ISO9001,ISO14001,ISO18001,三标培训.ppt

1 中质协质保中心福州审核中心 GB 24001 GB T28001和GB 19001管理体系内部审核员培训教程编稿 赵铭二 一0年三月 2 课程目标 1 通过培训 理解GB T19001 GB T28001和GB T24001标准基本要求 2 了解企业质量管理的基本要求 3 了解风险控制和污染预防的基本方法 4 掌握如何建立 实施结合型管理体系 5 掌握结合型管理体系审核的程序 方法和技巧 以及结合型管理体系符合性的判定方法 3 第一章结合型管理体系概述 1 适用范围适用于各种类型 规模 性质的组织 2 QMS OHS和EMS标准的指导思想 遵循八项管理原则 以相关方为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 互利的供方关系 4 过程方法 PDCA 方法P 策划 根据顾客的要求和组织的方针 为提供结果建立必要的目标和过程 D 实施 根据策划的要求实施过程 C 检查 根据方针 目标和产品要求 对过程和产品进行检查 并报告结果 A 处置 采取措施 以持续改进过程业绩 信息或要求 输入 资源 活动 输出 过程的结果 5 1 建立方针 目标 2 建立文件化管理体系 3 规定职责与权限 4 目标 指标分解 5 遵守适用法律法规 6 确定人员必要的能力 7 文件控制 8 记录控制 9 内部沟通10 过程控制 11 监视与测量设备控制 12 内审和管理评审 13 过程监视与测量 14 持续改进 15 任命管理者代表 3 三体系的共同点 6 1 按ISO9001 2008标准建立的质量管理体系其对象是 顾客 2 按ISO14001 2004标准建立的环境管理体系其对象是 社会和相关方 3 按OHS18001 2001标准建立的职业健康安全管理体系其对象是 组织内的员工和相关方 4 三体系的不同点 7 5 三标 运行逻辑关系图 顾客要求环境因素危险源 法律法规 企业方针 目标 指标和管理方案 体系策划产品策划 监测与测量合规性评价 不符合纠正和预防措施 管理评审 内审 职责与权限 信息交流 培训与意识 文件控制 记录控制 应急准备与响应 运行控制 8 E4 3 1环境因素 要有文件化的程序要识别组织的所有环境因素 包括能够施加影响的环境因素要评价出重大的环境因素要及时更新环境因素的信息 第二章EMS OHSMS二体系标准条款理解 9 环境因素 E4 3 1 何为环境因素 水 气 声 渣 能源 资源 光污染 能量释放 10 环境因素识别的重要性 一个组织只有识别了全部的环境因素并科学准确地确定了重大环境因素 其建立的环境管理体系才是有效的和可信的 11 环境因素识别的范围 活动 产品或服务 生产 生产辅助 后勤管理等活动 纳入计划的 新开发或修改的等环境因素 能够控制的环境因素 包括新的开发 新的或修改的活动 产品和服务等因素 能够施加影响的环境因素 12 环境因素识别考虑的方面 组织的产品 活动和服务 过去 现在 将来 紧急 异常 正常 大气排放 水体排放 土地排放 原材料和自然资源使用 能量释放 热 辐射 震动 噪声 能源使用 废物和副产品 物理属性 大小 形状 颜色 13 识别环境因素的步骤 选择组织的过程 活动 产品或服务 确定该过程伴随的环境因素 每一个过程的每一项作业 确定环境影响 生产工艺流程图 14 确定环境因素的依据 客观地具有或可能具有的环境影响法律法规及要求有明确规定积极和或负面的相关方有要求的其他 15 确定重要环境因素 重大环境因素的确定原则已发生过的事故 事件 目前相关方 当地居民 社区 环保部门 已有投诉的环境因素 可直接评为重大环境因素 对违反国家环保有关法律 法规 标准及其他要求中硬性指标规定的 如有毒有害气体排放浓度 粉尘排放浓度 噪声排放等级等超标的 列为重大环境因素 根据环境因素评价法 当M a b c d e 15时 列为重大环境因素 16 环境因素更新 环境因素的评价一般一年进行一次 并根据监测情况或遇到生产过程和环境发生重大变化时 及时更新环境因素 包括新的开发 新的或修改的活动 产品和服务等因素 案例 17 课堂练习根据 工序生产过程 请你识别该工序的环境因素 并评价出重要环境因素 18 1 何为职业健康安全影响或可能影响工作场所中员工 暂时性工作人员 承包商人员 参观者以及其他人员的健康和安全的条件与因素 2 何为危险 可能造成人员受伤或疾病等伤害的根源 状态或行为 或他们的组合 3 危险源识别应包含 常规和非常规活动 所有进入工作场所的人员 包括分包方人员和访问者 的活动 工作场所的设施 无论由本组织还是由外界提所供 0 4 3 1危险辨识 风险评价和风险控制的策划 19 3 事故 事件关系 04 3 1危险辨识 风险评价和风险控制的策划 20 21 4 危险产生原因a 存在第一类危险源 存在能量 存在有害物质b 存在第二类危险源 失控 系统发生故障 人员失误 决策失误 过负荷 人机学方面 管理缺陷 环境因素一起事故是两类危险源共同作用的结果 第一类危险源为前提 第二类危险源为条件 22 危险分类参照国标GB6441 86 企业伤亡事故分类 综合起因物 引起事故的先发的诱导性原因 致害物伤害方式将危险源危险源分为20类 1 物体打击 2 车辆伤害 3 机械伤害 4 起重伤害 5 触电 6 淹溺 7 灼烫 8 火灾 9 高处坠落 10 坍 11 冒顶片帮 12 透水 13 放炮 14 火药爆炸 15 瓦斯爆炸性 16 锅炉爆炸 17 容器爆炸 18 其他爆炸 19 中毒和窒息 20 其他伤害 23 5 危险辩识时还应考虑的有关的其他危险源 职业健康安全法规或其他要求 见4 3 2 职业健康安全方针 见4 2 事件和事故记录 不符合 见4 5 2 审核结果 见4 5 4 与员工和其他相关方沟通 见4 4 3 来自员工职业健康安全评审活动的信息 根据实践经验确定的与组织有关的典型危险源 类似组织已发生的事件和事故的信息 24 25 6 危险识别方法v询问 交谈v现场观察 v查阅有关记录 v获取外部信息v安全检查表 v工作任务分析 v危险与可操作性研究 HAZOP 26 27 LEC风险评价v定量计算每一种危险所带来的风险可采用下列方法 vD LECv式中D 风险值vL 发生事故的可能性大小vE 暴露与危险职业健康安全的频繁程度vC 发生事故产生的后果 28 29 30 31 32 定期评审和修订风险控制措施风险控制措施应定期被评审 特别是发生以下变化时 v厂房和设备 材料 v人员 活动或过程 v劳动者的职业健康安全状况 见案例 33 课堂练习根据 工序生产过程 请你识别该过程的危险 并依据LCD评价法 评价出重要危险因素 34 EO4 3 2法律法规及其他要求 建立文件化的程序确定适用的法律法规及其它要求 建立获取的渠道 形成文件 获取这些法律法规及其它要求 确定这些要求如何应用于组织的产品质量污染预防和职业健康安全 在建立 实施 保持管理体系中考虑法律法规及其他要求 及时更新 35 08年以来主要法规更新 36 目标 指标和方案 E04 3 3 1 根据其方针 考虑组织的规模 经济 技术等情况制定2 要体现满足顾客要求和已识别与评价出的重大环境因素的连续性 3 目标要具体 能量化的要量化 指标应是明确并可测量4 目标 指标是有层次的 涉及组织内部各有关部门和岗位 是一个逐渐细化 分解的过程 5 部门目标的制定原则 应考虑本部门实际所承担的工作 部门工作职责 并考虑工作质量和经济指标 过程质量和经济指标 环境目标指标 职业健康安全目标指标 行业规定的目标指标 且应和公司的 KPI 管理相一致 6 应定期评审目标 持续改进可见性的数据是体现反映在每年不断更新的目标和指标上 37 设定目标和指标应考虑的方面 提高产品质量 提高顾客满意度 提高体系有效性 减少废物 降低资源和能源的消耗减少和消除向环境释放的污染物质降低生产中的事故事件频率 在产品设计中尽可能减少其产生 使用与处置中的环境影响 并优化生产工艺 控制原材料所造成的环境影响尽可能减少新项目开发中的重大有害环境影响和安全生产风险 38 管理方案 1 至少应制定一个管理方案 2 方案应制定详细的行动计划 时间表及方法3 方案应明确具体实施人员职责 指标的要求4 明确方案形成过程的评审和方案执行中的控制5 明确项目的文件记录方法6 方案是动态的 应定期予以修订以反映组织目标和指标和变化情况见案例 39 环境因素控制 E4 4 6 理解要点 1 三废 废水 废气 废渣 控制1 减少液体原料的挥发 防止含有毒有害的生活污水和生产废水流入城市排水管网 或河流 湖泊 池塘 2 使用的机械设备 应定期保养 加强维护 避免污染 3 办公和生产用车辆 按时年检 确保尾气达标排放 4 生产现场和办公区域配置必要的固废分类装置 并通过教育 培训确保各类人员严格按 生活垃圾 可回收垃圾 和 危险垃圾 做好固体废弃物的分类 2 噪声的控制对强噪声设备 如空压机 将其隔音 降噪处理 确保厂界噪声控制符合 工业企业厂界噪声标准 和本区域规定 40 3 危险化学品控制1 危险化学品直接接触的岗位人员在生产前必需获得相应的 MSDS 以便当发生意外吸入 皮肤接触 意外泄漏时采取有效的应急措施 2 危险化学品的采购 运输 存放 使用 废弃等管理应建立 危险化学品管理制度 并执行 4 能源资源的控制1 水资源控制应对员工进行节约用水教育 鼓励水的二次利用尽量做到减少水资源消耗 从源头上减少污水的产生 给水设备应处于最佳工作状态 发现管线中发生渗漏 及时抢修 2 电的控制生活 办公区用电 做到人走灯灭 及时关掉不用的电器设备 电脑 复印机 打印机 传真机做到不使用的设备需切断电源 杜绝设备待机空耗 生产现场没有无功空耗的设备 环境因素控制 E4 4 6 41 5 办公用品消耗管理除正规文件与资料需要使用纸张外 要尽可能使用电子文档方式处理 需要使用纸张表达时 对纸张进行双面使用6 对相关方的控制1 对可能造成环境影响的相关方 如 物资供应商 工程分包商 固废回收单位 客户 上级领导单位等 相关部门必须对其施加环境影响 将公司经营方针 环境保护常识 相关程序文件等向其传达 2 若有提供易燃易爆品 危险化学品原材料的供方 不仅考察其产品质量 生产能力 交货期等 还应重点考察其环境能力 环境因素控制 E4 4 6 42 7 运行控制可能的活动 环境因素控制 E4 4 6 固体废弃物管理化学危险品管理噪声管理ROHS和FH管理产品防爆管理设备管理能源 资源管理污染控制 8 运行控制要点 写你所做做你所写 43 可能的程序文件 固体废弃物管理程序化学危险品管理程序ROHS和FH管理设备管理程序能源 资源管理程序污染控制程序重大环境因素控制程序 运行控制要点 写你所做做你所写 44 危险控制 O4 4 6 预防生产过程中产生的危险和有害因素 排除工作场所的危险和有害因素 处置危险和有害物并减低到国家规定的限度内 预防生产装置失灵和操作失误产生的危险和有害因素 发生意外事故时能为遇险人员提供自救条件的要求 1 事故预防对策的基本要求 45 2 事故预防对策具体原则 消除 通过合理的设计和科学管理 从根本上消除有害因些素 预防 当消除有困难时 采取预防性技术措施 预防危危害发生 减弱 在无法消除危险 有害因素和难以预防的情况下 可采取减事故预防少危险 危害的措施 对策原则隔离 在无法消除 预防 减弱的情况下 应将人员与危险 有害因素隔开和将不能共存的物质分开 连锁 当操作者失误或设备运行一旦达到危险状态时 应通过连锁装置终止危险 危害发生 警告 在易发生故障和危险性较大的地方 配置醒目的安全色 安全标志 必要时 设置声 光或声光组合报警装置 46 3 事故预防对策的设计实施要求 针对性 是指针对行业的特点和辨识评价出的主要危险 有害因素及其产生危险 危害后果的条件 提出对策 可操作性 提出的对策是技术上 时间上可行 经济上合理的 能落实和实施的 合理性 不超越项目 或当时 的经济 技术水平 不按过高的指标提出事故预防对策 符合性 对策应符合行业安全卫生设计规定的要求 各行业均有 47 4 事故预防对策 1 改进生产工艺过程 实行机械化 自动化 2 预防性的机械强度试验 保证机械设备 装置及其主要部件的机械强度达到安全要求 例如 蒸汽锅炉及主要附件 高压容压器 起重机械 高速砂轮等 3 电气绝缘检验 电气设备的绝缘因受多种因素影响而降低或受到不同程度的破坏 对安全构成威胁 必须进行经常性和定期的检验 48 4 安全装置防护装置 用屏护方法使人体与生产中危险部分隔离的装置 保险装置 能自动消除生产中由于整个设备或个别部件发生事故和损坏 以至引起人身事故危险的装置 安全装置信号装置 应用信号警告员工预防危险的装置 分颜色信号 音响信号和指示仪表三类 危险牌示 有禁止标志 警告标志 指令标志 提示标志和识别标志 49 5 常用安全色 红色 表示危险 停止 热绿色 表示安全 通行黄色 表示注意 警告紫色 表示辐射危害闪光 表示危险 故障 50 5 职业卫生预防对策 1 职业危害的预防 应优先采用无危害或危害性较小的工艺和物料 减少有害物质的泄露和扩散 2 尽量采用生产过程密闭化 机械化 自动化的生产装置和自动监测 报警装置和连锁保护 安全排放等装置 实现自动控制 遥控或隔离操作 3 尽可能避免 减少操作人员在生产过程中直接接触产生有害因素的设备和物料 51 3 防尘对策 革 改革工艺 技术革新 水 湿式作业 密 采用密闭工艺流程 装置密闭化 管道化 防尘管 加强管理 遵章守法 对策风 抽风除尘 全面机械通风 局部机械通风 护 个人防护 防尘口罩等 教 宣传教育 查 定期健康检查 定期粉尘监测 防尘检查 52 4 防毒 防窒息对策 物料和工艺 以无毒 低毒的工艺和物料代替有毒 高毒工艺和物料 生产装置密闭化 管道化 尽量实现负压生产 防渗漏 外逸毒物 生产过程自动化 机械化 程序化 作业人员不接触或少接触毒物 通风净化 全面通风换气 局部排风 局部送风 净化处理 合理排放 设事故处理装置 应急防护设施和急救室 急救站 炼钢厂的爆气救护站 其他措施 实现隔离 遥控操作 快速检测 自动检测 超限警报 防缺氧窒息和中毒窒息 53 5 噪声和振动控制措施 选用低噪声设备 A 消除 减少减少冲击性工艺和高压气体排空工艺 噪声源机械化 自动化工艺 实现远距离监视操作 噪声源相对集中 低位布置 利用地形 隔挡噪声 B 噪声源的噪声源周围安排对噪声不敏感的辅助设备和绿化带 平面布置噪声敏感区与低噪声区设置隔声屏障 保护防护间距 C 个人防护 耳塞 耳罩 和减少接噪时间及其他对策 54 6 其他有害因素的控制措施 例如紫外线 电光性眼炎 高温 低温温度事故频度增大的控制措施 采光 照明不良造成标识认辨不清 人员和误操作等的控制措施 事故指数82028 温度 55 7 OHS至少应包括以下控制程序 A 安全生产责任制 B 作业许可制度 C 安全生产操作规程 健康监护制度 告知管理 D 安全 卫生设施 装置与个人防护管理 E 物料搬运与贮存 F 运输安全管理 G 消防安全管理 H 职业病预防与监护 I 重大危险源控制程序 56 应急准备和响应 EO4 4 7 组织应制定并保持进行识别和处理意外事件和潜在紧急情况的程序 要规定发生紧急状态以及发生紧急状态后如何处理 预案 为保证程序运行的有效性要进行定期的评审 对采取的纠正措施及程序的更改要予以记录 有关人员都应进行紧急事故响应的训练 以确保人员的意识和能力 可行时 定期试验上述程序 57 应急准备要考虑的因素 向空气中的意外泄漏向水域和土壤中意外泄漏泄漏事故对环境和生态系统的特定影响特殊气候带来的影响其它意外事件 如火灾 工伤 中毒 触电 电梯事故等 58 应急准备 针对可能发生的事故 为迅速 有序地开展应急行动而预先进行的组织准备和应急保障 应急准备包括以下主要内容 按 突发公共卫生事件应急条例 一 突发事件应急处理组成和相关部门的职责 二 突发事件的监测与预警 三 突发事件信息的收集 分析 报告 通报制度 四 突发事件应急处理技术和监测机构及其任务 五 突发事件的分级和应急处理工作方案 六 突发事件预防 现场控制 应急设施 设备 救治药品和医疗器械以及其他物资和技术的储备与调度 七 突发事件应急处理专业队伍的建设和培训 59 监测和测量 EO4 5 1 理解要点 1 目的 证实产品要求 职业健康安全绩效和环境绩效是否达到策划的要求 2 监测和测量程序内容 监测方法 监测频次 监测内容 判定标准 60 合规性评价 EO4 5 2 理解要点1 建立 实施和保持合规性评价的文件化程序2 定期对法律法规和其它要求的遵守情况进行评价3 评价结果形成记录4 评价内容 与重大环境因素及重大危险源有关 依据具体的法律法规内容进行评价 收集并整理本组织评价法规符合性所必需的原始监测报告 调查收集本组织符合性相关的资料及数据 评价本组织合规程度 并为纠正措施提供机会 5 评价结果应作为管理评审的输入 61 不符合 纠正与预防措施 Q8 5 2 3 EO4 5 3 理解要点建立和保持文件化的程序规定职责和权限对不符合采取措施减少影响针对原因采取相适应的纠正措施评价采取预防措施的需求 制定措施并执行评价措施的有效性确保及时更改程序文件 62 不符合 纠正与预防措施 识别不符合 1 未建立目标指标 2 未规定过程 产品和活动中相应的人员职责 3 过程 产品和活动不符合相关法律法规要求 4 未实现降能耗的指标 或噪声 粉尘等超标 5 未按计划实施过程监视与测量或绩效监测 6 未能达到运行准则 如制度 程序等 要求 7 内审或管理评审发现不符合等 8 相关方严重投诉或意见 9 发生重大产品质量问题或系统性体系问题 10 事故 造成重大环境污染事故生产安全事故 11 事件 导致或可能导致事故的情况发生 63 不符合 纠正与预防措施 纠正措施 采取措施 以消除不合格的原因 防止不合格的再发生 纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应 纠正措施应体现以下方面的要求 a 评审不合格严重程度 b 确定不合格的原因 c 评价确保不合格不再发生的措施的需求 d 确定和实施所需的措施 e 记录所采取措施的结果 f 评审所采取的纠正措施有效性 64 不符合 纠正与预防措施 预防措施 确定措施 以消除潜在不合格的原因 防止不合格的发生 预防措施应与潜在问题的影响程度相适应 预防措施应体现以下方面的要求 a 确定潜在不合格及其原因 b 评价防止不合格发生的措施的需求 c 确定并实施所需的措施 d 记录所采取措施的结果 e 评审所采取的预防措施的有效性 65 第三章结合型管理体系如何运行 方针 Q5 3 EO4 2 由最高管理者就组织的产品质量 安全生产和污染预防正式表述的总体意图和方向 要求 1 适合于本组织的性质 规模 活动 2 对安全生产和污染预防的承诺 3 遵守与其有关的法律 法规和其它要求的承诺 4 对持续改进的承诺 4 目标和指标框架5 形成文件 付诸实施 予以保持6 传达到所有为组织或代表组织工作的人员7 可为公众所获取 66 方针案例 例一 用心服务 让业主更满意 有效管理 让家园更美丽 持续改进 创安全和谐社区 例二 保障供水 水质达标 安装规范 维修及时 划表准确 收费合理 遵守法规 与时俱进 例三 建设优质工程 预防施工污染 降低事故频率 和谐持续发展 67 结合型管理体系如何运行 产品实现的策划 Q7 1 7 2 7 3 7 4 8 2 1 8 2 2 8 2 3 8 2 4 8 3 理解要点 Q7 1在策划 编制生产工艺流程 作业指导书 操作规程 检验和试验文件时 应考虑要遵循的相关法律法规 可能的环境因素与危险源及控制措施 环境方面 如噪声排放 粉尘排放 固废排放 能源资源消耗等 职安方面 如岗位噪声排放 高空作业 危化品使用等产生的职业健康安全危害及控制措施 68 结合型管理体系如何运行 Q7 2 8 2 1在合同评审 顾客沟通等与顾客有关过程中应识别该订单在生产 加工和服务过程所涉及的环境因素 危险源 如是否使用有毒有害物质等 评审该订单是否可接受 在顾客满意度调查方面 应增加对环境表现方面的顾客评价 如产品含有害物质限量指标是否超标 包装物回收再利用等是否满意等 69 结合型管理体系如何运行 Q7 3从设计开发策 设计输入 输出 评审 验证 确认各阶段 应识别要遵循的相关法律法规 可能的环境因素与危险源及控制措施 2008版标准对设计开发输出还规定了 生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节 即要求对产品防护方面 如搬运 贮存过程涉及的环境因素和职业健康安全规定 70 结合型管理体系如何运行 Q7 41 GB T24001和GB T28001标准中4 4 6条款均要求 将有关的程序与要求通报供方及合同方 因此 公司应针对不同的合同方通报哪些程序与要求作出规定 2 在对供方进行选择 评审时也应考虑供方在环境方面和职安方面的表现 如产品所含有毒有害物质是否超标 是否有相关方投诉 是否使用童工或严重违反劳动法情况等 3 在进货检验时应考虑多长时间 一般每半年 要求供方提供一份产品RoHs检测报告 铅 汞 镉 六价铬 溴代阻燃剂 多溴联苯 多溴二苯醚 71 结合型管理体系如何运行 Q8 2 3建议在策划和实施公司 5S 检查 各项工作检查中考虑环境因素和危险源控制 特别对重大环境因素和重大危险源的控制措施 Q8 2 4在产品周期检验和试验标准中是否包含了对产品RoHs检测要求 Q8 3在不合格品控制相关文件中应考虑不合格品造成的环境影响的控制措施 如对含有害物质的不合格半成品如何处理等 72 资源 作用 职责和权限 E04 4 1 1 明确组织结构 并确定相应的职责与权限 2 最高管理者应任命管理者代表和提供必备资源 3 明确管理者代表的职责和权限 4 明确各类人员在产品质量 职业健康安全和环境方面职责和义务 5 明确汇报 沟通的途径和步骤 结合型管理体系如何运行 73 结合型管理体系如何运行 能力 培训和意识 Q6 2 EO4 4 2 1 建立和保持能力 培训和意识的程序 2000版标准叫培训 意识和能力 以规定 1 各类人员具有胜任工作的能力 根据教育 培训和经验 技能四个方面来考虑2 确定培训需求 对所有人员进行培训 包括承包方和代表本公司工作的人员 3 评价培训的有效性 74 结合型管理体系如何运行 2 所有员工应接受下列培训 1 当前环境和安全问题的基本了解2 方针 程序和管理体系的重要性3 活动中的重大环境影响和重大职业健康安全影响及应急准备和响应的要求 如 污染的控制和预防 废弃物的管理 危化品管理 消防管理 应急响应等 4 实施环境管理体系的作用和职责5 他们的行为如何影响整个企业的绩效 75 结合型管理体系如何运行 信息交流 Q5 5 3 EO4 4 3 理解要点内部交流 体现在各部门 各层次之间的协作上1 规定收集 传递 分析和反馈的程序 2 内容 与质量 职业健康安全和环境管理体系有关的信息 3 工具 简报 会议 布告 板报 内部报刊和电子媒体等 4 有代表管理职业健康安全事务内部交流内容 不限于此1 管理体系的有效性 如内审 管理评审 合规性等情况 2 环境因素识别与评价结果 危险源识别结果以及更新情况 3 突发事件的信息4 方针 目标 指标和方案实施情况5 法律法规及其他要求的变化6 产品符合性 职业健康安全绩效和环境绩效方面的信息 76 2 外部信息交流 针对环境管理方面 组织应决定是否就其重要环境因素与外界进行信息交流 并将决定形成文件 如决定进行外部交流 则应规定交流的方式并予以实施 信息交流 Q5 5 3 EO4 4 3 重要环境因素外界交流决定 77 管理体系文件 Q4 2 EO4 4 4 手册 A 程序 B C 作业指导书 表格 按标准描述管理体系 描述各职能部门有关活动 详细作业文件 体系文件的结构 78 文件的类型 方针 目标指标 手册 程序 作业指导书手册应包括主要要素及其相互作用的描述必须包括标准要求的文件和记录在手册或程序中规定查询相关文件的途径文件可以是书面文件 也可以是电子文件一个文件可包括对一个或多个程序的要求 一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中 管理体系文件 Q4 2 EO4 4 4 79 文件控制 Q4 2 3 EO4 4 5 内部文件方针 目标手册管理方案程序作业指导书记录表格 外部文件法律法规行业规范客户要求供应商的文件 文件的范围 80 文件管理要求 理解要点a 要编制程序文件 b 控制要求 1 文件发放前要得到批准 以确保文件的适宜性和充分性 2 当客观情况发生变化时对文件进行评审 若发生修改则需再次批准 3 对文件的修订状态进行标识 即版本号 修改码等 4 应确保在所有使用文件的场所都能得到现行有效版本 5 文件的字迹应清晰 易于识别 6 策划和运行管理体系所需的 08版新增内容 外来文件应得到识别 包括与产品有关的标准 法律法规 并使其处于受控状态 7 作废文件要及时收回 如需保存应加注 作废留用 81 记录控制 Q4 2 4 EO4 5 4 建立和保持记录管理的文件化的程序确定记录的种类规定记录的规范化要求规定相应的存放年限提供证实 可追溯 采取预防和纠正措施的作用 82 记录管理的内容 标识收集编目归档贮存维护查阅保管处置 83 管理评审 Q5 6 EO4 6 1 最高管理者主持2 定期举行3 目的 检查体系的持续适宜性 充分性和有效性4 应根据不断变化的客观环境和持续改进的考虑 相应地改变方针 目标及指标 84 管理评审输入 适用性 管理体系对客观情况 法律 法规 市场 相关方的要求 的适应性充分性 是否能充分的识别环境因素并加以控制 使组织能够满足法律法规和标准的要求有效性 对方针的贯彻 目标指标的实施 重大环境因素 员工意识的提高 自我完善的机制 持续改进等的效果 85 管理评审的输出 方针的适宜性 目标 指标的实现程度内部审核和合规性评价的结果顾客满意与环境绩效 职业健康安全绩效纠正和预防措施的状况管理评审的后续措施变化的客观环境和相关方的新的关注 86 第四章内部审核 Q8 2 2 EO4 5 5 一 目的活动和有关结果是否符合计划的安排这些安排是否能有效实施和保持实施的结果是否适合于达到的目标二 内审要求 应编制形成文件的程序 以规定审核的策划 实施 形成记录以及报告结果的职责和要求 2008版新增内容 87 内部审核 三 内审的特点1 必须是正规的 文件化的体系2 必须是一种正式的活动a 正式的程序和做法b 审核员为经培训有资格人员3 是一种抽样审核4 审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性 审核员不应审核自己相关的工作 5 应保持审核过程 所发现不符合以及所采取措施的记录 6 内审结果应形成文件 并作为管理评审输入 88 审核策划与准备阶段 现场审核实施阶段 跟踪和验证阶段 编制审核计划 组成审核组 编制审核检查表 发放审核通知 制定审核方案 首次会议 现场审核 审核组内部沟通 不符合项确认 起草审核报告 末次会议 不符合项纠正措施 不符合项跟踪验证 体系文件修订 四 内审一般流程 内部审核 89 五 内审一般方法 90 六 结合型管理体系审核思路 内部审核 部门职责 顾客要求识别与评审环境因素别与评价危险源识别与评价适用法律法规识别与收集 现场核对其充分性 目标 指标管理方案 相关控制文件 实施记录及现场控制情况 监测与测量记录 合规性或满足目标 指标管理方案判定 不符合及纠正纠正或预防措施 91 七 审核检查表编制 1 检查表的作用 检查表列出了需审核的要点 以确保审核覆盖面的完整性 使审核目的清楚 并使审核按计划进度进行 减少审核的偏见并减轻审核工作量 作为审核记录 报告 的历史参考文件 使受审核方确信审核员的专业水平 92 七 审核检查表编制 2 检查表的设计要点 应对照管理体系标准及组织的体系文件 应突出要审核区域的主要职能 抽样必须具有代表性 要选好准备审核的项目及要寻找的客观证据 3 检查表的内容 计划审核的项目 需寻找的证据 所依据的文件的要点 抽样的方法和数量 完成该项检查的时间等 93 七 审核检查表编制 内审检查表 编制方法范例 受审核部门 采购部第页共页 94 八 审核计划表编制 1 审核计划表的作用 计划表列出了审核的目的 依据 方法 明确了需审核的范围 涉及的标准条款 明确了受审核部门的日期与时间 使审核按计划进度进行 2 内部审核计 编制方法范例 95 八 审核计划表编制 96 不合格报告编制 不合格项报告编号 97 九 不符合项判断原则 a 文文不符 b 文实不符 c 效果不符 十 不符合严重程序判定原则 1 严重不符合 系统失效区域失效失效导致严重后果产生 2 一般不符合 个别的 偶然的 孤立的失效事件 且失效事件程序是次要的 内审 98 请你对下列客观事实作符合性判断 如有不符合请说明不符合理由和不符合标准哪个标准中哪个条款 严重程度 1 在审核过程中 审核员注意到在远处墙边草坪上放置了几个不同颜色 没有标签的圆捅 且有明显的泄漏痕迹 便问桶中盛装何种物品 工作人员回答到 桶中装的是油漆和稀释料 是施工队使用的 他希望施工完后 施工队能够收拾干净 案例分析 99 案例分析 2 审核员在车间墙上看到一张统计图表 上面记有车间规定的质量指标 废品率不超过0 5 和每天实际达到的数字 审核员发现本月前二十天废品率均在0 25 至0 35 上下 但最近连续五天的废品率为0 47 0 48 0 48 0 49 0 49 审核员问对此情况车间采取了什么措施 车间主任说 这是厂技术科要求画的 其实0 49 还是在0 5 以下 废品率还没有超标 这几天可能是天气太热 大家思想不集中 听天气预报 明后天要下雨 那时废品率肯定能下降 100 3 审核组来到化学品仓库 发现仓库内的化学品摆放杂乱没有看到相应的防漏设施 且仓库入口是一个斜坡 原仓库处的围堰已经破损 审核员走出仓库 发现一条水渠从斜坡的边上经过 有一条明显的液迹留在斜坡上 4 审核员在装配车间喷涂工段看见一位工人用小桶收集喷涂台上的残漆 并将残漆倒入一桶新漆进行混合后 喷涂C1031控制柜面板 审核员看到喷涂后的C1031控制柜面板表面粗糙不平 工段长解释说 这种油漆很贵 浪费了很可惜 但新漆和残漆混合后带有一些渣 影响喷涂的质量 并且很容易堵赛喷口 我们也不知道该怎么办 我们已经将这个问题反映到技术部了 请他们进行研究后制订一个工艺指导书 但至今也没有给我们一个可行的办法 案例分析 101 5 公司今天一批产品正准备出仓 审核员要求查看该批产品检验记录 该公司品管部经理解释说