浅谈特殊药品管理.docx

浅谈药品管理特殊药品管理摘要：制定与贯彻国家药物政策，开展药品监督管理工作是药事管理的主要内容，其目的是保证药品质量安全有效，维护人们用药的合法权益，促进人人享有卫生保健的目标实现。其中，特殊药品的管理是药品管理中极为重要的一项。关键词：药品管理法，特殊药品，治疗作用，用药安全，毒副作用。正文：药品是防病治病的物质，是卫生保健的重要资源，它与人们的健康和生命有关密切关系，对人类的生存繁衍有重大作用。下面我就谈谈我国的药品管理。一我国药品管理法中关于药品的定义：哟品指的是用于预防，治疗，诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治，用法和用量的物质，包括中成药，中药饮片，中药材，化学原料及其制剂，抗生素，生化药品，放射性药品，血清，疫苗，血液之际和诊断药品等。其中，在药品管理法中又将药品非为四类管理：1） 现代药与传统要2） 处方药与非处方药3） 新药与首次在中国销售的药品，医疗机构制剂4） 国家基本药物，基本医疗保险药品目录，特殊管理的药品药品是特殊的商品，它与人的生命息息相关，这就要求其必须具高质量性；药品是防止疾病，维护人们的健康的，因此他具有公共福利性，高度的专业性以及药品品种多且产量有限。因其与人类生命息息相关，又产量有限，故药品的监督管理是国家药物政策的重要组成部分。药品的监督管理可以保证药品的质量，刺进新药的研究开发，提高只要工业的竞争力，规范药品市场，保证压迫供应，为合理用药提高保证。药品的监督管理在对于特殊药品的管理上尤为重视。在中华人民共和国药品管理法一下简称,一下简称实施条例中，对特殊药品管理有如下规定：对特殊药品实行特殊管理:国家对麻醉药品，精神药品，医疗用毒性药品，放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定(法第三十五条)进口，出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门发给的进口准许证.在，出口准许证（法第四十五条）.在药品包装方面，药品拔桩标签，说明书规定：药品P115二， 特殊药品及其管理三， 特殊药品系指“麻醉药品”、“医疗用毒性药品”、“精神药品”、“放射性药品”，对上述特殊药品必须依照药品管理法的有关规定，实行特殊管理，以保证其合法，阿暖，合理使用，正确发挥防治疾病的作用，严防滥用和流入非法渠道，构成对人们健康，公共卫生和社会的危害。药品的特殊性，是由于药品本身具有两重性，既有治疗作用的一面，也有抑制或影响身体健康的一面。四， 麻醉药品，精神药品，医疗用毒性药品和放射性药品在意料中广发使用，不可缺少，其中有的药品疗效独特，目前尚无可替代的其他药品。这些药品在防止疾病，维护人们健康方面起了积极的作用，具有不可否认的医疗和科学价值。但是这几类药品各有其独特的毒副作用，若管理不当，滥用或流入非法渠道，将会严重影响服用者个人健康，并造成严重的公共卫生和社会问题。这几类药品的二重性问题非常突出，特别是麻醉药品和精神药品。接下来主要谈论一下这两种药品的相关管理。五， 麻醉药品及精神药品的定义及特殊性六， 在国务院发布的原麻醉药品管理办法和精神药品管理办法中对麻醉药品和精神药品定义如下：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。麻醉药品包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合度冷丁等。精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性药品。神药品；巴比妥、安定、三唑仑等属于第二类精神药品。七， 二、对麻醉药品和精神药品进行严格管制的必要性麻醉药品在临床医学上主要用于镇痛，对癌症等伴有剧烈疼痛的疾病的临床治疗具有不可替代的作用，常用品种有吗啡、度冷丁、芬太尼等。精神药品主要用于镇静催眠、兴奋等，是治疗癫痫、失眠、抑郁症等精神疾病的主要药物，在临床医学上应用广泛，常用品种有安定、速可眠、利他林等。但是，麻醉药品和精神药品又具有较强的药物依赖性，不合理使用或者滥用会成瘾，产生身体依赖或者精神依赖，流入非法渠道更会产生严重的社会问题。鉴于麻醉药品和精神药品的这种双重性质，联合国先后通过了经修正的1961年麻醉品单一公约（以下称麻醉品公约）和1971年精神药物公约（以下称精神药物公约），要求各缔约国对麻醉药品和精神药品实行严格管制，并保证合理用药需求。我国于1985年加入了上述两个公约，并按照公约的要求，国务院分别于1987年和1988年制定了麻醉药品管理办法和精神药品管理办法，规定对麻醉药品和精神药品采取严格审批、定点控制等多项管制措施。因此，在总结麻醉药品管理办法和精神药品管理办法实施经验的基础上，按照确保麻醉药品和精神药品“管得住，用得上”的总体思路，制定麻醉药品和精神药品管理条例，以更好地保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止其流入非法渠道。一、管理机构国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除麻醉药品和精神药品管理条例另有规定的外，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位可以依法参加行业协会。行业协会应当加强行业自律管理。八， 三、麻醉药品、精神药品流入非法渠道的行政控制和查处四、保证合理用药需求第三节 法律责任一、行政责任（一）药品监督管理部门、卫生主管部门违反麻醉药品和精神药品管理条例的规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；（二）麻醉药品药用原植物种植企业违反麻醉药品和精神药品管理条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其种植资格二、刑事责任（一）依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；情节严重的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。向走私、贩卖毒品的犯罪分子或者以牟利为目的，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的，依照刑法第三百四十七条的规定定罪处罚。单位犯前款罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照前款的规定处罚。（二）药品监督管理部门、卫生主管部门违反麻醉药品和精神药品管理条例的规定，有下列情形之一的，构成犯罪的，依法追究刑事责任：（三）未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，构成犯罪的，依法追究刑事责任。（四）药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，构成犯罪的，依法追究刑事责任。（五）依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位，倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的，构成犯罪的，依法追究刑事责任。（六）违反麻醉药品和精神药品管理条例的规定，致使麻醉药品和精神药