO TS16949 2002過程化方法相一致的內容包括 PPAP的規定和汽車產品的開發及制造過程聯系起來 增加了一個PPAP的過程范例 在相關的網站上登載顧客指南 提供現行顧客要求 PPAP過程流程圖范例 PPAP過程流程圖范例 顧客采購訂單 顧客特殊要求 顧客零件設計要求 顧客過程設計要求 顧客規范 顧客物流要求 專案負責人和小組 收集資訊 PPAP表4 1的要求 完成PPAP要求的項目 完成PSW 批准PSW 提交 或重新 提交PSW0 供應商引起的變更 批准的PSW記錄 接受并批准提交的PSW 確認的過程 PS0 或按節拍生產 顧客引起的零件 規范變更 注 1 所示全部活動不是每次都出現2 記錄可以以各種載體形式 保存在不同的地點 引言 目的生產件批准程式 PPAP 定義了生產件批准的一般要求 包括生產和散裝材料 見朮語 PPAP的目的是用來確定組織是否已經正確理解了顧客工程設計記錄和規范的所有要求 以及該制造過程是否具有潛力 在實際生產運行中 依報價時的生產節奏 持續生產滿足顧客要求產品 引言 適用性PPAP必須適用于提供生產件 服務件 生產原料散裝材料的組織的內部和外部現場 見朮語 散裝材料不要求PPAP 除非經授權的顧客代表有明確規定 提供標准目錄中的生產件或服務件的組織必須符合PPAP 除非經受權的顧客代表棄權 注1 參見顧客特殊要求中的附加訊息 有關PPAP的所有問題均應受權的顧客代表提出注2 顧客可以正式棄權對一個組織的PPAP要求 該棄權要求只能由經受權的顧客代表提出 注3 請求PPAP棄權的組織或供商 應該連絡經受權的顧客代表 以獲得同意棄權的文件 注4 標准目錄內的零件 例如 螺絲 螺帽 透過功能規范或認可的行業標准來識別和 或訂購 第一部份 總則 1 1PPAP的提交下列情況 組織必須獲得經受權的顧客代表的批准 見5 2 1 1 一種新的零件或產品 即 以前未曾提供給某個顧客的某種零件 材料或顏色 2 對以前所提供不符合的矯正 3 由于設計記錄 規范或材料方面的工程變更引起產品的改變 4 第三部分要求中的任一種情況 注 如果有關生產件批准的問題 請與經受權的顧客代表聯系 第二部份 PPAP的過程要求 2 1有效的生產 SignificantProductionRun 該有效的生產 必須在生產現場使用與量產環境同樣的工裝 量具 過程 材料和操作人員 來自每個生產過程的零件 如 可重復的裝配線和 或工作站 一模多腔的模具 成型模 工具 Tooling 或模型的每一個位置 都必須進行測量 并對代表性零件進行試驗 第二部分 PPAP的過程要求 2 2PPAP的要求組織必須滿足2 2 1至2 2 18所列的PPAP規定的要求 還必須滿足顧客規定的其它PPAP要求 生產件必須符合所有顧客工程設計記錄和工程規范要求 包括安全系和法規要求 中 定義了散裝材料的PPAP要求 見附錄F 注2 2 1至2 2 18的所有項目或記錄 并不一定適用于每個組織的每個零件 可咨詢您的受權的顧客代表 第二部分 PPAP的過程要求 2 2 1設計記錄組織必須具備所有可銷售產品 零件的設計記錄 包括 組件的設計記錄或可銷售產品 零件的詳細資訊 是以電子檔案形式存在 如 數學數據 則組織必須制作一份文件拷貝 單一的設計記錄可以表示多種零件或裝配結構 對于定義為黑盒子的零件 見朮語表 設計記錄要規定和其它零件的配合關系和性能要求 對于散裝材料 設計記示可以包括原材料的標識 配方 加工步驟和參數 以及最終的產品規范和接受准則 第二部份 PPAP的過程要求 2 2 1 1零件材質報告組絹必須提供証據表明已經完成顧客要求的零件材料 物質成分報告 并且所報告的數據符合所有的顧客特殊要求 注 該材質報告可以使用IMDS 國際材料數據系統 或顧客規定的其它系統 方法 IMDS可以下網到 第二部分 PPAP的過程要求 2 2 2任何受權的工程變更文件對于任何尚未記入設計記錄中 但已在產品 零件或工裝 Tooling 上呈現出來的工程變更 組織必須有該變更的受權文件 2 2 3顧客工程批准顧客有要求時 組織必須具有顧客工程批准的証據 注 對于散裝材料 在 附錄F 工程批准 一欄有簽署即可滿足本要求 和 或者在顧客批准的材料清單上有此材料 也可滿足本要求 第二部份 PPAP的過程要求 2 2 4設計失效模式及效應分析 設計FMEA 有產品設計職責的組織 必須按照顧客要求開發設計FMEA 如 參考手冊 注1 同一份設計FMEA可以適用于相似零件或材料族系 注2 對于散裝材料 參見附錄F 第二部份 PPAP的過程要求 2 2 5過程流程圖組織必須使用組織規定的格式制過程流程圖 清楚地描述生產過程的步驟如流程 同時應適當地滿足顧客規定的需要 要求和期望 如 參考手冊 對于散裝材料 過程流程描友誼賽文件和過程流程圖等效 注 如果組織對新零件的共通性已經過審查 同一份過程流程圖可適用于相似零件族系的生產過程 第二部份 PPAP的過程要求 2 2 6過程失效模式及效應分析 過程FMEA 組織必須按顧客特殊要求 進行相應的過程FMEA開發 如 參考手冊 注1 如果組織對新零件的通用性已經過審查 同一份設計或過程FMEA可適用于相似零件或材料的生產過程 注2 對于散裝材料 附錄F 第二部份 PPAP的過程要求 2 2 7管控制計划組織必須制定管制計划 定義用于過程管制的所有管制方法 并符合顧客規定的要求 如 參考手冊 注1 如果組織對新零件的通用性已經過審查 那么相似零件的 零件族系 控制計划是可以接受的 注2 有些顧客可能會要求批准管制計划 第二部份 PPAP的過程要求 2 2 8測量系統分析研究組織必須對所有或改進的量具 測量和試驗設備進行測量系統分析研究 如 量具的重復性與再現性 偏倚 線性和穩定性研究 見量測系統分析參考手冊 注1 參考手冊中定義了量具重復性與再現性的接受准則 注2 對于散裝材料 測量系統分析可以不應用 但要獲得顧客同意 第二部份 PPAP的過程要求 2 2 9全尺寸測量結果組織必須按設計記錄和控制計划的要求 提供尺寸驗証已經完成的証據 且測量結果規定的要求 對于每個獨立的加工過程 如 生產單位或生產線 和所有的多模腔 成型模 樣板或沖模 見2 2 18 級織者都必須有全尺寸測量結果 組織必須按設計記錄和控制計划中注明的所有尺寸 參考尺寸除外 特性和規范等項目 記錄實際測量結果 組織必須確定其中一個被測零件為標准樣品 2 2 10材料 性能試驗結果的記錄對于設計或控制計划中規定的材料和 或性能試驗 組織必須有試驗結果記錄 第二部份 PPAP的過程要求 第二部份 PPAP的過程要求 2 2 10 1材料試驗結果當設計記錄或控制計划中規定有化學 物理或金相的要求時 組織必須對所有這些的零件和產品材料進行試驗 材料試驗結果必須說明以下內容 試驗零件的設計變更等級 任何尚未納入設計記錄 但經受權的工程變更文件 試驗零件的材料規范編號 發布日期和變更等級 進行試驗的日期 試驗零件的數量 實際試驗結果 材料供應商的名稱 當顧客要求時 注明顧客指定的供應商 供應商代碼 第二部份 PPAP的過程要求 2 2 11初始過程研究在提交由顧客或組織指定的所有特殊特性之前 必須確定初始過程能力或性能指數的水准是可接受的 估計的初始過程能力批數在提交前必須獲得顧客同意 為了了解測量誤差是如何影響被研究的測量值 組織必須進行測量系統分析 見2 2 8 第二部份 PPAP的過程要求 2 2 11初始過程研究2 2 11 1總則在提交由顧客或組織指定的所有特殊特性之前 必須確定初始過程能力或性能指數的水准是可接受的 估計的初始過程能力批數在提交前必須獲得顧客同意 為了了解測量誤差是如何影響被研究的測量值 組織必須進行測量系統分析 見2 2 8和測量系統分析參考手冊 第二部份 PPAP的過程要求 2 2 11 2品質批數如果適用 應使用能力或性能指數對初始過程研究進行總結 Cpk 穩定過程的能力指數 的估計值是依據子組內的變異確定的 R d2或S C4 Cpk是考慮子組內變異的過程能力指數 不包含子組間變異的影響 Ppk 性能指數 根據總變差估計值 所有單個樣本資料使用標准偏差 均方根 S Ppk是基于整個過程數據變異的過程性能指數 不同于Cpk的是 Ppk不僅僅考慮了子組內變異 但是 Ppk不能把子組內變異和組間變異分離開來 在計算同一組數據時 可把Cpk和Ppk作比較 來分析過程變異的原因 參見 參考手冊 可獲得更多訊息 第二部份 PPAP的過程要求 2 2 11 3初始研究的接受准則若過程呈現穩定 組織在評估初始過程研究結果時 必須采用以下的接受准則 結果 說明 指數 1 67 該過程目前能接受准則 1 33 指數 1 67 該過程目前可被接受 但是可能會要求進行一些改進 聯系經受權的顧客代表 審查研究結果 指數 1 33 該過程目前不能滿足接受准則 聯系經受權的顧客代表 審查研究結果 第二部份 PPAP的過程要求 2 2 11 4不穩定的過程根據不穩定的性質 一個不穩定的過程可能不滿足顧客的要求 組織在提交PPAP之前 必須識別 評估變異的特殊原因 并在可能的情況下消除特殊原因 組織必須將存在的任何不穩定過程通報給經受權的顧客代表 且在任何提交之前 必須向顧客提交矯正措施 注 對于散裝材料 若過程存在已知的可判斷的特殊原因 且輸出滿足規范要求 顧客可能要求矯正措施 第二部份 PPAP的過程要求 2 2 11 5單規范或非常態分布的過程對于單邊規范或非常態分布的過程 組織必須與經受權的顧客代表一起確定替代的接受准則 注 前面提到的接受准則 2 2 11 3 是基于常態分布和雙邊規范 目標位于中心 的假設 如果該假設不成立 使用這種分析可能會導致不可靠訊息 第二部份 PPAP的過程要求 2 2 11 6無法滿足接受准則的措施如果規定的提交PPAP日期之前 仍無法滿足接受准則 組織必須聯系經受權的顧客代表 組織必須向經受權的顧客代表提矯正措施 已經修改的 提交通常包含100 全檢的修改 注1 100 的檢驗方法要接受顧客審查 得到顧客同意 注2 對于散裝材料 100 檢驗室指對取自一連續或同一批次的產品樣品進行的評價 該樣品可代表整個生產過程 第二部份 PPAP的過程要求 2 2 12合格實驗室的文件要求PPAP要求的檢驗和試驗必須在顧客要求定義的合格實驗室內進行 如 有資格認可的實驗室 合格實驗室 包括組織的內部和外部實驗室 必須定義實驗室范圍 并有文件証明實驗室可進行測量或試驗活動 若使用外部 商業實驗室 實驗結果必須記錄在有信頭的實驗室報告紙或標准的實驗報告上 注明實驗室名稱 試驗日期和使用的檢驗標准 第二部份 PPAP的過程要求 2 2 13外觀批准報告 AAR 如果在設計記錄上某一零件或零件系列有外觀要求 則必須單獨完成該產品 零件的外觀批准報告 AAR 一旦完全滿足所有的准則 組織則必須在AAR上記錄所有要求的訊息 必須到顧客指定的地點 提交完成的AAR和代表性的生產產品 零件 并等候處置 按照所要求的提交等級 在最后提交時 AAR 填入零件接受情況和經受權的顧客代表的簽名 必須與PSW一起提交 第二部份 PPAP的過程要求 2 2 14生產件樣品組織必須按照顧客的提供產品樣品2 2 15標准樣品組織必須保存一件標准樣品 與生產件批准紀錄保存的時間相同 或a 直到生產出一個用于顧客批准 而且是相同顧客零件編號的新標准樣品為止 或b 在設計記錄 控制計划或檢驗准則要求的地方 存放標准樣品 作為參考或標准注1 當標准樣品尺寸 體積等原因難以儲存時 經受權的顧客代表的書面許可 可以改變或放棄對樣品的保留要求 第二部份 PPAP的過程要求 2 2 16檢查輔具如果顧客提出要求 組織必須在提交PPAP時同時提交任何零件的特殊裝配輔具或組件檢查輔具 注1 檢查輔具包括特別針對提交產品的夾具 計量型和計數型量具 模具 樣板和透明膠片 2 2 17顧客的特殊要求組織必須有所適用的顧客特殊要求相符合的記錄 對于散裝材料 在散裝材料要求檢查上必須對適手的顧客特殊要求文件記錄 第二部份 PPAP的過程要求 第二部份 PPAP的過程要求 2 2 18零件提交保証書 PSW 在完成所有要求的測量和試驗后 組織必須完成零件提交保証收 PSW 對于每一顧客零件編號都必須完成一份單獨的PSW 除非經受權的顧客同意其他的形式 如果生產零件是采用一個以上的多模腔 成型模 工具 沖模或樣板模型 或采用如生產線或工作單位之類的生產過程加工出來的 則組織必須對每一處的每一個零件進行全尺寸測量評價 見2 2 9 第二部份 PPAP的過程要求 2 2 18 1零件重量 品質 組織必須在PSW上記錄要發運的零件重量 除非顧客另有規定 否則一律用千克 kg 表示 并精確到小數點后4 0 0000 零件重量不可以包括運輸時的保護裝置 裝配輔具或包裝材料 第三部份 顧客的通知和提交要求 3 1顧客的通知任何經計划的設計 過程和現場變更 組織都必須通知經受權的顧客代表 建下表例舉的情況 見表3 1 注 組織有責任通知經受權的顧客代表所有有關零件設計和 或制造過程設計的變更 經受權的顧客代表接到通知并批准所建議的變更時 以及變更實施后 都要求提交PPAP 除非另行規定 第三部份 顧客的通知和提交要求 3 2提交要求在下列情況下 組織必須在首批產品發運前提下交PPAP批准 除非經受權的顧客代表棄權了該要求 見表3 2 注 在下列情況下 要事先通知經受權的顧客代表 或其溝通 不論顧客是否要求正式提交 組織必須在需要時對PPAP文件中所有制適用的項目進行審查和更新 以反映生產過程的情況 PPAP文件必須包括簽署同意棄權 經受權的顧客代表的姓名和日期 第四部 向顧客提交 証據等級 4 1提交等級組織必須按 表4 1 所列的等級的規定 提交項目和 或記錄 每一提交等級的詳細要求見表4 2保存 提交要求 組織必須使用等級3作為設定等級 進行全部提交 除非經受權的顧客代表另有規定 散裝材料的提交要求至少包含PSW和 在PSW的 提交原因 欄內 選擇 其它 并說明是散裝材料 這表示用了 來說明符合散裝材料的PPA要求 且該表要包含在提交的資料里 注1 經受權的顧客代表可以規定不同于預設等級 每個組織 或組織和顧客零件編號組合 所采用的提交等級 對于同一個供應商制造現場 不同的顧客現場可能指定不同的提交等級 注2 與本文件有關的所有表格可以用電腦制作的副本代替 在首次提交前 必須由經受權的顧客代表確認這些副本的可接受性 第五部份 零件提交狀態 5 1總則提交獲得批准后 組織必須保証將來的生產持續滿足顧客的所有要求 注 已經被某一特定顧客歸為 自我認証 PPAP提交等級1 的組織 提交所要求的 組織批准的文件將被視為顧客批准 除非顧客對組織有其它的建議 第五部份 零件提交狀態 5 2顧客PPAP狀