中国保健食品产业的创新及发展.ppt

我国保健 功能 食品产业的创新与发展 金宗濂 生物活性物质与功能食品北京市重点实验室 二00八年九月 内容 一 世界各主要国家功能食品产业发展的主要趋势二 我国保健 功能 食品产业的发展及其机遇三 制约我国保健 功能 食品产业发展的主要瓶颈四 创新是发展我国保健 功能 食品产业的根本出路 一 世界各主要国家功能食品产业发展的主要趋势 全球对与功能食品管理有两种模式 健康食品 功能食品 美国与日本健康食品与功能食品范畴与关联 健康产品 功能性食品 祖国大陆与台湾地区健康食品与 功能性食品 范畴与关系 据NBJ数据显示 2006年全球营养产业总销售额2250亿美元 其中相当我国保健食品膳食补充剂的市场规模为680亿美元 近三年市场增长率超过8 而美国 35 欧洲 32 和日本 18 是三大主要市场 美国 美国没有功能食品的官方定义 但FDA明确有17种食物和食物成分可以在产品上的标签上 标明相应的健康声称 即具有降低某种疾病的风险的声称 美国 至今美国FDA已发布了17种食品及其食物成份与特定疾病的关系 1 钙与骨质疏松 2 钠与高血压 3 膳食脂肪与癌症 4 膳食中饱和脂肪及胆固醇与冠心病风险 5 含有纤维素的谷类产品 水果 蔬菜与癌症风险 6 含有纤维特别是可溶性纤维的水果 蔬菜与冠心病的风险 7 水果蔬菜与癌症 8 叶酸盐与神经管形成缺陷 Folateandneuraltubebirthdefect 9 糖醇与龋齿 10 膳食中可溶性纤维如燕麦 车前子壳 与冠心病 11 大豆蛋白与冠心病风险 12 全谷食品与冠心病及某些癌症风险 13 植物固醇 睾酮醇酯 plantsterol stanolesters 与冠心病风险 14 食物中钾降低高血压 脑卒中风险 15 叶酸与神经管畸形 PolicAcidandneuraltubedefect 16 3脂肪酸与冠心病风险 17 叶酸 维生素B6 维生素B12与血管性疾病 美国 膳食补充剂相当我国保健食品相关法规 膳食补充剂与健康教育法 营养标识教育法 联邦食品 药品 化妆品法 声称 健康声称 其原料具有降低某种疾病风险的声称 结构功能声称 指营养素或膳食成分具有影响人体结构与功能作用 美国 膳食补充剂2006年美国膳食补充剂销售额225亿美元 接近全球市场的三分之一 日本 日本将 功能食品 与 健康食品 法定为两类产品并以不同的法规与以管理 資料來源 日本厚生勞働省 日本 日本于1991年修改了 营养改善法 将功能食品正式定名为 特定保健用食品 2001年日本厚生省又推出了一类 营养素功能食品 两者都可以诉求健康功能声称 其标识如图 日本特定保健用食品的市場規模 資料來源 日本健康營養食品協會富士經濟 调整肠胃的产品基本上均为酸奶 但并不是为了取得特定保健用食品而开发产品 而是根据研究数据将现有的产品变更为特定保健用食品 2005不同功能特定保健用食品的市场销售额 Source JapanHealthFood NutritionFoodAss AndGNGAnalysis 2005Total6 299亿日元 日本 营养素功能食品 营养素功能食品 FoodWithNutrientFunctionClaim FNFC 日本厚生生于2001年4月推出了一个新的具有健康声称的食品 FoodwithHealthClaim FHC 它包括12种维生素及2种矿物质 MHLW根据1997年版的CODEX确定了这些营养素的功能声称和摄取量 这些声称是建立在长期科学研究基础上 并为全世界学术界和公众所认可 其用量下限是日本RDA的1 3 其上限为OTC的最高用量 1999年修订值 各种维生素可用的功能声称和摄取量上 下限见表4和5 表4日本营养素功能食品的功能声称 需要注意和警告的标签如下 每种营养素 过量的摄取产品既不能治愈疾病也不能促进健康 保持摄入合适的量 维生素A 怀孕的或准备怀孕的女性应该小心过量摄入 叶酸 是能使胚胎正常生长的营养素 但是过量摄入并不能促进胎儿生长 表5日本营养素功能食品中维生素 矿物质的使用量 在日本除了上述两类产品外 还有一类健康食品 它是一种含有营养成分或保健用途成分 有的有类似药品形态的食品 但并不诉求健康声称 由日本健康营养食品协会管理 其标识如图 一般包括营养辅助食品 功能性食品和功能性饮料 2005年的市场规模为33957亿日元 营养辅助食品占30 产品主要分类销售额 健康食品市场产品分类 零售 2005Total33 957亿日元 Source FujiKeizai NBJandGNGAnalysis 在日本 功能性食品 饮料占据着健康食品市场的70 我们认为 这是由于商品形状比较容易让消费者接受 特别是 最近在功能型饮料领域 新商品的开发十分活跃 欧盟 欧盟没有功能食品的法律定义 但和美国一样 也有补充正常膳食的食品 称之 食品补充剂 2006年欧洲食品补充剂市场估计值 140亿美元 2002 2006平均增长率为3 6 资料来源 北京保健协会 二 我国保健 功能 食品产业发展及其机遇 中国 大陆 中国1995年立法以来至2006年底公批准保健食品8013个 中国 大陆 保健食品受理数与批准数 我国保健食品零售终端调查情况表 中国 大陆 中国 大陆 保健食品销售额 来源庶正康讯 北京 商务咨询公司 2000 2007年保健食品销售额 发展机遇 世界各主要国家保健食品销售额平均年递增率 全世界保健 功能 食品年递增率为8 发展机遇 近些年来 世界各国的保健 功能 食品迅速发展进入一个快速增长期 主要原因 1 在发达国家 如美国 欧洲 日本 随着人口老龄化及慢性病的增加 医疗费用迅速上升 政府和消费者负担加重 同时人们关心食品安全和环保等因素 促进健康食品发展 2 在南美 亚洲等发展中国家 随着经济增长 人们生活水平的提高 可支配收入增长及具有较大购买力中产阶级的扩大等因素促进了健康食品发展 发展机遇 我国即将进入的 保健食品产业迅速扩张 的机遇期 发展机遇 1 人均GDP超过1000美元时 健康食品的社会销售量会有一个快速增长 人均GDP超过2000美元 恩格尔系数达36 3 标志我国进入小康社会 恩格尔系数与社会生活水平关系 发展机遇 人均GDP和社会生活水平关系 发展机遇 2 亚健康人群增多及疾病谱的变化 非传染性慢性疾病人数剧增 发展机遇 我国非传染性慢性病人数迅速增加 发展机遇 3 医疗费用上涨 看病难 看病贵成为严重社会问题 中国卫生经费支出 2007年卫生总费用达10488亿元占GDP4 82 发展机遇 4 医疗模式和营养学思路变化医疗模式转变 由生物学模式向生物心理及社会环境结合 即由治愈疾病向预防疾病和提高健康方向调整 营养学思路转变 从强调生存 饱腹感无副作用向利用食品促进 保持健康及降低疾病风险转变 发展机遇 5 发展保健 功能 食品有良好经济意义和社会学价值 1 据日本厚生省研究报告指出健康产品市场增加4000亿美元 医疗用品支出将减少2000亿美元 2 据中国国务院发展中心研究指出保健行业每实现3亿元产值 可解决1万人就业 贡献4000万元税收 减少5亿元公费医疗负担 3 九五期间有关研究标明预防保健上每投入1元 就可减少85元医疗费用及100元抢救费 发展机遇 总之发展保健食品有重要的经济意义和社会价值 发展保健 功能 食品是贯彻落实国家方针政策重要途径 是解决新世纪面临健康问题重要途径 对于降低医疗开支发挥重要作用 发展机遇 参照世界各国人民的生活水平 人均GDP和恩格尔系数 我国功能食品的市场的潜在规模应达2000亿元人民币 而2007年近600亿 为什么消费需求不能直接转化市场购买力 三 制约我国保健 功能 食品产业发展的主要瓶颈 制约产业发展的瓶颈 研发盲目 科技投入不足企业分散 规模过小夸大宣传 信誉受损管理多头 监督过宽科普滞后 人员素质有待提高 制约产业发展的瓶颈 一 研发盲目 科技投入不足1 研发盲目目前27项保健功能 至2006年已批准8013个 其中43 是增强免疫 辅助降血脂 缓解体力疲劳等三类产品 制约产业发展的瓶颈 一 研发盲目 科技投入不足2 以报批代替研发 批准率低 保健食品受理数与批准数 制约产业发展的瓶颈 一 研发盲目 科技投入不足3 产品同质化 市场寿命低 制约产业发展的瓶颈 一 研发盲目 科技投入不足4 科技投入过低 长期以来我国保健食品的科研投入低 占销售额不到1 而广告投入为销售收入10 15 以上 功能食品长期以来 八五 九五 十五 均未列入全国科技攻关课题 科技投入过低是我国保健食品长期处于低水平重复一个重要因素 制约产业发展的瓶颈 二 企业分散 规模过小我国保健食品企业有3000多家 大多为中小企业 其投资规模在1亿元以上屈指可数 50 的企业在500万以下 其中30 投资额不到50万 而国外特别是美国 有许多像安利 雅芳等跨国大公司 实力雄厚 就像韩国 前十大厂商 其销售额占韩国总销售收入60 企业规模过小 是缺乏竞争力的一个根本原因 制约产业发展的瓶颈 三 夸大宣传 信誉受损美国3 0亿人 有2亿人服用膳食补充剂 在我国就像北京这样的大城市服用保健品占36 2 将保健食品功能与药品治疗作用混为一谈 普通食品宣传功能 韩国近年来因受宣传影响 民众对健康食品信誉度下降 制约产业发展的瓶颈 四 监督多头 管理过宽1 重审批 轻监管2 十余个部门管食品 保健食品又没有国家标准3 守法成本太高 违法成本过低4 媒体的夸大宣传的问题没有得到根本解决 制约产业发展的瓶颈 五 科普滞后 人员素质不高企业管理层 法规教育营销人员 上岗证消费者 科普 学会和协会 四 创新是发展我国保健 功能 食品产业的根本出路 产业创新 保健食品产业应如何创新呢 应包括四方面 研发技术创新 保健食品管理体制创新 保健食品监管机制创新 企业发展机制特别营销机制创新 研发技术创新 我国80 保健食品企业认为 保健食品企业不需要技术含量 60 企业认为产品功效不重要 广告提升才是产品成功关键功能食品未列入国家 九五 十五 科研项目企业投入不足营销额1 而且主要用于报批 重申报不重研发 以申报代研发普遍存在 研发技术创新 保健食品技术创新的转型期即将到来的信号 十一五 科技部支持计划 功能食品研制和开发 治未病和亚健康中医干预研究 均列入国家科技部 科技支撑计划 研发技术创新 如何实现保健食品产业技术创新 至少包括三个层次 基础研究创新应用技术创新产业化创新 基础研究创新 保健食品是为亚健康人服用的 使亚健康人群不要转变为病人 而向健康人回归 但什么是亚健康态 或称第三态 诱发病态 呢 目前列入 十一五 科技支撑计划的 亚健康中医干预研究 是在中医的理论及临床研究的基础下进行的 缺少现代生物学 医学和营养科学的支撑 基础研究创新 如何用现代科学的手段研究亚健康态呢 关于亚健康标准研究 台湾 一个指标不正常危险二个指标不正常严重危险三个指标不正常判代谢综合症 易猝死 应用技术创新 关于新功能研究 众所周之 列入我国 保健食品检测与评价技术规范 的保健功能为27项 虽然2005年公布的 保健食品注册管理办法 明确并鼓励企业进行新功能的研究和申报 但自管理办法实施三年来 却没见一家企业申报新功能 为什么呢 未来应用技术研究应围绕新功能和新原料方向进行 应用技术创新 关于新功能研究 一是 国家对新功能的研究没有实质性的支持 二是 企业因研发的新功能得不到应有的保护而不愿进行投入 当前有不少新功能是值得开发的 如改善妇女更年期综合症 预防蛀牙 改善老年骨关节功能等 笔者建议 应采取国家和企业相结合的方法开发新功能 并制定切实措施 保护开发单位的一定利益 使新功能开发进入实施阶段 应用技术创新 关于新原料的研发 目前国家规定了201种可用于保健食品的原料名单 凡名单以外的原料要作 食品新资源 对待 由于我国众多企业家急功近利 至今企业开发的新原料很少 而国外一些生产原料的企业 由于掌握了原料优势 纷纷申请新原料 我国中药和食物资源丰富 长期又有药食同源的中医药文化 因此我们要掌握 巨大市场 优势资源 传统中医药文化 这一优势 把握 取材于天然 提升于科技 立足于有效 扩展于文化 这一思路 来开发中国特色的保健食品新原料 开发一个新原料应如何创新呢 应用技术研究创新 安全性研究 确定安全使用量 功效性研究A 明确最低有效剂量和最大无作用量B 复杂成分明确功能因子及作用机理C 功能因子的检测D 功能原料的检伪 应用技术研究创新 关于功能因子研究创新1 新的结构功能因子2 老成分有新的功能和新的功能或新的作用机理 应用技术研究创新 咖啡因 老成份 中枢神经系统兴奋剂 但它的腺苷受体阻断剂的作用报道很少 它因激活剂素敏感性脂肪酶具有动员脂肪 达到抗疲劳和减肥作用 报道少 提高海马Ach水平改善老年记忆障碍 未见报道 茶叶提取物 腺苷受体阻断剂 茶叶提取物 腺苷受体阻断剂 A 腺苷 腺苷酸环化酶 cAMP 激素敏感性脂肪酶 细胞受体部位 腺苷受体阻断剂 细胞 脂肪 脂肪酸 甘油 脂肪酸 白蛋白 为肌肉提供能量 图2 脂肪动员原理图 老年记忆障碍的机理 一般认为是海马Ach水平下降所致 但是脑内海马Ach水平为何下降 目前认识不一致 我们的研究工作证明脑内Ach的随龄下降 可能是海马腺苷随龄上升的结果 改善老年记忆性障碍的功能 表16 23成龄与老年大鼠海马中腺苷 Adenosine 浓度和5 ND 5 核苷酸酶 活性的比较 与成龄鼠比较有显著差异 p 0 05 改善老年记忆性障碍的功能 改善老年记忆性障碍的功能 改善老年记忆性障碍的功能 改善老年记忆性障碍的功能 改善老年记忆性障碍的功能 红曲的降压活性及保健食品研究 该部分主要进行三方面工作1 建立高血压动物模型2 建立体外检测降压活性方法 为筛选降压功效成分提供科学依据3 研究红曲降压的作用机理 红曲简介1 80年代末日本Keisuke首次选用10 红曲霉及米曲霉分别添加入饲料 选用18周龄SHR小鼠 证明红曲有显著的降压功能 2 临床试验的结果也证实了每天服用9克红曲有较好的降压效果 而且呈现良好的量效关系 红曲中降压的有效成分是什么至今国内外尚未见报道 红曲降压机理的工作报道也很少 1 建立高血压动物模型及红曲降压活性研究建立四种高血压动物模型 a 自发性高血压动物模型b 肾源型高血压动物模型c 盐性高血压动物模型d 精氨酸型高血压动物模型 红曲低剂量组 n 10 灌胃红曲0 25g Kg BW 折合3g 人 天 红曲中剂量组 n 10 灌胃红曲0 42g Kg BW 折合5g 人 天 红曲高剂量组 n 9 灌胃红曲0 83g Kg BW 折合10g 人 天 阳性对照组 n 7 灌胃降压药组合 卡托普利10mg Kg BW 折合120mg 人 天 吲哒帕胺片0 21mg Kg BW 折合2 5mg 人 天 阴性对照组 n 9 灌胃白水 1ml 只 天 精氨酸模型高血压大鼠灌胃红曲后血压变化 参考文献 食品科学2004年第4期25卷155 158 2 建立体外降压活性检测方法 1 体外血管张力测定 2 HPLC法检测ACE活性 体外血管张力测定 Isolatedthoracicaorticvascularring Fig2 ComparisonofvasorelaxationtomonascusanditsblockadebyL NNA A orIndo B inrataorticrings 0 3meanstoaddthemedicinetoKreb ssolutionbaths 0 NE1 10 7M 1 monascus5mg ml 2 Indo1 10 6M 3 L NNA1 10 4M L NNA A 左旋硝基精氨酸 Indo B 吲哚美辛 红曲降压机理是刺激平滑肌细胞产生NO 引起血管舒张 与环氧合酶通路无关 体外用HPLC测ACE 血管紧张素转移酶的活性 原理 ACE与反应底物三肽 Hippuryl L His L Leu HHL 作用后生成二肽 His Leu 和马尿酸 若样品中含ACE抑制剂 反应产物中马尿酸或二肽量就会减少 峰值表示马尿酸的量 由此可以测定样品是否具有ACE抑制活性 HPLC测定ACE活性 红曲提取物抑制ACE活性的HPLC图谱 三肽 马尿酸 Hippuricacid HHL High dose n 8 0 83g Kg BW equalto10g individual day Low dose n 8 0 42g Kg BW equalto5g individual day ComparingtoNcontrol P 0 05 P 0 01 3 红曲降压机理研究 in vivo 红曲对肾源性高血压大鼠ACE和主动脉NOS的影响 EffectofmonascusonpulmonaryACEanddorsalaorticNOSinRHR ComparingtoN control P 0 05 3 红曲降压机理研究 in vivo EffectofmonascusonplasmaETandplasmaCGRPinRHR Comparedwithendothelium P 0 05 ComparedbetweenbeforeandafterL NNA 左旋硝基精氨酸 P 0 05 Table1Comparerelaxationpercentagebetweenwith andwithout endotheliumofrataorticrings 可见 在离体血管环上 红曲作用于血管的平滑肌而不是内皮 3 红曲降压机理研究 in vitro Fig2 ComparisonofvasorelaxationtomonascusanditsblockadebyL NNA A orIndo B inrataorticrings 0 3meanstoaddthemedicinetoKreb ssolutionbaths 0 NE1 10 7M 1 monascus5mg ml 2 Indo1 10 6M 3 L NNA1 10 4M L NNA A 左旋硝基精氨酸 Indo B 吲哚美辛 红曲降压机理是刺激平滑肌细胞产生NO 引起血管舒张 与环氧合酶通路无关 3 红曲降压机理研究 in vitro Fig3 Comparisonrelaxationpercentagebetweenmonascusandcontroloncumulativeconcentration responsecurvesofCaCl2inrataorticrings 加入5mg ml红曲后 CaCl2诱发的缩血管量效曲线下移 说明红曲可抑制血管平滑肌上的钙通道 3 红曲降压机理研究 in vitro Fig5 Comparisoncontractionpercentagebetweenmonascusandcontroloncumulativeconcentration responsecurvesofNEinrataorticrings NE可使细胞膜上的受体调控性钙通道 ROC 开放 并使细胞内储存的钙释放 3 红曲降压机理研究 in vitro CaCl2 3 红曲降压机理研究 in vitro Fig4 Comparisoncontractionpercentagebetweenmonascusandcontroloncumulativeconcentration responsecurvesofKClinrataorticrings 1 高K可使细胞膜上VOC通道开放 促使细胞外液或与细胞结合疏松的钙内流 2 红曲使加入NE 高K后 血管收缩曲线下移 说明红曲对VOC和ROC通道均有阻滞作用 3 红曲降压机理研究 invitro 红曲降压机理总结 红曲舒血管机理 in vitro 1 通过抑制细胞膜上VOC ROC两种钙通道 抑制细胞外Ca2 内流 2 刺激平滑肌细胞产生NO 引起血管舒张 与环氧合酶通路无关整体 in vivo 动物实验1 降低缩血管物质 如内皮素 含量 增加舒血管物质含量 如降钙素基因相关肽 2 抑制了肺部ACE活性 关于红曲降压成分的研究据以往文献报告认为 GABA一种分子量为3000以下的茶色组分 红曲降压活性成分研究 红曲降压活性成分研究 GABAisnotthemainfactorforanti hypertensiveeffectinmonascus High doseis30timesthanlow dose ComparetoN control thereissignificantdifferenceonbloodpressurechanges P 0 05 红曲降压活性成分研究 图17高剂量 氨基丁酸降压时间曲线 GABAisnotthemainfactorforanti hypertensiveeffectinmonascus 红曲降压活性