工作时间统筹安排.docx

饮片药典要求理论检验时间品名药典要求理论时间（小时）粉碎、鉴别（铺板时间未计入）水分（天平预热30分钟）总灰分（马弗炉升温1.5小时）酸不溶性灰分浸出物供试品制备及含量测定重金属检验时间总计葛根4.5107.5-（热）7葛根素7-36夏枯草无对照品107.567无对照品-30.5小蓟无对照药材107.567蒙花苷5.5-36炒槐花3.5107.567总黄酮6芦丁7-47川牛膝无对照药材107.5-7杯苋甾酮8-37桑寄生6.5-强心苷6-12.5丹参无对照药材107.5630-861.5远志无对照品107.5-7无对照品-24.5盐泽泻无对照品107.5-7无对照品-24.5制何首乌3.5107.5-7葡萄糖苷5.5大黄素甲醚8.5-42-饮片统筹检验时间品名实际人为操作时间（小时）粉碎、鉴别（铺板时间未计入）水分（天平预热30分钟）总灰分（马弗炉升温1.5小时）酸不溶性灰分浸出物供试品制备及含量测定重金属统筹规划后检验时间总计葛根4.5操作时间2小时称重1小时称重时间-（热）2小时操作时间葛根素7小时操作时间-18夏枯草无对照品2小时称重1小时称重时间1小时称重时间（热）2小时操作时间无对照品-11小蓟无对照药材2小时称重1小时称重时间1小时称重时间（热）2小时操作时间蒙花苷5.5小时操作时间-16.5炒槐花3.5操作时间2小时称重1小时称重时间1小时称重时间（热）2小时操作时间总黄酮6小时操作时间芦丁7小时操作时间-24川牛膝无对照药材2小时称重1小时称重时间-（热）2小时操作时间杯苋甾酮8小时操作时间-19桑寄生6.5操作时间-强心苷6小时操作时间-12.5丹参无对照药材2小时称重1小时称重时间1小时称重时间（冷）2小时操作时间-8小时操作时间18远志无对照品2小时称重1小时称重时间-（热）2小时操作时间无对照品-11盐泽泻无对照品2小时称重1小时称重时间-（热）2小时操作时间无对照品-11制何首乌3.5操作时间2小时称重1小时称重时间-（热）2小时操作时间葡萄糖苷5.5操作时间大黄素甲醚8.5操作时间-23-注：鉴别铺板：约5.5小时+一天晾干水分测定：天平预热30分钟+称量瓶恒重2小时+水分两次恒重（5小时+1小时）+三次放冷各30分钟总灰分测定：马弗炉升温1.5小时+坩埚恒重2小时+炽灼炭化1小时+灰分两次恒重各1小时+三次放冷各30分钟酸不溶性灰分：加热熔解30分钟+冲洗残渣3小时+酸灰两次恒重各1小时+两次放冷各30分钟冷浸法：振摇6小时+静置18小时+干燥3小时+蒸发皿恒重+两次放冷清肝成品检验： 理化检验：鉴别（1）2.5小时 鉴别（2）5.0小时 鉴别（3）2.5小时 鉴别（4）9小时 鉴别（5）3.5小时 （备注）配制0.3%羧甲基纤维素钠20分钟 研磨溶解硅胶2.5小时 铺板2.5小时 晾干1天 水分：10小时装量差异：2小时崩解时限：1小时供试品制备及含量测定：葛根素：7小时 大黄素：9小时 微生物限度检查：6小时理论时间总计为：62.5小时即7.5个工作日统筹时间总计为：鉴别2.5工作日+水分、装量差异、崩解及微生物限度检查1.5工作日+供试品制备及含量测定1.5工作日=5.5个工作日其他检查 糊 精：理化检验：酸度30分钟 还原糖5小时 干燥失重3.5小时 炽灼残渣3小时 铁盐4小时 微生物限度检查：6小时理论时间共计：22小时即2.8个工作日统筹时间总计：22小时即2.8个工作日 乙 醇：理化检验：相对密度1.5小时 鉴别20分钟 酸碱度20分钟 溶液澄清度与颜色：40分钟 不挥发物：3小时 理论时间总计：6小时 统筹时间总计：6小时 空心胶囊: 理化检验：鉴别（1）:40分钟 鉴别（2）:20分钟 鉴别（3）:20分钟 松紧度30分钟 脆碎度26小时 黏度1.5小时 亚硫酸盐4小时 干燥失重9小时 炽灼残渣3小时 重金属8小时 微生物限度检查：6小时 理论总计： 60小时 统筹时间总计：29小时即3.6个工作日 铝 箔：理化检验：3小时 微生物限度检查6小时 理论时间总计：9小时统筹时间总计：9小时 PVC：理化检验：1.5小时 微生物限度检查：6小时 理论时间总计：7.5小时 统筹时间总计：7.5小时 大箱、小盒、中盒、说明书、标签检验各计1小时 纯化水检验：（每周一次）理化检验：10小时13个取样点 微生物限度检查：6小时13个取样点理论时间总计：208小时统筹时间总计：48小时即6个工作日 半成品检验：填充胶囊：崩解1小时 装量差异2小时 水分10小时微生物限度检查（2批）12小时 理论时间总计：24小时 统筹时间总计：10小时 洁净检测 车间悬浮粒子检测：8小时（3个月检查一次） 洁净车、微生物室悬浮粒子检测：5小时（1个月检查一次） 车间沉降菌检测（三个月）、洁净车、微生物室沉降菌检测（一个月）：3小时 三批成品稳定性考察 ：每三月一次，水分及含量测定共2个工作日下表为各品种的检验后续工作品名检验记录、仪器使用记录、检验台账的填写及出具报告品名检验记录、仪器使用记录、检验台账的填写及出具报告中药饮片2.5小时（每一味）沉降菌检测4小时清肝成品2.5小时成品稳定性检测8小时糊精2小时悬浮粒子检测1