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GK/QSR07-091设备验证报告设备名称： 设备型号： 设备编号： 报 告 目 录序号文 件 名 称1验证小组2实施方案3设备预确认单4安装确认单5运行确认单6性能确认单7总体评价及验证结论审批人： 日 期： 设备验证单 四川省广元市康康医疗器械有限公司设备预确认GK/QSR7-091-1 表：001验证目的：根据技术要求，确定合适供应商以满足设计要求要求：选择厂商名称设备型号选择设备的主要技术参数：材质：结构：零件仪表的适用性：验证结论：合适 不合适验证人： 日期：审批意见：审批人： 日期： 12.28.02设备验证单 四川省广元市康康医疗器械有限公司 设备安装确认GK/QSR7-091-2 表：002设备名称/型号外形尺寸出厂编号设备重量辅机重量制造单位制造日期设备来源本厂编号设备用途设备原值设备拆旧率用 电 器总 功 率（ ）kw电机型号功率kw转速电流加热器功率技术文件是否齐全说明书合格证书易损件清单装箱单仪器仪表是否符合要求 是 否备 注开箱验收人：安装时间记事：设备基础：供电情况：供水情况：安装地点安装负责人12.28.02设备验证单 四川省广元市康康医疗器械有限公司设备运行确认GK/QSR7-091-3 表：003设备名称/型号编 号验证内容确 认电气运行情况合格 不合格机械运行情况合格 不合格精度性能满足生产工艺要求，精密设备和主要精度性能达到出厂要求合格 不合格转动系统运转正常，变速齐全合格 不合格操作系统动作灵敏可靠合格 不合格润滑系统装置齐全，管线完整，油路畅通，油标显目，油质符合要求合格 不合格电气系统装置齐全，管线完整，性能稳定，运行可靠合格 不合格滑动部位运动正常，各滑动部位及零部件无严重拉毛碰伤合格 不合格设备内外清洁、无积尘、油污、锈蚀合格 不合格无漏油、漏气、漏水现象合格 不合格零部件完整，随机附件齐全，保管妥善合格 不合格安全防护装置齐全可靠合格 不合格验证结论： 验证人： 日期：审批结论： 验证人： 日期：12.28.02设备验证单 四川省广元市康康医疗器械有限公司设备性能确认GK/QSR7-091-4 表：004设备名称/型号编 号试验产品名称所用模具验证方法： 将模具安装于设备上，根据工艺文件要求设备参数，可进行微量调整，进行模拟生产试验，正常后对制出的产品进行检验，并出检验报告。以确定设备适用性。试验日期试验人试验结论： 符合 不符合其它记录：验证结论： 合格 不合格 验证人： 日期：审批结论： 合格 不合格 验证人： 日期：12.28.02设备验证单 四川省广元市康康医疗器械有限公司 总体评价及结论GK/QSR7-
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