检验科登记管理制度.doc

检验科登记管理制度 检验科登记管理制度1.各种医学检验结果和数据是我们科学研究的第一手资料，检验结果和数据登记是质量体系运行和检验过程的记载和再现，是质量活动可追溯的依据。 通过检验结果和数据的登记可回顾性总结检验质量、数量，为临床提供科研数据。 检验科各专业小组实验室必须严格执行操作规范，健全登记管理制度。 2.检验科严格执行记录控制程序和质量记录管理程序并制定登记管理制度，对各种检验结果、数据的登记进行控制管理,确保记录的真实、完整、有效，为质量管理体系的有效运作和医学检验工作符合规定要求提供证据。 3.记录分质量记录和技术记录。 技术记录主要包括对医学检验结果和数据的记录，如检验结果和报告、仪器打印结果、实验室工作记录薄/记录单、质量控制记录等各种形式的记录。 质量记录包括查阅记录、内外部审核、管理评审、纠正和预防措施、申诉、合同评审、质量改进记录、文件控制、人员培训及能力记录、设备维护（含内部或外部的校准记录）、差错事故记录及应对措施、反馈意见等与质量活动相关的记录。 4.检验科实验室设立各专业登记本4.1检验科至少建立血液常规分析、血型检测、凝血功能检测、大小便常规、各种体液检验、微生物学检验、PCR检验、免疫检验、生化检验、门诊检验、急诊检验等检验结果登记本。 如果以电子文档贮存的各种检验结果要保证贮存的有效性，保证临床随时进行调阅和打印结果。 4.2各专业小组实验室应建立各种贵重仪器每日运行情况记录本，并严格执行仪器设备管理程序。 4.3各专业小组实验室应建立各种特殊原始标本收集登记本并遵循标本管理程序。 4.4标本接待室建立检验报告单发放登记本，并严格执行检验报告管理程序和检验报告单发放制度。 4.5各专业小组实验室应建立危急值报告登记本并严格执行危急值报告制度。 4.6各专业小组实验室应建立各种不合格标本拒收登记本并严格执行检验科不合格标本拒收程序和制度。 4.7各专业小组实验室对传染病病例或疑似病例的登记项目包括送检科室、送检日期、病人姓名、性别、送检样本、检验项目、检验结果、检验人员、报告日期等，保证临床随时进行调阅和打印结果。 对传染病医院送检的微生物标本应有接收记录。 4.8检验科各专业小组实验室根据质量管理体系文件和本专业实际需要建立各种保证质量体系正常、有效运行的各种记录本，应涉及检验程序、质量控制记录、投诉及所采取的措施、内部及外部审核记录、外部质量评审记录/实验室之间的比对、质量改进记录、仪器维护记录，包括内部和外部的校准记录等。 5.记录要求5.1记录由有关执行人员用钢笔或签字笔填写，项目完整，内容真实，字迹端正、清晰、文字通顺、条理清楚，技术术语使用准确。 并不得使用铅笔、圆珠笔填写，须用钢笔或签字笔进行填写。 5.2各种记录应及时书写，签字齐全，并保持原始性、真实性，不得杜撰、篡改。 如需改动，采用“杠改法”，只能在改动处进行划改，不能使原字迹模糊或消失，且原记录人需在改动处签字。 5.3记录表格上的签名栏经相关权责人员签署后方为有效，表格中若有不适用栏应予以划线。 5.4检验原始记录应包含足够的信息项目，记录内容齐全，如人员、设备、方法、环境、日期、签名等，根据这些信息可再现检验过程。 填写时要求不漏项、不错项、并严格使用法定计量单位。 5.5原始记录或报告中的数据处理方法按数据控制程序的规定进行。 5.6检验原始记录应在检验现场或检验过程中，逐项进行填写。 检验原始记录应至少有一名检验人员签字。 6.检验科各专业小组负责人负责记录资料的统一管理，妥善保存，防止丢失、损坏或变质。 7.各种记录只能由与工作有关的人员调阅，涉及到机密信息的记录或资料按保护机密信息程序执行。 8.采用电子媒介形式保存的记录（如软盘），应注意防潮、防压、防光、防磁并及时备份，避免储存内容丢失。 9.依据记录的重要性和国家、行业的有关管理规定，