中药材储存和养护标准操作规程.doc

文件标题中药材储存和养护标准操作规程第 1 页共 5 页项 目部 门/职 务姓 名日 期起 草 计划供应部审 核计划供应部审 核 质量保证部批 准质量副总经理颁发部门质量保证部等 级生效日期分发部门质量副总经理、质量保证部、质量控制部、计划供应部1.目的：建立原药材、中药饮片、中药材标本储存和养护的操作规程，使其标准化、规范化。2.范围：本公司生产用原药材、中药饮片以及中药材标本。3.责任：检验员按此规程进行分析操作，计划供应部、质量控制部部长负责监督检查。4.内容：4.1定义：4.1.1遮光 系指用不透光的容器包装，例如椋色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器；4.1.2密闭 系指将容器密闭，以防止尘土及异物进人；4.1.3密封 系指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进人；4.1.4熔封或严封 系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵人并防止污染；4.1.5阴凉处 系指不超过20；4.1.6凉暗处 系指避光并不超过20；4.1.7冷处 系指2 10；4.1.8常温 系指1030。4.2分类：为了便于分别养护，应将在库药材、饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂等类型。4.3制定养护计划、方案：4.3.1养护原则：以防为主，防治结合。4.3.2存放位置：根据留样室和中药材标本室环境和设备条件，根据各种药材、饮片需避光、防潮、防压、防冻、防鼠等不同要求，将药材、饮片置放于适宜的地方。4.3.3重点养护品种：文件标题中药材储存和养护标准操作规程第 2 页共 5 页4.3.3.1易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂的药材和饮片；4.3.3.2珍贵药材和饮片；4.3.3.3贮存期较长的药材和饮片。4.3.4养护周期：一般品种3个月，重点品种1个月。4.5养护：按照养护计划、方案，采用传统及现代养护方法，科学地对在库药材、饮片进行养护，以保证药品质量。养护方法主要有：4.5.1干燥养护方法：干燥可以除去中药中过多的水分，同时可杀死霉菌、害虫及虫卵，起到防治虫、霉，久贮不变质的效果。4.5.1.1摊晾法：也称阴干法，即将中药材置于室内或阴凉处所，使其借温热空气的流动，吹去水分而干燥，适用于芳香性叶类、花类、果皮类中药等。例如，陈皮水分多时易霉烂，水分少则易于干脆而损耗增加；若置于烈日则易于干枯变色，因此只能采用摊晾的方法。又如酸枣仁、柏子仁、桃仁、苦杏仁、火麻仁等药材，不宜曝晒，可放于光线不太强的地方或阴凉处加以摊晾，以免走油降低质量。4.5.1.2高温烘燥法：对含水量过高的中药，可以采用加热增温以去除水分，所用方法有火盆烘干、烘箱烘干与干燥机烘干三种。此法适用于大多数药材。对于水分过高而又不能曝晒的药材，或者因为阴雨连绵，无法利用日光曝晒法时，可采用此法。使用此法时，要注意温度及时间的调节。4.5.1.3石灰干燥法：应用生石灰吸取药材水分的方法称为石灰干燥法。一般采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋等工具。生石灰吸潮后变成熟石灰，吸收空气中的二氧化碳、生成碳酸钙时会放出水分，故应经常撤换，以保证药材的干燥。凡中药容易变色、价值贵重、质量娇嫩、容易走油、溢糖而生霉虫蛀、回潮后不宜曝晒或烘干的品种如人参、枸杞子、鹿茸等，可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋的干燥法。4.5.1.4木炭干燥法：先将木炭烘干，然后用皮纸包好，夹置于易潮易霉的中药内，可以吸收侵入的水分而防霉虫。4.5.1.5翻垛通风法：翻垛就是将垛底中药翻到垛面，或堆成通风垛，使热气及水分散发。一般在霉雨季节或发现药材含水量较高时采用此法；并可利用电风扇、鼓风机等机械装置加速通风。4.5.1.6密封吸湿法：利用严密的库房及缸、瓶、塑料袋或其他包装器材，将中药密文件标题中药材储存和养护标准操作规程第 3 页共 5 页封，使中药与外界空气隔绝，尽量减少湿气侵入药材的机会，保持中药原有的水分，以防霉变与虫蛀。加入石灰、硅胶等吸湿剂以吸潮，两者结合应用，更能增强干燥防虫霉的效果。贵重中药最好采用无菌真空密封。4.5.1.7曝晒法：曝晒也称为阳干法，是利用太阳光的热能使药材散发水分而干燥，同时利用其紫外光杀死霉菌及虫卵，因此曝晒可达到防霉、治虫的双重目的。直射阳光的温度有时50左右，凡曝晒不会影响其质量的药材，均可在阳光下直晒。但要随时注意药材本身水分是否已降至所需要求，否则过干会引起药材的脆裂，并增加损耗率。4.5.2冷藏养护方法：采用低温（010）贮存中药，可以有效地防止不宜烘、晾中药的生虫、发霉、变色等现象发生。此法主要用于贵重中药、特别容易霉蛀的药材以及无其他较好办法保管的中药。注意：进入冷库的药材含水量必须控制在安全水分范围内，最好是密封，以防湿气入侵。4.5.3埋藏养护方法：4.5.3.1石灰埋藏法：用大小适宜的缸或木箱，先用双层纸将药材包好，注明名称，然后置入用石灰恰好埋没所贮中药为度。适用于肉性和昆虫类中药。4.5.3.2砂子埋藏法：适用于少数完整中药。容器用缸或木箱，砂子应充分干燥后使用。容器底部先用砂子铺平，再将中药分层平放，每层均撒盖砂子。4.5.3.3糠壳埋藏法：利用糠壳的隔潮性能，将中药埋入糠中，使外界湿气不致侵入，保持药材干燥，亦可避免虫蛀霉变。4.5.3.4地下室贮藏法：地下室贮藏中药，由于气温较低，不直接受到阳光照射，气候较干燥，对于那些怕光、怕热、怕风、怕潮、怕冻的药物有一定的养护作用。4.5.4化学药剂养护方法：就是利用化学药剂散发的气体杀死中药害虫、霉菌的养护方法。4.5.4.1硫磺熏蒸法：将一定数量的硫磺碎块置于瓦容器内，点燃后放入熏房，密封门、窗和一切缝隙，利用硫磺的有毒气体窒杀熏房内药材中害虫的成虫、卵、蛹和幼虫，并杀灭初萌的霉菌。4.5.4.2磷化铝熏蒸法：采用塑料帐密封货垛或全仓密封熏蒸。根据货垛体积采用在垛上和走道地面上设多点投药，药片不要直接接触包装和药材，可采用铁盘、木盘、搪瓷盘等，把药片摊开，帐幕熏蒸可将药片盘放在货垛边。4.5.5对抗同贮养护方法：文件标题中药材储存和养护标准操作规程第 4 页共 5 页即将一种中药与另一种中药一起贮存，利用不同性能的中药具有相互制约虫害的作用来进行中药贮藏保管的一种养护方法。4.5.6气调养护方法：即在密闭条件下，人为调整空气的组成，造成一低氧的环境，抑制害虫和微生物的生长繁殖及中药自身的氧化反应，以保持中药品质的一种方法。4.5.7中药轻微霉变的处理 在中药贮存养护过程中，常常会遇到一些中药在短暂不良环境下产生初始的轻微霉变迹象（如药材表面发现长有稀疏的轻度霉点等），但其对整体中药的内在质量并无影响，那么对这类中药若稍作仓储条件的改善，或直接对这些中药采取一些救治处理措施，仍可挽回巨大的经济损失。为此，提出了中药轻微霉变的救治处理方法。、干刷去霉：即用棕丝刷或猪棕刷直接刷去药材表面的霉菌。去霉前后需经日光曝晒，其目的在于散发水分，保持中药干燥，有利于刷掉菌丝，同时也有助于杀灭霉菌。有些根茎类、皮类等形体较大的中药发霉后，均可采用本法刷去霉。、撞击去霉：发霉不严重的药材，经日晒或烘烤使之干透后，可放入撞笼或麻袋、布袋内来回摇晃，通过互相撞击摩擦，可以将霉去掉。发霉的药材较潮湿，如果不经过干燥，就不易把霉除掉。特别是有些圆形、类圆形、椭圆形的中药，如泽泻、莪术等，若发霉较轻，可用撞击法撞去霉。做法是将已发霉的中药装入特制的竹笼或麻袋内，盖住或捆扎好两端，反复摇晃，通过药物互相撞击摩擦而去掉霉菌。、淘洗去霉：凡不宜用撞刷法去霉的中药，可用水淘洗，淘洗时操作应快，切禁水泡，淘洗后及时捞出晒干或烘干。淘洗时可将发霉的药材放入缸内或盆内，加水搓洗或刷洗，去霉后，捞出晒干即可。水洗时，霉轻微的可用冷水，霉较重的可用热水。洗时要快，不能久泡，以免伤水而影响气味或质量，并且不容易晒干。、沸水喷洗去霉：沸水喷洗去霉，适宜于发霉严重又不宜淘洗的中药。方法是将已发霉的中药摊晾在竹席上或洁净的地面上，用开水喷洒，待霉菌除去后及时晒干或烘干。采用沸水喷洗，由于水温高，不但去霉快，而且也有杀灭霉菌的作用。、醋喷洗去霉：某些不能用水淘洗的已发霉中药，如五味子、乌梅、山茱萸，以醋喷洗后闷润1-2小时再晾干。醋含醋酸，有杀灭霉菌的作用，但不能广泛用作去霉，一般只适用于味酸或入肝止痛类药的去霉。每50Kg中药，用醋2-3Kg喷洗。、酒喷洗霉：有些活血祛瘀药，如川芎、三棱、莪术、当归等，若霉变严重时，宜文件标题中药材储存和养护标准操作规程第 5 页共 5 页采用白酒喷洗，喷洗后，伏闷30-60分钟，再晾干。白酒喷洗既能去霉防霉，也能“助药势、通血脉”。4.6养护档案：建立健全重点养护品种的养护档案。4.7养护检查记录：根据原药材、中药饮片、中药材标本的流转情况，定期对在库原药材、中药饮片、中药材标本进行有计划的质量检查，做好检查记录。4.8