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文档简介

质量负责人岗位职责1、认真学习和执行医疗器械监督管理条例及相关法规,在企业负责人领导下,定期组织员工学习医疗器械有关法规知识;2、对经理负责,全面管理企业的质量管理工作;3、负责起草和修订质量管理制度并组织实施和监督检查;4、负责监督协调各部门各级岗位人员质量控制措施的实施;5、负责对首营企业、首营品种的质量审批。6、负责指导医疗器械的采购、运输、养护和销售过程中的质量管理工作,负责购进验收的监督指导工作;7、收集医疗器械质量标准,收集产品信息,建立商品质量档案;8、负责经营商品质量查询、质量事故、质量投诉的调查、处理及落实奖惩工作;9、负责组织对职工质量管理方面的教育和培训,并建立档案;10、负责不合格商品的审核,对不合格品的处理实施监督;11、发现确认的假冒商品及时向药监部门报告;12、负责向药监部门医疗器械不良事件的报告。采购员岗位职责 1、认真学习和执行医疗器械监督管理条例及相关法规,规范采购行为。2、审查拟购进医疗器械的生产、经营企业的合法性,负责收集供货方的有关资质证明,填写首营企业和首营品种审核表。3、了解医疗器械生产、经营企业的质量保证能力,确保所购商品合法。对首营品种负责收取生产注册批文、质量标准、产品说明书、检验报告书、原包装样品等;4、签订购货合同,除有关经济指标外,还应注明质量条款,无书面购货合同的必须签订质量保证协议。5、建立合格供货方档案、销售客户档案。质量养护员岗位职责 1、认真学习医疗器械监督管理条例及相关法规,认真执行商品保管养护制度,负责库存商品的保管养护工作;2、凭验收员签字或盖章的凭证收货,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,予以拒收并报告质量管理员。3、做好商品的分类、分区及正确的色标管理; 搬运和堆垛应严格遵守商品外包装图示或标志的要求操作。怕压商品应限制堆放高度。放置五距规范,合理利用库容。4、做好温湿度记录,采取调控措施,保证温湿度符合商品要求。5、对养护设施设备、计量器具做好维修保养工作,建立档案;6、执行“先进先出”、“近效期先出”的原则,按时填报近效期商品催销表。安装维修员岗位职责 1、对进口设备做好商检,并索取商检部门出具的商检报告; 2、国产设备安装前必须进行性能验收及调试;3、在用户现场安装医疗设备,并对所有安装设备负技术责任;4、做好安装记录,安装调试工作完成,用户签字后,方可离开;5、对发生故障,接到用户通知后,应在24小时内到达维修现场;6、负责对使用仪器、设备的用户进行培训指导工作;7、对本公司的检验仪器、设施设备负责维修并建立维护档案;8

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