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连锁门店质量管理工作检查考核制度 第1页共2页连锁门店质量管理工作检查考核制度 11、目的建立门店质量管理工作的监督检查机制,确保门店各项质量管理制度和措施的有效落实,以促进门店质量管理体系不断完善。 22、依据中华人民共和国药品管理法(2019年版)、药品经营质量管理规范(国家食品药品监督管理总局令第 13、28号)等法律、法规并结合本公司实际经营,特制定本制度。 33、适用范围门店质量管理工作的检查和考核。 44、责任总部各部门及门店负责人对本制度的实施负责,质量管理部负责监督指导及主导作用。 55、内容5.1制定检查标准质量管理部负责制定门店质量管理工作检查及考核标准,各部门按质量标准进行检查,门店按质量标准进行自查。 5.2检查方式及频次5.2.1检查方式各部门检查与门店自查相结合,质量管理部负责检查全部质量内容,各部门负责各部门检查内容。 5.2.2频次各部门每月至少检查每个门店一次,门店每月至少自查一次。 5.3检查内容A门店各项质量管理制度的执行情况;B门店各岗位质量职责的落实情况;C门店各岗位工作程序的执行情况。 5.4检查方法5.4.1考核记录表打分法每月质量管理部及总部各部门根据质量管理工作检查考核表对门店企业负责人及质量负责人进行检查及考核,根据每一项执行情况进行综合考评,企业负责人每扣一分考核10元质量负责人每扣一分考核5元。 5.4.2资料检查法检查质量原始记录、资料、台账、档案等,例如质检报告单、冷藏药品交接单、冷藏药品在途温度记录、随货同行单(配送单)、质量信息收集记录、温湿度记录、培训档案、健康档案等,对照有关制度要求,进行对照检查是否符合要求,以此对相关质量管理制度的执行情况进行评价考核。 5.4.3现场观察法第2页共2页现场观察员工的实际操作情况,对有关现场操作或管理进行抽查,例如收货和验收、处方审核及调配流程、计算机操作、拆零操作、养护操作、各种文件的归档等等,以此对相关质量管理制度的执行情况进行评价考核。 5.4.4知识测验法通过现场提问或书面答题测试,了解门店企业负责人、质量负责人及其他员工对专业知识、专业技能、法律法规、制度、规程、职责的理解情况与掌握程度。 5.4.5内部自查法门店企业负责人和质量负责人每月根据质量管理工作检查考核表逐项自查,发现问题及时整改,将自查和整改情况形成自查整改报告,每月上报总部质量管理部负责人。 5.5检查要求及处理5.5.1检查时应认真细致、实事求是、保持原则,并做好记录。 5.5.2质量部对门店在质量管理工作中存在的问题应提出整改意见并要求限期改进,做好整改监督工作;其他部门对门店在检查中存在的问题能给予整改意见和措施的现场给门店提供,对于无法提供的由质量管理部给予解决措施。 其他部门检查完将检查记录及结果上报给质量管理部。 5.5.3各部门跟进其在门店检查到问题的整改结果,质量部检查全部整改结果并进行汇总,对各门店普遍存在的问题质量部应进行分析并制订预防措施。 5.5.4在检查中发

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