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文档简介

药品储备制度范文 药品储存、保管理制度 一、总则(一)在药品的储存环节实行药品质量管理。 储存条件应符合国家食品药品监督管理局(SFDA)的有关要求,按国家药典、部颁标准执行。 1、所有药品应储存在适当的地方场所明亮、整洁、无环境污染源并有相应的消防、安全措施,远离汽车库、油库;用电设备符合安全用电要求;所有药品不得直接放在地面,瓶装药品不允许倒放; 2、根据药品性质选择储存容器,储存药品的容器须符合国家药典或部颁标准; 3、需避光药品应有避光设施,如放在避光包装容器内保存; 4、需特殊保管的药品须具有安全功能的专用保管设施(如保险柜、专柜带锁)和相应保管制度 5、麻、精、毒性、放射性药品按相关规定进行存放; 6、药房急救药品应按药品储存要求存放,并放置于安全易取的地方。 药房应设有急救药品数量最低警戒线,药房负责人定时清点药品数量并及时补充,以保证急救药品供应。 7、需冷藏的药品,用冰箱、冷柜、冷库分类储存,严格控制温度。 8、内服或外用药品分开存放; 9、库存药品,按失效期远近顺序依次存放,以保证药品先进先出,近效期先出; 10、药品储存应摆放应整齐、有序,易于取用,药品标签应与药品一一对应,包装相似、通用名相同的药品应分开存放或有警示标志; 11、药品储存区要有检测和调节温度、湿度的设施。 12、注意防盗,安装监视器、报警装置、防盗门等装置;定期清点,预防丢失药品,如果发现帐物不符,应追查原因,并做记录。 (二)对存在下列情况的药品,及时撤架,退回药库,直到销毁或返回给供应商,并作书面记录 1、过期; 2、变质; 3、被污染; 4、标签丢失或模糊不清; 5、退货; 6、破损。 (三)药品只能由相关的医务人员、药学人员保存和使用。 未经许可,任何人不得动用药品。 人为因素造成的药品损失,由相关人员按制度规定承担赔偿责任。 (四)药物储存条件名词的说明药库、药房、必须符合药品储存要求。 1、避光用不透光的容器包装,如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器。 口服药原则上不拆包装,如必须分包装,则应保证药品处于避光安全状态下;注射剂包装临用临拆。 2、密闭容器密闭,以防止尘土及异物进入。 3、密封容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。 4、熔封或严封容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染。 5、阴凉处不超过20; 6、凉暗处避光,不超过20; 7、冷处210。 8、冰箱冷藏温度限度规定冷藏室温度控制在28,冷冻室-18-24,不同品牌冰箱可能温度设置略有不同。 (1)药库、药房和病区必须为储存以上药品准备阴凉库,或与之匹配相应的空调和冷柜,以保证储存空间温度符合药品说明书要求;病房领进以上药品,必须严格按说明书要求存放药品。 (2)冷柜温度、冷藏库温度每天记录;冷柜清洁有记录。 (五)护理单元配制好的注射剂、输液等应有清楚的标签,包括病人姓名、床位号、药品名称、配置时间(精确到“分钟”)、失效时间和警示标志。 二、特殊管理药品的储存(一)所有麻醉药品和第一类精神药品的储存和使用严格按照五专管理专人负责、专柜加锁、专用账册、专册登记、专用处方。 1、麻醉药品和第一类精神药品的储存应双人双锁,由专人保管钥匙,并在交接班时把钥匙亲自交给下一班指定人员。 2、每班由专人负责麻醉药品的清点工作,在登记本上记录清点的日期、时间,并签名,下一班做好交接工作。 3、交班时发现麻醉药品和精神药品数量不符,所有相关员工均不能离开,直到找到或告知本部门负责人/药剂科主任,并填写意外事件报告表,上报医务科。 4、发生钥匙丢失时,应立即报告本部门负责人,部门负责人视具体进行换锁;对于发生两次以上(包括两次)钥匙丢失的员工进行必要的处罚。 (二)放射性药品的储存放射性核素容器必须有鲜明标签,标明核素名称、活度及日期。 操作产生放射性气体或气溶胶的核素时,必须在通风橱内。 1、放射性核素到货后应及时登记(出厂日期、批号、比活度、总活度、生产厂商、到货日期); 2、放射性核素由专人负责妥善(有的须冷藏)保管,以防丢失及变质; 3、使用(使用量、剩余量)及注销应有记录; 4、长半衰期核素由两人负责保管,做到双人双锁,帐物相符定期检查、作好记录,以防丢失。 (三)毒性药品须按规定储存按说明书要求常温、冷冻存放,双人双锁专柜并有明显标记,专帐登记,逐次消耗,帐物相符。 定期清点,钥匙与帐物由专人保管。 三、其他药品的储存(一)临床试验用药品的储存按照该药品的储存要求,放置在专用于临床试验的药物柜子中并上锁,由专人负责保管钥匙。 试验用药品由专人负责保管,其他人员一概不得接触或处理。 (二)赠送药品的储存特殊情况下(如流行疾病爆发期、洪水、地震等灾害)获得的赠

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