2012年注射剂工业大会邀请函.pdf

2 20 01 12 2 2 20 01 12 2 年注射剂工业大年注射剂工业大会会 2012012 2 年年 9 9 月月 1919 2121 日日 山东济南喜来登酒店山东济南喜来登酒店 邀请邀请函函 尊敬的 2 20 01 12 2 年 第五届 注射剂工业大会将于 2012012 2 年 9 9 月 1 19 9 2121 日在山东济南喜来登酒店举办 自新版 GMP 推出后 在国家食品药品监督管理局监督下 各大无菌制剂生产企业按照法规要求对 各方面 各个环节进行着改造和重建 目前为止 通过无菌制剂认证的企业 80 多家 通过认证的剂 型有一百多种 可见 在国家的 医药十二五 规划下 我国医药行业逐渐走上更高的一个层次 20201 12 2 年是中国注射剂行业重塑格局的一个重大过程 众多企业大规模地进行改造和更新 从硬 件到软件 从基础设施的建设到高端人才的培养 每一个环节都关系到企业的发展和生死存亡 针对企业面临的诸多困惑和问题 2 20 01 12 2 年注射剂工业大会从无菌药品及相关生产企业的实际需求 出发 将围绕 风险 改进 效率 这一主题进行多角度多层次的讨论 帮助企业加深对 风险管理 的认识 严格控制生产的每个质量环节 努力达到新法规和标准的要求 大会也期盼国内企业通过借鉴 国际同行的先进经验 能够在行业发展的洪流中立于不败之地 如同以往的四届大会一样 本届大会 也将汇聚来自注射剂产业链各环节的人士和国内外专家 向与会者提供全方位的专业指导和参考意 见 力争成为国内无菌药品生产企业了解最新法规和行业动态 提高专业技能 交换信息和讨论热点 话题的有效平台 2 20 01 12 2 年注射剂工业大会期待您的参与 组委会秘书处联络组委会秘书处联络方方式 式 马鑫宇 电话 010 64408565 转 618 手机 152 1075 5921 Email mxy 李端 电话 010 64408565 转 617 手机 131 2102 8937 Email ld 李岩 电话 010 64408565 转 607 手机 158 1045 7422 Email ly 会务组传真 010 64408715 大会大会基基本信息本信息 大会组织大会组织 主办及承办单位 注射剂工业大会组委会 支持单位 美国注射剂协会 PDA 中国医药设备工程协会 中国医药企业管理协会 中国医药包装协会 国家大容量注射剂工程技术研究中心 会议策划 北京嘉华特咨询服务有限公司 大会活动大会活动 会议 论坛 展览 社交晚宴 药厂参观 大会地点大会地点 山东济南喜来登酒店 山东省济南市历下区龙奥北路8号 电话 0531 81629999 大会时间大会时间 2 20 01 12 2年9 9月 1 19 9 21 21 日 9 9月1919 日下午 1 14 4 0 00 0 大会正式开始 报到时间为 9 9月1818日 1616 0 00 0 以后或 9 9月1919日 9 9 0 00 0 1 14 4 0 00 0 适合参会人员适合参会人员 来自注射剂生产厂家 从事以下领域工作的人员 生产人员 质量保证 质量控制 法规事务 研发 设备 生产 物流 大会规模大会规模 约 400400 人 2012 年注射剂工业大会日程年注射剂工业大会日程 一一 年会主题年会主题 风险风险 改进改进 效率效率 二二 年会结构年会结构 日期日期 时间时间 论坛论坛 场地场地 9 月 19日 08 30 12 30 眼用药品论坛 齐厅 14 00 17 45 市场动态与政策法规论坛 宴会厅 1 2 18 00 20 00 晚宴 宴会厅 3 20 00 22 00 答疑会 燕韩厅 9 月 20日 08 30 17 45 输液制剂发展论坛 燕韩厅 08 30 12 30 水针制剂发展论坛 鲁厅 13 30 17 45 疫苗论坛 08 30 17 45 粉针制剂发展论坛 楚厅 9 月 21日 08 00 12 00 创新的产品与技术论坛 燕韩厅 08 00 12 00 验证专题交流会 鲁厅 下午 参观通过 GMP 认证的无菌制剂生产企业 企业暂定 三三 论坛内容论坛内容 9 月月 19 日日 周三周三 上午上午 眼用药品论坛眼用药品论坛 齐厅齐厅 一层一层 时间时间 演讲时长演讲时长 题目题目 演讲人演讲人 8 30 9 15 45 分钟 国内眼用药品的包装及药 品注册最新规定介绍 中国医药包装协会 蔡弘 副会长 及 上海药包材检测中心专家 9 15 10 15 60 分钟 眼药制剂通过德国药监现 场检查的体会介绍 深圳立健制药有限公司 高春花 副 总经理 10 15 10 30 15 分钟 茶歇 10 30 11 30 60 分钟 国际眼科用药包装技术的 最新发展动态介绍 德国 Hollowpack 制药公司 QP Matin Hearer 博士 11 30 12 30 60 分钟 眼用药品的冷链管理 山东博士伦福瑞达制药公司 毕勇 副总经理 9 月月 19 日日 周三周三 下午下午 市场动态与政策法规论坛市场动态与政策法规论坛 宴会厅宴会厅 1 2 二二层层 时间时间 演讲时长演讲时长 题目题目 演讲人演讲人 14 00 14 15 15 分钟 大会主席致词 原国家食品药品监督管理局副局长 张文周 先生 14 15 15 00 45 分钟 国外官员致词 FDA 驻华机构 15 00 15 45 45 分钟 全国医药市场上半年走势 介绍 中国外商投资协会医药分会专家 车 艳 博士 15 45 16 15 30 分钟 茶歇 16 15 17 45 90 分钟 新版 GMP 无菌药品的检查 心得 国家药品认证中心 高级检查专家 18 00 19 30 晚宴 朗脉之夜 20 00 22 00 答疑会 9 月月 20 日日 周四周四 全天全天 输液输液制剂制剂发展论坛发展论坛 燕韩厅燕韩厅 一层一层 时间时间 演讲时长演讲时长 题目题目 演讲人演讲人 8 30 9 15 45 分钟 国内输液市场及技术的最 新发展动态 中国医药设备工程协会 秘书长 顾 维军先生 9 15 10 15 60 分钟 灭菌工艺的风险管理 意大利 CTP System公司 10 15 10 30 15 分钟 茶歇 10 30 11 30 60 分钟 取消输液浓配工艺的探讨 国家大容量注射剂工程研究中心 11 30 12 30 60 分钟 吹灌封技术在大容量注射 剂包装上的应用 瑞士 Rommelag 公司 12 30 13 30 午餐 13 30 14 30 60 分钟 欧洲输液发展动态介绍 德国贝朗公司 14 30 15 30 60 分钟 注射剂生产中制药流体工 艺系统的风险评估与质量 控制 奥星集团 流体工艺系统技术经理 张功臣先生 15 30 15 45 15 分钟 茶歇 15 45 16 45 60 分钟 待定 上海朗脉洁净技术有限公司 16 45 17 45 60 分钟 输液包材的供货商审核 上海GE药业公司 水针水针制剂制剂发展论坛发展论坛 上上午午 鲁厅鲁厅 一层一层 时间时间 演讲时长演讲时长 题目题目 演讲人演讲人 8 30 9 15 45 分钟 小容量注射剂的无菌保障 SFDA 药品审评中心 9 15 10 15 60 分钟 传统水针生产工艺与新版 GMP 要求的协调一致 主 要是灭菌温度的变化 上海禾丰制药有限公司 总经理 孙 克刚先生 10 15 10 30 15 分钟 茶歇 10 30 11 30 60 分钟 化学药品注射剂与塑料包 装材料相容性研究技术指 导原则 解读 国家药品审评中心 专家 11 30 12 30 60 分钟 无菌操作与相邻区压差设 定应考虑的因素 原无锡华瑞制药有限公司质量部经 理 邓海根 高级工程师 12 30 13 30 午餐 疫苗论坛疫苗论坛 下午下午 鲁厅鲁厅 一层一层 时间时间 演讲时长演讲时长 题目题目 演讲人演讲人 13 30 14 30 60 分钟 WHO疫苗预认证的现状 WHO专家 华兰生物公司 14 30 15 30 60 分钟 WHO疫苗预认证的解决方 案介绍 瑞士Biovac咨询公司疫苗生产专家 Christian Bachofen先生 15 30 15 45 15 分钟 茶歇 15 45 16 45 60 分钟 疫苗包装的新方法介绍 瑞士罗姆莱格公司 16 45 17 45 60 分钟 配液系统的模块化设计 待定 粉针粉针制剂制剂发展论坛发展论坛 楚厅楚厅 一层一层 时间时间 演讲时长演讲时长 题目题目 演讲人演讲人 8 30 9 15 45 分钟 通过新版 GMP 企业的经验 交流 江苏正大天晴制药公司 王善春 副 总裁 山东齐鲁制药有限公司 9 15 10 15 60 分钟 粉针生产的物料转运和环 境监控 PDA 技术报告 13 号 浙江诺华天元制药公司 质量总监 王董明先生 10 15 10 30 15 分钟 茶歇 10 30 11 30 60 分钟 符合欧美和中国新版 GMP 的环境监测方案 哈希公司生命科学产品应用全球负 责人 ISA ISPE PDA会员 Joe Gecsey先生 11 30 12 30 60 分钟 冻干工艺的无菌保障 无锡阿斯利康制药公司质量总监 肖志坚先生 12 30 13 30 60 分钟 午餐 13 30 14 30 60 分钟 冻干工艺的优化 英国BTL公司研发总监Kevin Ward 博士 14 30 15 30 60 分钟 粉针包材的供货商审核 大连辉瑞制药公司 质量总监解鑫 女士 15 30 15 45 15 分钟 茶歇 15 45 16 45 60 分钟 PDA26 号技术报告与过滤器 的选型 Pall公司生命科学法规事务经理 董巍女士 16 45 17 45 60 分钟 预灌封注射器的趋势和组 件的选择 西氏医药服务新加坡公司技术支持 经理 关帼丽 女士 9 月月 21 日日 周五周五 上上午午 创新的产品与技术论坛创新的产品与技术论坛 燕韩厅燕韩厅 一层一层 时间时间 演讲时长演讲时长 题目题目 演讲人演讲人 8 00 9 00 60 分钟 热压式蒸馏水机的应用与 生产效率的提升 意大利 Bram COR 公司 北京协和 制药厂 9 00 10 00 60 分钟 制药企业质量管理体系全 面解决方案与信息化 中电奥星制药系统工程 上海 有 限公司副总经理 中国电子系统工程第四建设有限公 司医药工程事业部技术委员会副主 任 赵瑞先生 10 00 10 15 15 分钟 茶歇 10 15 11 15 60 分钟 无菌药品关键区域的设计 与节能 丹麦 NNE PharmaPlan 公司 11 15 12 15 60 分钟 无菌老厂房改造与验证 爱尔兰 DPS 公司 验证专题交流会验证专题交流会 鲁厅鲁厅 一层一层 时间时间 演讲时长演讲时长 题目题目 演讲人演讲人 8 00 9 00 60 分钟 协会标准解读 上海药包材检测中心副所长 徐敏 凤 高级工程师 9 00 10 00 60 分钟 新版 GMP 对除菌滤芯的验 证要求之 细菌挑战实验与 溶出物 析出物评估 杭州科百特过滤器材有限公司 科 百特验证中心 武富先生 10 00 10 15 15 分钟 茶歇 10 15 12 15 120分钟 灭菌工艺的验证 英国EPIC公司总经理Mark Thompson先生 下午下午 药厂参观活动药厂参观活动 大会结束 下午部分企业参观通过 GMP 认证的无菌制剂生产企业 具体详情将在 网站上发布最新消息 请留意 2012 年注射剂工业大会年注射剂工业大会 参会注册表参会注册表 参会费用参会费用 9 月 16日前汇款 2500元 9 月 19日现场付费 2900元 20122012年注射剂工业大会注册回执表年注射剂工业大会注册回执表 20 201212年年9 9月月1919日日 2121日日 济南喜来登酒店济南喜来登酒店 单位单位 姓名姓名 性别性别 职务职务 电话电话 手机手机 传真传真 电子邮件电子邮件 共计代表共计代表 位位 参会费总计参会费总计 元元 大写大写 技术答疑问题征集技术答疑问题征集 请填写您觉得难以解决的问题请填写您觉得难以解决的问题 我们会组织专家对这些问题进行解答我们会组织专家对这些问题进行解答 注册表填写完毕请传真至大会组委会注册表填写完毕请传真至大会组委会 010010 6440871564408715 若有任何问题若有任何问题 请联系大会组委会秘书处请联系大会组委会秘书处 马鑫宇马鑫宇 电话电话 010010 6440856564408565 手机手机 152 1075 5921152 1075 5921 Email Email mxymxy 李端李端 电话电话 010010 64408565 64408565 转转 617 617 手机手机 131 2102 8937131 2102 8937 EmailEmail ldld 李岩李岩 电