医院药品管理制度.doc

医院药品管理制度2008-09-29 10:43:05 作者：不详 来源：海峡医界网 浏览次数：1721医院药剂工作是医院工作的重要组成部分，加强药品管理，确保药品质量是提高医疗质量，保证患者用药安全有效的重要环节，医院药学科必须根据医疗、科研的实际需要，以中华人民共和国药品管理法和医院药剂管理办法的规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。 一、西药管理 （一）采购药库管理人员负责全院的药品采购供应工作，根据每月由微机输出各类药品消耗动态，按时编制药品分期采购计划，经有关领导研究批准后方可采购，在供应政党情况下库存量一般为24个月，特别注意解决药品紧缺与积压两方面矛盾，摸准用药规律，把握药品市场动态，掌握供求信息，严把质量关，不进“三无”及伪劣药品和非药品，畅通购药渠道，坚持按主渠道进药，健全外部调整网络和内部流通体系，预见药品前景，把握最佳购入时机，对抢救急用药品积极组织进货，保证医疗需要。 （二）验收购进、调进或退库药品，由药库管理人员、采购人员严格验收。对品名、规格、数量、批准文号、生产批号、生产厂家注册商标、有效期限、外观质量、包装情况、进价等项进行验收核对，全部合格逐项填写药品验收入库记录本，经与原始单据核对无误，采购、保管人员双签字后方可入库，交有关领导签字办理专帐付款。 （三）保管药剂人员要认真执行药政法。对麻醉药品，医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品、自费药品，必须按其有关规定严格管理。保管药品库房建筑必须坚固、干燥、通风。易燃易爆药品需保管入危险品库内。防火安全设施要齐备。 库存药品按性质、剂型分大类、再按药理作用系统存放，注意药品要求温度低温保存药品需冰箱内存放，需避光药品注意放在非光照处，效其药品及时登记，定期检查。做好防霉、防虫、防鼠措施。有完善的药品帐、卡进行统计，定期清查盘点，做到帐物相符。 （四）调配配方人员必须认真负责，严格执行操作规程，收方后执行查对制度，核对处方内容无误后，方可调配。处方调配要细心、迅速、准确，核对双签字。对麻醉药品、医疗用毒性药品，精神类药品的调配必须按其有关规定审方、调配。如发现问题及时与医师联系更改后再调配，药剂人员不得私自更改。对急救抢救用药随到随配随发，不得延误。 （五）使用门诊药房供门诊病人使用，病区药房药品供住院病人使用。药剂人员必须把好使用关，对麻醉药品、毒性药品、精神类药品、贵重药品的使用，必须依据有关规定、专方、限量使用，消耗要逐日统计。自费药品要严格管理，不得用于公费处方。杜绝滥开方，开大方，对不合理用药的处方，药剂人员可拒绝调配。 药剂人员应主动深入科室征求意见，介绍国内餐新药及其药理作用、性能、注意事项、不良反应的有关资料，使临床用药不断得以更新。 二、中药管理 （一）采购根据本院业务性质和工作范围，参考微机输出药品消耗动态及不同季节用药情况，编造采购计划，经有关领导批准后进行采购，正常情况下库存量限定24个月。 采购药品必须严格按中华人民共和国药品管理法规定执行。不得购进伪劣、变质和非医用药品。采购人员自觉遵守财务管理制度，廉洁（更多精彩文章来自“秘书不求人”）自律，遵守国家法律法令，严把药品质量关。坚持从正规渠道进药，严禁从私人手中购药，确保人民用药安全。 （二）验收严把验收关是临床用药安全的重要步骤，中药的真伪、优劣、霉变、虫蛀、掺假问题比较突出，要求验收人员根据原始凭证进行品名、规格、产地、质量、数量、价格等方面的验收。中成药需按规定验收核对。验收合格后按原始凭证填写入库单及时入帐。要求帐物相符。 （三）保管中药保管视药物不同特性、采取相应的贮存方法，按药物性质，入药成分或帐号次序集资保管，注意室内干燥、通风、掌握好室温与光线对药物的影响。 不具芳香性的根茎叶花宜放木箱阴凉处，气味芳香及贵重药品宜密闭于瓷器内，易生虫又不易爆晒的需熏蒸；果实、种子类需密闭于瓷罐及缸中防鼠；动物脏器及胶类药品需保存于盛石灰装置的瓷罐中；对毒性药品、麻醉药品需专人专柜加锁保管。 （四）调配中药调剂室负责全院各临床科室所用中药的调配，调剂人员根据本院医师签名处方进行调配。调配人员要严格按调配制度进行调配。称量要准确，如一方多剂者分包要等量；如需“先煎”、“后下”、“烊化”、“冲服”、“包煎”等药品应单包，并注明煎服方法。调配毒性药品需经二人核对，调配后量具应及时清洗干净，处方调配后经第二人核对无误后实行双签字再行发出，急症处方随到随配方发药，不得延误。 （五）使用调配毒性中药及精神类药物必须遵守医疗用毒性药品及精神药品管理办法管理使用，贵重药品都应有专人、专柜保管。建立登记、逐方销存、定期检查、帐物要相符。 紧缺药品的使用只应用于配方中，不得以单味药出售，并注意向临床介绍其代用品性能以弥补配方上的缺药。 三、特殊药品的管理 特殊药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品，药品管理法规定对上述药品实行特殊的管理办法。 （一）麻醉药品麻醉药品系指连续使用后易产生身体信赖性且能成瘾癖的药品，麻醉药品只限于医疗、教学、科研需用，麻醉药品的采购，保管、调配、使用必须按照麻醉药品管理办法执行，麻醉药品处方权由医师以上职称，经医务科审批方可执行、签字字样由药房备查。 药学科对麻醉药品严格执行“五专”管理，即专橱加锁、专册登记、专帐消耗、专用处方和专人负责管理。控制针剂二日常用量，片、酊剂不超过三日常用量。杜绝滥用、防止流痹。对晚期癌症病人执行申领麻醉药品专用卡的暂行规定，管好“专用卡”的发放、使用和管理。处方书写要规范并注明病情。处方计价、调配、核对、发出必须签全名，班班交接，逐日登记消耗。科主任定期检查，处方保存三年备查。 （三）医疗用毒性药品医疗用毒性药品系指药理作用剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近、用量不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品的收购、供应、使用必须按医疗用毒性药品管理办法执行。必须建立保管、验收、领发、使用核对制度、须有责任心强，业务熟练的中级以上药师负责保管，专柜加锁，专帐登记。毒性药品包装容器及存放专柜必须印有毒药标志。 医疗用毒性药品凭医师规范处方进行调配，每日不超过二日极量，配方人员必须认真、负责、称量准确，中级以上职称药师复核、签名盖章发出。对未注明“生用”中药，应当付炮制品，调配毒性药品用具必须随时清洗干净，技工炮制毒性药品必须按照中华人民共和国药典或省、自治区、直辖市制定的炮制规范的规定执行，处方保存三年备查。 （四）其他非医疗毒性试剂药品非医疗性毒性试剂药品的管理使用，应以医疗用毒性药品的管理使用，由责任心强的专人负责，专柜加锁双人保管、专帐登记调入与使用，调配毒性试剂时必须做好个人防护。称量、配液需双人复核实行双签字。所有毒性试剂配制单保存二年备查。特殊药品管理制度1、特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。依照药品管理法及相应管理办法，对这些药品实行特殊管理。2、购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门批准。除放射性药品可由核医学科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负责。麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。3、特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经卫生局批准后，到指定医药公司采购。入库应按最小单位包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录4、麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。药房和临床科室急救备用的少量基数药品，应存放在加锁或加密的铁柜内，并指派专人保管。医疗用毒性药品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。5、特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。医生不得为自己开处方使用特殊管理药品。6、麻醉药品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。7、确因病情需要连续使用麻醉药品的危重病人，可凭区（县）以上医疗单位疾病证明、户口本和身份证到市卫生局办理麻醉药品专用卡，到指定医疗单位按规定开方配药。8、未经卫生行政部门批准，不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。建立完善的特殊药品报废销毁制度。原则上失效、过期、破损的特殊药品每年报废一次，由药剂科统计，医院领导批准，报市卫生局监督销毁。旧安瓿等容器要定期处理，至少两人参加，并详细记录处理过程，现场人员签字。放射性药品使用后的废物，必须按国家有关规定妥善处理。特殊药品安全管理制度（二）来源：考试吧（E）2008年10月31日【考试吧：中国教育培训第一门户】模拟考场视频课程-6.麻醉药品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。 7.确因病情需要连续使用麻醉药品的危重病人，可凭区(县)以上医疗单位疾病证明、户口本和身份证到药品监督部门办理麻醉药品专用卡，到指定医疗单位按规定开方配药。 8.未经药品监督部门批准，不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。 9.建立完善的特殊药品报废销毁制度。原则上失效、过期、破损的特殊药品及旧安瓿等容器每年报废一次，由药学科统计，医院领导批准，报药品监督部门监督销毁，并详细记录处理过程，现场人员签字。放射性药品使用后的废物，必须按国家有关规定妥善管理。 药品购进管理制度 1、目的：为加强药品购进环节的管理，保证经营合法、药品合格，制定本制度。2、依据：药品经营质量管理规范。3、范围：适用于本企业购进药品的质量管理。4、职责人：药品购进人员5、内容：51、根据“按需购进、择优选购、质量第一”的原则， 严格执行药品购进程序，确保购进药品的合法性。52、认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，必要时会同质量负责人对其进行现场调查认证，签订质量保证协议，协议书应注明购销双方质量责任，并明确有效期。53、采购药品应签订采购合同，明确质量条款。加强合同管理，建立合同档案。54、配合质量负责人做好首营企业和首营品种的审核工作执行首营企业和首营品种审核制度。55、分析销售，合理调整库存，优化药品结构。56、每年定期会同质量负责人对购进药品的质量情况进行汇总分析评审。57、购进药品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符。 药品养护管理制度1、目的：为规范药品养护环节的管理，保证陈列、储存药品质量，特制定本制度。2、依据：药品经营质量管理规范。3、范围：适用于本企业陈列、储存药品的质量管理。4、职责人：药品养护人员5、内容：5.1、坚持预防为主、消除隐患的原则，开展药品养护工作，防止药品变质失效，确保陈列药品的安全有效。5.2、质量负责人负责对养护工作的技术指导和监督，处理药品养护工作中的质量问题。5.3、养护人员每日上、下午定时各一次对温湿度进行记录。5.4、作好药品效期管理工作，三月内近效期药品按月填写效期催报表。5.5、对不合格药品进行有效控制，不合格药品必须存入不合格药品专区，作出明显标志。5.6、负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案，确保正常运行、使用。5.7、养护检查中发现质量有问题的药品，应及时向质量负责人报告。5.8、及时分析养护信息，并上报质量负责人。 药品处方调配制度1目的: 认真贯彻执行药品分类管理的规定，严格控制处方药的销售管理，规范药品处方调配操作，确保销售药品的安全、有效、正确、合理，特制定本制度。2依据：药品经营质量管理规范。3.范围: 处方药的调配。4责任人: 处方审核人员5内容5.1处方调剂人员必须经专业或岗位培训，考试合格并取得职业资格证书后方可上岗。5.2审方人员应由具有执业药师或从业药师以上技术职称的人员担任。5.3审方人员收到处方后，认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及处方医师签章，如有药品名称书写不清，超剂量等情况，就向顾客说明情况，经处方医师更正重新签章后方可配方，否则拒绝调剂。5.4对处方所列药品不得擅自更改或代用。5.5特殊管理药品的调节器具必须严格执行有关特殊管理药品的管理规定，凡不合乎规定者不得调配。5.6调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕，经核对无误后，调配及核对人均应签章，再投药给顾客。 药品不良反应报告制度1、目的：加强对本企业所经营药品的安全监管，严格药品不良反应监测工作的管理，确保人体用药安全有效。2、依据：药品经营质量管理规范。3、适用范围：本规定适用于本企业药品不良反应监测工作的管理。4、责任人：药品质量管理负责人5、内容：5.1药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。5.2药品质量负责人负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作。5.3发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写药品不良反应/事件报告表，每季度集中向省药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。5.4应经常对本单位使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。5.5对在本单位发生的药品不良反应未按规定报告的违规行为，由食品药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理药品销售管理制度1目的: 规范门店的药品销售过程，保证售出药品质量，保证顾客用药安全有效。2. 依据：药品销售管理制度3范围: 药品的销售4责任人: 驻店药师、营业员5.内容5.1凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训考核合格，同时对与药品直接接触的工作人员要进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。5.2认真执行价格政策，做到药品标价签齐全，填写准确、规范。5.3营业员要正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者。5.4营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。5.5销售药品时，处方必须经驻店药师审核签章后，方可调配和出售。无医师开具的处方，不得销售处方药。5.6做好各项台帐记录，字迹端正、准确、记录及时。5.7药品销售不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式。药品陈列管理制度1目的： 明确药品陈列要求，规范药品分类摆放。2. 依据：药品经营质量管理规范。3范围: 药品的陈列管理。4责任人: 质量管理员、营业员。5内容5.1在零售店堂内陈列药品的质量和包装符合规定。质量不合格药品，超过有效期的药品，不得陈列。5.2零售药品应严格按药品的分类原则，按剂型或用途以及储存要求进行陈列，摆放应做到：5.2.1药品与非药品必须分开，非药品设专柜陈列；5.2.2内服药与外用药分开摆放，分柜陈列；5.2.3易串味的药品与一般药品分开摆放；5.2.4药品名称相近容易混淆的药品分开摆放；5.2.5处方药与非处方药应分柜摆放，并有警示语，非处方药的货柜上应有醒目的专有标识；5.2.6对要求低温贮藏的药品应陈列摆放具有可视条件的冷藏柜中。5.3危险品不应陈列，如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。54药品陈列整齐，美观，类别标签放置准确，字迹清晰。5.5药品陈列前，应按批号顺序摆放，掌握先进先出的原则。药品验收管理制度1、目的：为把好进入企业药品质量关，保证购进药品数量准确、质量完好，防止不合格药品和假劣药品进入本企业，制定本制度。2、依据：药品经营质量管理规范3、范围：适用于企业所购进和销后退回药品的验收工作。4、职责人：药品验收员5、内容：5.1药品验收必须按照验收程序，由验收员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款，对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。5.2药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。5.3药品验收应按规定比例抽取样品（贵重药品应逐件取样）。所抽取的样品必须具有代表性。验收完毕后应尽量恢复原状。5.4验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验合格报告书。5.5药品验收必须有验收记录。验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。并按规定期限保存。5.6验收员对购进手续不清或资料不全的药品，不得验收。5.7验收中发现质量有疑问的药品，应及时报质量负责人复查处理。服务质量管理制度1、目的：规范本企业的经营行为，为消费者提供优质服务2、依据：药品经营质量管理规范3、适用范围：本制度适用于本企业服务质量管理。4、责任：全体人员。5、内容：5.1工作人员在营业时间内应佩带胸卡，主动热情，文明用语，站立服务。5.2营业员上岗时，应讲普通话，不准同顾客吵架，嘲弄顾客，不得谈笑。5.3对用户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌、和注意事