中药报告书格式1.doc

“检验报告书”模板xxx药品检验所检 验 报 告报告编号：检品名称：检验目的：供样单位：生产单位：说 明一、 如对本报告如有异议，请于收到报告之日起7日内以书面形式提出，逾期不予受理。二、 本报告所出具的数据和结论，是对来样所检项目的检验结果。三、 本报告经涂改、增删或未加盖我单位检验报告专用章均无效。四、 未经我单位书面同意，本检验报告书不得用于广告、评优及商业宣传。五、 联系方式：地址：邮编：电话：传真：XXX药品检验所检验报告报告编号： 共 页，第 页检品名称检品编号生产单位/产地批 号供样单位规 格被抽样单位包装规格检验目的剂 型检验项目有效期至收样日期检品数量检验依据检验项目标准规定检验结果转下页XXX药品检验所检验报告报告编号： 共 页，第 页接上页检验项目标准规定检验结果-以下空白-备注：检验结论授权签字人签发日期说 明一、封面1.封面CMA的标识为必备标识。CNAS等其他标识根据各单位实际通过情况及检验要求在封面左上角依次排列填写。2.封面正中统一填写“药检所全称+检验报告”字样。3.基本信息填写1）报告编号：按规定填写，要求具有识别性和唯一性。2）检品名称：按样品包装实样上的通用名称填写。3）检验目的：根据委托方提供的资料及实际情况填写进口检验、注册检验、委托检验、复验、国家药品评价性抽验等字样，如需进一步分类可在检验目的后加括号，填写具体添加内容。如：注册检验（新药/申请生产）4）供样单位：按照委托函或抽样凭证上供样单位公章填写全称。 5）生产单位：按照药品包装实样上的生产单位填写。 二、表头信息1.检品名称：按样品包装实样上的通用名称填写。2.检品编号：样品唯一性标识。3.生产单位/产地：按样品包装实样上的生产单位/产地填写。4.批号：按样品包装实样上的批号填写。5.供样单位：按照委托函或抽样凭证上供样单位公章填写全称。6.规格：按样品包装实样上的规格填写。7.检验目的：根据委托方提供的资料及实际情况填写进口检验、注册检验、委托检验、复验、国家药品评价性抽验等字样，如需进一步分类可在检验目的后加括号，填写具体添加内容。如：注册检验（新药/申请生产）。8.剂型：按样品包装实样上的剂型填写。如片剂、胶囊剂、注射剂等。9.检验项目：委托人（或单位）按照标准或约定申请检验项目的内容。若按照标准或约定申请全部内容的检验此处填写“全检”；按照标准或约定申请单独一项内容的检验此处填写具体检验项目名称，如“含量测定”；按照标准或约定申请一个以上检验项目的此处填写“部分检验”，并可在备注栏中填写具体项目内容，如鉴别和含量测定。10.包装规格：最小包装单元中的样品数量。包装单位应与规格单位相对应。例如某样品规格为：5ml/支，其包装规格为：10支/盒。11.收样日期：按收到检品的年、月、日填写。12.有效期至：样品的有效期截止日期，以“年、月、日” 或“年、月”表示，必须与样品实样的效期一致。13.样品数量：同批号或编号每次送检样品的数量。一般以最小独立包装规格单位为样品数量单位。例如：某样品包装规格10支/盒，一次同批号申请送检的样品数量为10盒，因其最小独立包装规格单位为“支”，故其样品数量单位也为“支”，该批样品数量应填写为100支（即10支/盒10盒=100支）。14.检验依据：样品检验所需的质量标准。（1）已批准上市的按批准执行的现行有效质量标准填写，成册标准应写明标准名称，版本和部、册等，如：中国药典2010年版一部等（2）尚未批准的注册检验按“拟定药品注册标准”等填写。15.备注：填写需要特别注明或补充说明的内容。如国家药品评价性抽验中，需要特别提供的一些信息，可填写在备注中。16.检验结论：内容应包括检验依据和检验结论。具体规范如下：本品按xxxx（标准名称）检验，结果符合/不符合规定。如：“本品按中国药典2010年版一部检验，结果不符合规定”。17.授