凯纷麻醉科幻灯1.ppt

全国最大的靶向药物研制基地 靶向药物研制历史 首席科学家介绍 日本药学会会长日中医学交流中心主任日本国会议员日本靶向药物研究会会长东京大学医学 药学双博士日本炎症学会理事长有30项药品发明专利 国家靶向药物研制中心 北京泰德制药有限公司 中国靶向制药业零的突破 全球目前仅有美国 日本 中国掌握这项技术 各届领导人给予水岛裕教授极高的政治荣誉 2001年9月 政府友谊奖 国务委员陈至立向水岛裕教授颁发国际科学技术合作奖 起效快 10 15分钟 疗效持久 8 12小时 作用强 50mg凯纷疗效媲美4 4mg吗啡 靶向镇痛 105 不同直径脂微球所占百分比 普通脂肪乳剂非匀相分散 凯纷脂微球均匀分散 105 电镜 乳化效果差异显著 16 m 脂微球直径 凯纷脂微球直径均一 平均直径为0 2 m 且与普通乳剂相比 脂微球分布均匀 保证药物的包封率 具有靶向聚集之效 凯纷脂微球直径均一 凯纷是唯一实现靶向镇痛NSAIDs 靶向性手术和炎症部位 均衡镇痛 COX 1 COX 2 凯纷可均衡抑制COX 1和COX 2 避免过度抑制COX 2造成的心脑血管风险 肾毒性 骨愈合延迟 肠瘘等严重不良反应 实现均衡镇痛 超前镇痛 提高术后镇痛质量 降低术后麻醉性镇痛药用量50 降低全麻术后躁动发生率 减轻气管导管围拔管期不良反应 国内外大量临床文献数据支持 n 2836 临床麻醉学杂志 徐建国南京军区南京总医院麻醉科 氟比洛芬酯对骨科手术术后镇痛的影响 术后各时点VAS评分 各时点凯纷超前镇痛组VAS评分均低于对照组 P 0 05 凯纷超前镇痛组 术前2支氟比洛芬酯100mg 曲马多 对照组 术前曲马多 方法 氟比洛芬酯对骨科手术术后镇痛的影响 临床麻醉学杂志 徐建国南京军区南京总医院麻醉科 氟比洛芬酯脂微球载体注射液用于腹腔镜手术患者术后镇痛效果的观察 选普通外科和妇科行腹腔镜手术的患者120名 采用完全随机方法分为3组 A组 术前给药组 B组 术后给药组 C组 对照组 方法 中南大学湘雅医院麻醉科 氟比洛芬酯脂微球载体注射液用于腹腔镜手术患者术后镇痛效果的观察 结果 三组VAS得分差异显著 且优劣顺序为A组 B组 C组 芬太尼用量A组明显少于B组 结论 凯纷镇痛效果良好 起效快 作用时间长 可用于缓解腹腔镜术后疼痛 且有超前镇痛作用 并可减少术中镇痛药的用量 中南大学湘雅医院麻醉科 手术过程中静脉注射氟比洛芬酯能减轻腹式子宫切除术后的疼痛 45例腹式子宫切除术患者 随机分为三组 对照组 术前和术后的30分钟注射安慰剂 术前组 术前30分钟静脉注射剂量为1mg kg的氟比洛芬酯 术后组 术后30分钟静脉注射剂量为1mg kg的氟比洛芬酯 术前术后使用氟比洛芬酯效果均优于对照组 术前使用氟比洛芬酯比术后使用氟比洛芬酯患者的VAS积分低 这表明氟比洛芬酯有预防疼痛作用 CanadianJournalofAnesthesia2000July 多模式镇痛 国内外大量临床文献数据支持 N 1825 围手术期应用凯纷 可以降低阿片类药物用量30 50 且使呼吸抑制 呕吐 恶心等的副作用降低30 以上 continuous225201 0 97 1 37to 0 57 multipledose288265 1 00 1 25to 0 75 2 101 WMD Singledose390369 0 75 1 61to0 11 VASPainintensity 治疗方案治疗组对照组WMD 95 CI 病人数 NSAIDs PCA使用NSAIDs联合镇痛临床获益更明确 显著增强镇痛效果 Singledose533496 10 3 18 3to 2 34 multipledose495398 19 7 26 3to 13 0 continuous276253 18 3 26 8to 9 74 治疗方案治疗组对照组WMD 95 CI NSAIDs 病人数 40 20020 WMD mg Morphine 显著减少阿片类药物用量 PCA使用NSAIDs联合镇痛临床获益更明确 恶心282 555202 3790 92 0 82to1 04 呼吸抑制24 54021 3710 65 0 39to1 11 嗜睡92 72589 5790 69 0 54to0 88 头晕49 66842 5190 88 0 60to1 28 RR 95 CI NadiaElia ChristopherLysakowski MartinR Tram r Anesthesiology2005 103 1296 304 对33个RCTs N 2644 做Meta分析确证PCA中使用NSAIDs 获益更明确 显著降低不良反应发生率 PCA使用NSAIDs联合镇痛临床获益更明确 凯纷与液体混合72小时稳定性实验 日本 凯纷配液72小时药效稳定实验 凯纷用于镇痛泵的研究报告 考察凯纷与舒芬太尼与氯化钠注射液混合用于镇痛泵3天 4天后 性状 pH值 粒径 无菌性的变化 实验目的 试验结果 上述试验表明 凯纷与舒芬太尼 氯化钠注射液混合于镇痛泵中使用 凯纷的粒径未发生变化 在试验过程中 混合液的性状 pH及无菌性未发生改变 结论 凯纷与阿片类药物混合48小时实验 日本 氟比洛芬酯 Flurbiprofenaxetil 注射液与阿片类药物配合变化试验结果2009 4 安全镇痛 凯纷高浓度分布于手术创伤 炎症部位 均衡抑制COX 1 COX 2 充分体现剂型 成分优势 实现安全镇痛日本临床数据 N 6046 凯纷不良反应仅1 7 多为一过性轻微副作用 中国上市5年 无严重不良反应报道 ABC A 传统剂型NSAIDs B 特异性COX 2抑制剂 C 凯纷 30 5 1 7 安全度 对生命体征心率 呼吸频率 收缩压 舒张压无影响 无呼吸抑制 精神症状等阿片类常见副反应不增加术后出血 各类NSAIDs安全性综合分析 法定说明书及成人术后疼痛处理专家共识 2004年 日本麻醉用药指南 推荐使用凯纷2007年 日本癌性疼痛指南 第一个进入癌痛指南的非肠胃道给药的NSAIDs2009年 中国成人术后疼痛处理专家共识 推荐凯纷2010年进入国家医保目录为医保乙类用药 唯一实现靶向镇痛NSAIDs日本 中国术后镇痛应用最多 最安全的NSAIDs唯一拥有PCIA法定适应症的NSAIDs 充分满足个体化镇痛需