医疗仪器管理相关制度.doc

医疗仪器管理规定点击这里显示内容-1、凡有医疗设备的科室，要逐机建立使用管理责任制，指定专人管理，严格使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、卡、物相符。2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安装。组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的同志指导下进行。在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。 3、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕，应将所有开关、手柄放在规定位置。4、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立即查找原因，及时排除故障，必要时应请设备科协助，严禁带故障和超负荷使用和运转。仪器损坏需修理者，可按规定将修理单逐项填写清楚，轻便仪器送器械科修理；不宜搬动者，将修理单送去，由设备科维修人员签收并注明修复日期，按时交付使用。5、仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损失灵部件，未经设备科检验亦不得任意丢弃。 6、凡属临床科研的仪器，科室间调剂使用时，一定要经主管科室主任批准，仪器管理人员要办理交接手续，用毕及时归还，验收后放回原处。7、仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好。若发现仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告医务科及设备科，视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。（1）、一般事故：未按操作规程操作，造成万元以下仪器损坏，尚能修复，不致影响工作者，按一般事故处理。（2）、责任事故：未按操作规程操作，造成万元以上仪器损坏而不能修复者，按责任事故处理。（3）、重大事故：因工作责任心不强、玩忽职守造成万元以上仪器损坏而不能修复者，或虽能修复但设备损失费（设备修复费停机损失费）在万元以上者，按重大责任事故处理。（4）、无论何种事故发生后，都要立即组织事故分析。一般事故分析会由设备科组织使用、维修等有关人员参加；重大事故分析会由院领导主持。（5）、事故分析会的主要内容是对事故原则、事故责任进行分析，总结经验教训以及制订防范措施，要做到：事故原因不明、责任不清不放过；事故责任者不受教育不放过；防范措施不落实不放过。8、仪器经过验收合格发给使用单位后，要根据仪器的具体情况规定使用率。仪器属公用资产，应专管公用，任何人不准以任何借口作为私有财产有财产垄断使用。对于使用率低或使用不当，仪器未有充分发挥作用的，设备科有权报告院长收回。 9、各科室所使用的医疗器械发生故障时，未经批准不得将仪器带往外地修理。10、贵重仪器原则上不外借，特殊情况须经院长批准，方可借出。收回时，由保管科室检查无误，方可保管。11、各种仪器的说明书、线路图等资料，按科技档案由设备科建立档案，各科需用时，应办理借阅手续。设备科和有关科室，如因操作维修需经常使用的，可复印副本。12、仪器室内应保持整齐、清洁，要经常注意门、窗、水、电的关闭，下班前仔细检查，以确保安全。医疗器械管理制度点击这里显示内容-1、凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备，均由设备科器械组统一进行采购、管理和维修。2、设备科根据各科申请计划和储备情况编制采购计划，报院长批准，委托招标机构进行招标采购。3、5万元以上贵重仪器应会同有关科室人员进行社会效益和经济效益调研，方确定是否购买。4、凡购入的器械，卫生材料等，必须履行严格的出入库手续。5、调入或购入的国内、外贵重仪器，应由院领导和有关人员参加验收，然后入库上帐立卡，建立仪器技术档案，与有关科室制定领取，使用和管理制度。如发现问题要及时向有关部门联系，按规定进行处理（包括办理索赔）。6、器械库要按照器械的性质分类保管，要求账物相符，要注意通风防潮，保持整洁，防止损坏丢失。7、各科医疗器械的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器应指定专人使用，定期维护保养。8、失去效能的各种器械，要按规定办理报废手续，贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨，由科室填写申请单，经本科室审核后送院领导或上级主管部门批准。9、各种需要维修的仪器，应填写修理申请书，送交医疗器械科，由维修人员组织维修。维修人员平时应经常深入科室进行检修。10、医疗、教学、科研的仪器设备实行使用科室和设备科双重管理，设备科根据医院各科的设备使用情况有权调整，以提高设备的使用率。医疗器械不良事件报告制度点击这里显示内容-1、出现不良事件时，应立即报告医院负责人和质量管理机构负责人及相关部门、有关人员应积极参与事故处理。2、对某个品种出现不良事件时，应立即封存有疑问的医疗器械，迅速通知供货单位停止销售，原地封存等候处理。3、使用医疗器械造成人员伤亡和发生严重不良事件时，在立即作出处理的同时，应在事故发生后12小时内报告当地食品药品监督管理部门和行政部门，在24小时内报告所在地省级食品药品监督管理部门和卫生行政部门，并对不良事件情况进行记录。器械科工作制度1、凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备，均由设备科统一负责采购、调配、供应、管理和维修。2、根据各科请购计划和储备情况编制采购计划，报院长批准执行。3、一般医疗器械，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。贵重仪器应会同有关科室人员进行考察、汇报、论证采购。4、凡购入的器械、卫生材料，必须履行严格的出、入库手续。5、购入或调入的国内外贵重仪器，应由院领导和有关人员参加验收，然后入库上帐立卡，建立仪器技术档案，与有关科室制定领取、使用和管理制度。如发现问题要及时向有关部门联系，按规定进行处理（包括办理索赔）。6、器械库要按照器械的性质分类保管，要求帐物相符。要注意通风防潮，保持整洁，防止损坏丢失。7、各种医疗器械的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨，由科室填写申请单，经本科审查后送院领导或上级主管部门批准。8、各科需要维修的仪器，应填写维修申请书，送交医疗设备科，由维修人员维修。维修人员平时常深入科室进行检修。科室在用仪器设备管理制度点击这里显示内容-1、凡单价在200元以上，耐用期在一年以上的仪器设备，均按固定资产管理办法进行管理。2、凡属固定资产的仪器设备必须建立固定资产总帐和分户明细帐，分户帐中由器械仓库管理人员或财产管理人员填写。一式二联，一联交仪器使用科室，一联由设备科留存。其卡分红色卡为万元以上仪器，黄色卡为五千至一万元仪器，兰色为二百至五千元仪器。3、使用科室必须建立在用仪器设备登记表和仪器设备保养维修登记本，前者供设备科每年对帐。后者供设备维修人员到科室保养维修仪器设备后填写，并由科主任或护士长审核后签名。4、设备科有责任督促检查各科室指派专人管理仪器设备，定期清点，根据仪器特点，制定操作规程。高精稀缺仪器必须有专人操作使用，定期检查，未经技术培训之人员不得使用仪器。凡因违反操作规程或严重失职而造成仪器损坏者，除按赔偿制度进行赔偿外，同时给予行政处分。5、科室在用仪器设备出现故障确实无法修复的，需向设备科报告，由设备科核实、科主任签名后报经济管理委员会批准，方可作报废处理。医疗设备、材料采购审批制度点击这里显示内容-1、医疗设备的购置，原则上由院领导根据医院发展需要，专业设置，科室重点，医疗业务发展和效益等实际情况全面考虑决定。2、各科室需要购置或补充更新仪器设备，必须加强计划安排。申请购置仪器设备，科室必须写出专门申请报告和可行性报告交设备科汇总，设备科要会同使用科室、医务科或护理部进行可行性论证（书面材料），供院领导审批时参考。3、院领导批准计划购置的医疗设备，由设备科汇同使用科室收集资料，不同厂牌信息和询价等工作，上报政府采购中心招标采购。4、常用医疗器材（一次性注射、输液器、光胶片材料、各种检验试剂、外科用具、敷料类、橡皮乳胶、搪瓷不锈钢、口腔器材、麻醉包、维修配件等）的采购，由使用科室提出，设备科做出计划，医院组织相关部门进行招标采购。5、原则上不准使用科室自行采购医疗器材。对专业性较强的个别医疗器材、试剂等，购前要请示院长同意和报告设备科，购后须携物品及科主任签字发票经设备科审查后交仓库验收并办理入库手续，否则不予付款。6、医疗设备、器材的购置合同，必须保证内容完整，不出差错。合同要有院长签字才能生效。7、设备科必须按批准的计划进行采购，不接受无计划及未经批准的采购任务。采购人员和有关人员必须遵纪守法、廉洁奉公、不准以权谋私收受贿赂，回扣要如数交公。医疗设备报废与赔偿制度点击这里显示内容-1、200元以下仪器设备损坏报废，由使用科室主任签名报设备科管理人员报废消帐。2、200元以上仪器设备，按其寿命及损耗情况，已失去主要性能，不能正常运转又经常出大故障无修理价值的或超过使用年限无多大价值的需办理报废手续。由使用科室填写报废申请，科主任审查签字，报设备科维修人员鉴定，主任签名，报院长和财务科，由财务科集中上报梅县财政局统计评价股审核、批准，报废后由使用科室和设备科各自撤卡，消帐、归档备查。3、报废的仪器设备，原则上一律退回设备科统一处理。有利用价值的仪器应尽量利用，作教学、科研或留作它用，可拆电子原件等供仪修组维修用，其余处理、转卖款交财务科。4、器材、仪器设备损坏丢失，必须填写损坏遗失报告，经科主任及护士长审查并提出处理意见，对因工作失职，不负责任违反操作规程致仪器损坏和丢失的，除当日报告院领导和设备科外，根据情节轻重及本人一贯表现，给予批评教育，处分或酌情赔偿。医疗仪器设备维修制度点击这里显示内容-1、设备科负责医院医疗仪器设备的验收、安装、调试、维修、保养、仪器改进及报废仪器的鉴定工作。2、各科送修仪器必须登记，并注明所属附件。仪器修好后经使用科室试用合格，领取者签字，以示交接。 三、各维修室应设有专人值班，负责接待日常业务和应付紧急维修任务，对抢救设备优先处理，做到随叫随到。3、仪器维修常用消耗零件一律由科主任批准领取，贵重配件的领用须由院长或分管院长批准，同时交回旧件。4、贵重精密及抢救用仪器维修后，要详细填写修理记录，由责任工程师审阅后签字存档。属于计量仪器应按医院计量管理规定执行。5、维修技术人员应定期对所负责的仪器设备进行安全检查，及时发现问题，消除隐患，防止发生意外事故。6、各科室仪器设备发生故障，使用人员应立即通知设备科，除维修技术人员外，任何人不得私自修理。贵重精密仪器的维修，需维修技术人员二人以上进行，不得个人处理。凡违反规定造成经济损失者，按医院有关规定处理。7、维修技术人员应对所修理的仪器设备做出鉴定，凡属使用科室违章操作或管理不当造成的损坏，要及时上报处理。8、仪器设备发生严重故障，需到外地厂家或请专家来院修理，必须由科主任提出意见，报院领导批准办理。9、医疗仪器设备因老化或不能修复等原因需报废时，一律由科长提出理由，按照医院报废制度执行。仪器设备档案管理制度1、凡是价值在万元以上的各种进口和国产的精密、贵重、稀缺仪器设备，都必须建立档案。 2、凡属归档范围内的仪器设备的购置申请报告及批复文件，都要存入该仪器设备档案内。 3、凡属归档范围内的仪器设备，到货后器械科的兼职档案人员要参加开箱验收，详填写验收报告一式二份，其中一份存档。 4、凡属归档范围内的仪器设备的全套随机技术文件，仪器设备说明书、样本、图纸、技术操作规程、合格证及安装调试等材料若系一式二份，应留一份存档；只有一份的，将原件存档，复印件随机使用。 5、已建档的仪器设备在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丢失。 6、设备科的兼职档案员，负责仪器设备档案的收集、整理、保管、利用和统计工作。仪器设备档案内的文件材料，要按时间先后排列好，用铅笔编写页号，凡有文字的页面，都要编号，正面编在右上角，背面写在左上角，然后填写好卷内目录，一式三份，其中一份存档，一份交综合档案室，一份存设备科。综合档案室负责督促、检查和业务指导工作。 7、仪器设备档案由设备科负责保管，应有专用的柜橱，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得随意堆放，严防毁坏和散失。 8、仪器设备档案的原件一般不外借，如因特殊需要，必须借用时，应经设备科领导同意，办理借阅手续，借出的档案材料，借用人要妥善保管，不得毁坏和遗失，按期归还，如有损坏、遗失，由借用人负责。医疗设备保养维修制度点击这里显示内容-1、各科室仪器设备出现故障，应及时向设备科维修组报告，维修组必须在2小时内派人