26检测分包管理程序26.doc

1 目的 为弥补本实验室资源和时间的不足，防止引入外来风险，规范分包检测活动，特制定本程序。2 范围 分包合同的签订；对分包实验室质量的审核；分包检测的实施；对分包工作的保密要求。3 职责3.1经理签立或授权签订分包合同。3.2授权技术负责人签订分包合同3.3办公室负责人:：应征求客户的意见；参与对分包实验室的管理体系审核；保存分包实验室的质量审核记录3.4质量负责人：应组织对分包实验室进行定期质量审核。3.5检测部门负责人:：应组织并参与分包检测活动；对分包检测活动进行监督。4 程序4.1对分包实验室管理体系的审核4.1.1实验室在对分包方进行管理体系审核前，必须征求客户的意见和对分包工作的质量要求。当得到客户同意分包的书面答复后，将客户的质量要求一并纳入对分包实验室管理体系审核的要素。4.1.2质量负责人应组织管理部或相关检测部门的内审员，在分包检测前对分包实验室的相关管理体系进行审核。管理体系审核应执行内部审核程序。4.1.3管理体系审核中出现可能影响到分包检测的问题，质量负责人应向分包实验室提出尽快整改的要求并跟踪实现。4.1.4质量负责人应将审核中形成的文件交管理部资料员保存。4.1.5当怀疑分包方出具了可疑数据，或客户提出对分包方的抱怨时，实验室应执行检测结果质量控制程序立即以书面文件通知客户。或按照内部审核程序的要求对其管理体系进行审核。4.2分包合同的签订4.2.1技术负责人在确认分包实验室的管理体系符合要求后，应组织有关检测部门负责人，根据本检测部承检标准要求的缺项检测内容提出详细的分包检测项目。4.2.2技术负责人应组织有关检测部门的负责人选择分包实验室。以弥补本实验室检测资源配置的不足。选择分包的实验室应遵从以下原则和条件：（1） 有能力承担经济责任；（2） 有合法的法律地位以及合格的质量资质；（3） 固定的检测场所；（4） 有满足检测标准要求的检测设备；（5） 有完善的管理体系并获得认可；（6） 有合格的操作人员；（7）能承诺保守秘密和履行合同。4.2.3达成意向后，经理或授权技术负责人与分包实验室签订一份正式分包检测合同。合同内容至少应包含： (1) 甲乙双方实验室名称； (2) 分包内容； (3) 分包性质； (4) 检测方法和细则的规定； (5) 分包仪器设备的配置和保证； (6) 分包的环境条件； (7) 对分包方管理体系的要求及证明文件； (8) 对分包方管理体系的审核 (9) 检测报告的内容、形式和数量； (10) 检测收费的价格； (l1) 双方的责任和义务； (12) 分包方授权签字人的资格确认； (13) 违约处理；4.2.4签订后的分包检测合同由甲乙双方各执一份。4.3分包检测的实施4.3.1检测部门负责人应组织分包检测的实施。分包检测实施前检测部门负责人应准备好有关的技术标准，检测细则和样品制（准）备的指导文件以及被检样品；4.3.2检测部门负责人和至少1名本部门检测员必须到达分包检测的现场，指导分包检测并对分包检测的过程进行监督；4.3.3如仅做重复性或耐久性类的性能试验，则检测部门可派员到分包现场抽查监督；4.3.4分包结束后检测部门的负责人应验收分包检测报告的有效性和正确性，并清点被检样品和文件；4.3.5分包时实验室应始终保持样品的控制标识，并保证不会发生混淆；4.3.6当确认分包检测结果正确有效时，分包检测即告结束。4.4对分包工作的保密要求4.4.1检测部门的负责人应监督分包方履行保密承诺。分包检测报告的所有权归客户，本实验室和分包实验室未经允许不得引用分包检测的数据和结果。4.4.2检测部门负责人不得将属于保密的技术资料留在分包实验室。如需查阅、使用，必须由本实验室的人员随身携带。4.4.3分包实验室不得对被试样品进行照相、测绘，不得复制被试样品的技术资料。