两种HCG血清学检测方法用于异位妊娠早期诊断的分析0.doc

两种HCG血清学检测方法用于异位妊娠早期诊断的分析摘要：目的 对放射免疫分析法（RIA）和化学发光免疫法检测血绒毛膜促性腺激素（HCG）用于异位妊娠早期诊断的价值进行探讨。方法 分别采用RIA法与化学发光免疫法对血HCG的精密度、线性范围进行对比性分析。结果 化学发光免疫法、RIA法检测血HCG存在一定方法学差异；其中化学发光免疫法检测弱阳性23例，与RIA法检测符合率比较有明显差异（X213.251，P0.05），具统计学意义。结论 化学发光免疫法检测血HCG较RIA法更准确、更快捷；因此，两种方法联合进行血HCG检测则能获得更理想的检测结果。关键词：异位妊娠；绒毛膜促性腺激素；化学发光免疫法；放射免疫分析法；早期诊断 人绒毛膜促性腺激素（HCG）属糖蛋白激素；该激素由胎盘合成滋养层细胞分泌而成，其具体结构包涵a、两种非共价健，其结合亚基因a链与促黄体生成素、促卵泡素、促甲状腺素相似，因此临床多对链进行检测12。女性在妊娠后，即会产生HCG，并可在其血液中检测出来；同时，正常妊娠与异常妊娠过程中均会形成一定的分布规律，一旦胎盘排出，则血液中的HCG也随即迅速消失。研究发现，HCG的分泌与滋养细胞数量呈密切的相关性，故临床也将血清HCG水平测定广泛应用于异位妊娠、早孕、先兆流产等的动态观察，同时，也将HCG可作为侵蚀性葡萄胎、绒毛膜癌术后疗效观察、随访、预后的一项重要指标34。随着HCG测定方法的不断改进与完善，血HCG定量测定异位妊娠的临床早期诊断中的应用也愈来愈受到重视，但因测定方法的不同，也为异位妊娠的临床检测结果造成不同程度的差异。本文就RIA法和化学发光免疫法检测HCG用于异位妊娠早期诊断的临床应用价值进行了系统的研究。现将研究结果报告如下：1资料与方法1.1资料选择笔者单位2013年1月2015年4月间门诊及住院处收治的异位妊娠患者63例作为研究对象；年龄1941岁，平均年龄（29.52.2）岁。63例患者停经时间均在3070d，且均有不同程度的阴道流血、下腹隐痛等临床体征；尿妊娠试验均为阳性，且经病史、妇科检查、影像学检查等予以确诊。1.2仪器与试剂放射免疫分析法（RIA）和化学发光免疫法检测血绒毛膜促性腺激素（HCG）。放射免疫r计数器为SN一682型号（上海原子核研究所日环仪器厂出品）；化学发光免疫法仪器为ADVIA Centaur CP德国拜耳全自动化学发光免疫分析仪，检测所用试剂均为其配套试剂。1.3方法63例患者在未经任何治疗前提下，采集空腹静脉血3mL；若无法当日进行测定的标本则及时进行血清分离，2O保存，并于2d内测定。两种血HCG检测方法均严格按照相关检测仪器及原厂试剂盒说明书操作进行。1.4 统计学采用SPSS19.0统计学软件包进行处理与分析，计量资料以（xs）表示，行t检验。计数资料以（%）表示，行X2检验，P0.05为结果具统计学意义。2结果 对63例患者分别采用化学发光免疫法、RIA法进行两种方法血HCG检测，具体数据详见表1。但化学发光免疫法检测弱阳性为23例，与RIA法检测符合率比较有明显差异（X213.251，P0.05），具统计学意义。表1 RIA法与化学发光免疫法血HCG检测结果分析（xs，U/L）化学发光免疫法RIA法符合率（%）结果例数稀释倍数结果（IU/L）例数阴性0无稀释1000弱阳性23无稀释或200倍稀释101000或2000002990.63阳性2710倍稀释10001000023100.0强阳性13100或200倍稀释1000011100.03讨论 人绒毛膜促性腺激素（HCG）属糖蛋白激素；该激素由胎盘合成滋养层细胞分泌而成，在其具体结构则包涵a、两种非共价健。女性在妊娠后，即会产生HCG，并可在其血液中检测出来。研究发现，HCG的分泌与滋养细胞数量呈密切的相关性，故临床将也血清HCG水平测定广泛应用于异位妊娠、早孕、先兆流产等的动态观察。随着HCG测定方法的不断改进与完善，血HCG定量测定异位妊娠的临床早期诊断中的应用也愈来愈受到重视，但因测定方法的不同，也为异位妊娠的临床带来不同程度的差异。化学发光免疫分析法具有较强的特异性，进而也进一步避免了TSH、LH、FSH的交叉干扰。在具体检测过程中，将血HCG与鼠抗HCG单抗隆抗体（mAb）碱性磷酸酶（ALP）标记羊抗HCG单克隆抗体（ALPgAb）结合，最终形成双抗体夹心大分子免疫复合物mAbHCG-ALPgAb；平衡后，加入联有羊抗鼠IgG抗体磁性颗粒，在磁场的作用下自行沉淀。分离后，弃除上清液，对沉淀物进行洗涤后，弃除上清液后加入发光底物，在碱性磷酸酶（ALP）的作用下形成稳定光量子，光子的量与抗原抗体复合物的量成正比5。 RIA法则属传统检测方法，具有较灵敏度高，特异性强，但因操作繁琐，其应用也受到一定的限制。 HCG在异位妊娠诊断中的第1国际标准为1ug（即10U/L），当10U/L时，即提示有滋养细胞存在；第2国际标准为1ug（即5.8U/L），当5U/L时，宫内妊娠HCG即为阳性。通常而言，正常妊娠者的HCG倍增时间为1.23.5d；而异位妊娠患者的倍增时间可达38d。本文对两种HCG血清学检测方法应用于异位妊娠早期诊断的分析结果提示：化学发光免疫法、RIA法检测血HCG存在一定方法学差异；其中化学发光免疫法检测弱阳性23例，与RIA法检测符合率比较有明显差异（X213.251，P0.05），具统计学意义。这也进一步说明，化学发光免疫法检测血HCG具有准确、快捷、重复性好；其线性范围更宽，而RIA法检测血HCG时，其精密度则相对较低。另外，异位妊娠患者经保守治疗后，其HCG下降至正常范围1012d；若临床保守治疗12d后，患者血HCG下降不多仅为原水平的10%时，则可以诊断为持续性异位妊娠。研究发现，异位妊娠患者治疗前HCG水平越高时，其保守治疗的失败率则相对越高。若异位妊娠患者血HCG水平2000U/L时，则一般建议进行手术治疗6。 综上所述，化学发光免疫法、RIA法检测血HCG存在一定方法学差异，且化学发光免疫法检测血HCG具有准确、快捷；因此，临床对异位妊娠早期诊断时建议采用化学发光免疫法进行检测。参考文献1曾银，孙丽萍，胡春华.血清孕酮和HCG检测在异位妊娠早期诊断中的应用价值J.临床医学工程，2014，21（10）：12851286.2丛建华.血清人绒毛膜促性腺激素和孕酮检测在异位妊娠早期诊断中的应用价值J.实用临床医学杂志，2015，19（1）：8284.3谭娟，陈勇伟，肖洁，等.异位妊娠的诊断进展J.中国医药导报，2014，11（3）：160.4李辉，李云霞，田丽环.实验室常规检测人绒毛膜促性腺激素的方法及其临床意义J.