CNAS仪器设备管理程序修改.doc

程 序 文 件编 号：ZSHJ-220-08第一版 第1次修订仪器设备（标准物质）的管理程序第 1 页 共 3 页发布日期：2010年6月25日实施日期：2010年7月1 日1 目的为检测工作配置必须的仪器设备，并开展计量检定和校准，是保证检测工作之前提。建立仪器设备的管理程序，是保证检测工作质量之关键。2 适用范围适用于我中心各种仪器设备（标准物质）的配备、购置、验收、检定、校准、使用、保养和报废的管理。3 职责3.1 监测中心主任的职责3.1.1监测中心主任应根据检测工作的需要，全面规划中心的检测项目及相应的仪器设备（标准物质）的配置。3.1.2监测中心主任负责授权仪器设备的操作者，并负责按排培训工作。3.2 技术负责人的职责3.2.1技术负责人应按照中心的规划写出仪器设备（标准物质）的购置、更新、报废和维修的报告，呈报中心主任批准执行。3.2.2技术负责人负责制定仪器设备的操作规程。3.2.3技术负责人负责对仪器设备的使用情况进行检查。3.2.4技术负责人负责组织仪器设备的检定工作。3.2.5技术负责人应负责组织对购置、更新、检定、维修的仪器设备（标准物质）进行验收。4 仪器设备及标准物质的配备4.1根据检测方法的规定，配备所需的仪器设备。配备率应达到100。4.2所配备仪器设备的性能应满足检测方法的要求，要做到：购置前（含租用）了解其性能，购置后先验证后使用。4.3 根据检测方法的要求，所需的标准物质应购买国家级有证标准物质。4.4 仪器设备的验收。程 序 文 件编 号：GSHZ-220-08第 一 版 第1次修订仪器设备（标准物质）的管理程序第 2 页 共 3 页发布日期：2010年6月25日实施日期：2010年7月1 日4.4.1 凡与仪器设备的使用、管理有关的人员，必须首先阅读仪器设备的使用维护说明书。4.4.2 技术负责人负责对仪器设备各部件进行检查，确认仪器设备是否完好。4.4.3 新购置的仪器设备应进行必要的、切实可行的验证，对其性能指标是否满足检测方法的要求进行认定，验证的方法及过程应由技术负责人负责拟定和实施，并有详细记录。4.4.4如果仪器设备（标准物质）存在质量问题，应采取必要的手段尽快解决，确保其稳定、可靠。4.4.5根据仪器设备的性能、要求、保养方法、使用方法等，在仪器设备验收后应立即建档，档案内容应包括：仪器名称、制造商、购置时间、验收记录、保养计划、维护记录、检定计划、检定证书、维修记录、使用记录、使用说明书、操作规程等项内容。5 仪器设备的计量检定和维护管理5.1新购置的仪器设备需检定的必须先检定后使用，已经使用的仪器必须按照检定周期进行检定。检定后的检定证书（校准证书）的有效性需要进行确认，并记录于仪器设备校准/测试确认表。5.2已经检定过的仪器、设备的标识根据检定结果统一张贴管理，任何人不得更改。5.3所有仪器设备要按照要求放在合适的位置，符合环境要求、方便使用、保养维护的要求。并要符合安全的规定。对湿度、温度、防震等特殊要求要采取相应的措施。5.4仪器设备都要有使用方法及操作规程，操作方法及规程要便于操作者查阅。 5.5必须按照规程操作仪器设备，使用要填写记录。5.6按照维护保养计划定期进行维护，并填写记录。5.7备使用过程中如发生误操作，如：吸收液进入空气采样器中、波长范围使用不当等情况，影响检测结果的准确，其检测结果应视为无效。并立即采取纠正，在不能确认仪器故障排除之前，仪器不能使用。程 序 文 件编 号：ZSHJ-220-08第 一 版 第1次修订仪器设备（标准物质）的管理程序第 3 页 共 3 页发布日期：2010年6月25日实施日期：2010年7月1 日6 标准物质的管理和使用6.1标准物质由专人负责保管，并有使用登记制度。6.2存放标准物质应符合相应的保存条件。6.3标准物质应严格按照说明书规定的期限使用。6.4自配的标准溶液应由专人配制，配制后应由二人进行标定，结果平行方可使用，并在标签上写明名称、浓度、配制日期、有效日期、和配制及复核人。7相关文件不符合工作控制程序（GSHZ-207-08）量值溯源程序（GSHZ-222-08）仪器设备校准/测试确认表（ZSHJ-506-10）期间核查检查表（ZSHJ-424-10）仪器设备周期检定表（ZSHJ-425-10）