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文档简介
市场经验和可靠性 市场经验 临床使用超过13年全球数千名使用者市场上最成功的人工中耳 middleearimplant 唯一一个在美国和欧洲同时获得批准上市的人工中耳 VORP可靠性报告 CSR 累计正常使用率 植入5年后99 29 的植入体 均正常工作 临床研究 VSB的长期稳定性 Mosnieretal 2008 Ear Hearing在19个临床中心进行的长期随访77例植入者 VSB使用时间在5 8年同术后3 18个月的数据进行了比较 功能性增益不变 植入者良好而且稳定的语言能力 77 的植入者在5 8年后 仍对VSB满意或者非常满意 术后3 18个月时为80 39 的植入者 愿意进行第二次植入 双侧植入 TheseresultsconfirmthesafetyandtheeffectivenessoftheVSBwithalong termfollow up VSB的安全性和有效性被长期随访的数据证实 安全的植入手术 VSB的植入 不会干扰到植入者的自然听力 对植入者的残余听力没有明显影响 手术前后的纯音测听阈值 跨过皮肤 电磁波 传送信号 避免了感染的可能 安全有效性临床应用12年 经验丰富可以升级全球
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