QCK P 7.18-2007_28测量系统分析程序.doc

程序文件测量系统分析程序版本/修订状态B.0编 号Q/CK P 7.18-2007页 数4/4测量系统分析程序1 目的本程序的目的是评价测量系统的适用性，保证满足产品特性的测量需求。2 范围本程序适用于公司控制计划中所要求的和/或顾客要求的所有测量设备的测量系统分析。3 引用文件 质量记录控制程序 监视和测量装置控制程序 量具的偏倚和线性研究作业指导书 量具稳定性研究作业指导书 量具的重复性和再现性分析作业指导书 计数型量具MSA交叉表法分析作业指导书 4 术语和定义 4.1 MSA：指Measurement Systems Analysis（测量系统分析）的英文简称。4.2测量系统：指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果的整个过程。4.3偏倚：指测量结果的观测平均值与基准值的差值。一个基准值可通过采用更高级别的测量设备（如：计量实验室或全尺寸检验设备）进行多次测量，取其平均值来确定。4.4重复性：指由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。4.5再现性：指由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。4.6稳定性：指测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一性时获得的测量值总变差。4.7线性：指在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。4.8盲测：指测量系统分析人员将评价的510个零件予以编号，然后要求评价人A用测量仪器将这些已编号的510个零件第一次进行依次测量（注意：零件的编号不能让评价人知道和看到），同时测量系统分析人员将评价人A第一次所测量的数据记录于相关测量系统分析表中，当评价人A第一次将510个零件均测量完后，由测量系统分析人员将评价人A已测量完的510个零件重新混合，然后要求评价人A用第一次测量过的测量仪器对这些已编号的510个零件第二次进行依此测量，同时测量系统分析人员将评价人A第二次所测量的数据记录于相关测量系统分析表中，第三次盲测以此类推。5 职责5.1品质部负责制定测量系统分析计划，测量设备的测量系统分析并对测量设备的测量系统分析结果进行评价和审查。5.2各使用单位负责收集测量系统分析所需涉及到的产品测量工作和数据。6工作流程和内容工作流程工作内容说明责任部门相关文件与记录确定测量设备的测量系统分析时机和范围6.1试生产阶段，凡控制计划中规定的或顾客要求的测量设备均需进行测量系统分析。同时包括：6.1.1新购和更新的检验、测量和试验设备。6.1.2用于控制计划中的检验、测量和试验设备的位置移动，并经重新校准6.1.3周期检定不合格，修理后重新校准合格的量具。多功能小组品质部监视和测量装置控制程序控制计划确定测量设备的测量系统分析的频率6.2由品质部根据测量设备的使用频率和其精度来确定进行测量系统分析的频率。 6.2.1操作工和检验员使用的检验、测量和试验设备和其它相关量具，一般每年进行一次测量系统分析。品质部监视和测量装置控制程序编制测量设备的测量系统分析计划：核 准NO A YES6.3品质部根据控制计划和/或顾客要求制定 “测量系统分析计划”，并确定需进行测量系统分析的方法、内容、预计完成时间、负责部门/人员、分析频率、进度要求等，经部门领导核准后由品质部人员和相关部门执行。 6.3.1进行测量系统分析的工作/和管理人员必须接受公司内部或外部的相关测量系统分析课程之培训/训练，并经考试合格或获得相关证书，方可进行测量系统分析工作。品质部测量系统分析计划相关的MSA培训记录证书工作流程工作内容说明责任部门相关文件与记录A6.3.2本公司测量设备进行测量系统分析的所有分析方法和判定准则应与TS16949质量体系中的测量系统分析参考手册一致，如经顾客批准，也可采用其它的测量系统分析方法。品质部MSA参考手册各类测量系统分析作业指导书测量设备的测量系统分析之方法和内容6.4本公司对测量设备进行测量系统分析的方法目前共有6种（其中：计量型量具研究方法有5种，如：偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性；计数型量具研究方法有1种，如：交叉表法）。品质部采集测量设备的测量系统分析的数据6.5测量设备使用单位负责采集测量设备的测量系统分析的数据，及时送品质部进行MSA分析。品质部根据测量系统分析计划进行相关MSA分析D6.6品质部根据使用单位采集的数据，按照测量系统分析计划要求，进行MSA分析。6.6.1测量系统分析的每种性能分析（指：计量型量具研究方法有5种，如：偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性；计数型量具研究方法有1种，如：交叉表法）之具体操作和方法由测量系统分析工作人员按相应作业指导书规定进行作业。品质部量具重复性和再现性R-R分析报告量具稳定性分析报告量具偏倚和线性分析报告计数型量具交叉表法分析报告测量系统分析结果判定 NO NO YES6.7当判定不合格时，使用单位及时更换相应的测量设备或将该测量设备送品质部进行修理、校准，然后，计量人员对量具重新进行的测量系统分析。6.7.1当判定合格时，品质部将测量分析报告转交质检科审查，最后呈项目组长核准。品质部测量系统分析结果BD测量设备校准测量设备维修测量系统分析资料整理6.8当量具的测量系统分析结果趋近允许接收的下限时，品质部人员应及时将测量系统分析结果通知项目组和相关部门。6.8.1项目组应对测量系统分析能力不足的量具及其适用性重新进行评估，并确定处理对策（包括对已检测的产品的处理意见）。6.8.2 如涉及到测量仪器需进行维修和校正时,由计量人员按监视和测量装置控制程序规定进行作业。多功能小组（项目组）/品质部监视和测量装置控制程序工作流程工作内容说明责任部门相关文件与记录B 分析资料评审NOD YES59部门领导依据测量系统分析报告进行合格/不合格核准。品质部测量系统分析结论测量设备继续使用6.10评审合格的测量设备方能继续使用。品质部资料保存6.11相关测量系统分析记录要求保存与归档。品质部记录控制程序7附件：无8记录序号记录编号记录名称使用部门备注1R-7.1