改善饮食管理对糖尿病影响项目实验方法说明.doc

安阳市重大科技计划：改善饮食管理方便与准确性对于2型糖尿病治疗的影响实验方法说明一、病例纳入1、随机选择明确诊断的2型糖尿病愿意参加实验者。2、排除肝、肾功能衰竭（尿毒症）、较重高尿酸血症等需要限制饮食蛋白疾病。3、生活可自理，能够独立完成自主血糖监测、饮食及其相关记录。4、同意参加实验并签署知情同意书。二、实验方法同一患者，同一饮食管理控制目标，普通食物与实验食物自身对照。即：随机选择患者先使用普通食物管理控制四周，再使用课题组免费提供的实验食物四周，或先用实验食物。实验食物为安阳立凡营养食品有限公司生产的衡一牌营养平衡一号面粉所制作食物。该产品生产标准号：Q/AYM0001S-2013。国家安全食品生产许可证号：QS4105 0104 0092。治疗期间只增减药物使用量，也可增加不同种类药物，但不变换基础已用品种。观察时间4周。实验食物观测其间，如需调整食物，需按指定交换份交换部分食物。三、观察指标：1、使用前一切饮食与治疗不变监测一日三餐餐前，餐后2小时与零时血糖（7个时间点），开始观察后，原来血糖控制接近正常者三天，一般一周后再次监测上述7个时间点血糖，以后每周末重复直至项目结束。2、糖化血红蛋白。实验前后各检查一次。3、餐前与餐后2小时血胰岛素与c-肽，实验前后各检查一次。4、血脂监测。实验前后各检查一次。5、肝肾功能四、实验食物介绍1、实验食物来源本研究拟采用安阳市立凡营养食品有限公司生产的衡一牌营养平衡一号特膳面粉为主食，患者只需减少肉蛋奶，果蔬等其它基本不变即可。该技术由安阳市人民医院田建华主任医师历时20年研发，1995年取得初步成果，1997年获得国家发明专利，专利号：ZL97103207.6；2000年列入河南省科技发展攻关计划。项目号：1001180401；2001年通过河南省科技成果技术鉴定。鉴定号：豫科鉴委字（2001）第392号；2002年获得河南省卫生厅科技成果奖。成果号：200273；河南省卫生厅核准的生产标准号：Q/AYM0001S-2013。国家安全食品生产许可证号：QS4105 0104 0092。2、为什么选择该食物进行实验两个创新破解三高饮食失控（1）科学营养统筹，按照治疗饮食要求，结合患者饮食习惯设置食物营养。患者几乎不用改变原来生活状态，只要同量替代原用主食，减少肉蛋奶，果蔬等其它基本不变即可接近满足需要，纳入计算同样方便准确；（2）创新天然食物成分分离整合科学搭配新技术，一方面通过优化互补，保障质量，自然纠正代谢紊乱，解除饮食病因，消除并发症危险因素，改善胰岛素敏感性，促其自然修复，逐步减少药物需求；另一方面通过稳定延缓淀粉等食物糖类分解吸收，让患者的自身残余代谢能力自然改善血糖血脂，减少药物需求，同时减少血糖波动，提高药物治疗安全。从而改善自然状态下，高蛋白食物多脂肪；高膳食纤维食物多淀粉等糖类，蛋白却量少质差。受各种因素影响各种成分变化大，搭配取舍过程复杂，质量及其饮食过程血糖不易稳定。实现饮食管理过程讲解、学习困难、干扰患者正常生活，且不易做到，进而对于糖尿病高血脂预防、治疗、康复及其用药安全等所造成限制干扰破坏。3、该食物已有研究不主动降糖，三条路径减少药物，自然改善血糖：（1 ）稳定缓释营养，让患者残余胰岛功能与运动自然代谢，同样淀粉等食物糖类比较一餐可见。实验较普通小麦面粉降低 62.3%（p0.01）。同时，减少饮食过程血糖波动40%（p0.01），有效改善降糖药不能有效使用；（2 ）直接减少脂肪摄入，同时减少胰岛素帮助降糖合成脂肪，不足需要蛋白脂肪参与糖异生，同时还要代替其维持生命回流入血，升高血糖血脂。从而一方面减少脂肪阻碍血糖进入细胞，提高胰岛素敏感性及其工作效率，一方面自然减轻胰岛负担，改善血糖，减少药物需求。实验四周节省降糖药物 44.9%（p0.01）；（3）保障糖类与蛋白正常需要，自然消除糖类不足需要蛋白参与糖异生与直接产能过度消耗。在保障人体正常免疫与组织修复能力，减少其导致并发症的同时，减少脂肪代谢及其充斥胰岛，破坏供血，促进胰岛功能自然修复，自然进一步减少药物需求。不主动降脂，三条路径自然减少其进入血液，节省药物，阻止并发症：（1）减少肉蛋奶及其伴随饱和脂肪，改由主食强化去脂优化植物蛋白保障需要，既为炒菜油改善生活留出空间，自然降脂，同时有效减少饱和脂肪燃烧导致并发症：（2）保障糖类基本需求，勿使过多，勿使不足。既减少其过多合成脂肪，也减少其不足需要脂肪甘油基异生血糖，释放低密度脂肪及其为代替糖类维持生命进入血液；（3）通过主食强化去脂优化蛋白，一方面有效弥补肉蛋奶减少蛋白不足缺口，保障人体免疫与自修复能力，减少其导致并发症。一方面避免饥饿导致患者多吃粗粮与炒菜油，破坏脂肪管理，加重病因并发症。实验四周甘油三酯、总胆固醇均显著下降（p0.05），血压同步趋向正常。从而为更有效帮助解除糖尿病饮食病因，改善预防，自然阻止并发症，保护运动药物治疗成果，提高治疗用药安全提供更好条件。4、食物成分搭配优化植物蛋白22%，搭配优质膳食纤维3%，脂肪含量3%，碳水化合物（谷类淀粉）65%。同样实现糖尿病治疗指南饮食管理目标较普通食物成本较低。5、营养管理目标来源美国糖尿病协会糖尿病治疗指南管理目标：总热能维持理想体重。其中，蛋白占总热能1520%，其中优质蛋白一半以上；碳水化合物5560%；脂肪25-30%，其中，饱和、单和多不饱和脂肪酸比例1:1:1。五、饮食管理方法1、讲解糖尿病治疗“五驾马车”及其饮食管理意义；2、计算患者能量类营养需要及其各种食物需要量；六、实验食物的简易用法与特殊情况处理（1）制作馒头、面条、烙饼等食物，同量代替病前原用主食，减少肉蛋奶，其它基本不变即可接近饮食达标。也就是如果患者每日或一袋牛奶或一个鸡蛋或半两瘦肉（50克）；新鲜蔬菜500克-600克、食用油20克-25克，一般用量在300克-400克之间。特殊情况与生活不规律患者最好进行计算选择食物。（2）实验食物交换方法：如需更换口味，可按本产品100克=水煮后的猪里脊肉或酱牛肉37克+大米45克+全小麦或燕麦、苦荞麦45克烹调油2克（小麦、燕麦、苦荞麦因膳食纤维主要集中在皮壳中，因此整粒不去皮食用可延缓淀粉分解。否则，需要另外增加叶茎类蔬菜100克）。（3）特殊饮食情况处理：如遇赴宴等特殊情况，蛋白质与脂肪可能已经摄入较多，可用暂停本产品一次。建议宴会之后的1-2顿饭采用带皮壳的粗粮。如：燕麦、苦荞麦、整粒小麦等代替主食。七、减增药物1、实验开始后，只调整药物使用量不能更换药物，一种不能控制可联合其它品种。2、餐前血糖低于6mmol/L，餐后2小时血糖低于8mmol/L减少第二天对应时间降糖药，直至完全停用。调整幅度胰岛素每次2个单位，其它药物1/4片；3、突然出现餐前或餐后2小时血糖过高，可能为低血糖后的人体糖异生自动补充效应，也为减药信号之一。确认可增加监测时间密度。如：餐前过高，可增加餐前2与1小时血糖。餐后2小时过高，可增加1小时血糖等。过度频繁低血糖可改用连续血糖检测仪或暂停降糖药1-3天，同时监测血糖变化。4、低血糖处理：一般表