十二五规划7390504172.doc

（三）目标任务经过五年的努力，全面实现新一轮食品药品监管体制和机制改革履职到位；监管队伍素质进一步提高，依法行政能力进一步提高；基础设施和执法装备进一步强化；全市药械生产经营秩序明显好转；食品餐饮服务秩序、保健品、化妆品经营秩序明显好转；食品药品安全质量可控，人民群众饮食安全、用药安全得到更好的保障。到“十二五”末期，餐饮食品监管能力明显增强：餐饮经营单位履行食品安全第一责任人义务承诺率达100%。单位食堂、学校和大中型餐饮企业80建立原料进货索证制度，对购进食品原料验收率达80%，对购进和使用的食品原料建立台帐登记率达80%，大中型餐饮企业、学校、单位食堂等食品安全监督量化分级管理制度实施率达80%。餐饮企业、保健品、化妆品企业监管覆盖率、违法案件查处率达100%；对餐饮单位使用添加剂情况的监督检查率100%。大中型餐饮业餐具消毒率达90%。餐饮食品安全信息监测覆盖面达到95%以上。初步建立食品安全快速检测体系。食品安全综合评价乡镇覆盖率达到100%。重大食品安全事故处理率达到100%。到“十二五”末期，药品安全监管水平明显提高：农村药品监督网覆盖率达到100，行政村药品供应网点覆盖率达到100以上；医疗机构药房规范化建设达90%；药品生产企业GMP执行检查率和药品经营企业GSP执行检查率分别达到100；药品医疗器械违法违规行为，立案查处率达到100，年结案率达到95以上，重大药害事件处理率达到100；药品电子监管覆盖率达到90%。群体性严重药品、医疗器械不良反应（事件）处理率达到100；药品监督抽验覆盖面达到85以上。监管队伍能力培训率达到100%。（四）重点项目1、药品、食品、保健品、化妆品、医疗器械技术检验检测中心建设：（1）基础设施：在2011年前，完成广元食品药品检验所3000m2项目，以解决办公实验用房严重不足的矛盾。2012-2015年，拟争取国家专项资金1000万元，建立2000m2的食品、保健品、化妆品、医疗器械技术检验检测实验中心，初步具备食品、保健品、化妆品、医疗器械技术检验检测实验条件；（2）仪器设备：2011-2015年拟争取专项资金1500万元新增液质联用仪、气质联用仪、核磁共振波谱仪、电感偶合等离子体质色谱仪、拉曼光谱仪、高效液相色谱仪（梯度型）等各类仪器设备，力争在“十二五”末，使我市药品、食品、保健品、化妆品、医疗器械技术检验检测机构独立全项检验能力达80%以上，达到全省平均水平；（3）质量体系：按照中国药典2010年版新增检验项目和检验方法，积极准备在2011年进行扩项评审，力争在“十二五”期间新增药品检测参数30个。在药品扩项认证的基础上，增加食品、保健品检测项目认证参数70个。2014年申请化妆品CMA专项认证，增加化妆品检测项目认证参数50个；四是人才培养：五年内将培养1-2名省级药检专家，引进1-2名硕士以上药学专业人才，5-10名中青年专业骨干，完成200-300人次药检专业技术人员培训，中高级专业技术人员比例达到50%。增加食品、保健品、化妆品、医疗器械检验检测人员编制15-20名，计划培养或引进食品、保健品、化妆品、医疗器械专业检验人员15-20名。2、药品不良反应监测机构建设：2011年底前，设广元市药品（医疗器械）不良反应监测中心，各县区设立县级监测站。机构归各级食品药品监管局直属管理，为事业单位。市级中心核定编制46名，县级站核定编制12名，均应有20平方米的办公室和20平方米的资料室，分别配备手提电脑1台，台式电脑2台，专用报告（传真）电话1部，摄像机1部，照相机1部。进一步建立健全和完善市、县、乡三级药品（医疗器械）不良反应监测网络，优化县以下监测机构设置及人员配备，建立基层乡镇村居监测点，稳步提高网络报告在全市的覆盖面，提高报告的上报数量和质量。各医疗机构明确药品不良反应监测工作机构或专门人员，建立健全药品不良反应监测报送网络，形成医院、各社区卫生服务站、门诊部、医务室、诊所等监测网络。各药品（医疗器械）生产、经营企业明确药品（医疗器械）不良反应监测工作机构或专门人员，按照GMP、GSP的要求做好本企业药品（医疗器械）不良反应监测工作。加强宣传培训工作，对全市监测工作人员轮训2 次。3、建立电子监管信息系统：根据国家局、省局对建立安全监督信息系统的要求以及药品、医疗器械、食品，保健食品、化妆品安全监管的需要，创新监管模式，建立电子监管信息系统，充分运用现代信息技术手段，实行非现场监管，降低监管成本，提高监管效率，实现科学监管，确保公众饮食用药安全。“十二五”期间，共建立七个监管中心（市本级一个、县区6个、不包括已在建的元坝区）。运用设备为数据采集服务器（4G内存、150G硬盘6套，8G内存、300G硬盘1套）、路由器、UPS电源、扫描枪（红外扫描）、机柜、运用软件及线路安装。严格按照国家局关于电子监管标准体系的要求建设，简单实用，安全有效，通过采集企业数据实时掌握生产经营使用单位药品、医疗器械、保健食品、化妆品的流通、储存状况；通过药品注册码对药品的每批次的流向进行跟踪；通过对企业采集数据的比对，对异常情况进行预警；实时动态查询每批号药品的生产、经营、库存情况；实现监管部门与监管相对人的互动式在线监管办公，提高效率（网络在线发送通知、文件、药械召回指令、不合格药品的处理指令与处理情况上报等）；实时监控特殊药品、基本药物品种；通过数据采集提取，形成高风险类药品、医疗器械统计所需数据报告；通过权限设定与审批信息的衔接对企业经营行为进行限定和提示；具备面向社会公众的公共信息服务，包括政务信息公开栏目及公共信息查询功能。系统所需资金共计420万元，其中：县区监控中心300万元（50万元X6）、市本级120万元。4、农村药品“两网”建设：稳步推进农村药品监督网和供应网建设。总结开展农村药品“两网”建设经验，探索“两网”运行长效机制。农村药品“两网”建设与建立新型农村合作医疗制度相结合，制定符合农村实际的药物政策和监管政策，增加财政投入，保证农民用药安全有效，方便及时。一是延伸监督触角。在全市各乡镇成立食品药品安全管理办公室，配备食品药品安全协管员、信息员到村级。形成级级有人抓、层层有人管、横向到边、纵向到底的县、乡（镇）、村（社区）三级联动的农村药品监管模式，真正把药品安全监管职能延伸到了农村；二是有机结合“新农合”。将农村药品“两网”建设与农村新型合作医疗有机结合起来，开展农村卫生院（站、所）“规范药房”建设，与卫生局联合制定对全市医疗机构“规范药房”进行量化考核的工作指标，规范农村药品经营、使用行为，提高药品安全意识；三是开展药品配送企业电子监管和温、湿度在线控制，规范冷链运输系统，确保温控药品质量，提高监管效率；四是强化培训考核。举办全市城乡协管员、信息员培训班，进一步调动了农村涉药单位和经营者依法经营、规范管理的自觉性和积极性，使农村药品经营秩序继续好转，加强对“两员”的动态考核；五是规范农村涉药管理。不定期对全市农村药品经营企业进行实施GSP跟踪检查，从购药渠道、药品养护、储存、销售及药学技术人员在职在岗等多方面进行检查，并做好相关记录，对实施GSP不到位的单位限期责令整改，监督检查覆盖率达100%。5、食品药品监管队伍建设、监管能力建设规划 ：（1）深化体制改革，不断优化干部队伍结构。以机构改革为契机，不断优化班子结构，不断优化食品药品干部队伍的专业、学历、年龄结构，不断加大权力部门、关键岗位、新提任干部的交流力度，不断加强后备干部队伍建设，同时把年度目标考核与干部管理使用相结合，充分发挥考核工作的引领作用，促进各级干部把心思和精力集中到谋发展、促和谐上，努力形成广大干部锐意改革创新、埋头真抓实干的生动局面。（2）创新培训机制，不断提高公务员工作能力。一是开展理想信念、廉洁从政、行为规范等教育培训，增强公务员贯彻落实党的路线方针政策的自觉性和坚定性。二是强化公务员更新知识的针对性培训。以做好本职岗位工作所需知识为重点，通过自学、辅导、集中培训等多种形式，全面提高公务员队伍整体素质。三是开展法律法规的专题培训，增强公务员的法律意识和法制观念，不断提高公务员的依法办事能力的执法水平。四是以更新知识，改善知识结构、提高工作技能和工作水平为目标，做好公务员初任培训、任职培训、专门业务培训、在职培训工作，公务员参加脱产教育培训的时间每年累计不少于12天。五是围绕改善公务员队伍知识结构，继续开展学历学位教育，提高公务员科学决策和科学管理能力。到2015年，力争本系统95%的公务员达到大专以上文化程度，60%的领导干部具有从事食品药品监督管理工作所需的相关专业知识。（3）不断深化事业单位管理体制改革，以推行聘用制和岗位管理制度为重点，完善分配激励机制，加强人才培养，逐步建设一只高素质的专业技术干部队伍。一是破除事业单位干部身份终身制，全面推行全员聘用制度。二是建立符合本单位特点的岗位管理制度。合理设置专业技术岗位、管理岗位及工勤岗位比例，明确岗位职责、任职条件和聘任期限，采取竞争上岗，择优聘用。三是根据“效率优先，兼顾公平”的原则，建立符合行业特点的分配激励机制，逐步形成重实绩、重贡献，向优秀人才和关键岗位倾斜的分配激励机制。四是全面推行以提高业务素质和创新能力为主要目的的专业技术人才继续教育制度。在2015年前，力争培养12名省级检验专家，引进12名硕士以上的食品、药学专业人才，5-10名中青年专业骨干，专业技术人员占总岗位量的80%，其中中高级专业技术人员的比例占专业技术人员总数的60%。（4）强化党风廉政教育和监督，促进党员领导干部廉洁从政。一是认真落实党风廉政建设责任制，深入开展反腐倡廉教育。二是突出工作重点，有针对性的解决涉及党员领导干部廉洁自律的突出问题。三是加强对权力运行的监督制约，强化对重点岗位党员干部的监督。四是深化行政审批制度、干部人事制度、财务管理制度等各项改革，推进惩治和预防腐贩体系建设。（5）打造食品药监文化，培育文明和谐的工作氛围，形成风正心齐、拼搏奋进的食品药监新风貌。一是巩固文明创建成果，以开展“文明市民、文明家庭”评选活动为载体，拓宽思路，为全系统创建文明行业打好坚实基础；二是广泛开展“知荣辱、讲正气、促和谐”和“创建文明机关、当好人民公仆”活动，推动职能转变，改进机关作风，提高行政效能；三是着力建设机关文化活动阵地，大力开展机关文化活动。四是打造绿化、美化、净化的机关工作环境，培育文明和谐的工作氛围，全面形成风正心齐、拼搏奋进的食品药监新风貌。（6）加强食品药品安全应急管理体系建设：以食品安全法、药品管理法等法律法规为依据，以餐饮服务、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的预防和突发事件应急处置为目标，在“十二五”规划内建立和完善组建五个中心：即：食品药品应急指挥中心、食品药品检验检测中心、食品药品信息中心、食品药品举报处理中心、食品药品培训中心。与此同时，建立起食品药品保健食品化妆品预防及突发事件的组织指挥系统、问题分析检测系统、救助系统及物资保障系统，构建起由“一个体系，四个保障”（即法律、资金、信息、能力四个保障）的应急保障机制，提升食品药品监督管理局应急反应、应急救助、应急保障能力。（7）进一步提升行政机构执法装备能力：配备食品安全执法车、摄像机、照相机、多功能打印机、录音笔、手提电脑等执法装备，执法人员统一着装，提升执法队伍形象和监管水平，争取专项资金500万元。（五）保障措施1、树立科学监管理念，创新监管机制。在新形势下，推进食品药品安全监管事业发展必须转变监管理念，在体制和机制上努力探索创新。在食品安全监督方面，深化改革，创新监督体制和方式方法，突出对食品卫生许可、餐饮业、食堂等餐饮服务环节食品安全监管和保健品、化妆品卫生监督管理；在药品监管方面，深化行政执法改革，规范行政执法行为，创新层级监管机制，保障执法到位。根据社会主义市场经济的特点，研究食品药品监管工作的规律性，处理好经济手段和行政手段的关系、科学行政和严格执法的关系、打假治劣和扶优扶强的关系。妥善处理和解决面临的新情况新问题，提高依法监管的能力和水平。2、统一认识，加强领导，落实责任，确保规划目标实现。“十二五”规划里的指导思想、规划目标和主要任务，是对食