环氧乙烷灭菌效果检验报告_第1页
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有限公司表单编号：*/QR-8.2.4-09 版本号：01环氧乙烷灭菌效果检验报告 记录编号：样品名称规格型号 监测日期：灭菌数量生产批号 灭菌批号：检测和评价依据CB/T14233.1 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法GB18279-2000 医疗器械 环氧乙烷灭菌确认和常规控制ISO11135-1-2007 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程开发、确认和常规控制要求检 验 项 目质 量 标 准监 测 结 果备 注化学性能化学指示物变色应符合规定物理性能 灭菌过程工艺参数应处在规定范围内生物性能 应无菌生长EO残留量 应不大于10g/g 结论： 检验员： 复核员：日 期： 日 期：
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