科技质量手册.doc

质量手册（Q/DXZ-ZS-A） xxxxxxx科技有限公司A目 录 版本号/修改码：A/0 页 次：1/11第A章 目录 12第B章 企业概况23第C章 质量手册修改记录34第1章 范围45第2章 引用标准56第3章 术语和定义67第4章 质量管理体系78第5章 管理职责119第6章 资源管理1910第7章 产品实现2111第8章 测量、分析和改进3012附录1 程序文件目录 3613附录2 生产流程图 37B企 业 概 况 版本号/修改码：A/0 页 次：1/1xxxxx有限公司，成立于2002年2月，注册资金xxx万元（RMB）。公司现有职工38人，其中教授6人，高级工程师6人，工程师8人，高级技师1人。厂房占地面积450平方米。主要从事安全报警仪xxxx仪表成套（仪表采购、安装、配线、调试等）。公司下设办公室、市场营销部、设计研究所、采购部、财务部，各部门职责明确，本公司以“提供优质产品，保证顾客满意”为宗旨，严格管理，保证产品质量，自企业成立以来产品质量稳定可靠，已经与xxxx、xxx、xxx厂、xxxx、xxx厂等企业建立了良好的业务往来关系，并且得到各顾客的好评。本公司欢迎社会各界朋友来洽谈业务，公司全体员工将竭诚为新老顾客服务。C质量手册修改记录 版本号/修改码：A/0 页 次：1/1序号修改码修改通知单号章节条款修改日期修改人备注第1章 范 围 版本号/修改码：A/0 页 次：1/11 1总则本手册按照GB/T19001-2000 质量管理体系 要求的内容并结合公司的实际编制，规定了本公司的质量方针、质量目标，明确了公司的组织机构及职责和权限，确定了公司质量管理体系的范围，描述了质量管理体系所包含的过程、过程顺序和相互作用。本手册适用于安全报警仪表xxxxxxxx表采购、安装、配线、调试等）。1 2删减说明本公司按照GB/T19001-2000标准建立质量管理体系，无删减。第2章 引 用 标 准 版本号/修改码：A/0 页 次：1/12 引用标准GB/T19000-2000 质量管理体系 基础和术语GB/T19001-2000 质量管理体系 要求GB/T19004-2000 质量管理体系 业绩改进指南第3章 术语和定义 版本号/修改码：A/0 页 次：1/13 1术语和定义本质量手册采用GB/T19000-2000标准中的术语和定义，并根据需要在相应章节的描述中，增补所涉及的术语和定义。32缩写本公司即xxxxxxxx。本手册中所示“管代”系管理者代表的简称。33本手册所使用的供应链为； 供方 本公司（即xxxxxxxxxxxx） 顾客 第4章 质量管理体系 版本号/修改码：A/0 页 次：1/441质量管理体系总要求本公司按照GB/T19001-2000标准要求建立了质量管理体系，并结合公司的实际情况适当的形成文件。本公司按照质量管理体系标准和质量管理文件的要求加以保持和实施，并予以持续改进，通过满足顾客要求和适用的法律法规的要求而达到增强顾客满意的目的。为此做到以下要求：A 本公司对质量管理体系所要求的过程予以识别，明确过程的输入、输出，应开展的活动、投入的资源、过程的顾客及顾客的需求，明确过程之间的关系。B 对过程的输入、输出、及开展的活动和投入的资源作出明确的规定，并按照过程的结果特性，确定对过程进行监视、测量和分析的准则和方法。C 确保用于过程运行、监视必要的资源和信息，以支持过程的运行和对这些过程的监视，确保过程运行有效。D 监视、测量和分析这些过程，并通过对监视、测量所获得的结果的分析，对过程采取必要的措施，实现过程策划的结果及对这些过程的持续改进。本公司将线路板的印制外包进行，对其控制参照采购控制程序进行。42文件要求4.2.1根据公司现有的规模和活动类型、过程及其相互作用的复杂程度、人员的能力，策划公司的文件化体系，如果没有文件指导，就无法保证产品或过程的质量时，就形成文件，以规范操作并确保顾客满意。4.2.1.1本公司的质量管理体系文件包括：A质量方针、质量目标；B质量手册；CGB/T19001-2000标准要求的形成文件的程序及本公司根据需要制定的程序（共19个程序，见附录1程序文件清单），程序文件是质量手册的支持性文件，是质量管理体系要求的展开和落实，程序文件规定了落实GB/T19001-2000质量管理体系 要求的各项质量活动过程的职责、途径、方法、要求。第4章 质量管理体系 版本号/修改码：A/0 页 次：2/4D本公司确保过程实现和对其控制所需的管理规范和作业指导书（三级文件），是为完成具体质量活动而制定的操作性文件，是程序文件的支持性文件。E GB/T19001-2000标准所要求的记录，见记录清单。4.2.1.2本公司质量管理体系文件要求为纸张、样件形式，计算机磁盘文件、光盘文件只能用作参考，需经有权人确认后打印成纸张性文件，并经批准后执行。4.2.1.3质量管理体系文件所涉及的事项和人员都是强制性的，各相关部门/人员必须认真执行。4.2.2质量手册本公司按照GB/T19001-2000标准编制并实施质量手册，质量手册是公司质量管理体系的纲领性文件，是公司相关人员的行动准则，在公司内部具有最高的效力，本质量手册的内容包括：A质量手册明确了公司质量管理体系的范围，阐述删减的细节与合理性；B质量手册包括了程序文件的指引或摘要；C质量管理体系应明确质量管理体系的过程及过程之间的相互作用。质量手册的控制按照文件控制程序执行。4.2.3文件控制4.2.3.1办公室为文件控制要素的主管部门。4.2.3.2公司各部门按照“文件控制一览表”明确的职责分工，进行文件的编制、审核、批准、修改,文件的发放和回收由办公室集中进行。4.2.3.3为确保文件的充分性和适宜性，文件在批准后发放，发放时应做记录，并应确保在使用处可获得适用文件的有效版本。4.2.3.4文件由办公室每年12月组织进行定期评审，必要时进行修改和更新。修改和更新后应予以批准。第4章 质量管理体系 版本号/修改码：A/0 页 次：3/44.2.3.5文件的修改状态应予以标识。4.2.3.6作废或失效的文件要求全部及时收回，并加盖“作废”章标识，以防止错用和误用，对由于任何原因而保留的作废文件，应加盖“作废保留”、“仅供参考”标识，以便和有效文件能够明显区分。文件名称编制审核批准修改质量方针办公室管代公司办公室质量目标办公室管代公司办公室质量手册办公室管代公司办公室程序文件办公室管代公司办公室岗位任职要求办公室管代公司办公室岗位职责办公室管代公司办公室设备保养规定生产部生产部经理管理者代表生产部安全管理规定生产部生产部经理管理者代表生产部仓库管理规定采购部采购部经理管理者代表采购部采购物资检验管理规定 设计研究所设计研究所所长管理者代表设计研究所生产工艺卡设计研究所设计研究所所长管理者代表设计研究所记录表格使用部门部门经理外来文件办公室负责组织识别其适用性和是否为最新版本。表4-1文件控制一览表4.2.3.7各部门收到外来文件送办公室，由其组织识别其适用性和是否是最新版本，由管理者代表决定是否执行。4.2.3.8文件控制的详细内容见文件控制程序。4.2.4记录控制4.2.4.1办公室为记录控制要素的主管部门，记录控制的范围为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的所有记录。4.2.4.2记录的标识记录应尽量采用表格的形式，同时采用名称与编码两种方式标识，每一种方法的标识都是唯一的，记录的名称应能体现其主要内容。第4章 质量管理体系 版本号/修改码：A/0 页 次：4/44.2.4.3记录的填写记录的填写要求及时、真实、完整、清晰、不准随意涂改，记录人和各相关栏目负责人签署不允许空白。4.2.4.4记录的收集、保管、检索、查阅、保护各部门负责本部门开展活动的记录的收集、保管，并采取措施防止丢失和损坏，在本部门保存1年以后，归档保管。记录的保存期见相应程序文件的规定，办公室负责建立并保持记录清单明确记录的保存地点、期限方便检索和查阅。4.2.4.5保存期满的记录经管理者代表批准后办公室负责销毁。4.2.4.6记录控制的详细内容见记录控制程序。第5章 管理职责 版本号/修改码：A/0 页 次：1/95.1管理承诺公司总经理承诺建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性，并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据：A识别了解顾客的需求，熟悉本公司适用的法律法规，并向公司各层组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性，保证员工建立质量意识。B组织制定并批准质量方针、质量目标，并且使全体员工理解其意义，使其成为努力追求的的目标。C每年12月末进行一次管理评审，对质量管理体系的适宜性、有效性、充分性进行评审，并寻求改进的机会。D确保识别配备建立、实施质量管理体系和持续改进其有效性所需的资源，并保证体系的正常运行。5.2以顾客为关注焦点本公司通过贯彻质量方针和目标，建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的途径，满足并争取超越顾客需求，为此公司采取以下措施：A识别确定顾客的需求和期望；B将顾客的需求和期望转化为本公司的要求；C使转化的要求得到满足，对转化要求是否满足予以监视测量，并分析改进。5.3质量方针5.3.1公司的质量方针为： 以顾客需求为导向，以科技进步为手段，以严格管理为保障，向顾客提供满意的产品和服务。5.3.2质量方针的实现通过各种宣传、培训、会议等形式，在公司内部的各层次之间进行交流，使部门/相关人员都能理解、执行质量方针，办公室对质量方针的实施实行监督，对违背方针的事项及时进行制止。第5章 管理职责 版本号/修改码：A/0 页 次：2/95.3.3质量方针的评审 通过每次的管理评审活动对质量方针进行评审。5.3.4质量承诺A保持质量管理体系，对任何偏离质量方针的行为坚决抵制，严肃处理。B确保顾客满意。5.4策划5.4.1质量目标5.4.1.1公司的质量目标成品一次交检合格率100%；出厂合格率100%；顾客满意程度达85%，且每年递增0.5%。5.4.1.2公司质量目标的分解与落实办公室将公司的质量目标分解到各部门，各部门负责分解至本部门的目标进一步分解至岗位，直到为实现质量目标而进行的相关活动都受到充分的控制。各部门或相关人员，根据分解的目标采取相应的措施，确保目标的实现。5.4.1.3质量目标实施情况的考核办公室每6个月对质量目标实施情况进行一次考核，将考核的结果形成报告，报公司总经理或提交管理评审。5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1质量管理体系策划由公司总经理主持，办公室组织各职能部门参加。5.4.2.2质量管理体系策划的要求A需满足质量目标和GB/T19001-2000标准4.1条款的要求；B对质量管理体系的变更进行策划时，需保持体系的完整性；C质量管理体系的策划的输出应形成文件。5.4.2.3质量管理体系策划执行质量管理体系策划控制程序。5.5职责权限与沟通第5章 管理职责 版本号/修改码：A/0 页 次：3/95.5.1职责和权限5.5.1.1本公司为了确保质量管理体系持续运行有效，设置了各级组织机构（见图5-1 组织机构图），其职能分配见职能分配表（表5-1）。图5-1 组织机构图董事长/副董事长公司总经理管理者代表总工程师总设计师生产部采购部设计研究所市场营销部办公室车间仓库注：董事长、副董事长及董事会为公司的决策层，负责公司的重大决策，在质量管理体系中总经理负领导职责。5.5.1.2本公司根据实施、运行质量管理体系的需要，制定了各级部门和人员的岗位职责，其中决策层和各部门的职责如下：A总经理第5章 管理职责 版本号/修改码：A/0 页 次：4/9表5-1职能分配表 职能部门 体系要求总经理总设计师总工程师管代办公室市场营销部设计研究所采购部生产部（车间）4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.6能力、意识与培训6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现与策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定7.2.2与产品有关要求的评审7.2.3顾客沟通7.3设计和开发7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8测量分析和改进8.1总则 8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品的控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施 注：表示领导责任，表示主要责任，表示配合和辅助责任第5章 管理职责 版本号/修改码：A/0 页 次：5/9营造并保持满足顾客要求和法律法规要求的重要性的意识，并确保理解和满足该要求。负责质量方针和质量目标的批准，并督促实施。为质量管理体系的运行提供充分的资源。明确公司内部的职责、权限，确保进行有效的沟通。定期主持质量管理体系的管理评审。任命管理者代表。对本公司的产品质量负全责。B总设计师负责领导产品实现的策划和新产品的设计开发，确保产品满足顾客和法律法规的要求。负责领导监视和测量装置的控制和产品的监视和测量及不合格品的控制工作负责领导公司的数据分析和持续改进、纠正、预防措施的实施工作。C总工程师组织领导公司的产品生产，确保产品符合规定的质量要求组织领导生产过程能够的有效运行并达到预期的效果领导生产设备的维护、更新和补充，确保安全生产和环境满足产品质量要求。D管理者代表确保质量管理体系的过程得到建立实施并保持。向最高管理者代表报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。确保在整个公司内部提高满足顾客要求的意识。领导公司对文件化体系的管理。负责就质量管理体系的有关事宜的对外联络。E办公室负责实施质量管理体系的策划及文件化。第5章 管理职责 版本号/修改码：A/0 页 次：6/9负责文件和记录的综合管理。负责质量方针的评审和质量目标的分解、考核。负责管理评审会议的准备。负责岗位任职要求的编制、人员的考评、人员的培训和招聘。负责内部审核的策划、实施的组织。负责公司过程的监视和测量。F 市场营销部负责识别确定顾客的需求。负责与产品有关要求的评审。负责与顾客的沟通，接受顾客询问和异议。负责顾客满意度调查评价。G 设计研究所负责产品实现的策划，并编制质量计划。负责新产品的设计开发负责提供生产、销售过程中的技术支持、和安装服务负责监视和测量装置的控制。负责产品（包括采购物资、生产中过程产品、成品）检验监视与测量。负责不合格品的控制。负责数据分析应用的管理。负责改进、纠正、预防措施管理和控制。H生产部（包含车间）负责基础设施使用、维护和管理，负责设备操作规程、点检维修规程的编制。负责工作环境的确定、维护与管理。负责指挥调度生产和生产过程的监督控制和生产的实施。负责生产和服务中特殊过程的确认。第5章 管理职责 版本号/修改码：A/0 页 次：7/9负责标识和可追溯性的管理。负责生产和服务中使用的顾客财产的管理。负责产品的防护的实施。负责不合格品处置措施的实施。I采购部负责合格供方的调查评价。负责根据生产计划编制采购计划，按照采购计划实施采购，确保合理库存。负责监视统计合格供方的供货业绩。负责仓库的管理。公司各部门人员的职责在岗位职责文件中规定。5.5.2管理者代表本公司任命xxxxxxxxx为管理者代表，除行使总工程师的权限外，还必须履行本公司赋于其的管理者代表的职责和权限（见5.5.1.2D条款）。5.5.3 内部沟通5.5.3.1 本公司总经理应确保在不同的层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量方针、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果，确保质量管理体系有效。5.5.3.2 内部沟通的分类A自上而下的沟通公司每两周由总经理或其授权人员主持召开公司例会，讨论质量、顾客反馈及市场等各方面的信息，及时采取相应的措施，以确保质量管理体系的正常运行。B自下而上的沟通在公司例会上向总经理报告本部门情况或将其形成报告上报总经理，作为总经理进行决策的依据。C部门内部的沟通各部门每周由部门经理召开内部例会，总结上一周的工作，并对下一周工作作适第5章 管理职责 版本号/修改码：A/0页 次：8/9当安排，必要时讨论本部门质量目标的实现情况及存在的问题，以便及时采取相应的纠正或预防措施，加强对工程施工过程、产品实现过程及工程产品本身质量的监视和测量。D .部门之间的沟通对于各部门之间需要协调、沟通的重要事宜， 例如生产、质量等问题，公司总经理主持进行沟通。对于日常事务性的沟通，通过电话或口头形式进行；对重要异常信息，采用传递信息反馈单的方式进行沟通。E. 其它的沟通方式质量管理体系有关的各种信息沟通，也可采用公司各种专题会议、布告栏等形式。5.6管理评审5.6.1管理评审的目的为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性并评价质量管理体系的改进的机会及变更的需要，公司策划并实施管理评审。5.6.2管理评审由办公室负责筹备，由公司总经理主持，每年至少进行一次，一般于每年的12月末进行。当组织机构、产品的范围、资源配置、市场环境发生重大变化、发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生、公司质量方针目标需要调整、内部审核发现严重不合格、当法律法规或标准变化时增加管理评审的次数。5.6.3管理评审的输入信息包括A内外部审核的结果（包括第一方、第二方、第三方审核的结果和自我评价；B顾客反馈（包括顾客满意程度监视测量结果及顾客投诉等）；C过程的业绩；D产品的符合性；E纠正与预防措施的现状和改进的机会；F以往管理评审所确定的措施的实施情况；G质量管理体系运行情况，包括质量方针和目标的适宜性、有效性； 第5章 管理职责 版本号/修改码：A/0页 次：9/9H 可能影响质量管理体系的各种变更。5.6.4管理评审的输出管理评审以会议的形式进行，形成管理评审报告，根据评审的内容，在报告中提出与以下情况有关的措施：A质量管理体系及其过程改进的措施；B与顾客有关的产品的改进措施；C资源需求。5.6.5办公室负责保存管理评审的记录，关于管理评审的详细规定见管理评审控制程序。第6章 资源管理 版本号/修改码：A/0 页 次：1/26.1资源提供为实现现有质量管理体系的过程和改进这些过程，为适应公司内外部环境而引起的变化，为达到顾客满意，公司总经理责成各部门及时识别确定提供所需资源，包括人力资源、基础设施、工作环境，并按照相应程序文件进行控制，确保其适宜并满足需要。6.2人力资源6.2.1办公室为人力资源管理的主管部门。6.2.2办公室根据各岗位的职责，从教育、培训、技能和经验等方面规定公司各岗位人员的任职要求，经总经理批准后，据此选择和考评确认各岗位工作人员。若人员能力不满足需要，公司采取培训或其他措施以满足要求。6.2.3办公室制定年度培训计划，组织实施培训及进行培训有效性的评估，并保持教育、培训、技能和经验的适当记录。培训应确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。6.2.4培训内容A常规培训：内容包括公司规章制度、安全常识、质量意识。B专业培训：即岗位技能培训。C特殊培训：由国家或地方有资格的专门机构进行，电工、驾驶员等特殊岗位人员，需经过专门机构培训并取得资格证后方可上岗。6.2.5人力资源管理的详细要求见人力资源控制程序。6.3基础设施生产部为基础设施控制的主管部门，负责生产设备的管理、维护、保养，确保基础设施满足产品符合性所需要求。6.3.1基础设施的范围A建筑物、工作场所和相关设施（如水、电、气供应设施）。B过程设备（如各类过程运行、控制、测试设备）。C支持性服务（配套用的运输或通讯服务设施等）。 第6章 资源管理 版本号/修改码：A/0 页 次：2/26.3.2生产部识别确定为实现产品的符合性所需的生产设施，经总经理批准后， 予以提供。6.3.3基础设施的维护与控制生产部负责基础设施的维护与控制，对大型和重要的设备建立设备档案。6.3.4基础设施控制的详细要求见基础设施和工作环境控制程序。6.4工作环境6.4.1生产部对与产品质量有影响的工作环境因素，进行识别并控制，确保过程质量稳定，产品质量满足符合性要求。6.4.2对工作环境控制的要求A对生产现场进行有效的管理，保持整齐、通畅。B识别生产现场的安全要求，对安全构成威胁的地方，必要时予以标识，编制岗位或设备安全操作规程。C确保生产现场环境的适宜。6.4.3工作环境控制的详细要求见基础设施和工作环境控制程序。第7章 产品实现 版本号/修改码：A/0 页 次：1/97.1产品实现的策划7.1.1公司总经理下达针对特定产品、合同、项目的产品实现的策划的任务，设计研究所负责对特定产品、合同、项目产品实现的策划的组织管理。7.1.2产品实现策划的内容包括A确定产品质量目标和要求：即识别产品质量特性，建立目标值。质量要求和约束条件应能满足顾客和法律法规的全部要求。B确定其实现过程：即识别并确定产品实现所需的过程和子过程，同时确定这些过程所需的资源、文件，确定过程条件，以确保有效运行并得到控制。C确定过程涉及的验证、确认、监视、检验和试验活动和产品接收准则。D确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。7.1.3产品实现策划完成后，本公司编制质量计划。7.1.4产品实现的策划和质量计划的编制的具体要求见产品实现策划控制程序。7.2与顾客有关的过程市场营销部为与顾客有关过程的主管部门，负责顾客要求的识别、评审的实施及与顾客的沟通。7.2.1与产品有关要求的确定7.2.1.1与产品有关要求的范围A产品固有质量特性的要求。B产品交付的要求。7.2.1.2与产品有关要求需确定的内容A顾客明示的产品要求。B顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必须的产品要求。C顾客没有规定，但国家强制性标准或法律法规有规定的要求。D公司确定的任何附加要求。7.2.1.3与产品有关要求的识别第7章 产品实现 版本号/修改码：A/0 页 次：2/9A市场营销部通过与顾客洽谈，详细了解顾客在使用、交付、价格等方面的内容。B市场营销部通过市场调研报告和收集顾客反馈的信息等反映市场顾客需求信息来识别顾客的要求与期望。7.2.2与产品有关要求的评审7.2.2.1评审的目的要求A确保准确理解顾客的要求，包括明示的及隐含的要求和法律法规的要求，特别是供需双方对合同不一致的要求已经得到解决。B对产品要求明确规定并形成文件。C公司有能力满足产品、质量、交付等各方面的要求。7.2.2.2评审的时机 评审应在向顾客作出提供产品的承诺之前进行。7.2.2.3当合同或定单签订后，产品要求变更，重新评审并及时对内对外进行沟通。7.2.2.4市场营销部负责组织相关部门进行评审，并保持评审及相关措施的记录。产品评审的步骤和详细内容见与顾客有关过程控制程序。7.2.3顾客沟通7.2.3.1与顾客沟通的时机与顾客进行沟通可在售前、售中、售后进行。7.2.3.2沟通的活动和内容A产品信息：包括质量要求、数量、交货期、价格、交付要求，掌握顾客关于产品要求的信息等。B合同或订单的进程、处理、修改等情况。C接受顾客的反馈信息，包括投诉和抱怨等，并进行处理。7.2.3.3与顾客沟通的时机有市场营销部负责实施，具体过程要求详见与顾客有关过程控制程序。第7章 产品实现 版本号/修改码：A/0页 次：3/97.3设计和开发 设计研究所为设计和开发控制的主管部门7.3.1设计和开发的策划7.3.1.1设计研究所接到设计开发的任务后，负责设计开发策划，编制“设计开发计划书”，总经理批准后执行。7.3.1.2在进行设计开发策划时确定以下内容，并在“设计开发计划书”中明确：A. 设计开发的阶段划分；B. 适合于各阶段的评审、验证、确认活动；C. 设计开发的人员、职责、权限、进度安排；D. 各组别部门的接口和沟通。7.3.1.3设计和开发的策划的输出，随设计和开发的进展，在适当时，应予以更新。7.3.2设计和开发的输入7.3.2.1设计和开发的输入应在“设计开发计划书”中明确，应包括：合同、合同评审结果、国家强制标准要求、相关法律法规及顾客的其它要求和过去类似设计中证明是有效的和必要的要求，往往是对合同中顾客未明示要求的必要补充；。7.3.2.2设计开发的输入适宜性、充分性需要进行评审，评审后由总经理批准执行。7.3.3设计和开发的输出7.3.3.1设计和开发的输出应形成文件并满足输入的要求，设计输出应以能够针对设计开发输入的方式进行验证的方式提出。7.3.3.2设计输出应按照设计开发控制程序进行评审、验证、确认。7.3.3.3设计开发输出文件因产品不同而不同，可包括；A 零件图、部件图、总装图、电气原理图、PCB图、软件程序、软件功能程序说明；第7章 产 品 实 现 版本/修改码：A/0 页 次： 4/9B生产工艺；C包含或引用验收准则；D标准件、外协、外购件清单，质量重要度分级明细表或采购物资分类明细表；E产品技术规范或企业标准；F根据产品特点规定对安全和正常使用至关重要的产品特性，包括安装、使用、搬运、维护及处置的要求。设计开发输出文件是生产依据和工作标准，应经过评审、验证、确认并批准后实施。7.3.4设计和开发的评审7.3.4.1在设计开发的各阶段，应按计划进行评审，7.3.4.2设计开发评审的参加者应包括与评审的设计开发阶段有关的职能的代表，目的是评审设计和开发的结果满足要求的能力，以识别任何问题并提出必要的措施。7.3.4.3评审结果及相应措施应予以记录。7.3.5设计开发的验证7.3.5.1在设计和开发的适当分阶段进行验证，以确保设计开发阶段的输出满足该阶段输入的要求。7.3.5.2验证的方法有：A 发放前的阶段文件进行评审；B 更换计算方法的方式验证；C 采用与已经证实的类似设计进行比较；D 采用样机试制的方式。7.3.6设计和开发的确认7.3.6.1本公司设计开发的项目在实施前由设计研究所组织进行确认，必要时邀第7章 产品实现 版本号/修改码：A/0 页 次：5/9请顾客代表参加并请顾客签字确认。7.3.6.2确认的方式有A 邀请有关专家、国家权威部门、顾客参加，进行评审、鉴定；B 样机试用。7.3.6.3设计开发的确认及相应措施应予以记录。7.3.7设计开发和更改7.3.7.1涉及关键部分或更改较大或设计文件发放使用后修改时，应组织进行评审、验证、确认，并在实施前得到批准。7.3.7.2更改后的评审应包括评价更改部分对其他组成部分尤其是已经完成部分的影响。7.3.7.3设计和开发的更改执行设计开发控制程序的规定。7.4采购采购部为采购控制的主管部门。负责供方的调查与评价并建立合格供方清单，同时实施采购。7.4.1采购过程7.4.1.1采购物资的分类根据采购物资对产品质量的影响程度，本公司将其分为三类：A重要物资：又称A类物资：对产品质量起关键作用物资：例如PCB板、IC芯片、电子元器件、接插件、焊接材料、电子仪表等B一般物资：又称B类物资：对质量影响较小的结构件、辅助材料等使用的零部件等，如机壳、线缆。C次要物资：又称C类物资；对产品质量没有影响的物资，包括标准件、包装材料等。 采购物资的分类见采购产品分类明细表。7.4.1.2合格供方的评定第7章 产品实现 版本号/修改码：A/0 页 次：6/9采购部制定选择、评定和重新评定的准则，并依据该准则选择、评价出合格供方，建立合格供方名录。外协物资供方按照A类物资供方进行控制。7.4.1.3采购计划采购部根据库存和生产需要编制采购计划，经总经理批准后，执行采购。7.4.1.4临时采购因生产急需而追加物资时采购部填写“临时采购申请单”报总经理批准后交采购部采购。7.4.1.5采购的原则A采购合格供方的产品，保证产品质量和供货期满足要求。B执行货比三家的原则，在保证质量要求的情况下确保所采购的产品的性价比优秀。C按照合同法的有关规定执行。7.4.2采购信息7.4.2.1采购信息应能够清楚的表述拟采购的产品信息，适当时包括：A有关产品的质量要求和服务要求。B对供方提供产品的程序的要求。C对供方生产或服务提供过程的要求。D对供方设备人员管理体系的要求。7.4.2.2采购信息的载体包括：采购计划、采购合同、采购技术文件。7.4.2.3承载采购信息的文件在执行前需经相关人员批准，以确保其清楚、准确、充分、适宜。7.4.3采购产品的验证7.4.3.1采购产品的验证到货时，采购员通知设计研究所进行检验，设计研究所按照产品监视和测量控制程序的规定进行检验或验证。7.4.3.2根据产品的特性，公司或顾客要求在供方处对采购物资进行验证时，在采第7章 产品实现 版本号/修改码：A/0 页 次：7/9购文件中用规定验证的方法和条件。7.4.3.3经验证、检验合格的采购物资，按照仓库管理规定办理入库手续，不合格的采购产品按照不合格品控制程序执行控制。7.4.4有关采购控制的记录由采购部按照记录控制程序的规定进行保管，采购控制的详细要求见采购控制程序。7.5生产和服务提供提供7.5.1生产和服务提供控制7.5.1.1市场营销部根据生效的合同或订货单填写“生产通知单”，生产部编制生产计划并按照该计划的安排组织生产。7.5.1.2生产准备A设计研究所准备必要的工艺文件和检验文件。B生产部配备适宜的设备和环境，确保其能够满足产品的符合性要求。C设计研究所配备适宜的监视和测量装置并安排有效的监视和测量活动。D必要时办公室对操作人员进行适宜的岗位技能培训。7.5.1.3生产控制生产部负责正确使用设备，进行生产，并负责所使用设备的维护、保养和维修。设计研究所负责生产过程中的技术支持和专检，并负责工艺纪律的检查。7.5.1.4生产过程中的协调工作由生产部负责。7.5.1.5未经检验、验证合格的采购物资不得使用。7.5.1.6未经检验证明合格的产品或半成品不得放行或交付。7.5.1.7公司根据合同要求，给予上门技术服务。产品交付后，质保期内，发现属于公司产品质量问题的，本公司给予退换，公司24小时值班接待顾客维修电话，及时派人赴现场解决问题。7.5.1.8生产和服务提供的控制的详细要求见生产和服务提供控制程序。第7章 产品实现 版本号/修改码：A/0 页 次：8/97.5.2生产和服务的确认7.5.2.1生产部负责生产和服务过程的确认，设计研究所协助参加。7.5.2.2本公司生产和服务提供过程中的特殊过程为：焊接过程。7.5.2.3本公司对特殊过程的控制要求包括：A 特殊过程实施前需进行确认。包括实施前对设备进行鉴定，对人员进行适宜的培训，考核合格后持证上岗；编制作业指导书并对作业指导书进行确认。B 实行“三定”即定作业人员、定所用设备、定作业方法。C 必要时实施再确认。7.5.2.4特殊过程控制的的详细内容见生产和服务提供控制程序。7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1生产部为标识和可追溯性的控制的主管部门。7.5.3.2产品标识本公司对产品进行产品标识，确保不同产品、不同工序的产品不发生混淆，并保证产品的可追溯性能够追查至原材料或供方。产品标识的内容为至少包括：产品名称、产品批号/编号、生产日期、规格。7.5.