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第五章英文药品说明书 英文药品说明书 InstructionsDirectionsDescriptionPackageInsert或简称Insert LeafletDataSheets 主要内容 DrugNames Description PharmacologicalActions Indications Contraindications DosageandAdministration AdverseReactions Precautions Package Storage 第一节药品名称 商品名 TradeName或ProprietaryName 通用名 GenericName 化学名 ChemicalName 例 日本田边有限公司生产的熊去氧胆酸片TradeName Ursosan tablets GenericName UrsodeoxycholicAcid 熊去氧胆酸 ChemicalName 3 7 dihydroxy 5 Cholanoicacid 3 7 二羟基5 胆烷酸 药品名称的翻译 音译 按英文药品名称的读音译成相同或相近的汉语 如 Tamoxitn它莫西芬音译较为方便 但不能表意 意译 按药品名称所表达的含意译成相应的汉语 例如 cholicAcid胆酸 也可按其药理作用翻译 如 Minidiab灭糖尿 治疗糖尿病药物 等 音意合译 药品名称中的一部分采用音译 另一部分采用意译 例如 Coumadin香豆定 coumarin香豆素 谐音译意 以音译为原则 选用谐音的汉字 既表音 又表意 音意结合 例如 Doriden多睡丹 商品名称可以这样翻译 而法定名称则规定不可以这样翻译 第二节性状 DescriptionChemicalStructureCompositionPhysicalandChemicalProperties 常用的词语 表示组成 制备的词及短语 如 contain含有 bepreparedfrom由 制备 have possess 由 具有 表示性质的一些词类 如 crystalline结晶的structure结构solubility溶解度injection注射剂insoluble不溶的odo u r气味solution溶液tablets片剂derivative衍生物colo u rless无色的tasteless无味的liquid液体sterile无菌的powder粉末solid固体soluble可溶的molecularweight分子量 常见的句型 例1 Folicacidisayellowishtoorange crystallinepowder odourlessoralmostodourless 叶酸是淡黄色至橙色结晶粉末 无臭或几乎无臭 例2 Intraliposisawhiteopaquefatemulsionforintravenousinjection containing10W V ofpurifiedsoybeanoil 脂肪乳剂是白色 不透明 供静脉注射用的脂肪乳剂 含有10 W V 的精制大豆油 常见的句型 例3 熊去氧胆酸片为白色素片 每片含50mg熊去氧胆酸 UrsosanTabletisawhiteplaintabletwhichcontains50mgofursodesoxycholicacid 例4 本品为白色至类白色结晶固体 难溶于水 稀酸及大多数有机溶剂中 Itoccursasawhitetooff white crystallinesolid poorlysolubleinwater diluteacidandmostorganicsolvents 第三节药理作用 常用标题 PharmacologicalAction药理作用PharmacologicalProperties药理性质Pharmacology药理学ClinicalPharmacology临床药理Actions作用ActionsandProperties作用与性质ClinicalEffect Use 临床效果 用途 MechanismofAction作用机理ModeofAction作用方式 主要内容 药理作用 PharmacologicalAction 临床药理 ClinicalParmacology 体外试验 invitroexperiments 药物代谢 Metabolism 药效 Potency 毒性 Toxicity 常用词及短语举例 动词administrate投药excrete排泄maintain维持resultin导致produce产生tolerate耐受metabolize代谢promote促进protect from 保护 不变 形容词 常用词及短语举例 名词serumconcentration血清浓度tolerance耐受性invivo体内infection感染level水平 浓度mechanism机理kidney肾 常见句型举例 例1 Peakserumconcentrationsoftobramycinoccurbetween30andabout60minutesafterintramuscularadministration 肌注后约30 50分钟之间妥布毒素的血药浓度达到高峰 例2 NembutalSodiumexertsadepressantactionontheCNSandsharesthesedative hypnoticactionstypicalofthebarbiturates 戊巴比妥钠对中枢神经系统产生抑制作用 并显示戊巴比妥类特有的镇静催眠作用 常见句型举例 例3 已发现制霉菌素 Nystain 在肠道内可抑制酵母菌 yeast 的生长 Nystainhasbeenfoundtoinhibitthegrowthofyeastintheintestinaltract 例4 熊去氧胆酸的生物半衰期时3 5 5 8天thebiologicalhalf lifeofursodeoxycholicacidis3 5 5 8days 第四节适应症 Indications适应症IndicationsandUsage适应症与用途Major Principal Indications主要适应症Uses用途ActionandUse作用与用途 表示与 其他药物合用 的结构有 beassociatedwithinassociationwithbecombinedwithincombinationwithbecompatiblewithinconjunctionwithconcomitantwithtogetherwith 常见句型 1 不完全句结构 仅列出疾病或微生物的名称 例如 例1Anginapectoris hypertension 心绞痛 高血压 2 由For 或In等 引出的短语 例如 例2Inthetreatmentofallformsofpulmonarytuberculosisinassociationwithotherantituberculardrugs 与其他抗结核药配伍 治疗各种类型肺结核 常见句型 3 To 动词原形构成的短语 如 例3Toprotectthelivercellduringadministrationofdrugshazardoustotheliver 在服用对肝脏有危害的药物期间 用以保护肝细胞 4 完整的句子结构或段落 有时结构很复杂 例4Nebcinisindicatedforthetreatmentofthefollowinginfectionscausedbysusceptiblemicroorganisms 乃柏欣适用于治疗下列由敏感细菌引起的感染 课后作业 丙磺舒 Benemid 被推荐用于治疗痛风及在抗感染治疗时增加并延长青霉素类 penicillins 的血浆浓度 阿霉素 Adriamycin 常与其他细胞毒 cytotoxic 药物合用于化疗方案 阿米卡星 Amikacin 可用于治疗革兰氏阳性敏感菌引起的感染 也可用于治疗敏感葡萄球菌 staphylococci 引起的感染 第五节禁忌症 ContraindicationsRestrictionsonUseContraindications禁忌症Precautions Note 注意事项Warning警告PregnancyandLactation妊娠与哺乳 常用的结构有 contraindicationsare 禁忌症是 becontraindicatedin for 对 禁忌shouldnotbeused employed in 不得用于 Itisadvisabletoavoidtheuseof 建议不用于 mustnotbeadministered given to 对 不得用药shouldbeusedwithcaution慎用benotrecommendedfor 最好不用于 nonereported未见报道notknown不清楚 常见句型 1 省略句型 只列出禁忌对象或疾病名称等 例1 Hypersensitivitytoquinoiones severerenalinsufficiency 对喹喏酮类过敏 严重肾功能不全 2 完整的句子或段落例2 Cetazolinsodiumiscontraindicatedinpatientswithknownhypersensitivitytocephalosporingroupofantibiotics 先锋5号禁用于已知对头孢菌素类抗生素过敏的患者 课后作业 5岁以下儿童禁用敌胺 Antistine 对本品过敏的患者禁用本品 胆管阻塞 bileductobstruction 患者禁用熊去氧胆酸 如果不是临床需要 建议本品 Aramine 不要与环丙烷 cyclo propane 合用 第六节用量与用法 本项最常用的英语表示法有 DosageandAdministration用 剂 量与用法Administration用法RouteofAdministration给药途径 用法 DirectionforUse用法Methodof for Administration用法ModeofApplication用法ApplicationandDosage用法与用 剂 量Dosage用 剂 量HowtoUse用法Dosology剂量学 常用句型 例1Unlessotherwiseprescribedbythephysician theaveragedailydoseis1capsule3timesdaily 如果医生不另开处方 平均日剂量为每日3次 每次1个胶囊 例2Thesuggesteddoseis10to15mgperkgbodyweightdailyin3 4divideddosesorally takenwithmeals 日剂量最好每公斤体重10 15mg 分3 4次口服 与食物共服 常用句型 例3Inseverschroniccases treatmentisstartedwithdaily1to2ampoulesofBilocidandcontinuedwithoneampouleeveryotherday injectedslowlybytheintravenousroute 治疗严重的慢性疾病时 治疗从每日1 2支利胆素注射剂开始 继续治疗时每隔一日1安瓶缓慢静脉注射 例4 therecommendedsingledoseis1ampoule givensubcutaneously intramuscularlyorintravenously 建议一次剂量为1安瓶 皮下 肌肉或静脉注射给药 课后作业 片剂 或糖浆 应于食间或饭后用少量液体送服 开始剂量推荐为每日3次 每次半片美多巴 Madopa 推荐的首剂量为每20mg 一次服用 成年人肌肉注射 每日400 600mg 分2 3次注射 第七节不良反应 1 不良反应 的常用的英语表示法有 AdverseReaction s 不良反应Unwanted Untoward Reaction s 不良反应2 副作用 的常用的英语表示法有 Side effect s 副作用SideReaction s 副作用Unwanted Undesirable Effects副作用By effects副作用 常用句型 例1Ciprofloxactinisgenerallywelltolerated Themostfrequentlyreportedadversereactionsare nausea diarrhea vomiting abdominalpain headache restlessness rashanddizziness 环丙沙星一般耐受良好 最常报道的副作用有 恶心 腹泻 呕吐 腹痛 头痛 不安 皮疹 头晕 例2Whenadversereactionsoccur theyareusuallyreversibleanddisappearwhenthehormoneisdiscontinued 当不良反应发生时 它们往往是可逆的 停用激素后副作用即消失 常用句型 例3Themostseriousside effectisdamagetothebonemarrow Becauseofthis thewhitebloodcellcountshouldbecontrolledoftenenoughduringthetreatment 最严重的副作用是骨髓损害 因此在治疗期间 要经常监测白细胞计数 例4Theseunwantedeffectsusuallydisappearspontaneouslyafter7 14daysorfollowingatemporaryreductioninthedosage 这些副作用通常在7 14日之后 或者暂时降低剂量便自行消失 第八节注意事项 常用的英语表示法 Precaution s 注意事项Specialnote caution precaution 特别注意Caution s 注意事项N B 注意Noto注意Warning s 警告Important重要事项Importantforthepatients患者须知 常用句型 例1Ciprofloxacincouldresultinimpairmentofthepatientsabilitytodriveoroperatemachinery particularlyinconjunctionwithalcohol 环丙沙星能损害人们驾驶汽车或操纵机器的能力 尤其是在饮酒之后 例2Dosageshouldbecontrolledbyperiodicdeterminationsofprothrombintime PT orothersuitablecoagulationtests 必须定期检查凝血酶原时间 PT 或做其他相应的凝血试验来控制剂量 Ursofalkcapsulesmustbeusedundermedicalsupervision Ursofalk胶囊必须在医生指导下用药OsyContainTabletsareNOTintendedforuseasaprnanalgesic OxyContain片不用于短暂的 临时的 疼痛 常用句型 注 prn prorenata 临时的 第九节包装 常用的英语表示法Pack s Packing s 包装Supplies Supplied 包装Package s 包装HowSupplied包装方式PackingforHospital医院用包装MethodofSupply包装方式PackageQuantities Quantity 包装量Presentation包装Hospital Size Packs医院用包装Availability包装TradePacks Packings 商品包装Mode Form ofIssue包装 常用句型 例1PackingBottleof12capsules250mgand500mg Boxof12capsules250mginblister Bottleforpediatricuse granulated 20gramgranulatedcontain1gramampicillin Thecontentofthespoonincludedinthepackingcorrespondsto100mgampicillin 包装瓶装12粒胶囊 每粒含量250或500mg 盒装12粒胶囊 水泡眼包装 每粒含量250mg 瓶装儿童用颗粒剂 每瓶20克颗粒剂含有1g氨苄青霉素 附在包装内的一匙的量 相当于100mg氨苄青霉素 常用句型 例2Packages Boxcontainingone100mgbottle包装 盒装 每盒1瓶 每瓶100mg 例3Temaril250 white film coatedtabletsmarkedononesidewith250 eachtabletcontaining291 5mgciprofloxacinhydrochloridemonohydrate equivalent250mgciprofloxacin 替马利尔250 白色的薄膜片 一面刻有 250mg 字样 每片含291 5mg盐酸环丙沙星 水合物 相当于250mg环丙沙星 常用句型 包装美多巴 Madopa 刻痕片 每片含200mg左旋多巴和50mg苄丝肼 商品包装包括50及100片糖衣片 包装标准包装为20粒糖衣九 医院用包装为100 500及1000粒糖衣丸 也提供医院用的单位剂量 Unit Dose 的铝塑包装 每包 100片装 第十节贮存 Storage 常用的一些短语有 store keep inacoolanddryplace存于于阴凉干燥处awayfromlight避光awayfromchildren勿让儿童接触protectfromlight heat 避光 热 outof the reachofchildren勿让儿童触及preventmoisture防潮 常用句型 例1storemedicinescarefully Keepawayfromchildren 注意保存 勿让儿童接触 例2Storebelow25 protectingfromfreezingandlight 存于25 以下 防冻 避光 例3Storeatcontrolledroomtemperature 15 一30 Dispenseinairtight light resistantcontainer避光保存 药片在使用前于纸盒中保存 在恒温室温 15 一30 下保存 调剂时 使用密闭 避光容器 常用句型 例4Ampoulesandunopenednasalspraybottlesshouldbestoredinarefrigerator 2 8 Onceopenedthenasalspraybottlemustbekeptatroomtemperature itshouldbekeptintheuprightpositionandusedforamaximumof4weeks Likealldrugs Miacalcicshouldbekeptoutofreachofchildren 安瓿或未开启的喷雾剂瓶应存于冰箱 2 8 中 喷雾剂瓶一旦开启 就应于室温下保存 药瓶应直立存放 使用时间最多为4周 与其他药物一样 密钙息应妥善保存 勿让儿童接触 课后作业 本栓剂不得存于25 以上的温度 有效期 Validity 及贮法 溶液放置于20 以下可保存5年 药液应在配制后立即使用 但在4 下可贮存一周 第十一节其他项目 1 特点 Characteristics 2 性质 Properties 3 药代动力学 Phamacokinetics 4 用药过量 Overdosage 5 相互作用 Interactions 6 有效期 Validity 7 其他可能出现的项目 1 特点 Characteristics 主要内容是药物的药理作用特点 疗效 剂量及药物代谢等 所以本项内的英语词汇及结构特点与 药理学 剂量 等项内容相似 例句 Characteristics 1 Asverinisanentirelynewandpatentedcoughmedicine 2 Asverinbeinganon narcotic canbeusedasacommonmedicine 3 AntitussiveeffectofAsverinisequaltoormorepowerfulthanthatofcodeine 4 Asverinisprovidedwithanexpectorantingactionwhichhasbeenneverfoundinanyconventionalantitussitiveagentssofaravailableinthemarket 5 Asverincanbeadministeredsafelyforalongdurationwithoutanyside effect 2 性质 Properties 本项内容与Characteristics基本相同 例Methotrexate MTX isanantimetaboliteoffolicacidwhichhasbeenusedforalongtimeinthechemotherapyoftumours 氨甲叶酸 简称MTX 为甲酰四氢叶酸的抗代谢物 长期以来一直用作治疗肿瘤的化疗药物 3 药代动力学 Phamacokinetics 内容主要是代谢 metabolism 吸收 absorption 分布与排泄 distributionandelimination 等例Ampicillinisstableinthepresenceofgastricacidandiswellabsorbedfromthegastrointestinaltract Itsabsorption however isdiminishedwhenitistakentogetherwithfood氨苄青霉素在胃酸中稳定 而且易被胃肠道吸收然而与食物共服 其吸收减少 例TheabsolutebioavailabilityofMiacalicfollowingintramuscularorsubcutaneousinjectionisapproximately70 Itspeakplasmaconcentrationisattainedwithinonehourandithashalf lifeofeliminationof70 90minutes Upto95 ofthedoseisexcretedviathekidneys 2 asunchangeddrug Theapparentvolumeofdistributionis0 15 0 31 kgandproteinbinding30 40 肌注或者下注射后 密钙息的绝对生物利用率约为70 1小时内其血药浓度可达高峰 其半衰期为70 90分钟 高达95 的剂量经由肾脏排出 2 以其不变的药物原型排出 表观分布容积为0 15 0 31 kg 蛋白质结合率为30 40 4 用药过量 Overdosage 主要介绍用药过量所产生的后果 effect 症状 signsandsymptoms 及处理 treatment 方法 其英语词汇和结构等与 剂量与用法 副作用 注意事项 等项目中的词汇和结构相似 5 相互作用 Interactions 本项内容主要是介绍药物合用时的注意事项 例Temariltabletsshouldnotbeadministeredwith4hoursofmedicationscontainingmagnesium aluminumorironsaltsasinterferencewithabsorptionmayoccur 在使用了含镁 铝或铁盐的药物之后的4小时内不应使用环丙沙星片剂 因为可能影响吸收 6 有效期 Validity 药品的有效期或失效期有以下几种表示方法 validity有效期storagelife贮存期Expiry Exp date失效 日 期Shelflife贮存期 贮藏期限 Expiring失效期Stability稳定性Expirationdate失效 日 期 例1Expiry 18months Expirydateisprintedontheviallabel 有效期 18个月 失效日期印在瓶签上 例2Validityandstorage Thesolutionwillkeepforfiveyearsifstoredatatemperaturebelow 20 有效期及贮存法 于20 以下可保存5年 常用句型 7 其他可能出现的项目 1 References参考文献Literature参考文献2 Clinicaldata临床数据3 Formula Formulation 分子式4 Recommendations建议5 Remark s 注意Attention注意6 Tolerance耐受性7 Informationforthepatients患者须知8 Furtherinformation补充资料9 BatchNo批号10 Madein由 制造Producedby由 生产Manufactured Manfd by由 制造11 PharmaceuticalPrecautions药品的注意事项 附录 例丙磺舒 Benemid 被推荐用于治疗痛风及在抗感染治疗时增加并延长青霉素类 penicillins 的血浆浓度 Benemidisrecommendedforthetreatmentofgout andtoincreaseandprolongtheplasmaconcentrationofpenicillinsduringanti infectivetherapy 附录 Adriamycinisfrequenlyusedincombinationchemotherapyregimentswithothercytotoxicdrugs 阿霉素 Adriamycin 常与其他细胞毒 cytotoxic 药物合用于化疗方案 附录 AmikacinisusefulinthetreatmentofinfectionsfromGram negativesensitivespecies itmayalsobeusefultotreatinfectionscausedbysensitivestaphylococci 阿米卡星可用于治疗革兰氏阳性敏感菌 其中包括假单孢菌 引起的感染 也可用于治疗敏感葡萄球菌引起的感染 5岁以下儿童禁用敌胺 Antistine childrenunder5yearsofageshouldnotbetreatedwithAntistine对本品过敏的患者禁用本品 thisproductiscontraindicatedinthosepatie