供应商审核报告.docx

Supplier Quality System Audit项次 No项目Item 单项最高分HighestScore实际得分RealScore评鉴合格率QualifiedRate 单项目标Target%质量系统 QualitySystemRequirement设计管理 DesignControl 文件管理与品质记录 DocumentControl&QualityRecord供应商管理 SupplierManagemant产品识别与追朔 ProductIdentificationandLotTraceability检验与测量 InspectionandTest仪器校验 EquipmentCalibration制程控制 ProcessControl 不合格品控制 NonconformingProductControl仓库管理 WarehouseManagement生产排程管理 ProductionSchedule合同评审 ContractReview采购Purchasing RoHS管理RoHSmanagement 缺失的分布 DefectDistributionChart 综合品分Total 评分标准Standard 有文件且执行良好 Documentandimplementationarewell-done有文件,绝大部份确实执行,少部份未执行 Documentokbutimplementationwithsmallpart有文件,少部份执行,绝大部份未执行 Documentokbutimplementationwithmostpart无文件,亦无执行 NOdocumentandnoimplementation 质量系统QualitySystem设计管理DesignControl 文件管理与品质记录DocumentControl&QualityRecord 供应商管理SupplierManagemant 产品识别与追朔ProductIdentificationandLotTraceability检验与测量InspectionandTest 仪器校验EquipmentCalibration 制程控制ProcessControl 不合格品控制NonconformingProduct Control 仓库管理WarehouseManagement 生产排程管理ProductionSchedule 合同评审ContractReview 采购Purchasing 评鉴合格率QualifiedRate确保质量政策让组织内所有阶层了解并展开为各部门目标，从而实施推行 Assuringthequalitypolicybeunderstoodbyeverymemberoftheorgnizationandworktogetherto realizethetarget. 客户满意度与质量目标之间，具有相关的客观资讯予以证实 Thereisrelativeobjectiveinformationtotestifycustomersatisfactionandqualitytare. 从事质量管理、执行、验证人员，均需明文定义其责任、授权与相互关系 Personalresponsibility,authorization,inter-relationshipshouldbeexplicitlyidentifiedamongthosemembersresponsibleforqualitymanagement,policycarryingoutandqualitytesting. 指派管理代表之其中一员，完全授权推展质量系统运作并不受其它职务责任影响，并定期向管理阶层报告以供审查 Appointonememberandfullyqualifyhimtocarryoutqualitysystemandreporttosupervisors periodically.质量手册应定义各项书面程序以符合质量系统与质量政策需求，并对于文件架构予以概要说明 Thequalityhandbookshouldincludeawrittenprocessdocumentsoastoconformtothequalitysystem andpolicy, andgiveageneralinstructiontothedocumentframe. 先期产品的管制计划应包括原型样品、试产、量产三个阶段(QC工程图) Procductcontrolplansshouldincludethreeprocess:samplerun,pilotRunandmassproduction(QCflowchart).订定管制计划检讨、更新与确认程序，同时可依照程序提供客户产品管制状况。(包括产品变更、制程变更、检验方式频率变更) AproceduremustbeusedtocheckandupdatethecontrolplanincludingECN,PCN,andinspection frequentchange.制定内部稽核程序以规划及实施内部稽核，从而验证各项质量活动与相关结果的有效性 Setupinternalauditproceduresoastoconfirmthevalidityofqualityactivitiesandrelatedresult.针对所有影响质量活动的人员，制定明确程序以鉴定其训练需求，并同时提供相关训练WorkoutthetrainingrequirementofQCmembersandgivethemtherelatedtrainings.稽核者Auditor:_被稽核者Auditee:_ 明确定义仪器设备操作资格程序 Setupanexamtoconfirminstrumentoperationqualification.质量系统要求 QualitySystemRequirement 训练有效性的评估 Assessthetrainingeffectivenessregularly. 如果客户工程标准/规格变更时，有明确的书面作业程序规范，让变更内容能被即时记录、审查、分发、执行 Ifanymodificationoccuredonengineeringstandard,theremustbeexplicitstandardoperationprocess inwrittenformtorecord,check,distributeandcarryoutthemodifiedsection. 设计文件与资料在分发之前，应该透过文件管制程序核准与发送，避免无效或作废的文件误用(工程图面、工程标准、CAD数据资料、承认书、检验指导书、测试程序书、工作指导书、作业程序书、物料规范)Designdocumentshouldbecheckedbeforeitisdistributedtoavoidmisusingtheinvalid documents(engineerdrawings,engineerstandard,CADdata,acknowledgement,inspectionguidance, testprocess,SOP,andmaterialstandard)设计变更和修改必须经过权责人员审查与核准，并同时获得客户书面核准或同意其变更内容Anydesignmodificationmustbeapprovedbytheauthoritiesandagreedbythecustomers.设计确认的执行应配合客户专案时程要求，确认的结果应该被记录下来 Designconfirmationshouldmatchwiththecustomersscheduleandtheconfirmresultshouldbewrittendown. 对生产制程中工艺参数的选择以及优化，需留下适当的书面记录 Needtowritedowntheresultforhowtochooseandoptimizeprocessparameter.在适当阶段针对设计结果进行审查并留下书面记录 Surveyandwritedownthedesignresultinproperstage.有一定流程规范将先前设计专案所获得之资讯展开至目前或未来类似性质的专案Thereisafixedproceduretoapplytheexperiencetothefutureprojects. 设计活动具备成本、性能、风险权衡评估分析 Designplanmusthavetheassesssystemofcost,function,andrisk. 设计输出应该有办法鉴定产品安全性考量与验证(包括储存、搬运) Therearemethodstocheckthenewproductssafety.(Storageandtransportation)书面记载与产品有关的各项设计输入需求，针对不完备或混淆不清甚至与设计需求相抵触事项，必须有文件定义要求其：主动与提出需求者共同解决. Writedownthedesignrequirement.Thoseitemsnotconformtotherequirementmustberegulatedanddealttogetherwiththerecommenders.设计活动必须定义资讯书面化，可以让相关部门相互传递与定期检讨更新 Designplanmusthaverelativedocumentssoastohandaroundinrelativedepartmentsandcheck regularly. 设计活动必须适当运用各项技术(例如：几何尺寸及公差、实验计划、失效模式分析、模拟技术)Reasonabletechnicalmethod(eg.Geometrydimentionandtolerance,experimentplan,FMEAandimitatation)mustbeusedindesignplan. 对每一设计与开发活动拟定计划，并界定其执行责任 Markingplansofresearchactivitiesandfindapersonresponsibleforit.各绩效的质量记录应该在被建立的当年度之后，再保存一年(如:管制图)Qualityrecordshouldbepreservedanotheroneyearaftertherearesetup.文件管理与品质记录 DocumentControl&QualityRecord 内部质量系统稽核与管理审查记录应保存三年 Internalqualitysystemsauditingandmanagementrecordsshouldbekeptforthreeyears. 各零组件之承认书、变更通知书、技术性文件及可靠性测试结果的保存期限，都比产品截止日期再加上一年 Deadlinesofpreservingthepartsacknowlegement,ECN,ECRandreliabilitytestresultshouldbeone yearlongerthantheproductiondeadline.质量记录保存期限必须加以设定与记录 Takedownthedeadlineofpreservingthequalitydocuments.在文件或适当的附件上明确标示版本变更的内容/概要 Markthemodifiedcontentsclearlyonthedocumentsandtheattachments.无效及作废的文件应从分发单位或使用地点撤除，同时针对该文件进一步处理或管制(需回收及回收记录)Invaliddocumentsshouldbecanceledintheissueddepartmentorusedsite.Furtherhandlingshouldbe onetothosedocuments. 文件与资料在分发之前，应该经过权责人员签核 Documentsshouldbeapprovedbysupervisorsbeforetheyareissued.文件可以追溯发行单位与收文单位 DocumentsissuedDep.andacceptedDep.canbetraceback必须建立文件总表或相关的程序，以鉴定文件现行修订状态，该总览或程序应该易于取得 Itsnecessarytomakeiteasytogetdocumentsheadlinestocheckthedocumentspresentstatus. (d)客户相关机密文件 Customerrelatedconfidentialdocuments（C)作业表单（日报，周报，月报） Operationsheets(daily,weekly,monthly