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中药材基础 药品监管科武磊 目录 药材发展简史药材来源药材的采收和加工药材的鉴定和质量管理 第一章绪论 药材的名称药材的分类 药品的概念 药品 是指用于预防 治疗 诊断人的疾病 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治 用法和用量的物质 包括中药材 中药饮片 中成药 化学原料药及其制剂 抗生素 生化药品 放射性药品 血清 疫苗 血液制品和诊断药品等 中药的分类 中药 中药材 中药饮片 中成药 药材的概念 药材 又称中药材 是指经产地加工而未经炮制和制剂的生货原药 是中药饮片和中成药的原料药 药材名称的来源 按药用部分命名按药物产地命名按药物形态命名按药物颜色命名按药物气味命名按药物功效命名 按采药季节命名按生活习性命名按典故传说或人名命名按译音命名其他 按药用部分命名 根 葛根 芦根 山豆根 板蓝根 白茅根 麻黄根等 叶 枇杷叶 桑叶 淡竹叶 艾叶 荷叶 紫苏叶等 花 芫花 金银花 菊花 厚朴花 月季花等 种子 种仁 车前子 芥子 苏子 青葙子 蛇床子 菟丝子 葶苈子 桃仁 杏仁 火麻仁等 种皮 茎皮及根皮 大腹皮 陈皮 桂皮 秦皮 苦楝皮 地骨皮 桑白皮 白鲜皮 五加皮等 全草 仙鹤草 灯心草 车前草 金钱草 旱莲草等 茎枝 桑枝 桂枝 紫苏梗等 藤茎 石楠藤 青风藤 海风藤 络石藤 鸡血藤等 器官 组织 鸡内金 鹿茸 鹿角 熊胆汁 猪胆汁等 虫类动物全体 九香虫 地鳖虫 虻虫 僵虫 全虫等 矿石 阳起石 花蕊石 寒水石 滑石 滋石 炉甘石等 按药物产地命名 国名 如秦皮 秦艽 吴茱萸等 行政区 如四川产的川乌 川芎 川贝母 川楝子 川牛膝等 东北产的北细辛 北口芪 关防风 关木通 辽五味等 浙江的杭白芍 杭菊花等 河南怀庆府 今新乡地区 产的 四大怀药 怀生地 怀牛膝 怀山药 怀菊花 等 江苏产的苏薄荷 苏藿香等 外域 胡 羌 洋 番之名 如胡椒 胡麻仁 胡桃仁 胡黄连 羌活 西洋参 番木鳖 番泻叶等 药材商品的集散地或者通商口岸 如广角 广木香 是从广州进口的 番红花 藏红花 经西藏传到内地的 按药物形态命名 典型的有七叶一枝花 半边莲 垂盆草 紫花地丁 桑寄生等 其他如人参形如人体 钩藤节上对生两个向下弯曲的钩 乌头形似乌鸦之头 木蝴蝶形似白色蝶翅 猫爪草为数个呈纺锤形的块根簇生一起形似猫爪 狗脊形似狗之脊骨 因全体密披金黄色茸毛又名金毛狗脊 金银花因其一蒂二花 黄白相映等 都是按药物形态命名的 按药物颜色命名 以药物固有的色泽而命名 如白色的白芷 白芍 白菊花 白及 白附子等 紫色的紫草 紫丹参等 红色的红花 红藤 鸡血藤 赤芍 丹参等 青色的青黛 青蒿等 黄色的黄连 黄柏 黄芩 黄菊花 大黄等 黑色的玄参 按药物气味命名 以药物特有的气 味来命名 对于药物的真伪鉴别有一定的意义 如麝香 丁香 木香 沉香 檀香 苏合香 松香 乳香等 都是以其具有特异香气而得名的 又如具鱼腥气的鱼腥草 败酱气的败酱草等 也是以其是特异气味而得名的 而苦味的龙胆草 苦参 苦楝皮等 甜味的甘草 甜杏仁等 多味的五味子 咸味的咸苁蓉 则均以其药味作为命名的依据 按药物功效命名 如活血调经的益母草 清肝明目的决明子 石决明 治创伤骨折的续断 骨碎补 泻热导滞的番泻叶 用治疮疡的蚤休 舒筋通络的伸筋草 治风通用的防风 乌须黑发的何首乌 益智安神的远志等 按采药季节命名 各种药用植物 都有一定的采收季节 按时采收 即可入药 如仲夏成熟的半夏 冬季采挖的款冬花 经霜采收的冬桑叶等 都是以其采收时节而命名的 按生活习性命名 早春开花的迎春花 盛夏枯萎的夏枯草 寄生于桑树的桑寄生 冬虫夏草冬时为虫蛰居地下 夏季因感染的虫草菌子昨出土状如草而得名 经冬不凋的忍冬藤 四季常青的四季青 八月果实成熟开裂的八月炸等 按典故传说或人名命名 以最早发现和应用该药的人来命名 带有纪念性质 如 徐长卿 为徐氏最早发现的一种药用植物 其他还有使君子 杜仲 刘寄奴 何首乌 墓头回罗汉果等 按译音命名 以翻译后的中文音而命名 如诃黎勒即诃子 曼陀罗等 其他 如玄参改名元参 玄胡索改名延胡索 元胡索 都是为了避康熙 玄烨 的讳等 同物异名与异物同名 药材的分类 古代分类 神农本草经 本草经集注 梁代陶弘景编 本草纲目 明代李时珍编 药材的分类 现代分类 第二章药材发展简史 本草的概念历代本草代表作 中华人民共和国药典 本草的概念 以草为本 历代本草代表作 中华人民共和国药典 中华人民共和国药典 是我国药典的全称 简称 中国药典 英文缩写Ch P 中华人民共和国药典 中国药典 是我们国家监督管理药品质量的法定技术标准 收载使用较广 疗效较好 化学成分研究较清楚的药品 是我国药品生产和经营的一级标准 建国以后 国家相继出版了八版药典 1953年版 1963年版 1977年版 1985年版 1990年版 1995年版 2000年版和2005年版 中华人民共和国药典 现行的是2005年版 正在编纂的是第九版 即 中国药典 2010年版 2005年版药典一部每种药材项下包括以下内容 中文名 汉语拼音 拉丁名 来源 性状 鉴别 检查 含量测定 炮制 性味与归经 功能与主治 用法与用量 贮藏等 中华人民共和国药典 中国药典的内容分为凡例 正文 附录和索引四个部分 2005年版药典 首次采用三部制 即 一部收载药材及饮片 植物油脂和提取物 成方制剂和单味制剂等 二部收载化学药品 抗生素 生化药品 放射性药品以及药用辅料等 三部收载生物制品 这是首次将 中国生物制品规程 并入药典 中华人民共和国药典 本版药典一部共收载品种1146种 其中新增154种 修订453种 一部附录98个 其中新增12个 修订48个 删除1个 本版药典种现代分析技术得到进一步扩大应用 一部品种中薄层色谱法用于鉴别的已达1523项 用于含量测定的为45项 高效液相色谱法用于含量测定的品种达479种 涉及518项 气相色谱法用于鉴别和含量测定的品种有47种 中华人民共和国药典 本版药典对药品的安全性问题更加重视 在一部附录中采用原子吸收或电感耦合等离子体质谱法测定重金属和有害元素的品种达6种 并首次规定了含铅 镉 汞 砷 铜的限度 品种项下以苯为溶剂的 尽可能用其他溶剂替代 并增加中药注射剂安全性检查法应用指导原则 第三章药材资源 药材的来源药材资源分布和道地药材 药材的来源 植物来源动物来源矿物来源 药材资源分布和道地药材 资源产地与道地药材 道地药材 是指来自特定产区 生产历史悠久 栽培和加工技术精细 质量优良 疗效显著的药材 从其含义可知 道地药材是优质药材的代名词 是鉴定药材品质优劣的综合性标准 资源产地与道地药材 道地药材在我国有200种左右 在全国各地有分布 历史形成的道地药材主要有 四大怀药 怀地黄 怀牛膝 怀山药 怀菊花 浙八味 浙贝母 浙玄参 杭菊花 杭白芍 杭麦冬 山茱萸 延胡索 白术 四大西北药材 当归 黄芪 党参 大黄 东北药材三宝 人参 细辛 五味子 资源产地与道地药材 以及宁夏的枸杞 山东的阿胶 云南的三七 四川的黄连 川芎 贝母 川乌 附子等 后来又发展到川药 广药 云药 贵药 怀药 浙药 关药 北药 西药 南药等 安徽的主产药材有 滁菊 亳白芍 宣木瓜 牡丹皮 石斛 榧子 凌霄花 白术 山茱萸 厚朴 辛夷 徐长卿等 资源产地与道地药材 六安的道地药材 天麻 石斛 茯苓 全蝎 第四章药材的采收与加工 药材的采收药材的产地加工 4 1药材的采收 根及根茎类药材的采收 树皮类药材的采收 根皮类药材的采收 花类药材的采收 叶类药材的采收 全草类药材的采收 果实类药材的采收 种子类药材的采收 动物类药材的采收 矿物类药材的采收 秋后春前 春夏之交 秋后春前 花开花盛时 花开果熟前 花期 果熟之后 果熟之后 因时猎取 一年四季 根及根茎类药材的采收 秋后春前 当植物正在生长发育时 需消耗根部贮藏的养分 因此 一般多在植物休眠期采收 即秋冬季落叶后至翌年早春萌发前 是采收的适期 如党参 黄芪 丹参 桔梗 丹皮 地骨皮 白鲜皮等 此时其地下根和根皮组织最充实 贮藏的营养物质和有效成分的含量最高 但有少数药材 如白芷 当归 川芎等 为了避免抽苔开花 使其空心或木质化而失去药用价值 应在生长期采收 采收的年限 因种类和生长习性等不同而异 如牛膝 板蓝根等 当年栽种当年即可采挖 而人参 西洋参 黄莲等要栽培 年才能收获 采收方法 选雨后的晴天或阴天 在土壤较湿润时用锄头或特制的工具挖取 采挖时注意保持根皮的完整 避免损伤 影响药材质量 树皮类药材的采收 春夏之交 通常是在春夏之交 植物生长旺盛期 树液流动最快时采剥 此时树皮内汁液充足 形成层生长最活跃 皮部与木质部最易分离 伤口也最易愈合 树皮内有效成分含量亦最高 如杜仲 厚朴 黄柏 肉桂等的树皮 采收方法 剥取或环状剥皮 根皮类药材的采收 秋后春前 采收时期同根茎类 先将根部从土中挖出 然后进行砸打或搓揉使皮肉与木心分离 抽去木质部 如五加 白鲜 牡丹 远志等的根皮 花类药材的采收 花开花盛时 此类药材采摘季节性强 要求较严格 如辛夷 款冬 槐米等要采摘未开放的花蕾供药用 金银花 绿梅花 月季花等要采摘刚开放的花朵入药 而菊花 凌霄花 红花 西红花等则要采集盛开的花或花柱供药用 采集方法 选晴天分期分批采摘 采后必须放人筐内 避免挤压 并注意遮荫 避免日晒变色 叶类药材的采收 花开果熟前 一般于植物的叶片生长旺盛 叶色浓绿 花蕾未开放前采收 如大青叶 紫苏叶 艾叶 肾茶等 植物一旦开花结果 叶肉内贮藏的营养物质就向花 果转移 从而降低药材质量 但极少数叶类药材宜在秋后经霜打才采摘 如桑叶 银杏叶等 枇杷叶则要求在落叶后采 采收方法 摘取 割取或拾取 全草类药材的采收 花期 通常多在枝叶生长茂盛 初花时收割 如益母草 荆芥 穿心莲 半边莲 霍香等 但有些种类 如佩兰 青蒿等应在开花前采 而马鞭草等要在花开后采 也有些要采集嫩苗 如茵陈 春柴胡等 有的一年能割采几次 如薄荷 曼陀萝等 极少数还要连根挖取入药 如细辛 紫花地丁等 采收方法 割取或挖取 果实类药材的采收 果熟之后 多数果实类药材在果实安全成熟时采收 如恬楼 桅子 薏苡 花椒 木瓜等 但有些种类要求果实成熟后再经霜打后采 如山茱萸秋霜后变红 川楝子霜打变黄时采 但少数种类要求果实未成熟时采 如青皮 乌横 枳实等 果实成熟期不一致的药材 如山楂 木瓜等 要随熟随采 过早 肉薄产量低 过迟 肉松泡 质量差 多汁浆果 如枸杞子 山茱萸等采摘后应避免挤压和翻动 采收方法 摘取或剪取 同一果序上的果实成熟期一致的 如女贞子 五味子等 可将整个果序剪取 放置若干天后摘取果实 种子类药材的采收 果熟之后 多数种子类药材要在果实充分成熟 籽粒饱满时采收 如牵牛子 决明子 补骨脂 续随子 水飞蓟等 一些蒴果类的种子 若待果实完全成熟 则蒴果开裂 种子散失 难以收集 须稍提早采收 如急性子 牵牛子 豆蔻等 对种子成熟期不一致 成熟即脱落的药材 如补骨脂等 应随熟随采 采收方法 摘取或割取后脱籽 干果类一般在干燥后取出种子 蒴果类通常敲打脱粒后收集 肉质果 如果肉亦作药用的 可先剥取果皮 留下种子或果核 如恬楼子等 如核果类果肉不能作药用的 即可堆积发酵或蒸煮后去果肉 压碎种壳取出种仁 如郁李仁 苦杏仁 酸枣仁等 动物类药材的采收 因时猎取 动物类药材要根据其生长和活动季节的不同情况 进行捕猎 如蛤蚧 宜在夏秋季捕捉 全蝎 春夏秋均可捕捉 桑螵蛸 应在3月中旬前采收 鹿茸 应在清明后45 60天 5月中旬 7月下旬 锯取 过时就会骨化成鹿角 有翅昆虫 躲在早晨露水未干时 栖息于植物上 不易起飞 容易捕捉 如斑蝥等 动物的生理病理产物 可在动物宰杀时 注意收集 矿物类药材的采收 一年四季 矿物类药材 四季可采 也可结合开矿进行选取收集 药材的产地加工与炮制 中药材的产地加工又称初加工 适宜的初加工可保持药效 降低一些药材的毒性 防止药材霉烂变质 便于贮运 产地加工不仅影响药材的药效和质量 还直接影响药材的下一步加工 药材采收后 要及时进行处理 称之为产地加工 产地加工主要是清洗 除杂和干燥 产地加工品只是原药材不同的存在形式 强调及时性 目的在于纯净药材 除去水分 防止霉变虫蛀 避免有效成分的分解和破坏 保证药材质量 以有利于贮藏和运输 药材的产地加工与炮制 中药材炮制系指将药材净制 切制 炮炙处理制成一定规格的饮片以适应医疗要求及调配 制剂的需要 保证用药安全有效 根据现代炮制理论的要求 净制 切制 炮炙统称为炮制 炮制的目的包括 降低或消除药物的毒副作用 缓和药性 增强药效 改变药物的作用部位 方便调剂及制剂 有利于贮藏保管 便于服用等 中药材和中药饮片 相同点来源相同 中药材和中药饮片的科名 植 动 物名 学名 药用部位及采收季节和产地加工等都相同 所以二者来源相同 部分中药材和中药饮片性状相同 性状包括药品的外观 质地 横断面 臭 味 溶解度及物理常数等 绝大多数细小种子 果实类药物的药材和生品饮片性状完全相同 其他如花类 树脂类等部位入药的一些药物也存在类似现象 因此 仅从性状这项不能完全区分二者 鉴别反应相同 鉴别反应一般包括经验鉴别 显微鉴别和理化鉴别 中药材和中药饮片除部分品种因加工过程中淀粉粒糊化而使显微鉴别略有不同外 其他鉴别项则完全相同 中药材和中药饮片 不同点处方应付不同 同一药物的药材和饮片名称往往相同 但临床处方应付不同 无特殊说明的 均付饮片 加工方法不同 中药材只需经过简单的产地加工 而中药饮片则是将原药材进行净选 切制和其他炮制等工艺而制成一定规格的炮制品 监管方法不同 根据 中华人民共和国药品管理法 及 药品流通监督管理方法 的有关规定 生产中药饮片必须依法取得 药品生产许可证 批发中药饮片必须是持有经营范围包括饮片的 药品经营许可证 的药品批发企业 因此 各有关药品生产 经营单位和医疗机构必须从具有合法资质的单位采购中药饮片 而在购进没有实施批准文号管理的中药材时 国家未进行资质规定 可见 中药饮片将被视同成药管理 药材产地加工 除杂干燥整形分等 第五章药材的鉴定和质量管理 鉴定的任务鉴定方法影响药材商品质量的因素药材质量标准药材纯度与优良度测定 鉴定的任务 鉴别真假 假药的概念 药品管理法 第48条规定 有下列情形之一的 为假药 一 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 二 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 有下列情形之一的药品 按假药论处 一 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 二 依照本法必须批准而未经批准生产 进口 或者依照本法必须检验而未经检验即销售的 三 变质的 四 被污染的 五 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 六 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 鉴别真假 现行的 药品管理法 取消了中成药的地方标准 于第32条做出规定 药品必须符合国家药品标准 国务院药品监督管理部门颁布的 中华人民共和国药典 和药品标准为国家药品标准 但是由于中药材品种较多 规格不一 各地方用药习惯不统一 全部纳入规范化 标准化管理有较大困难 故中药材的地方标准仍然存在 但 药品管理法 原则规定 法律规定实施批准文号管理的中药材 中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制订 鉴别真假 假药材产生的原因误采误收将非药用物质或非正品药材当作正品药材 有意作假人为故意 标准问题地方标准只能在本地区内使用 在全国经销的药材必须符合国家药品标准 不符合国家药品标准或使用其他地方标准的药材可鉴定为假药 变质或被污染的加工贮藏不当等造成正品药材的性质发生变化或严重污染 而成为假药 区别优劣 劣药的概念 药品管理法 第49条规定 药品成份的含量不符合国家药品标准的 为劣药 有下列情形之一的药品 按劣药论处 一 未标明有效期或者更改有效期的 二 不注明或者更改生产批号的 三 超过有效期的 四 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 五 擅自添加着色剂 防腐剂 香料 矫味剂及辅料的 六 其他不符合药品标准规定的 区别优劣 劣药材产生的原因 采收失时 加工不当 保管不当 养护不善 都可以导致正品药材的质量下降 以致成为劣药 注 现行的 中华人民共和国药品管理法 由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过 自2001年12月1日起施行 鉴定方法 基源鉴定 又称原植 动 物鉴定 是应用动植物分类的知识 对中药材的来源进行鉴定 确定学名和药用部位 这是中药鉴定工作的基础 每一种药材都有准确的学名 因此 为了保证中药材每味品种的真实准确性 有利于临床用药的安全有效 进行基原鉴定是相当必要的 实际工作中 中药材的基原鉴定大致要通过实地调查和采集标本 观察植物的形态 核对文献 核对标本等步骤 性状鉴定 形状生药的形状一般与药用部位有关 如根类药材的圆柱形 圆锥形 纺锤形等 老药工们凭经验总结出了许多生动 形象 实用的鉴别术语 如野山参的 芦长碗密枣核等 紧皮细纹珍珠须 海马的 马头蛇尾瓦楞身 三七的 铜皮铁骨狮子头 等 大小一般指中药材的长短 粗细 厚薄 一般用cm或mm表示 如黄连单枝长3 6cm 直径3 7mm 性状鉴定 颜色各种中药材颜色是不相同的 如红色的丹参 紫色的紫草 黄色的黄连 黑色的玄参 但大多数为复色 应以后一色为主色 如黄棕色 即以棕色为主 稍带有黄色 表面特征中药材的表面特征不尽相同 如光滑 粗糙 皱纹 皮孔或毛茸等 双子叶植物的根类药材顶部有的带有根茎 单子叶植物根茎有的具膜质磷叶 蕨类植物的根茎常带有叶柄残基和磷片 白花前胡根的根头部有叶鞘残存的纤维毛状物 是区别紫花前胡根的重要特征 性状鉴定 质地指药材的软硬 坚韧 致密 粘性或粉性等特征 在经验鉴别中 用于形容药材质地的术语很多 如质轻而松 断面多裂隙的称为 松泡 如南沙参 富含淀粉 折断时有粉尘散落 谓之 粉性 如山药 质地柔软 含油而润泽 谓之 油润 如当归 质地坚硬 断面半透明状或有光泽 谓之 角质 如郁金等 折断面指折断面的特征和折断时的现象 描述该药材折断的难易程度和断面特征 断面是否平坦或纤维性 颗粒性 粉性等 如杜仲易折断 断面银胶丝如绵 何首乌难折断 断面可见云锦花纹 黄芪断面有菊花心 黄柏断面显纤维 茯苓易折断 断面粉性颗粒状 性状鉴定 气味有些中药材中因含挥发性物质而有特殊的香气或臭气 如麝香 肉桂 阿魏等 味是用舌尖 舔 或取少量药材入口咀嚼而尝到的味感 如山楂 乌梅以酸味为好 黄连味越苦者越好 甘草以味甜为佳 若味感改变 就要考虑其品种和质量问题 注意剧毒和刺激性的药材用口尝时要特别小心 尝后立即吐出并漱口 以免中毒 如草乌 半夏 马钱子等 性状鉴定 水试有些药材在水中或遇水能产生特殊的现象 如熊胆粉未投入清水中 即在水面旋转呈现黄线下沉而不扩散 秦皮放入水中浸泡后 浸出液在日光或荧光下显天蓝色荧光 西红花加水浸泡后 水液染成金黄色 这些现象都与药材所含有的化学成分或组织构造有关 火试有些药材用火烧之 能产生特殊的气味 颜色 烟雾 闪光和响声等现象 以此可作为鉴别特征之一 如麝香 取少许用火烧时有爆鸣声 随即融化 起油点似珠 香气浓烈四溢 灰为白色 显微鉴定 显微鉴定是利用显微镜来观察药材内部的组织构造 细胞形状及细胞内含物的特征 从而达到鉴别药材的一种方法 由于药材植物体或生物体内部构造比较稳定 多具有种的特异性 对帮助正确鉴别药材有重要应用价值 本法更适用于性状相似不易区别的药材 显微鉴别主要包括显微组织 切片 和药材粉未鉴别两种方法 通常经过制片在显微镜下观察 显微鉴定 显微鉴定的步骤是 制片 切片 表面装片 粉未制片 解离组织片 观察 记录 绘图等 制片时常用不同的试剂或方法从而鉴别不同的内容 观察淀粉或较薄而透明的样品时 一般用蒸馏水或稀甘油 观察较厚而不透明的组织多用水合氯醛透化制片 目的是增加透明度 有利于透光观察 观察时先将显微制片放镜下观察细胞 组织碎片及后含物 若需要比较其直径或长短 可应用显微测微尺测量 并以微米 m