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文档简介
己烯雌酚注射液说明书【药品名称】通用名:己烯雌酚注射液曾用名:商品名:英文名:Diethylstilbestrol Injection汉语拼音:Jixicifen Zhusheye本品主要成分及其化学名称为: 主要成分为:己烯雌酚,其化学名称为:(E)-4,4-(1,2-二乙基-1,2-亚乙烯基)双苯酚。其结构式为:分子式为:C18H20O2分子量:268.36【性状】本品为微黄色至淡黄色的澄明油状液体。【药理毒理】本品为人工合成的非甾体雌激素。主要作用有:促使女性器官及副性征正常发育。促使子宫内膜增生和阴道上皮角化。增强子宫收缩,提高子宫对催产素的敏感性。小剂量刺激而大剂量抑制垂体前叶促性腺激素及催乳激素的分泌。抗雄激素作用。【药代动力学】本品肌内注射,不易被肝破坏,其代谢途径尚不明确。【适应症】1补充体内雌激素不足,如萎缩性阴道炎、女性性腺发育不良、绝经期综合征、老年性外阴干枯症及阴道炎、卵巢切除后、原发性卵巢缺如。2乳腺癌、绝经后及男性晚期乳腺癌、不能进行手术治疗者。3前列腺癌,不能手术治疗的晚期患者。4退(或)回乳。【用法用量】肌内注射 一次0.5-1mg,一日0.5-6mg。【不良反应】1可有不规则的阴道流血、子宫肥大 、尿频或小便疼痛。2有时可引发血栓症以及心功能不正常。3有时引起肝功能不正常、高脂血症、钠潴留。4引起消化道恶心、呕吐、厌食症状和头痛、头晕等精神症状。【禁忌症】1孕妇禁用(可能引起第二代女性阴道腺病及腺癌发生率升高,男性生殖道异常及精子异常发生率增加)。2有血栓性静脉炎和肺栓塞性病史患者禁用。3与雌激素有关的肿痛患者及未确证的阴道不规则流血患者禁用。【注意事项】1下列患者慎用:心功能不全、癫痫、糖尿病、肝肾功能障碍、精神抑郁等。2长期使用应定期检查血压、肝功能、阴道脱落细胞,每年一次宫颈防癌刮片。3诊断干扰:反应减低美替拉酮试验。 增加去甲肾上腺素导致的血小板凝集试验。 BSP试验滞留增加。【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。【儿童用药】【老年患者用药】易引起钠潴留和高血钾症,应慎用。【药物相互作用】【药物过量】【规格】(1)1ml:0.5mg(2)1ml:1mg(3)1ml:2mg【贮藏】遮光,密封保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】 企业名称:地 址:邮政编码:电话号码:传真号码:网 址:己 烯 雌 酚 注 射 液说明书起草说明【药品名称】通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量;【性状】 参见2000版中国药典42、44页【药理毒理】参见国家基本药物和新药临床用药指南【药代动力学】参见中山医药理学【适应症】【用法用量】参见2000年版临床用药须知498页【不良反应】【禁忌症】参见日本医药品集1413页;参见2000年版临床用药须知494页【注意事项
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