安全接种制度、冷链设备管理制度、生物制品管理制度.doc

安全接种制度、冷链设备管理制度、生物制品管理制度 安全接种制度 一、接种要核对疫苗的品名、批号、失效期，无标签或标签不清楚及过期疫苗不能使用。 检查疫苗包装及外观，如安瓿破裂或疫苗出现变色、污染、发霉、有摇不散的凝块或异物一律不得使用。 怀疑疫苗曾冻结，可做振荡试验。 二、预防接种要求全部使用一次性注射器或自毁型注射器。 注射器要求具有“三证”，并检查包装是否完好，是否在有效期内。 三、要有充足的消毒棉球或用无菌棉签，使用75乙醇（要有明显标签）消毒接种部位皮肤。 四、备有合格有效的应急药械，如11000肾上腺素、抗过敏药、地塞米松、呼吸兴奋剂、5%葡萄糖、电筒、血压计（成人和儿童）、体温计、听诊器、压舌板、止血带、供氧设备（如氧气袋、简易气囊、面罩呼吸器）、吊瓶架等。 五、接种疫苗前，要核实接种对象情况，详细询问儿童建卡情况并记录，筛检接种禁忌或慎用症等，必要时进行体检。 接种前告知家长或监护人疫苗品名、作用、可能发生的不良反应及注意事项等，由家长或监护人签署广东省统一制定的知情通知书（现行版）。 六、接种过程人员实行双核对，分发疫苗和实行预防接种人员要分开不同人员操作。 接种人员在接种操作时及接种后再次查验核对受种者姓名、预防接种凭证、本次接种疫苗品牌、规格（多人份疫苗）和批号、接种过程消毒方法、接种途径、接种剂量、接种方法是否正确。 开展卡介苗接种必须专人专桌。 七、接种疫苗后，要告知受种者或监护人30分钟后才能离开门诊。 如发现疑似预防接种异常反应，要应急处理并按有关监测要求上报和登记。 八、使用一次性注射器时，未用注射器接种前才能打开。 已用注射器要放入安全盒或防刺盒中以防意外刺伤，不得重复使用注射器，不得回套针帽。 开启疫苗安瓿时要注意无菌操作，避免疫苗和玻璃碎片溅入眼内。 九、活疫苗开启后超过半小时、灭活疫苗开启后超过一小时未用完应废弃。 十、不同疫苗及同一疫苗不同厂家剂型，所采用的接种方法、剂量、部位、对象等均有所不同，必须严格执行接种技术规程及疫苗说明书规定。 十一、门诊日结束后，应及时清点疫苗、一次性注射器、消毒用品和应急药械等。 对医疗垃圾应集中焚毁或交正规的医疗废物收集机构统一处理。 十二、做好预防接种门诊环境消毒，并做好消毒记录。 冷链设备管理制度 一、冷链设备要有专室或固定房间存放，有足够储存疫苗的专用普通冰箱（或医用冰箱）和低温冰箱，配置符合要求的疫苗冷藏设备以及足够的冰排。 二、冷藏设备要做到专物专用，不得存放食物、杂物、过期疫苗，不得挪做它用，保持清洁卫生。 三、有专人负责冷链设备保养、管理工作，并要求建档建账、做好维修，保养记录。 坚持每季度一次冷凝器散热板清扫，冰箱内蒸发管道结冰超过5毫米要及时除霜。 四、每天上午8:30及下午4:30分记录冰箱和室内环境温度，并做好停电、发电、停机、故障维修记录。 建立停电应急预案，发生故障及时抢修，并把疫苗妥善处理。 管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交班。 五、疫苗运输过程中要做好温度监控，确保运输环境，并做好相关记录。 六、已经安装温度自动检测系统的单位至少每隔一分钟更新一次测点温度数据，在贮存过程至少每隔30分钟自动记录一次实时温度数据，在运输过程至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。 当监测的温度值超出规定范围时，系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温度数据。 要保证温控系统的正常运转，每周至少检查一次。 温度探头、温度计等测温工具应每年进行计量校准，并将校准误差（参数）标在测温工具旁边。 七、设立疫苗不合格区，做好不合格标识，发生疫苗质量问题时可用于临时摆放疫苗。 八、设备的报废，应按照相关规定报告和处置。 生物制品管理制度根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国传染病防治法、疫苗流通和预防接种管理条例和预防用生物制品生产供应管理办法的有关规定制定本单位生物制品管理制度。 一、所有预防用生物制品必须按照规定由区疾病控制中心统一组织供应，由基层社区统一使用，其他任何机构和个人不得经营和使用生物制品，否则依法追究其责任。 二、所有生物制品（包括无价制品和有价制品）必须按照制品规定的冷藏要求存储和运输。 三、各种生物制品必须避免阳光直射，按品名、批号分类，整齐存放，有计划地分发。 四、各种生物制品要有专人管理，管理人员不得随意私自发放疫苗，任何人不得以任何借口索要疫苗。 五、严格疫苗领发手续，设立疫苗专用帐本，做到帐、苗相符。 六、对疫苗登记项目应齐全、完整。 登记内容包括疫苗的名称、生产单位、规格、数量、批号、效期、领发人签名及日期。 七、生物制品必须严格按照上级规定的对象、剂量、接种方法、时间要求进行接种，杜绝错种、漏种、