医疗器械部门岗位职责.doc

医疗器械部门岗位职责1、营销中心职责：1）开发销售市场，掌握医疗机构现代化建设动态情报，做好市场推广及产品销售；负责公司所有产品的报价及说明。2）有权拒绝销售不符合国家、政府法规、标准、条例规定的产品； 3）收集和反馈客户意见与建议、要求，努力提高服务质量；4）草拟宣传广告资料和协助设计部编写安装施工说明，负责编写项目投标书；5）拟订销售合同、投标文件、材料设备清单与价格；允许根据市场情况调整价格及时催收到期款项；6）根据客户意见，配合设计部绘制设备安装施工有关图纸7）禁止把公司市场情况及档案文件给予同行或把其他无关人员，禁止做出有损公司形象的事情。8）及时把签订的合同交回公司及财务部，及时把合同签订的奖励名单汇编给财务部。9）建立建全销售档案，保持与客户有经常性的联系。10）完成公司下达的销售任务，建立完善的市场销售网络，作好市场推广所需的宣传资料及推广计划并完成计划。2、质量管理部职责：1）审查进货产品的厂商的法定经营资格和履行合同的能力、医疗器械生产、经营企业许可证、营业执照、产品注册证、质量标准、产品合格证和使用说明等证件是否齐全有效。2）考察供货厂商的质量保证体系。对经营的产品应建立质量档案。有权质疑甚至否决生产部及工程部使用没有合格证书的产品。3）审查进口医疗器械的进口审批文件、报关单、商检报告及其生产、销售、经营证件和国家准入证明。 4）审查首次经营的医疗器械品种的生产、经营证件、质量保证协议等。5）依据标准和合同条款对购进产品进行逐批逐件检查验收，记录必须完整规范，签章。经检测合格的产品由仓储负责登记供货单位及地址、品名、型号、规格、批号、数量、质量情况、入库日期等后入库，按规定存入指定地点。 6）负责出库产品的复核、登记，复核人、收发人必须签名，资料存档保存三年，收货人应负责索取收货单位、收货验收人的收据，一并存档待查。仓储对质量异常、包装不牢、标志模糊的产品应拒收。7）质量管理部经理、副经理对不合格的产品有权拒绝入库或暂时入仓储部不合格产品区、退货区内，及时做出退货、销毁、报损、维修处理。8）质量管理部所有成员必须熟记国家、省、市医药管理部门有关医疗器械生产、经营的法律、法规、标准、条例，必须能熟练准确使用相关的质量检测仪器设备，认真负责做好产品质量检测工作。9）定期对检测设备仪器进行计量检测，保证检测数据切实可靠。及时维修、增补检测设备，确保检测质量。10）对公司所有系统项目进行品质监察，系统及设备调试，并提供合格的检测报告以及与使用方签订系统及设备交付使用确认书，并交回公司存档。3、售后服务部职责：1）建立用户访问、定期联络制度，完善质量信息网络。积极收集用户对医疗器械及其产品、服务质量的评价和意见，对用户提出的问题、意见应及时跟踪了解处理，做到件件有交代，项项有答复，并记录在案。2）认真及时处理质量问题的查询，应退换的及时退换，应维修的及时维修，应以提高公司产品的使用率完好率为己任，对用户负责，对病人负责。 3）认真负责地实施一年保修、终身维修服务的承诺，建立24小时值班制，接用户维修通知后，必须在24小时内到达现场开展维修工作。4）定期检查库存易损件、元器件的品种、型号、规格、数量、质量，及时补充，做到常备、量足，随取随用。5）配足维修、检测设备仪器，及时维修保养，保持良好状态，做到随取随用。6）定期组织技术人员进行培训并通过考核。4、采购部职责：1）按合同要求和设计部提出的设备、材料采购清单，依规定时限作好材料审核及订购计划，采购所需设备材料。2）所采购的设备材料其品种、型号、规格、数量不得有任何误差。3）所采购的设备材料必须按法规规定索取供应厂商的有效证照和质量保证书等经营管理必备资料。4）积极调查研究，不断扩大供应厂商面，了解和掌握供应厂商质量保证体系状况和履行合同的能力，采购时必须选择质量可靠的厂商，精选质量上乘可靠的产品。5）自觉接受质量检查部的检测和他们做出的决定，该退货的立即退货。6）入库时应与质检仓储人员一起检核入库货品的品名、型号、规格、批号、数量、生产单位及其地址。同时交付供应厂商的有效证照产品合格证和质量保证协议。7）不得采购无证或证照不全、质量没保证的产品。不得采购伪劣产品和过期失效及淘汰产品。不得以次充好，以劣代优。8）建立建全供应商客户档案，控制采购成本并对此负直接责任，同档次产品应取用最低价订购，并将产品的使用情况与客户保持联系。5、设计部职责：1）接到合同和市场部提交的投标书或医院提供的平面图纸后三天内如有需要到达现场或电话调查，掌握各种所需数据，咨询院方对设备安装的意见。2）根据标书要求，需投标前三天做好标书要求的各项图纸及技术标书。3）根据合同和院方意见，在十二天内做出设备安装的施工图纸及施工说明并与工程部进行技术交底，并将施工图与院方见面，进一步征求院方意见，让院方认可和签章。4）按照合同和院方认可的施工图，十天内完成安装施工图纸，并通过精确计算确定所需设备和辅助材料的品名、型号、规格、批号、数量和质量保证要求，提出采购清单。5）完成4项工作后，由设计部、质量管理部和工程部、生产部经理、项目经理和主要技术人员会审，确定后交采购部采购或工厂生产。6）定期做好部门的业务培训。6、工程部职责：1）参加设计、采购会审后，即派技术人员到现场考察，与院长和承建商取得安装施工配合意向，签订必要的配合协议，制订安装施工方案及其进度计划。2）按照合同、设计、采购清单，到仓储部领取和复核所须设备材料、工具。有权拒绝安装不符合国家、政府法规、标准要求的设备及材料。3）监督仓储部包装和运输，并将所需设备材料押运到安装施工场地。4）在安装施工过程中如发现设备材料存在质量问题，或品种、规格、型号有误，必须立即向质量管理部、采购部和公司领导汇报，不获更改，有权拒绝安装。5）保证文明、安全施工，保持工地的整洁卫生。6）及时组织施工人员进场，及时安排施工现场的布置与甲方就技术问题取得一致意见。7）做好施工工人的技术培训，保证施工人员持证上岗，没有持证人员不得上岗，并及时进行培训，培训合格后方可上岗。8）做好施工安全及安全防范工作，做好安全施工，万无一失，工程部经理及副经理为安全责任第一负责人，项目经理为安全责任第二负责人。9）工程部须严格按照确认后的施工图纸施工，精工细做、保质、保量，按时完成项目的施工，如图纸与现场不符，即通知设计部门更改，按更改好图纸施工。10）施工现场需严格保管好公司财物，做好现场产品保护，其次收货必须对单验收，确保产品有合格证及质量证明文件并加以保全，做好竣工资料的编写及结算工作，配合设计部门完成竣工图纸，与甲方办理移交手续。7、质量管理员职责：1）认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。2）依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助本部门领导组织实施。3）负责质量管理制度在本部门的督促、执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施。4）负责处理质量查询。对顾客反映的质量问题，应填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量管理部和业务部门。5）负责质量信息管理工作。经常收集各种信息和有关质量的意见建议，组织传递反馈。并定期进行统计分析，提供分析报告。6）负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作。7）收集、保管好本部门的质量文件、档案资料，督促各岗位做好各种台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。建立并做好产品质量档案工作。8）协助部门领导组织本部门质量分析会，做好记录，及时上报本部门发生的质量事故，及时填报质量统计报表和各类信息处理单。9）指导验收员、养护员和保管员执行质量标准和各项管理规定。10）了解本责任制的贯彻执行情况，及时向部门负责人汇报、总结成绩，找出差距，不断提高服务质量。11）负责门店经营过程中产品质量管理工作，指导、督促门店产品质量管理制度的执行等。8、验收员职责：1）负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进及销后退回的医疗器械逐批进行检查验收。2）严格按规定的抽样数量、检查验收项目内容和判断标准对到货产品进行检查验收。3）对经检查验收不符合规定的产品应填写拒收报告单，报质管部门审查核实后通知业务部门，并做好隔离工作。4）规范填写入库验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确，并签名负责，按规定保存备查。5）自觉学习产品业务知识和产品监督管理法规，努力提高验收工作技能。9、仓储员职责：1、按照产品的类别、理化性质和贮存要求做好分类、分库或分区储存，对因储存保管不当而发生的质量问题负责。2、按安全、方便、节约的原则，整齐、牢固堆垛，五距规范，合理利用仓容，并按规定做好货位编号、每批数量清楚、色标明显。3、按批正确记载产品进、出、存动态，保证帐货相符。坚持动态复核，日记月清，月对季盘，并及时分析、反馈产品库存结构及进销情况。4、做好在库产品的效期管理工作，严格按“先产先出、近效期先出、按批号发货”的原则办理出库。5、在养护员指导下做好库房温湿度记录工作。6、自觉学习仓储保管业务知识，提高保