07《首营企业及其销售人员资格审核制度》.doc

07首营企业及其销售人员资格审核制度 长治市荣康药业有限公司文件文件标题首营企业及其销售人员资格审核制度总页数共22页，第11页文件编码RK-ZD-07版本号01执行日期xx.07.18起草人质量管理部审核人批准人起草日期xx.07.12审核日期xx.07.14批准日期xx.07.16修订依据药品经营质量管理规范实施 一、目的为加强公司首营企业及其销售人员资格审核管理，规范业务往来单位及其业务人员资格审核行为，确保向具有合法资格的公司购进药品，保证药品流向的合法性与真实性，特制定本制度。 二、依据中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范、药品流通监督管理办法等法律法规。 三、范围本制度适用于公司质量管理部、采购部对供货单位销售人员的资质审核。 四、职责质量管理部、采购部对本制度的实施负责。 五、内容定义“首营企业”是指采购药品时，与本公司首次发生供需关系的药品生产或经营企业。 原印章企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。 1.首营企业及其销售人员资格审核第一步为首营企业审核，对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效1.1药品生产许可证或者药品经营许可证复印件；1.2营业执照及其上一年度企业年度报告公示情况；1.3药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件；1.4相关印章、随货同行单（票）样式；1.5开户户名、开户银行及账号；1.6税务登记证和组织机构代码证复印件。 2.由采购员在计算机系统中填写首营企业审批表，经业务主管、质量管理部和质量负责人审核同意后，质量管理员负责将首营企业资质图片扫描上传至计算机系统，并建立合格供货单位档案后可列为合格供货单位。 首营企业审核完毕后，质量管理员应当将首营企业审批表连同相关资质归入首营企业档案进行管理。 3.质量管理部在审核首营企业资质时对供货单位存在下列情形之一的应会同采购部对供货单位进行实地考察后再行审批首营企业资格文件标题首营企业及其销售人员资格审核制度页数第2页文件编码RK-ZD-07版本号013.1发生过药品质量问题的生产企业；3.2国家药监局质量公告上有被公告的药品的公司；3.3不良信誉记录或其他不良行为的公司；3.4发生大量业务往来的公司；3.5材料无法核实的公司；3.6注册资金太少，人员不齐整的公司；3.7低温冷链药品的供货单位:采购部经理、质量管理部、质量负责人审核后生成合格供货单位。 4.审核中应同时对供货单位销售人员合法资格进行审核，并查验其以下资料4.1加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；4.2加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；4.3供货单位及供货品种相关资料。 5.采购部同供货单位进行采购时，对供货单位销售人员的资格可采用电话、QQ等方式核实人员信息，无误后再行采购，对供货单位发生销售人员变更的情况重新索要身份证复印件和法人授权委托书。 对未能更新人员资格信息和证件的停止进行药品采购。 6.质量管理部工作人员审核供货单位合法资质时应对其销售人员资格进行重点审查，在采用电话、QQ等方式核实人员信息无误后，将身份证复印件和法人授权委托书文字信息（被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限）和图片信息录入计算机系统备查。 7.计算机系统根据供货单位销售人员授权范围、地域、期限信息等与供货单位经营范围、经营品种等信息进行自动关联采购。 对超出法人授权委托书授权范围、经营品种范围和身份证期限的供货单位锁定采购。 对采购品种超出授权范围的锁定采购。 对同一销售人员同时被两家或多家企业委托的，自动锁定采购和入库功能。 8.计算机系统每月定期提示距离法人授权委托书和身份证有效期3个月到期的采购单位销售人员后，质量管理部通知采购部重新对继续发生业务往来关系的单位索要法人授权委托书和身份证。 质量管理部负责对