2009质量手册.doc

郑州引领科技有限公司 YLKJ/ZS-422质 量 手 册（含程序文件）2009年8月2日发布 2009年8月10日实施郑州引领科技有限公司 发布文件名称郑州引领科技有限公司质量手册编制部门行 政 部审核/日期姚向峰/20090802文件编号YLKJ/ZS-422批准/日期魏艳萍/20090802章节标 题页次版次0颁布令1/33A/11质量手册的编制与管理1/33A/12企业概况2/33A/03总则2/33A/14质量管理体系3/33A/14.2.3文件控制程序4/33A/04.2.4记录控制程序7/33A/05管理职责9/33A/06资源管理12/33A/17产品实现14/33A/18测量、分析和改进19/33A/08.2.2内部审核程序20/33A/08.3不合格品控制程序23/33A/08.5.2纠正措施程序24/33A/08.5.3预防措施程序26/33A/0附件1管理体系过程职责分配表28/33A/0附图1-6过程关系图29/33A/0附图7组织结构图33/33A/0更改记录更改单号更改日期更 改 人更改单号更改日期更 改 人2009-120090801文件名称质 量 手 册编制部门行 政 部版次A/0文件编号YLKJ/ZS-422生效日期2009-8-10页次1/330 颁布令本手册遵照GB/T19001-2008idtIS09001：2008质量管理体系要求标准，结合本公司实际和两年运行的经验，对本公司的质量管理体系作了具体的描述，阐明了本公司的质量方针和质量目标，是指导本公司实施质量管理的纲领性文件，是全体员工从事质量活动的法规，必须严格遵守和认真执行。新版手册经审定，现正式批准发布。自2009年8月10日实施。本手册现行版次：A/1总经理：魏艳苹 2009年8月2日 1 质量手册的编制与管理1.1 目的确保质量手册（以下简称手册）的正确性、完整性、统一性，使手册中的各项规定得以贯彻执行。1.2 编写、审定、批准手册由行政部起草，管理者代表审核并报总经理批准后发布实施。1.3 发放、收回手册分为受控和非受控版本，行政部负责对受控版本盖章，编号、登记、发放和换版时收回，保证本公司有关部门和人员得到受控版本。非受控版本只限于对外投标和交流，由行政部控制发放。1.4 保管手册持有者应妥善保管，不得丢失、外借、复印和拆卸。调离原岗位时，必须交回行政部。1.5 更改1.5.1 手册在实施过程中，各有关职能部门有权提出更改建议报行政部，由行政部负责审核并报管理者代表审定，经总经理批准后更改。1.5.2 更改后的新内容由行政部负责下发文件更改申请单，由文件持有者对受控版本更改，并按要求进行记录。1.6 换版1.6.1 手册遇下列情况时应换版：a) 本公司的经营环境、生产方式等有较大的变动时；b) 本公司的组织机构、质量职能有较大变动时；c) 作为手册依据的有关标准、法规已有较大的修改时；d) 管理评审中对体系的结构设计提出了必要的改进要求时；e) 当更改次数达9次，已不能保证清晰时，由行政部根据实际情况决定是否需要换版。1.6.2 换版后，原手册由行政部负责收回。如因法律等原因需要保存原版本时，为避免混用，由行政文件名称质 量 手 册编制部门行 政 部版次A/0文件编号YLKJ/ZS-422生效日期2009-08-10页次2/33部在原版本的封面上加盖“作废”印章，保留一本存档，其余均销毁。 2 公司概况郑州引领科技有限公司是专业从事无源预付费智能燃气表系列产品研发、制造、销售的技术密集型企业。厂区占地面积5000平度方米，建筑面积3000平方米。现有职工60余人，其中，行管人员8人，技术人员10人，拥有固定资产300万元，流动资金200万元。以科技为依托公司拥有国内仪表行业一流的机械与电子研发队伍，并与合肥工业大学等多家高等院校、科研机构有广泛的技术和项目合作。以市场为导向公司建立了适应现代科技发展与高度竞争的楷营管理模式及产品的质量保证和服务体系，并正向国际市场积极迈进。以质量为中心公司以完善的测试手段、先进的制造工艺水平，精益求精的工作原则，竭诚为客户提供优质满意的产品。目前公司正全面贯彻ISO9001国际质量管理标准，加强管理深度，提高工作效率，降低生产成本，使本公司的产品更富有竞争力。地址：郑州市高新技术开发区冬青街37号 邮编：450000电话67998657 传真经理：魏艳 3 总则3.1 范围3.1.1本手册遵循ISO9001：2008标准，规定了本公司的质量管理体系，适合于本公司燃气流量计量仪表的设计开发和生产服务的管理。3.1.2本手册描述的质量管理体系范围覆盖了ISO9001：2008提出的所有应符合的过程要求，没有删减。3.1.3本手册用于：a) 向顾客承诺有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b) 表述质量管理体系过程的相互作用；c) 指导本公司质量管理体系的有效应用。通过体系的持续改进使本公司的产品和服务不断满足顾客和适用法律法规要求，不断增进顾客的满意度。3.2 术语及定义本手册有关质量活动的术语和定义依据ISO9000：2005质量管理体系 基础和术语中的术语和定义。本手册中的术语“产品”，也可指“服务”。3.3 引用标准3.3.1 ISO9000：2005 质量管理体系 基础和术语文件名称质 量 手 册编制部门行 政 部版次A/0文件编号YLKJ/ZS-422生效日期2009-08-10页次3/333.3.2 ISO9001：2008 质量管理体系 要求3.4 质量方针和质量目标3.4.1 质量方针：产品创新、品质卓越、精益求精、永恒服务3.4.2 质量目标： a)产品首次强检合格率95% b)交付产品故障率1%c)顾客综合满意度不低于90分4 质量管理体系4.1 总要求4.1.1 本公司依据下列原则建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。a) 在建立和改进质量管理体系是考虑公司生存环境的变化带来的各类风险；b) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；c) 确定这些过程的顺序和相互作用；d) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；e) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；f) 监视、测量和分析这些过程；e) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。4.1.1.1 本体系覆盖ISO9001：2008标准提出的所有主过程，同时满足标准提出的所有应符合的过程要求。对于标准中非硬性规定但能达到的过程要求，本手册在该过程要求的描述中同样提出希望达到的要求。4.1.1.2 主要过程的顺序及相互作用，见附图一至图六；主要过程及各子过程的顺序及相互作用描述，见第5章-第8章描述。4.1.2.1 本体系强调按照标准要求，采用一种系统和透明的方法进行管理。为了使本公司不断改进业绩，强调应用标准中提出的以下八项质量管理原则：a) 以顾客为关注焦点b) 领导作用c) 全员参与d) 过程方法e) 管理的系统方法f) 持续改进g) 基于事实的决策方法h) 与供方互利的关系文件名称质 量 手 册编制部门行 政 部版次A/0文件编号YLKJ/ZS-422生效日期2009-08-10页次4/334.1.2.2 本体系强调各级管理者在过程中采用PDCA循环的基本工作方法，即：P策划：按照顾客要求和本公司质量方针，为提供结果，建立必要的目标和过程；D 实施：实施过程；C 检查：根据质量方针、质量目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告检查结果；A改进：采取措施，以持续改进过程业绩。4.1.2.3 外包的控制 公司目前没有外包产品实现的过程。部分零部件需要委托加工，目前按照采购原材料的要求进行控制。4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.1.1 本体系文件包括：a) 形成文件的质量方针和质量目标；b) 质量手册；c) 标准要求的程序文件；d) 本公司为确保其过程有效策划、动作和控制所需的文件；e) 体系有效运行的证据文件质量记录。4.2.1.2 本体系文件的媒体可以是纸面和其它形式。4.2.2 质量手册4.2.2.1 质量手册是本体系的核心管理文件，由行政部组织编写，管理者代表审核，经总经理批准颁布。4.2.2.2 质量手册由管理者代表负责组织实施和保持。4.2.2.3 质量手册阐明本体系的范围为燃气表系列产品的设计、开发、生产、服务，无删减要求。4.2.2.4 质量手册中包括必要的程序文件或对其引用。4.2.2.5 质量手册对本体系所需过程的相互作用做出表述。 4.2.3文件控制程序（YLKJ/CX-423）1 目的通过对质量管理体系所要求的文件进行控制，确保各有关部门均能使用文件的有效版本，促使体系有效运行。2 范围本程序适用于本公司除质量记录外的所有质量管理体系所要求的文件的控制。3 职责3.1 行政部负责制定和监督实施本程序及综合性文件管理控制。3.2 行政部负责质量管理体系所要求的文件中管理性文件的管理控制。3.3 技术部负责质量管理体系所要求的技术性文件的管理控制。3.4 其它相关部门负责本部门质量管理体系所要求文件管理控制。4 工作程序4.1 文件分类文件名称质 量 手 册编制部门行 政 部版次A/0文件编号YLKJ/ZS-422生效日期2009-08-10页次5/334.1.1 外来文件a) 相关适宜的法律法规、产品标准等； b) 政府文件和行业信息。4.1.2 管理性文件 a) 质量方针和质量目标； b) 质量手册； c) 标准要求的程序文件； d) 本公司为确保过程有效策划运行控制所需的文件。4.1.3 技术性文件 a) 描述产品形成过程中各种特征和特性的文件，如产品技术标准，各种生产用图等； b) 产品加工过程各种操作及验证方法的文件，如作业指导书、检验规范等； c) 设备、工装的图样及技术要求等。4.2 行政部按文件分类建立受控文件清单。4.3 文件编制与审批4.3.1 对所有新产生的经过修改的文件在文件发布前都必须进行审批，确保文件是充分与适宜的。4.3.2 文件编制与审批权限a) 质量手册由行政部起草，管理者代表审核，总经理批准；b) 程序文件由各主控部门起草，行政部组织审核，总经理批准；c) 各类工作制度、管理办法等相关支持性文件由负责部门起草，行政部审核，总经理批准；d) 质量管理体系所要求的质量记录文件按程序文件的有关规定编制、审核和批准。4.4 文件评审与更新内容4.4.1 必要时应对文件评审与更新，并再次批准；4.4.2 遇以下情况之一，应组织文件评审与更新，并再次批准：a) 公司质量方针，目标有重大改变时；b) 本公司产品、资源结构发生重大变更，使质量管理体系文件必须进行评审更新时。4.4.3 文件评审与更新内容a) 文件的正确性、充分性；b) 文件的适宜性、可操作性；c) 与相关文件的接口、平衡与影响。4.4.4 评审与更新实施a) 必要时由行政部向管理者代表提出评审与更新建议，管理者代表根据所要评审与更新的文件内容、理由决定是否评审与更新，并对决定评审与更新的文件组织实施评审与更新；b) 行政部负责文件评审记录，并负责更新文件编制的组织及评审认定的落实；c) 评审与更新文件必须按原件批准程序和权限再批准，否则不得发布与执行。d) 技术部负责外来技术标准和法规的收集和及时查新更换。4.5 文件发放与登记4.5.1 文件批准后，由行政部负责文件复制及发放，应确保在使用处可获得适用文件的有关版本。 文件名称质 量 手 册编制部门行 政 部版次A/0文件编号YLKJ/ZS-422生效日期2009-08-10页次6/334.5.2 文件发放时，发文人应在文件发放记录表上记录，接收人应在记录上签字，并登入文件接收记录表上。 4.6 文件编号规定在规定范围内所有文件发布前都应清楚地编号、标识，其方法如下： a、质量手册的编号为YLKJ/ZS-422 b、程序文件的编号为YLKJ/CX- c、技术性文件的编号为YLKJ/JS- d、管理性文件的编号为YLKJ/GL- e、质量记录的编号为YLKJ/ZJ- 其中，YLKJ表示“引领科技”，ZS表示“质量手册”，CX表示“程序文件”，JS表示“技术性文件”，GL表示“管理性文件”，ZJ表示“质量记录”均为汉语拼音的字母缩写；表示质量手册与标准条款的对应号，表示程序文件与标准条款的对应号（如YLKJ/CX-423，其中423为4.2.3条款的程序文件），技术性文件、质量记录在哪一程序文件或标准条款中引出，采用该文件的对应号，表示流水号，从01到99。4.7 文件更改4.7.1 公司现行质量管理体系文件遇有下列情况之一者应进行更改：a) 当国际有关标准、有关法令法规、标准与本公司相应质量管理体系文件内容矛盾时；b) 文件的适宜性、可操作性不强时；c) 有更合适性、更先进性或更具有可操作性的产品标准、工艺方法、管理手段时。4.7.2 文件需要更改时，应由文件主控部门向文件批准部门及领导提出文件更改理由，说明更 改内容、条款，并填写文件更改申请单。4.7.3 所有文件更改方案均经过审批，文件更改的审批权限属原审批部门及人员，如涉及其他相关部门，应由文件主控部门协调相关部门对文件进行校对或会签。4.7.4 文件更改方式和有效性确认：a) 文件内容作重大修改或一次性修改内容较多时，文件应重新打印；b) 当文件改动较小时，各持有文件者按文件更改申请单在确保更改正确、清晰的前提下，在文本上划改 ，在修改处标识“此处更改”印章后视为有效；文件名称质 量 手 册编制部门行 政 部版次A/0文件编号YLKJ/ZS-422生效日期2009-08-10页次7/33c)在文件上直接修改时，应首先更改相应母本，再对所有发放至各人员的副本进行更改；d)任何擅自的，未按规定进行批准的文件修改均视为无效。4.8 作废文件的控制4.8.1 任何部门人员及场所不得使用作废文件。4.8.2 作废文件由主控部门负责及时收回，加盖标识，转行政部备查（盖标识）保证所使用的文件全部是有效版本。4.9 确保文件保持清晰，易于识别。4.9.1 所有质量管理体系文件都应做相应标识；4.9.2 所有文件标识都应清晰、明确、易于辨别，以防误解误用。4.9.3 文件标识方法 a) 在文件上设标识栏目，内容可包括文件编码、版/次、编制、审核、批准、发布日期、实施日期等； b) 在文件上加盖标识图章，如“受控”等。4.9.4 确保质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发。外来文件一律由行政部签收、登记。外来文件的发放、保存由行政部根据归口管理部门的需要按本程序4.5的要求进行发放控制。4.10 文件保管4.10.1 所有发文件部门应负责文件样本保管，所有持文件部门都有应明确所持文件责任人。4.10.2 所有文件保管和使用人均应妥善保管文件，发现损坏、丢失、污染应及时向文件主控部门报告。4.10.3 人员变动时，行政部应通知文件主控部门对持文件者办理文件移交手续。4.10.4 本公司内部文件一般不得外借，必须外借时应：a) 质量手册、程序文件、有关工艺方法以及涉及本公司机密文件必须经总经理批准；b) 通用的生产技术文件由管理者代表批准；c) 其他各类文件由相应主管部门领导批准；d) 填写文件借阅申请单。4.11 电子版文件的管理 各部门电子版文件应采取措施防止感染病毒，采取备份防止丢失，执行公司计算机安全使用管理规定。相关文件a) YLKJ/CX-423 文件控制程序相关记录a) YLKJ/ZJ423-01 文件发放记录表b) YLKJ/ZJ423-02 文件更改申请单c) YLKJ/ZJ423-03 受控文件清单d) YLKJ/ZJ423-04 文件接受记录表e) YLKJ/ZJ423-05 文件借阅申请单4.2.4 记录控制程序（YLKJ/CX-424）1 目的通过对记录进行控制与管理，使记录得以形成和保存，以便存取检索和利用，为产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行提供证据，为实施质量改进和体系持续改进提供分析依据。文件名称质 量 手 册编制部门行 政 部版次A/0文件编号YLKJ/ZS-422生效日期2009-08-10页次8/332 范围适用于我公司质量管理体系运行过程中产生的所有记录。3 职责3.1 各过程主控部门负责质量记录格式的设置。3.2 行政部负责整个质量管理体系运行过程中所需记录的审定。3.3 各部门和班组负责本部门质量记录的控制。3.4 行政部负责质量记录用品的统一印制、发放和预期销毁。4 工作程序4.1 质量记录的分类质量记录分为产品质量记录，质量管理体系运行记录二个类别。行政部应建立质量记录清单以便检索、利用和管理。4.2 记录的形式质量记录方式一般以表格形式为主，也可是其他媒体形式。4.3 质量记录的编号见文件控制程序4.6条款4.4 质量记录的填写所有相关人员应按文件的规定填写质量记录。记录内容应使用圆珠笔或钢笔书写，并做到字迹清晰、数据真实、单位明确、内容完整、签署齐全、不得漏项，不能填写的格栏内应划/表示此格不适用。4.5 质量记录的更改质量记录不允许更改。填写过程中纠正笔误内容时应先用横线划掉，然后将正确内容填在横线上方附近并签名（或盖章）。4.6 质量记录的收集各部门应指定一名兼职人员负责本部门质量记录的收集。收集时间应与产品形成过程或质量管理体系运作过程同步进行。分管人收存记录时应核定其完整性和正确性，发现问题应及时纠正。4.7 质量记录的储存和保管质量记录应在本部门按规定的期限存储。储存环境应适宜并便于检索和查阅。4.8 质量记录的查阅4.8.1 内部人员需要查阅已归档的质量记录时，应经相关部门负责人批准后方可查阅。4.8.2 外部人员一般不准查阅，特殊情况需要查阅已归档的质量记录时，应由相关部门陪同借阅人在公司指定人员陪同下查阅准许查阅的内容。4.9 质量记录的处理质量记录保存到规定的期限后，交行政部统一销毁。相关文件a) YLKJ/CX-424 记录控制程序相关记录a) YLKJ/ZJ424-01 质量记录清单文件名称质 量 手 册编制部门行 政 部版次A/0文件编号YLKJ/ZS-422生效日期2009-08-10页次9/335 管理职责5.1 管理承诺总经理通过以下活动，对建立、保持质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据；5.1.1 通过会议与员工交谈，传达满足顾客和法律法规要求的重要性，并通过质检部、销售部等部门与顾客和相关执法部门相沟通，并记录顾客和相关法律法规的要求，及时通过质量管理体系做出处理。5.1.2 制定质量方针，并以文件方式发布，为制定和评审本公司质量目标提供框架5.1.3 确保质量目标的制定。5.1.4 进行管理评审。5.1.5 确保各部门获得必要的资源。5.2 以顾客为关注焦点总经理确保以增强顾客满意为目的，按照7.2.1确定的顾客相关的产品服务要求，并依据8.2.1规定对顾客满意程序监视和测量，采取措施使顾客的要求得到满足。5.3 质量方针5.3.1 总经理，按下列要求制定质量方针并以文件方式颁发：a) 与本公司的宗旨相一致；b) 包括对满足顾客和法律法规要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c) 提供制定和评审质量目标的框架。5.3.2 本公司采取会议宣传、培训等方式，使质量方针在本公司内得到沟通和理解。5.3.3 总经理通过管理评审使质量方针持续适宜，按评审结果实施的质量方针更改应以文件方式公布。5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1 总经理确保以文件方式发布本公司的质量目标，各部门分别制定年度质量目标包括满足产品要求所需的以及与各自工作相联系的内容。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。5.4.1.2 本公司质量目标由管理者代表依据质量方针制定的框架并根据顾客和内部评审意见提出，经总经理批准后以文件方式发布。5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.1 总经理确保对质量管理体系进行策划，通过会议、文件等提出策划形成的要求，并提供必须的资源，以满足质量目标和标准4.1款明确的质量管理体系总要求。5.4.2.2 总经理对质量管理体系的更改进行策划和实施时，及时识别产生的风险，确保体系的完整性，和管理体系运行的有效性，确保顾客利益不受损害。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 总经理确保通过文件使各部门、各类人员的职责、权限及其相互关系得到规定，通过文件传递或公布，并使之得到沟通。本公司质量管理体系过程职责分配表见：附录一。5.5.1.1 本公司组织机构文件名称质 量 手 册编制部门行 政 部版次A/0文件编号YLKJ/ZS-422生效日期2009-08-10页次10/33目前组织机构中本公司领导层及各职能部门及相互隶属关系见：附图二。5.5.1.2 本公司领导，主要部门和各类人员权限如下：总经理：l 负责质量管理体系的策划，确定质量方针、质量目标，负责主持管理评审；l 负责本公司组织结构及部门职责的确定，任命管理者代表；l 负责销售合同的批准或签订，质量手册的批准；l 负责确定部门负责人的入职要求及培训计划的审批l 确保资源的获得及在公司内传达满足顾客要求的意识。技术部：l 负责技术性比较强的图纸、数据的保管；l 负责新产品的设计和开发，完成设计过程相关记录和文件；l 负责明确采购物资技术要求及分类，在供方评定时，进行样品试用；l 负责编制相应的工艺规程，明确关键工序和特殊工序；l 负责组织、协调产品的服务工作，组织处理顾客投诉；l 负责明确产品的可追溯性要求，当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯；生产部：l 负责制订生产计划及生产和工序控制，执行工艺规程规定内容；l 负责确保作业现场基础设施适用及工作环境良好；l 负责运输公司的选定及其运输质量监视；l 负责生产设备的管理，编制设备的操作规程及负责生产设备的维护保养；l 负责所属区域内产品的标识及不同检验状态产品的分区摆放，标识的维护；l 认真执行公司内制定的各项工作标准及任务；l 根据生产科下达计划，编制车间生产作业计划；l 经常检查各项管理标准的贯彻执行情况，加强工作思想教育，提高工作思想觉悟和技术水平；l 抓好安全生产、文明生产。l 负责产品贮存控制，选择和使用适宜的搬运工具和方法。质检部：l 负责所有标识的制作，检验状态标签或印章使用，并对其有效性进行监视；l 负责采购物资、在制品、成品等各类产品的检验和试验及顾客提供产品的验证；l 负责监视和测量装置的校准及偏离校准状态时的追踪处理；l 负责不合格品的判定，组织相关部门对不合格品进行处理，并跟踪记录处理结果；l 负责统计技术的选用，统计技术使用的培训，并对其实施效果进行检查；l 负责组织制定相应的纠正预防和改进措施，并分别进行跟踪验证。行政部：l 负责文件和资料的统筹管理，包括发放、回收、更改、销毁、保存等及做好相关记录；l 负责质量记录的统筹管理，规定质量记录的保存期限，汇集备案各类质量记录的样本；文件名称质 量 手 册编制部门行 政 部版次A/0文件编号YLKJ/ZS-422生效日期2009-08-10页次11/33l 负责组织编制质量手册，组织对现有体系文件的定期评审；l 负责人员的选择和安排，编制相应岗位工作入职要求；l 负责培训计划的制定及监督实施，组织对培训效果进行评估；l 负责组织实施内部质量管理体系的审核工作；l 负责统筹本公司相关信息的传递与处理及内部沟通活动；l 协调质检部对供方业绩进行分析评价；l 负责组织本公司后勤管理方面的工作；l 负责制订采购计划，按计划执行原材料、外协件等的采购；l 负责组织对供方选择和定期评价，建立和更新“合格供方名录”。 销售部：l 负责新市场的开发；l 负责产品供销合同的起草、签订、会审工作；l 负责顾客要求的识别，组织产品要求的评审，与顾客的沟通和联络；l 负责将试制合格产品送交顾客使用，提交顾客确认报告；l 负责进行市场调研和分析，对产品销售过程进行策划。仓库：l 保证各类物品进公司均应填写入库单，经检验合格后才能入库；l 入库物品应及时列账，按规定分别摆放，并进行明显标识；l 各类物品必须按规定放置，易燃、易爆等危险品应标识；l 不合格物品必须隔离存放，并有明显标示；l 增加防护意识，保证库区安全、通风干燥，防止物品损坏变质，保证物品质量。5.5.2管理者代表总经理指定公司的一名管理者作为管理者代表，他除了所负的管理职责外，并具有以下的职责和权限：a) 遵循ISO9001：2008标准要求，确保本公司质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持；b) 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需要；c) 确保在本公司内员工提高满足顾客要求的质量意识；d) 负责本公司就质量体系有关事宜进行对外联络。5.5.3 内部沟通总经理、质检部、生产部、销售部、行政部等管理部门以碰头会、面谈等方式，确保本公司内部上下和各部门之间的沟通，行政部负责统筹策划，提供适宜的沟通工具，如公告栏、记录、文件、会议等形式促进本公司内部信息的有效沟通。重要的信息沟通应填写“信息联络处理单”或“会议记录”。5.6 管理评审5.6.1 管理评审的计划本公司编制“管理评审计划”及“管理评审通知单”，由总经理定期（一般在年末进行，可根据情况适时增加）主持召开管理评审，评价本公司的质量管理体系（包括质量方针和目标）是否有变动的需要，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性。文件名称质 量 手 册编制部门行 政 部版次A/0文件编号YLKJ/ZS-422生效日期2009-08-10页次12/335.6.2 管理评审的输入一般包括：质量管理体系审核结果（包括第一、二、三方的审核）；顾客投诉的处理，顾客的满意度测量结果及反馈的重要信息；重大质量事故的处理过程及产品质量趋势；质量方针、目标以及纠正预防和改进措施的实施情况；以往管理评审所确定的跟踪措施的执行情况；可能影响质量管理体系变化的风险（如国家行业政策、法律法规的变化等）；对改进的建议。5.6.3 管理评审的输出要反应出对以下输入进行分析和评价的结果：质量管理体系的过程及相应文件是否有修改的需要；质量方针、目标是否正在实现，是否需要更新；是否需要进行相关的过程、产品审核或改进；质量管理体系各项活动，配备的资源是否适宜；对体系的持续适宜性、充分性和有效性的总体评价。5.6.4 管理者代表对管理评审的内容进行总结，编写“管理评审报告”，经总经理批准后发放相关部门采取相应的措施，并跟踪记录措施的实施情况。相关文件a) YLKJ/CX-822 内部审核程序b) YLKJ/CX-852 纠正措施程序c) YLKJ/CX-853 预防措施程序d) YLKJ/CX-423 文件控制程序相关记录a) YLKJ/ZJ553-01 会议记录b) YLKJ/ZJ553-02 信息联络处理单c) YLKJ/ZJ560-01 管理评审计划d) YLKJ/ZJ560-02 管理评审通知单e) YLKJ/ZJ560-03 管理评审报告6 资源管理6.1 资源提供本公司为了：（1）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；（2）通过满足顾客要求，增加顾客满意，采取相应办法，以确定并提供所需的资源。1、行政部负责协助总经理对人力资源实施管理，负责对员工的招聘、培训、考核、晋升和合理安置。2、生产部协助总经理负责各类基础设施和工作环境涉及的房屋、场地和固定设备的设施管理。文件名称质 量 手 册编制部门行 政 部版次A/0文件编号YLKJ/ZS-422生效日期2009-08-10页次13/336.2 人力资源6.2.1 人员安排行政部组织各部门编制相应岗位的岗位任职要求，明确每一个岗位工作人员学历、培训、技能及工作经历的具体要求，经总经理审批后，作为人员选择、安排和考评的主要依据在对人员进行选择、安排时，应优先考虑其已具备相关工作的经验及能力，否则应进行必要的岗前培训。6.2.2 人员培训需求行政部负责确定各类人员的基本培训需求，包括新员工、转岗人员、检验人员、技术人员、内审员、特殊工作人员及各级管理人员等；通过对各类人员能力的考评，结合实际以培训计划的形式，明确需要实施的相应培训。6.2.3 培训计划及培训的实施a、每年底行政部根据各部门的“培训需求申请单”及本公司发展方向，制定“年度培训计划”，经总经理批准后，下发各部门，并督促各部门按计划执行，确保与质量管理体系有关的所有人员都经过相应的教育和培训，具备所从事工作必须的能力（资格），同时意识到每一个岗位的工作对实现质量目标的重要性；意识到应积极寻找工作质量的改进，为本公司的持续发展做出贡献。b、每次培训需填写“培训记录单”，培训后相关部门将培训记录及相应试卷（考核记录）等送交行政部，由行政部在“员工培训履历卡”上记录。连同该员工学历、资格证书及工作简历等相关资料放入员工档案内保存。c、计划外培训可由相关部门以“培训需求申请单”的形成提出。经管理者代表批准后，由相关部门组织实施。d、已具备实际工作能力的技术工种可不再次接受培训，但需主管部门对其能力进行认可，填写“技工资格确认表”，否则不得从事该类工作。6.2.4 培训效果评估每次培训结束后，由行政部组织相关部门通过考试或实际操作等形式对培训效果进行评估，以便更好的制定下次的培训计划，开展培训工作，通过实际操作进行评估的应填写“培训效果评估记录表”。6.3 基础设施 生产部负责确定和提供作业现场和为实现产品的符合性所必需的（基础）设施（如生产车间和办公场地、生产工具和设备、水电的供应等），建立“生产设备台帐”，制定生产设施检修计划并进行适当的保养，将生产设施的日常维修情况记录于“生产设施维修情况记录表”中，以便对其过程能力进行分析。 公司建立的计算机信息系统设立责任人员负责系统维护，及时检查病毒和数据备份，各部门人员使用中按照公司计算机系统安全使用管理规范的要求进行。6.4 工作环境 生产部负责确定工作环境中相关的人和物理的因素（如工作方法、人体工效、温湿度、卫生清洁度等），采取适当的防护措施，努力创造良好的工作环境，由行政部予以配合。相关文件a) YLKJ/GL620-01 岗位任职要求相关记录a) YLKJ/ZJ620-01 人力资源申请单b) YLKJ/ZJ620-02 培训需求申请表文件名称质 量 手 册编制部门行 政 部版次A/0文件编号YLKJ/ZS-422生效日期2009-08-10页次14/33c) YLKJ/ZJ620-03 年度培训计划d) YLKJ/ZJ620-04 培训记录单e) YLKJ/ZJ620-05 员工培训履历卡f) YLKJ/ZJ620-06 培训效果评价情况记录表g) YLKJ/ZJ620-07 技工资格确认表h) YLKJ/ZJ630-01 生产设施台帐i) YLKJ/ZJ630-03 生产设施维修情况记录表7 产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1 技术部根据市场需求负责各类产品实现过程策划质检部予以协助。7.1.2 产品实现过程的策划应与4.1阐明的质量管理体系总要求相一致。7.1.3 技术部在产品实现进行策划时，就确定以下方面的适当内容：a) 产品的质量目标和要求；b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求；c) 确定产品所需求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及接受准则；d) 对实现过程及其产品是否满足要求，提供做出证据所需的质量记录。7.1.4 产品实现过程及策划的输出适于本公司的运作方式。本公司机构设置、产品质量目标、过程、资源、程序文件、各类技术文件、产品标准、规范、检验规程、作业指导书以及各种质量记录都体现了策划输出。必要时，本公司可对特定的产品、项目或合同的质量管理体系的过程和资源制定质量计划。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定7.2.1.1 总经理负责领导销售部，针对本公司的不同产品和服务，以文件方式确定：a) 顾客有关规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b) 顾客虽然没有明示，但对产品规定的用途所必须的要求；c) 与产品有关的法律法规要求；d) 顾客提出的产品交付后的要求，如：产品的售后服务要求，产品生命周期结束回收的要求等e) 本公司的任何附加要求。 这些文件可以采用如产品本公司标准、产品规范、用户服务规范或产品说明书等不同形式，但整个体系文件必须满足上述a)-b)的充分性要求，并在本公司内部的相关部门中得到沟通，而且，应随顾客要求和外部环境（市场、技术进步、法律法规）的变化，对文件做出修改。7.2.1.2 对于具体的合同订单，由销售部和合同洽谈人员负责参照第7.2.1.1条款中提出的诸文件规定，通过洽谈对合同涉及的与产品有关的要求加以确定，技术部应对合同洽谈人员在作出上述确定时给以技术支持和指导。上述确定中顾客规定的要求和本公司的任何附加要求应反映在合同中，并应经总经理批准。7.2.2 与产品有关要求的评审7.2.2.1 销售部负责组织本公司相关部门对已识别的顾客要求和本公司自行确定的附加要求进行评审。文件名称质 量 手 册编制部门行 政 部版次A/0文件编号YLKJ/ZS-422生效日期2009-08-10页次15/337.2.2.2 合同的评审应在合同签订之前进行，确保顾客的各项要求合理、明确、书面化，双方协调一致，本公司有能力满足，评审内容及结果记录于“合同评审表”或由负责人在定单上签字认可；在协调过程中，变动事项及解决情况需予以记录。7.2.2.3 合同评审后，由销售部授权人代表本公司与顾客签订合同，将相应的信息以书面形式传递到本公司相关部门，口头/电话定单应详细登入“口头/电话定单记录表”，销售部负责跟进并记录合同的执行情况，根据需要及时反馈给顾客。7.2.2.4 对于合同条款的任何修改，都需征求原评审部门和顾客的书面意见，由销售部将更改的信息及时传递到本公司和顾客的本单位或人员。7.2.2.5 当合同的修改涉及产品要求的变更时，技术部须确保相关的文件得到修改。7.2.3 与顾客的沟通7.2.3.1 传递产品信息（售前）本公司不定期采用展销会或广告等形式，主动向顾客介绍本公司（新）产品，提供宣传资料及相关的（新）产品信息。7.2.3.2 问询和咨询（售中）销售部对顾客来信、电话、传真等方式的问询（包括合同的执行和修改情况），予以解答并记录。7.2.3.3 顾客信息反馈和投诉（售后）销售部针对顾客反馈的有关信息或投诉应及时填写“顾客意见记录表”，并协调有关部门予以妥善解决。7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发的策划7.3.1.1 技术主管负责进行设计和开发的策划，组织编制相应的“设计计划书”，明确以下内容：a) 设计输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；b) 各阶段人员分工、责任人、进度要求和配合单位；c) 需要增加和调整的资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）；d) “设计计划书”将随着设计进展及时进行修改，重新审批、发放。7.3.1.2 技术主管负责明确不同设计人员之间的接口，信息联络以“设计信息联络单”的形式进行，设计组内的联络单发出前由负责人审批，设计组间的联络单发出前由技术主管审批。7.3.2 设计输入7.3.2.1 技术主管组织编写“设计任务书”，明确设计输入，包括：a) 产品名称（型号规格）、功能描述、主要技术参数和性能指标；b) 适用的相关标准、法律法规、顾客的特殊要求以及社会的需求；c) 以前类似设计的有关要求及设计和开发所必须的其他要求，如安全、防护、环境等方面的要求。7.3.2.2 技术主管组织有关人员，对任务书中要求的适宜性进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决。7.3.3 设计输出各设计人员根据设计计划书及任务书的要求进行设计活动，编制相应的设计输出文件，经主管工程师文件名称质 量 手 册编制部门行 政 部版次A/0文件编号YLKJ/ZS-422生效日期2009-08-10页次16/33或技术主管评审、批准后予以发放，确保与产品生产、贮存、搬运、验收、使用、维修、处置和安全性相关的重大设计特性已经明确或做出标识且满足设计输入的要求。7.3.4 设计评审7.3.4.1 设计输出文件完成后，由技术部组织与此设计阶段有关的所有职能部门的代表，对设计满足质量要求（任务书）的能力进行评审，对设计进行正式的、综合的、系统的检查，以发现和协调解决设计中的缺陷和不足。7.3.4.2 技术部根据评审的内容和结果整理出“设计评审报告”作出评审结论，经总经理批示后，发放到相关单位，采取相应的纠正或改进措施，技术部负责跟踪记录措施的执行情况。7.3.5 设计验证设计评审通过后，质检部协助技术部进行设计验证工作，技术部综合各项验证数据，整理出“设计验证报告”，确保任务书中每一项技术参数或性能指标都有相应的验证记录。对于设计验证过程中发现的问题，由技术部采取纠正或改进措施，并跟踪记录措施的执行情况。7.3.6 设计确认7.3.6.1 设计确认通常针对最终产品，在交付之前完成。试产合格的产品，由销售部负责联系送交顾客试用，提交“顾客确认报告”，或由技术部组织召开新产品鉴定会提交“新产品鉴定报告”，确保设计的产品能满足顾客预期的使用要求。在最终产品完成前的各阶段，技术部也可组织相关单位在适当范围内实施局部确认。7.3.6.2 技术部根据以上报告必要时采取相应的纠正或改进措施，跟踪执行并予以记录。7.3.7 设计更改7.3.7.1 接到更改申请时，设计人员需正确评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性、用后处置等方面的影响。填写“设计更改申请单”，并附上相应背景资料，经技术部主管工程师审批后进行更改。相关的评估、审批结果及跟踪措施由技术部在“申请单”相应栏目中予以记录，涉及的技术或工艺文件需做出更改标记。7.3.7.2 当设计更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变，或涉及人身安全时，需重新进行评审和验证，通过后方可实施。7.4 采购7.4.1 采购控制7.4.1.1 行政部对构成外供产品一部分或直接影响其质量的采购产品供方进行评价和选择，把合格的供方作为供货来源，确保采购的产品符合要求，合格供方的评定依据采购物资的分类（A：重要物资、B：一般物资等）采取不同的方式进行，A类物资供方