整顿和规范药品市场流通秩序工作方案

整顿和规范药品市场流通秩序工作方案根据国务院办公厅、-省政府分别制定的关于整顿和规范药品市场秩序专项行动方案要求，为了严厉打击药品市场经营过程中的违法犯罪活动，保障人民群众的用药安全，结合-地区实际，制定本方案。一、工作重点与主要目标坚持整顿与规范相结合，围绕药品流通的关键环节，突出重点品种和重点地区，强化日常监管，严厉查处各种违法违规行为，坚决打击和遏制药品流通领域的违法犯罪活动。通过整顿和规范药品市场流通秩序，增强我市药品经营单位的诚信守法意识和质量责任意识，行业自律水平得到提高，流通企业经营行为更加规范，监管能力和水平进一步提高，人民群众用药安全得到进一步保障。二、主要任务与工作措施主要任务1打击违法、违规经营行为，全面清理药品经营主体资格。坚决打击各种形式的无证经营、挂靠经营、出租、出借许可证和批准证明文件等违法经营行为。2加强跟踪检查和重点监管。采取随机形式对通过药品经营质量管理规范认证的企业进行跟踪检查。以药品购进数量、验收记录、供货单位资质证明、合法购货票据等内容为重点，对进货渠道混乱、购销记录不完整、质量管理人员不在岗以及药品零售企业违反规定销售处方药、出租柜台、超范围经营药品等违规经营行为予以查处。3加强对麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素药品销售渠道的监督检查。进一步加大对具有一定成瘾性处方药的监督力度，加强对含可待因成分止咳制剂和盐酸曲马多制剂的监督管理，确保特殊药品安全、合法流通。4、大力整治虚假违法的药品广告。重点查处六类虚假违法广告行为：以新闻形式发布的药品广告；在药品广告中使用患者、专家的名义和形象作证明；药品广告夸大功能、保证疗效；违反规定在大众媒体上发布处方药广告；未取得有效的广告审查文件，篡改广告审查文件或使用过期、失效、撤消的广告审查文件发布的药品广告；药品广告不明显标示药品通用名称的行为。5、加大对发布违法广告、群众投诉多和具有潜在质量隐患的品种的抽验力度。6、加快农村药品“两网”建设。工作措施1全面清查药品经营行为。组织对药品批发企业和药品零售企业进行全面检查。重点检查药品批发企业是否有超方式经营、超范围经营、挂靠经营等行为；药品零售企业是否有超方式经营、超范围经营、出租柜台行为，以及采购渠道、购销凭证是否合法等。对监督检查中发现的一般性问题，提出警告、责令其限期改正；对违法违规的，要依法从重处理；问题严重的，责令其停业整顿，直至依法按程序收回GSP证书，吊销药品经营许可证。2加强对重点品种和环节的监管。加强对违法广告严重、群众投诉多和具有潜在质量隐患品种的抽验力度；重点检查企业购销渠道和质量管理制度的执行情况、设施设备的运行状况和储存，依法查处违法违规行为；进一步加大对中药材、中药饮片的监管，规范中药材、中药饮片的购销渠道，严肃查处非法购进、销售中药饮片行为。3加快推进农村药品“两网”建设。充分利用现有农村医药卫生资源，将农村药品“两网”建设与新型农村合作医疗紧密结合，与万村千乡市场工程紧密结合，鼓励有条件的药品连锁企业在农村偏远地区设置连锁门店，销售质量有保证、农民用得起的常用药品；加强对药品配送企业的管理，进一步完善药品配送网络建设，逐步填补农村“空白点”；强化药品监督网络的监管作用，大力开展对乡村药品经营者的培训及对农村药品监督协管员和信息员的培训，提高其工作能力；采取农民喜闻乐见的形式，宣传安全用药、合理用药知识，提高农民自我保护意识。组织实施1在动员部署阶段，结合锦州地区实际，制定整顿和规范药品流通秩序的具体实施方案。2在组织实施阶段，按照具体实施方案积极开展工作。20XX年9月至10月，结合对GSP认证满24个月的药品经营单位进行GSP跟踪检查，对执行GSP有问题的企业下达法律文书，提出警告、责令限期改正；再次检查发现整改不力的，依法严肃处理；对顶风销售假劣药品的，依法从重处罚。20XX年11月至20XX年5月，组织对药品批发企业、零售连锁企业，全面进行监督检查；对零售药店进行抽查；对20XX年以来有群众举报，监督抽验有不合格产品，违反法律法规受到行政处罚，违法发布药品广告严重，以及GSP认证满24个月后未跟踪检查的单位，进行重点检查。3总结阶段。此项工作于20XX年5月30日前完成，各县食品药品监督管理局将整顿和规范药品流通秩序工作总结汇总并于20XX年6月5日前报