企业培训_仪器校正培训教材

1 仪器校正培训 品保处2012 08 20 2 仪器校正培训 第一章术语第二章仪校管理要务第叁章自主校正管理实务 第一章术语 测量 是给具体事物赋值 以表示它们在指定特性上的关系 如 大小 多少 质量等 误差 测量结果与被测量真值之间的差异 误差包括随机误差和系统误差 真值 測定量之正确值 精度 包括计测器之表示值或测定结果之正确度与精密度之综合良度 第一章术语 单位 为作量之测定 用作基准之一定大小的量 基本单位 所采用之单位系指基本单位 测定值 由测定所求出之值 标准值 由标准器所显示之测定量值 读取值 由测定器所显示之测定量值 平均值 将测定值之试料全部相加后除以其个数所得之值亦即测定值之算术平均 第一章术语 准确度 是指测量结果与被测量值的一致程度 精密度 指多次重复测定同一个量时 各测量值之间彼此相符合的程度 常用标准差表示 不确定度 是指表征被测量的真值可能出于的数值范围 校准 在规定条件下 为确定测量仪器 测量系统的示值 实物量具或标准物质所代表的值与相应的由参考标准的量值之间关系的一组操作 第一章术语 溯源性 通过连续的比较链 使测量结果能够与有关的测量公共标准 通常是国际或国家测量标准 联系起来特性 这种连续的比较称为 溯源链 重复性 是由同一评价人采用相同的测量仪器 多次测量同一零件的同一特性时 获得的测量值变差 第一章术语 再现性 由不同的评价人采用相同的测量仪器测量同一零件的同一特性时 测量均值的变差 稳定性 是测量系统在某持续时间 即不同时间 测定同一零件的单一特性时 获得的测量值不变差 第一章术语 直接测定 使用与测定量同种类之基础 作量之比较测定 间接测定 测定量与其他之量有一定之关系 测定时 可由此导出测定值 第二章仪校管理要务 一 仪器校正概念二 量测追溯体系简介三 校正管理之执行四 校正报告结果之判定五 限制修正使用之运用六 校正不合格品之追溯 一 仪器校正概念 1 何谓仪器校正2 那些仪器要校正3 新仪器是否需要校正4 仪器校正周期5 仪器校正的重要性6 校正与检定的区别 一 仪器校正概念 1 何谓仪器校正将测试设备与标准器加以测试与修正 以了解其准确程度之工作 称之为仪器校正 仪器校正又分为比较校正与绝对校正 比较校正就是将准确度高的仪器标准件与待校仪器作比较性之测试并修正其误差 使其符合准确要求范围之内 目前一般校正室所行使之方法 均是比较校正 一 仪器校正概念 绝对校正就是物理上的定律与特性所发展出来之原级标准 直接进行仪器校正工作 以得到被校正标准件或仪器之误差值并为量测上之参考 量测仪器的误差通常随着时间的函数与使用频率而增加 因此 工厂内所使用之各种量测仪器都需根源于一个共同认定的量测标准 而且随时掌握及修正其量测误差值 才能确保产品品质的一致性与相容性 否则在装备过程中必定无法配合而造成损失 所以 任何仪器都按时加以校正 以确保此等量测设备能随时随地保持需求的准确度 一 仪器校正概念 2 那些仪器需要校正企业可以先自行对测量仪器进行分类管理 通常如下做分类 第一类 习惯上称为A类 国家规定实施强制检定的测量设备 即 组织的最高计量标准器具和用于贸易结算 医疗卫生 安全防护和环境监测等列入强制检定目录的工作计量器具 这类测量设备应按国家法律法规规定实施强制检定 一 仪器校正概念 第二类 习惯上称为B类 企业用于过程监视 质量检测 内部核算 经营管理等方面的测量设备 这类测量设备可由企业根据其用途 频次 使用的环境条件 规程的规定等 确定校准间隔并实施校准和确认 第三类 习惯上称为C类 企业设备上安装的不易拆卸的监视仪表 如油压表 压力表 仅起指示作用不参与测量的仪表或无计量特性的试验设备等 这类测量设备可由企业实施一次性确认 而无需实施后续的检定和校准 一 仪器校正概念 第四类 有些设备可以由企业制定校准方法或采用行业标准自行校准 这类测量设备应是行业专用设备或国家没有检定规程或校准规范的实验 试验 测量设备 3 新仪器是否需要校正精密度 Precision 与准确度 Accuracy 为量测仪器的二大要求 精密度指仪器对同一件产器重复量测时 其重复量测结果差异的程度 差异值愈小则此仪器愈精密 一 仪器校正概念 准确度为仪器对同一件产品作一连串的重复量测时 其重复量测的平均值与该产器真值之间的误差程度 误差值愈小则此仪器愈准确 一般人认为新购置的仪器可以不要校正 事实上 新购置的仪器出厂前大都已校正过 但由于运输安装过程中 诸多未可预期因素的干扰 新购仪器亦须经过校正 才能确保其精密度与准确度 真正合乎要求 一 仪器校正概念 4 仪器校正周期校正是为了避免仪器偏差 而制定校正周期则是使仪器能时时保持稳定 因此 校正周期应根据使用之目的 程度及准确度需求 以统计方法及经验判断导出来最具信赖度的送校间隔时间 一 仪器校正概念 5 校正的重要性重要性之一是追溯性 所谓追溯系经由一不间断的标准件或仪器相互比较 以使较低层次标准件或仪器之个别量测结果与国家标准或国家标准量测系统相关联 因此 在工业或科学上的量测作业 如其使用之标准已追溯到国家标准 则所得之量测数据方具公信力 且相互间也才能达到一致性 一 仪器校正概念 6 校准和检定的含义与区别校准 是在规定的条件下 为确定计量器具 或测量系统 所指示的量值 或实物量具 或参考物质 所代表的量值 与对应的由其计量标准所复现的量值之间关系的一组操作 检定 是查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序 包括检查 加标记和 或 出具检定证书 检定 是校准的法制化 校准与检定是实现量值溯源的主要技术手段 一 仪器校正概念 两者主要区别 1 依据不同 检定的依据是计量检定规程 而校准的依据是校准规范或有关技术标准 技术规范 技术合同等 2 结果不同 检定必须下结论 结果是合格或不合格 校准没有合格或不合格的结论 结果是校准报告 用户可以根据校准的结果参考使用 3 效力不同 计量检定证书具有法律效力 可以作为计量监督或行政处罚依据 而校准报告则不具有法律效力 二 量测追溯体系简介 由于欲使所用的校正作业均能与国家标准作直接比对是较不可能的 因此 标准件的追溯体系乃成为金字塔结构 上层为国际标准 国家标准 依序则为一级标准 二级标准等 而后为各区域性之工作标准 在国家标准一下之各级标准 由于进行追溯时 每一环节均会产生测试或量测之误差 导致不确定度也会依序增大 每一实验室均须能表达其追溯国家标准值及不确定度 如此 经由校正作业所得之校正值方具权威性 二 量测追溯体系简介 标准件的追溯体系 国际标准国家标准 一级标准二级标准 各级地方标准 三 校正管理之执行 1 校正计划的制定2 校正的执行 三 校正管理之执行 1 校正计划的制定需接受校正的量测仪器 要制定 校验计划表 依照排定计划表上之日程执行校正作业 2012年度仪器校验计划 三 校正管理之执行 2 校正的执行依据仪器 校正计划表 将需要校正之仪器安妥包装后 填写校正委托书 送往施校地点之收件处准备续校 当仪器在仪校单位校正完毕后通知领回时 要注意之完整性 校正单位是否有贴示校正标签 出示校正报告 校正标签与校正报告上之日期与仪器编号是否一致 否则就需要求更正以免造成日后之困扰 四 校正报告结果之判定 当收到校正报告后 要加以判定 因为一般校正报告只是把量测结果显示出来 并不提供合格与否的判定 通常一个校正的结果 可依下列方表示之 Y y U其中Y 量测参数y 量测结果U 扩充不确定度 ExpandedUncertainty 四 校正报告结果之判定 事实上 每部仪器都有其允收规格 如何依据校正结果与允收规格之比较来判定合格与否 一般可分为两种情形来讨论 超出规格规格区超出规格 U U U U U U A B C 四 校正报告结果之判定 1 执行量测仪器检定或新购仪器验收 由于已有固定允收规范 只需判定量测参数全部落在符合规范区内即可 若校正结果之量测参数全部落在符合规范内 如图A 即可判定合格 若其结果全部落在超出规格区 如图B 直接判定不合格 但若落在C的范围 则很难判定合格与否 通常有下列之解决办法 a 委托更准确的单位重新再一次校正 以降低不确定度 再度判定其合格与否 b 与相关人员讨论 是否可降低规格要求 降级使用 这样就可以判定合格了 四 校正报告结果之判定 c 保守的作法 仅对全部落在符合区的才判合格 其余的通通判定不合格 以上叙述为校正结果判定之标准模式 其中校正结果之值 应以量测参数为之 当然需要包含扩充不确定度 因此 要作判断时会比较费时 但所得之判定结果是较正确的 2 通常一般使用中之仪器设备 若无特定产品规范可依循时 则可依实际需求来加以判定 一般而言 其判定所用之校正结果往往只使用校正报告表所显示之量测结果值 y 而未包含扩充不确定度 因此 要作判定时 可以直接以量测结果值与允收规格值作一比对 即可很容易就可判定合格与否 四 校正报告结果之判定 3 校正结果报告表上作合格与否之判定时 要注意的事项为 a 报告上是否显示器差值 亦即校正报告上所显示之标准值与读取值间之误差 b 器差值之显示单位与允收规格值之单位是否一致 否则要换算成允收规格值之单位相同 才可以直接判定 c 在于校正报告上不同校正项目中 将最大值器差值标示出 四 校正报告结果之判定 d 同时以不同校正项目之各项允收规格标示于校正报告表上 如此一来 即可依该校正项目之最大器差值与允收规格值作一比较 立即可判定该仪器校正之结果合格与否 e 最后 在校正报告表上签上判定人员之章以示负责 而有必要时 需呈主管确认 此时需注意基准书上是否明定仪器校正结果判定人员之资格 若有的话 则必须具有资格的人员 才可以加以判定 四 校正报告结果之判定 4 结果判定 a 若判定合格 则需依指定之合格标签上记入该仪器之管理编号 或序号 校正日期 有效日期 或下次校正日期 及校正判定人签章 并将该合格证贴于该量测仪器明显之处 让使用者得随时确认该仪器是否处于有效期限使用之 b 若判定不合格 则需送修或请有关单位处理调整后再度送校 或者废弃禁止使用 或者限制修正使用之运用 五 限制修正使用之运用 若校正结果超出规范甚多 有些仪器可以作适当的修护处理而调整回去 当然必须再经校正作业确认 若不能调整者可限制使用 不能调整亦不能限制使用者 那只好报废了 五 限制修正使用之运用 限制使用者叙述如下 1 限制使用之运用校正量测结果值是有些项目不合规范 而有些项目又合乎规范情况发生时 基于仪器经济的使用的原则 则此时即可实施限制使用范围之运用 可以於校正报告表上施以判定时 将不合规范之量测项目予以限制使用 同时于量测仪器上明显表示 不合规范之量测项目被限制使用 而只准许使用合乎规范之量测项目 五 限制修正使用之运用 例如 三用电表经校正发现其结果电阻量测值已不合乎规范 而电压及电流之量测值合乎规范 此时 在校正报告上将电阻校正项目予以标明禁止使用 而在电压及电流之校正结果值依允收规格予以合格判定 并加注限制使用电压 电流之量测项目於校正报告表上 同时在电表上以明显标示禁止使用电阻量测 甚至将电阻量测之表面予以遮盖 使任何人欲使用这个三用电表 立即察觉电阻栏位不能量测 此即达到限制使用之目的 五 限制修正使用之运用 2 修正使用之运用修正量测结果值 其正确度偏奇较大 但精密度差异较小但又不合乎规范的情况时 基于不浪费且又合乎品质要求的原则 则可以实施修正使用之运用 因为一般校正结果值是由标准器读取 其标准度因可追溯故较可信 利用其校正结果值与读取值之间的器差值加以修正使用 亦即以校正结果代替读取作为量测值使用 以称为修正使用之运用 五 限制修正使用之运用 例如 有一内径60 000mm之环规其允收规格为 0 002mm 经长期使用已有磨损 但颇为均匀 其校正结果值为60 003mm 因此并不合允收规范 但精密度差异小时 则可将环规之规格值修正为60 003mm使用 但需在环规之明显处张贴其修正值为60 003mm 六 校正不合格品之追溯 当委托校正之量测仪器被发现有不合规范时 那后续之追踪作业就不可或缺 主要指追踪方向有二 1 此量测仪器校正不合格时段前 所量对象是否有品质忧虑之考量 何时发生不良状况 是否可掌握 因此 若平时有作日常之检查时 则可很容易掌控 故有关量测对象之商品品质是否堪虑之考量时 则可通知品质管理人员 共同追踪其可能产生后遗症 六 校正不合格品之追溯 2 针对量测仪器本身之追踪 既已经过校正不合格时 则应立即贴付暂停使用 或禁止使用 标签 防止不知情之人员误用 同时 要立刻将不合格之仪器送交有关人员维护处理 同时要定期追踪是否维修完成及该仪器之使用地点是否由其他仪器取代 若经维修完成 则需重新送请校正 以确定其功能没有异样 若无法维修 检讨是否可限制或修正使用 否则只有报废处理了 第叁章自主校正管理实务 一 何谓自主校正管理米制公约二 那些仪器一定要自主校正管理三 那些仪器可以自主校正管理四 自主校正管理之要素五 自主校正程序标准之编辑六 校正工作的执行七 校正记录之产生 第叁章自主校正管理实务 一 何谓自主校正管理米制公约 自主校正管理 顾名思义 即是将校正作业由内部来担任 而并不是委托厂外专门作校正服务之实验室来执行而言 当然 如何去区隔自行或委外校正方式 可从效益面与风险面两个方面来考量 一 何谓自主校正管理米制公约 先从效益面来谈 仪器委托外校 既简单又方便 只要翻翻认可实验室之名录 找间服务好 风评佳 信誉不错之临近实验室即可 但缺点是费用高 校正时间要配合外校实验室之业务量 可能要花较长之时间 并且并不是每种仪器都找得到可提供服务的实验室 而自行校正的最大好处就是整个工作时程可以掌控 但在决定自校前 应考虑时间 人力 校正所需之仪器设备和维持品质保证之费用 一 何谓自主校正管理米制公约 再从风险面来谈 目前在先进国家中均推行消费者保护法 其中特别提到应由供给源中的每一参与者 如制造商 进口商 等 分担产品的责任 若厂商制造的产品造成人员之伤害 无疑的 厂商必须负起责任 在此情况下 制造商必需想办法证明已尽可能避免提供损坏的产品 故在法庭上必需提供设计 测试 产品检验记录等 ISO9000的品质系统中 这些文件记录是必备的 一 何谓自主校正管理米制公约 举例而言 若尺寸在产品设计中非常重要 就必需证明所有使用之长度仪器已经过适当的校正 若校正系统 程序或记录包含任何漏洞 就可以吃上官司 若检验这让不合格品通过 尤其是该缺失造成损坏 亦要吃上官司 同理 校正人员若未发现标准器已超出规范而使校正真确度失效造成产品的缺失 亦当受罚 在英国就有厂商因此而付出到达五千英镑之罚金及三个月的牢狱之灾 二 那些仪器一定要自主校正管理 只要不是免校正之仪器 一定要依时限执行校正作业 但有些仪器曾经送到全国最高校正机构 度量衡国家标准实验室去委托校正 但得到的答复是 目前无此校正能量 一般人即持此无校正能力证明 认为这些仪器可以不必接受校正 其实这是大错特错 除非不想维持产品的品质系统 否则 这些仪器正好是必需自主校正管理 各位可能会想 度量衡国家标准实验室都无法校正了 我们怎么可能自主校正呢 其实校正的主要目的是追溯 我们可以从另外方法使之追溯 也可达到管理的目的 三 那些仪器可以要自主校正管理 那些仪器持有的数目很多 如果每一件均委托外交的话 统计的校正费用会很高 倘若 我们可以买一部标准器 将此标准器送外校得以追溯 再以标准器校正我们的仪器 以使我们的仪器达到追溯的目的 此时可能要二种方式之成本作评估 若自校时 可能发生之成本为标准器之购入价格折旧及标准器外校费用及校正所需之间接成本之总和 与外校费用总和之比较 单纯以经济面来考虑 何者较为有利 即可采行那一种方式 所有的仪器都可以自主校正 只是要求的品质和规范是否能一致 四 自主校正管理之要素 自主校正管理之要素 1 要有受过教育训练之专门人才 2 要有可追溯之校正用标准器 3 要有正确的校正程序标准 4 要有校正的结果记录报告 5 要有恰当的环境因素 事实上 要作好自主校正管理并不容易 但是上列最起码的五点要求必须满足 才不会受到品质系统稽核人员之挑剔 五 自主校正程序标准之编辑 校正程序标准书就如同现场生产线之作业指导标准书 其内容是叙述执行某一项之校正量测之标准程序 内容 并记载操作事项与注意事项等 其优点为 1 校正方法与步骤有所遵循及依据 使操作人员有信心 2 使校正方法及相关事项之效率提升 降低错误率 3 达到标准化的基础 4 辅助人员训练 5 提升人员撰写技术文件之能力 造成经验累积 五 自主校正程序标准之编辑 而校正程序标准书之内容结构如下 1 目的及适用范围之概述a 简要说明建立此份校正程序标准书目的及用途 b 说明此校正程序标准书适用于何种仪器及范围 2 校正标准器之需求明列出校正时所需之设备 如 量测仪器 标准器 附件 等的名称 用途及规格等 3 校正前之准备事项a 先熟读校正程序标准书整个内容 b 校正环境条件之需求 五 自主校正程序标准之编辑 c 量测仪器的准备 4 校正步骤a 系统表示可以图表方式行之 b 如何进行校正方式 c 校正顺序 d 校正结果之记录 5 完成校正后应有的步骤校正完成后 应进行重置量测系统 关闭系统 将所有仪器恢复原状 被校件作保养及储存 6 校正结果报告之产生 参考实例 参考实例 电子天平 称 的作业指导书 1 目的 Purpose 定义电子天平 秤 校正作业标准 以确保设备之稳定性及保证产品之品质 2 适用范围 Scope 适用于各厂牌且量测范围在Kg 含 以下之电子天平 秤 校正3 名词定义 Definitions 无 4 单位权责 Responsibilities 品质工程单位 负责文件修订维护与执行此SOP规范之作业 仪校人员负责定期对天平 秤 校正 参考实例 使用单位 负责对电子天平 秤 日常点检和保养5 校正程序5 1准备工作内容 校正前须确认电子天平测量平台是否干净 如有赃污或异物附着须用无尘布沾95 医用酒精进行清洁 5 2校验作业前需先确认电子天平 秤 之水平 即观察电子天平 秤 之水平仪的气泡是否位在圆圈内 若没有 可以旋转天平下方之螺旋脚调整之 参考实例 5 3依电子天平 秤 之归零步骤进行仪器归零 按 tare 对电子天平 秤 进行归零 5 4将标准砝码放置于天平量测平台上 从电子天平 秤 测量平台中间点进行测量 记录量测值于电子天平 秤 校验记录表 完成后即可取下标准砝码 5 5重复5 3 若有需要再进行归零时 5 4之步骤直到完成三次量测后 即换下一颗标准砝码进行校验5 6计算记录表上之平均值 误差值及作允收判定 参考实例 6 校正起点 Kg級以下且最小量測值可至小數點第二位以下之天平 校正起点从10mg 逐渐往上加载 直至天平的最大称量 7 校正周期 根据 仪器校验管理程序 校验周期订定原则 保管单