8.办事指南(东莞市医疗机构设置审批).doc

办事指南（医疗机构设置审批）一、业务类型行政许可类二、办事事项名称医疗机构设置审批三、办事事项子项名称无四、申请的受理窗口东莞市卫生监督所受理发证科地址：东莞市莞城区学院路178号（邮编：523006）五、办事事项的决定机关东莞市卫生局。省管辖权限内的医疗机构设置由省卫生行政部门审批，我市中心镇管辖权限内的医疗机构设置（不设床位或者床位不满100张的医疗机构）由各中心镇卫生行政管理部门审批。六、事项设立的依据医疗机构管理条例七、办事内容及申请条件（一）办事内容：医疗机构设置申请（二）申请条件：1.设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。2.在城市设置诊所的个人，必须同时符合下列条件：经医师执业注册技术考核合格，取得医师执业证书；取得医师执业证书或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作；3.在乡镇和村设置个体诊所的个人，其条件应当与在城市设置诊所的个人所必须具备的条件相同。4.有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：（1）不能独立承担民事责任的单位；（2）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；（3）医疗机构在职、因病退职、停薪留职的医务人员；（4）发生二级以上医疗事故未满5年的医务人员；（5）因违反有关法律、法规和规章，已被吊销医师执业证书的医务人员；（6）被吊销医疗机构执业许可证的医疗机构法定代表人或主要负责人；（7）省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其它情形。八、申报所需的材料申请设置医疗机构，应当提交下列文件：（一）设置医疗机构申请书（二）设置可行性研究报告，包括以下内容：1.申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码等2.所在地区的人口、经济和社会发展等概况3.所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率4.所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析5.拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径6.拟设医疗机构的分类性质（营利性或非营利性）、服务方式、时间、诊疗科目和床位编制7拟设医疗机构的组织结构、人员配备8拟设医疗机构的仪器设备配置9.拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响10.拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案11.拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况12资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）13.拟设医疗机构的投资预算14.拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析（三）选址报告和建筑设计平面图，选址报告应包括以下内容：1.选址的依据2.选址所在地区的环境和公用设施情况3.选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系4.占地和建筑面积5.选址方位图（四）设置人（单位）满足投资总额的资信证明（五）设置人（单位）相关资料：1.个人申请：设置人的身份证、户口簿、毕业证书、医师资格证书、医师执业证书、乡村医生执业证书等证件原件及复印件（原件经审查后归还）2.单位申请：设置单位的工商营业执照、法人证书、机构代码证等证件原件及复印件（原件经审查后归还），设置单位法定代表人身份证明复印件（六）其他相关材料：1.由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构的，除提交可行性研究报告和选址报告外，还必须提交由各方共同签署的协议书。2.申请设置医院的须提交环境污染的预测和处理方案、拟筹办医院负责人的资质材料（个人简历及身份证、毕业证、资格证、执业证等相关证书复印件）。注：1.申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室（所）、护理站等医疗机构的，可以根据情况适当简化设置可行性研究报告内容。2.拟选址在中心镇设置不设床位或者床位不满100张的医疗机构向中心镇卫生行政部门提出申请，其他医疗机构的设置向市卫生局提出申请。3.港澳台及中外合资合作医疗机构的设置申请按有关法规规定另行办理。九、申请表格设置医疗机构申请书等相关表格，可在东莞市卫生局网站（）和东莞卫生监督网（）免费下载。十、申办流程图申办者向卫生行政部门提出书面申请（填写设置医疗机构申请书及提交申请材料） 不符合申请条件的，不予受理。不批准设置的，书面答复申办者。 批准设置的，发给设置医疗机构批准书。卫生行政部门自受理申请之日起30日内，根据医疗机构管理条例、医疗机构管理条例实施细则等有关规定进行审查，作出是否批准的书面答复。 符合申请条件、材料齐全和符合法定形式的，发出受理回执。 符合申请条件但材料不齐或不符合法定形式的，书面一次性告知需要补正的全部内容。全部补齐、补正申请材料后，发出受理回执。十一、事项有效期 设置医疗机构批准书有效期：（一）诊所：6个月；（二）门诊部、社区卫生服务机构：1年；（三）不满200张床位：2年；（四）200张床位以上不满400张床位：3年；（五）400张床位以上：4年。十二、办理时限自受理申请之日起三十日内作出是否批准的决定。十三、收费标准及依据不收费十四、咨询电话东莞市卫生局医政科：23281066 23281228东莞市卫生监督所受理发证科：22625220 22625221十五、投诉电话东莞市卫生局：23281318东莞市卫生监督所：22625880十六、备注申请设置医疗机构有下列情形之一的，不予批准：1.不符合当地医疗机构设置规划；2.设置申请人不符合规定的条件； 3.不能提供满