李广耀实习报告.doc

山东药品食品职业学院实习报告系 别: 经管中药系 专 业： 化工设备维修技术班 级： 09级1班 学 号： 200903040137 姓 名： 李广耀 指导教师： 郭文峰 姓名李广耀班级09.1学号200903040137专业化工设备维修技术实习岗位工程部（塑瓶）学院指导教师郭文峰企业指导教师巩玉贤，刘百勇实习单位新华医疗科技园实习时间自：2011年07月06日止：2011年12月 31日 回首过去，展望未来前言 转眼间，大学三年即将过去了。回首几年的时光，心中不免有些许触动，些许茫然，但更多的是对未来的憧憬。我们经过校内两年的学习，基本掌握了药品经营专业的基本理论。为了做到与时俱进，成为社会需要的人才，我们开始了为期一年的顶岗实习。一 实习目的本次实习的目的在于把理论和实践结合起来，实现个人与社会的沟通，并通过实习，找出自身状况与社会实际需要的差距，以便在以后的工作期间及时补充，为求职与正式工作做好充分的知识、能力准备，缩短从校园走向社会的心理适应期。在2011年的七月份我来到了新华医疗科技园开始实习二 实习单位介绍山东新华医疗器械股份有限公司座落于山东淄博高新区。新华医疗是集产品设计、研发、生产、销售于一体的大型综合性企业，现拥有生产工厂6家、子公司6家；员工3000多人，其中工程技术人员占40%以上。产品主要分为九大类：感染控制产品、灭菌检测产品、放射治疗产品、x射线诊断产品、制药装备、手术器械、一次性医用耗材、空气净化产品、医用环保设备。其中消毒灭菌、制药装备、放射治疗三类产品的规模、技术水平居全国第一。“新华牌”消毒灭菌设备被评为行业内唯一的“中国名牌”;XHA600型医用电子直线加速器获得“国家自主创新产品证书”。2002年，公司在上海证券交易所成功上市。经过不懈的努力，新华医疗成为了第一家在医疗器械行业中拥有国家级企业技术中心和唯一的“AAAA”级标准化良好行为的企业，2009年“新华医疗”被国家工商总局认定为“中国驰名商标”。近几年公司承担了6项国家火炬计划，拥有13项国家2级新产品，300多项国家专利证书，获得多项省市级科技进步奖，并通过了ISO9001、ISO13485、CE等质量体系认证。三 实习过程及学到的内容实习工作过程 刚到新华时，企业的负责人先对我们进行了体检，然后就进行了安全和心理等方面的培训，很是受益匪浅。之后就进行了分配了岗位，我被选进了工程部，在工程部的岗位是灭菌柜的验证，进入工程部的第二天就出差了。一出差就是一个月的时间，当时我什么也不懂，在河北见到了我师傅巩玉贤，就跟师傅为期一个月的验证工作了，慢慢的跟着师傅学到了很多。出差一个月回来就在车间实习，我被分到塑瓶组装线，然后就跟着刘百勇师傅学习组装设备，期间有段塑瓶工作不是很忙，就跟着师傅干了两台灭菌柜，然后就回到了塑瓶组装工作一直到现在，这就是实习的一个大体过程。 实习学到的内容 在工程部验证工作时，学到了灭菌柜原理及组成，重要是学到了怎样验证，验证的目的以及验证时应该注意到的问题该怎样解决，同时出差也锻炼了自己的为人处事的圆滑。下面用表格形式列出我验证时学到的东西。灭菌的步骤（1）注水阶段：将要灭菌的药品按一定的摆放方式放置于灭菌柜内，关好密封门，然后往柜内注入RO水。（2）快速升温阶段：当RO水到达一定的高度时，关闭RO水的阀门，启动循环水泵，同时开启大、小蒸汽阀门，通过热交换器加热柜内循环的RO水。（3）灭菌阶段：当循环水的温度到达工艺设定温度(如100)后，通过间隔开启小蒸汽阀门来控制柜体内维持在灭菌温度。停留在此阶段的时间即为通常工艺要求所说的灭菌时间。（4）在完成灭菌阶段后，关闭所有蒸汽阀门，开启相应阀门给柜体内泄压。（5）开启相应阀门对柜内半成品进行两次清洗。（6）直至柜内相对压为零，循环水排放完毕，药品温度低于30后方可开启柜门。验证目的（1）预确认，对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认。 （2）安装确认，包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等。（3）运行确认，包括功能测试和基本性能参数的确认，以及对上述安装确认内容的运行时动态确认，同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训。（4）性能确认，包括验证仪器的校验、空载热分布、满载热分布及满载热穿透的试验。其中，最主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5和最终F0值8。灭菌柜验证操作过程关于预确认和安装与运行确认的内容在此省略，因为这和其他制药设备验证的基本准则是一样的。另需注意的是关于灭菌柜的安全部分和控制部分的确认，因为灭菌柜是压力容器，安全防护的措施和设置是必不可少的，这些措施既有机械方面的也应有电器和控制系统方面的，而灭菌效果如何则取决于控制程序和探头的精度等因素，因此要把握重点。在完成了以上的三种确认以后，就进入性能确认。（1）验证用的仪器，主要由三部分组成：高精度的测温探头、用微机制成的测温和传送集成系统以及便携带式计算机。（2）使用前应首先对上述验证用仪器进行校正。（3）校正完即可按照布点图进行布点。1）空载热分布是指柜内不放任何半成品，只放空的灭菌架进入腔体；2）满载热分布是指按最大装载量把玻璃瓶放满灭菌架中，然后探头是放于瓶外去测温，看瓶外的温度变化；3）满载热穿透的玻璃瓶放置方法和跟满载热分布一样，只是温度检测探头的位置不一样，满载热穿透是把探头放置于盛满药液或水的瓶子中紧固，用于探测瓶内温度。以上每个阶段都需要进行至少连续运行三次。在此需要注意的是不同的规格都需要按最大装载量去放置，而且要按正常灭菌的程序进行灭菌，否则便失去验证的意义。 刚到车间时候什么也不会就知道上个螺丝，慢慢的学会了攻丝，用手电钻打孔，用手电钻攻丝，会用台钻，会用磨光机，会用铣床等等。进入班组第一台干的设备是塑瓶自动装箱机，下面是塑瓶自动装箱机的实物图塑瓶自动装箱机分好几部分有（1）开箱部分；（2）装箱部分；（3）封箱部分。主要的就是装箱部分，装箱部分大体工作流程图如下空箱子进去轨道时，到放底板位置时有气缸升起挡住箱子，放好底板气缸下降，箱子继续前进，到放瓶子的地方有气缸升起挡住箱子，再由撑箱部分把箱子口撑大点，再由夹具把塑瓶夹起放进空箱子内。装箱完毕后在继续前进，到放顶板处有气缸升起挡住箱子，放好顶板后，继续前进封箱完毕就行。 还干过输送线，塑瓶检漏机，理瓶机，集瓶台，拐弯机，血液灌封机，盘中转等等，从工作中我发现了自己很多问题(1)工作视野不够开阔。在工作中，看问题有时只看表面，不善于站在更高的角度去思考问题和应急能力不行。 (2)工作细节考虑不周。细节决定成败，在每项工作中，在大的方面考虑周全的同时，更要留心细节，这样才可以把工作做的更好。 (3)工作魄力有待提高。面对一些棘手的工作还常有畏难情绪，总怕工作做不好，同时对于一些好的工作思路和方法往往还停留在理论层面，未能付诸实践。 (4)心态方面。有时候还是放不开。尤其是自己单独去工作的时候，总觉得底气不足，担心自己的观点、建议不被人接受，工作时畏首畏尾。另外，工作的过程中，我发现自己与领导进行沟通时存在一些障碍，往往不敢勇敢的表达自己的观点。 对于这些问题，在未来的工作中，我一定更加虚心学习，认真工作，改善弱点，提高能力。我相信我是一个善于面对困难、接受挑战的人，我一定能成功。 四 实习总结 这次的顶岗实习让我明白了很多道理：我明白了理论要与实践相结合才能真正的运用，学校的实训课很重要，要学会动脑和动手，同时也要有活跃的思维，能够创新，希望学校能多开展活跃思维的课程和拓展活动，因为不管在药店或