2015臭氧髓核化学溶解术.doc

准旗中心医院开展医疗新项目申 报 表（2014年12月29日）申报项目：臭氧髓核化学溶解术申报科室：疼痛科新技术新项目报告内容包括1、 国内外开展情况。2、 适应症禁忌症。3、 具体工作安排及操作步骤。4、 安全性，可能发生的并发症及对策。5、 可行性，本科室是否具有开展此项新技术，新疗法的条件，目前对此项目技术掌握的程度。6、 人力资源情况（是否学习过或者观摩、交流、出国学习等）。首先开始开展新技术的人员、负责人。7、 社会效益和经济效益。 医务科 2012年1月1日开展臭氧髓核化学溶解术新技术项目报告1、原理：（1）氧化蛋白多糖：臭氧注射髓核后可直接氧化蛋白多糖复合体。同时臭氧与髓核基质内水分结合生成活性氧（ORS）可破坏蛋白多糖复合物中氨基酸。蛋白多糖被破坏后，失去固定电荷密度的特性，髓核基质渗透压下降最终导致水分丢失。（2）破坏髓核细胞：臭氧破坏细胞内酶，破坏细胞膜改变细胞膜通透性、髓核细胞变性、溶解。这两种作用的结果使髓核细胞不能恢复。（3）抗炎镇痛作用：刺激抗氧化酶的过度表达以中和炎症反应中的过量反应性氧化物，刺激拮抗炎症反应的细胞因子和免疫抑制细胞因子释放，从而达到抗炎作用。2、国内外开展情况：1964年美国学者临床试验有效率在66-86%，近期远期并发症较少。3、适应症：主要治疗颈、腰椎间盘突出症（1）下腰痛或颈肩臂疼痛、无严重神经功能缺失。（2）轻度颈腰间盘突出症。（3）保守治疗至少8-12周以上无效者。4、禁忌症：（1）严重神经功能缺失者。（2）非椎间盘源性疼痛。（3）严重退行性椎间盘疾病合并椎管狭窄、侧隐窝狭窄者。（4）椎间盘突出伴钙化，突出物大压迫硬膜囊大于50%者。（5）破裂型、游离型腰椎间盘突出症及脊髓型颈椎病。（6）合并椎体滑脱者。（7）严重的代谢性疾病如肝硬化、糖尿病、肺结核及穿刺部位有感染者。（8）孕妇及14岁以下儿童。（9）患者对治疗存在明显顾虑者。（10）有凝血障碍或出血病史患者。4、手术操作步骤：手术必须在严格无菌操作下进行，设术者1名、助手1名、护士1名、C型臂操作医师1名。（1）手术前静注地塞米松5mg，肌注安定10mg，预防性抗生素应用，连用3天，术中应用止血药。病人取俯卧位，腹下垫枕，建立静脉通路，血氧饱和度、心电图及血压等生命体征监测。（2）C臂下定位穿刺点和穿刺角度，旁开中线8-12cm于安全三角以与棘突成20-30的角度在局麻下把套管针穿刺入椎间盘中心或后1/3交界处，穿刺针口径20-21G。颈椎间盘穿刺采用前外侧入路，7号8cm长穿刺针（3）臭氧浓度和剂量：臭氧浓度为40-50ug/ml，每个间盘5-20ml，一次最多穿刺三个椎间盘，经穿刺针缓慢注入，之后将穿刺针退至椎间孔附近，再注入部分臭氧至椎旁间隙内，椎旁间隙内注射臭氧浓度20-30ug/ml,注射量5-15ml。（4）注药后处理：注射完毕患者仰卧，绝对卧床24小时，严密观察有无副反应，如头晕、恶心、低血压等，部分患者有腰痛，持续数小时，可对症处理；部分患者1-2周会出现症状反跳，可用止痛剂或脱水药对症处理。5、开展臭氧髓核溶解术治疗可行性论证疼痛科是由鄂尔多斯市卫生主管部门核准的一类医疗科目，目前暂由麻醉科代为管理。麻醉科具有先进的患者监护系统、C型臂X光机、射频仪、臭氧仪。有规范化的手术管理制度，具备开展此项目的基本条件。6、人力资源：2007年开始疼痛门诊工作，主要以神经阻滞为主。现有医师7名：其中主任医师1名，副主任医师2名，主治医师2名，医师2名。符合疼痛科三级医院相关要求。有4名医师参加过相关培训，手术观摩。项目负责人：武德胜具有20多年慢性疼痛治疗经验。参加人员有：张改莲、贾敏、刘洁、吴静。赵欣、高旭红暂时做辅助性工作。8、 经济效益、社会效益：按目前的收费标准1000元，与心血管介入手术同价，支出较少，主要是人力资源、设备配置；按目前治愈标准，有效率在80%以上，社会效益应该不错。准旗中心医院开展新技术、新业务知情同意书姓名 科室：疼痛科 住院号开展项目臭氧酶髓核化学溶解术存在风险臭氧对肺组织有损伤，应避免吸入。安全保障措施1、 按规范操作。2、 严格执行无菌操作。3、 向患者及家属详细说明治疗方法，注意事项。4、 医师资格准入。5、 严格的审批制度。医方签字院长或分管院长签字：医务科主任签字： 科主任签字： 医师签字： 年 月 日 患方签字患者家属签字： 年 月 日患者本人签字： 年 月 日准旗中心医院新技术、新业务风险评估表姓名 科室：疼痛科 住院号风险评估根据ASA分级、心肺肝肾等重要脏器功能综合评估安全性评估根据病人、医师、设备综合因素评估，及时发现影响安全的因素。有效性评估目前长期随访国内报道较少，国外资料有效率66-86%。适宜性评估1）下腰痛或颈肩臂疼痛、无严重神经功能缺失。2）轻度颈腰间盘突出症。3）保守治疗至少8-12周以上无效者。操作流程手术操作步骤：手术必须在严格无菌操作下进行，设术者1名、助手1名、护士1名、C型臂操作医师1名。（1）手术前静注地塞米松5mg，肌注安定10mg，预防性抗生素应用，连用3天，术中应用止血药。病人取俯卧位，腹下垫枕，建立静脉通路，血氧饱和度、心电图及血压等生命体征监测。（2）C臂下定位穿刺点和穿刺角度，局麻下旁开中线8-12cm于安全三角以与棘突成20-30的角度把套管针穿刺入椎间盘中心或后1/3交界处，穿刺针口径20-21G。颈椎间盘穿刺采用前外侧入路，7号8cm长穿刺针（3）臭氧浓度和剂量：臭氧浓度为40-50ug/ml，每个间盘5-20ml，一次最多穿刺三个椎间盘，经穿刺针缓慢注入，之后将穿刺针退至椎间孔附近，再注入部分臭氧至椎旁间隙内，椎旁间隙内注射臭氧浓度20-30ug/ml,注射量5-15ml。（4）注药后处理：注射完毕患者仰卧，绝对卧床24小时，严密观察有无副反应，如头晕、恶心、低血压等，部分患者有腰痛，持续数小时，可对症处理；部分患者1-2周会出现症状反跳，可用止痛剂或脱水药对症处理。安全保障措施监护、抢救设备齐全，按规范操作，专科设施齐全，人员配置齐全。有处置预案。监督部门医务科、质控科及分管院领导。准旗中心医院医学伦理委员会意见表申报科室：麻醉科 2014年12月28日项目名称：臭氧酶髓核化学溶解术主持人：武德胜医学伦理委员会参加审核人员：审核意见：年 月 日备注：准旗中心医院新技术、新业务实施过程及效果评价姓名 科室：疼痛科 住院号实施过程手术操作步骤：手术必须在严格无菌操作下进行，设术者1名、助手1名、护士1名、C型臂操作医师1名。（1）手术前静注地塞米松5mg，肌注安定10mg，预防性抗生素应用，连用3天，术中应用止血药。病人取俯卧位，腹下垫枕，建立静脉通路，血氧饱和度、心电图及血压等生命体征监测。（2）C臂下定位穿刺点和穿刺角度，局麻下旁开中线8-12cm于安全三角以与棘突成20-30的角度把套管针穿刺入椎间盘中心或后1/3交界处穿刺针口径20-21G。颈椎间盘穿刺采用前外侧入路，7号8cm长穿刺针（3）臭氧浓度和剂量：臭氧浓度为40-50ug/ml，每个间盘5-20ml，一次最多穿刺三个椎间盘，经穿刺针缓慢注入，之后将穿刺针退至椎间孔附近，再注入部分臭氧至椎旁间隙内，椎旁间隙内注射臭氧浓度20-30ug/ml,注射量5-15ml。（4）注药后处理：注射完毕患者仰卧，绝对卧床24小时，严密观察有无副反应，如头晕、恶心、低血压等，部分患者有腰痛，持续数小时，可对症处理；部分患者1-2周会出现症状反跳，可用止痛剂或脱水药对症处理。效果评价监督部门准格尔旗中心医院学术委员会审核意见表申报科室：疼痛科 2014 年12月29日项目名称：臭氧酶髓核化学溶解术学术委员会参加审核人员：审核意见： 年 月 日备注：准旗中心医院新技术、新业务申请表姓名 科室：疼痛科 住院号申请开展项目臭氧髓核化学溶解术申请理由臭氧髓核化学溶解术是疼痛科的最基本治疗方法之一，全国三级综合医院已普遍开展。相关人员资质武德胜：副主任医师。张改莲：主任医师。贾敏： 副主任医师。刘洁： 主治医师。吴静： 主治医师。赵欣： 住院医师。高旭红：住院医师。相关设备与设施臭氧髓核化学溶解术暂定在手术室实施，必要时在导管室、CT室实施手术。目前监护设施齐全、射频仪、臭氧治疗仪基本能够满足手术需要。处理预案（有、无）1、臭氧髓核化学溶解术操作规范2、并发症处理预案相关法律法规依据准格尔旗中心医院是公立综合性医院，依法具有相关医疗执业资格，疼痛科是鄂尔多斯市卫计委批准的临床科室，相关医师均具有执业资格。准旗中心医院开展医疗新项目申报表申报科室：疼痛科 2014年12月29日项目名称：臭氧髓核化学溶解术项目主持人：武德胜项目实施人：张改莲、贾敏、刘洁、吴静项目参与人：赵欣、高旭红协作科室：（包括