制药厂设备管理记录汇编.doc

* * * * 制 药 厂记录-设备管理文件名称空气净化系统维护保养、清洗记录编 码REC-SB-001-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门工程部分发部门生产部、动力车间空气净化系统维护保养、清洗记录 SOR-EQ-001-00项目完好保养清洗内容日期送风管道保养初效过滤中效过滤高效过滤回风口鼓风机制冷机备注： 填表人：纯化水制备操作记录记录时间操 作机械过滤精密过滤反渗透混合床离子交换微孔过滤进水压力(MPa)出水*压力(MPa)进水*压力(MPa)出水压力(MPa)进水压力(Mpa)浓水出口流量(L/h)出水压力(Mpa)淡水出口流量(L/h)淡水电导率(S/cm)进水压力(Mpa)进水流量(L/h)出水电阻率(Mcm)进水压力(MPa)出水压力(MPa)备注：砂滤器进水浊度：炭纤维过滤器出水浊度：编码：REC-SB-002-00*机械过滤的出水压力和精密过滤的进水压力分别为炭纤维过滤器的进、出水压力。 操作人： 日期：* * * * 制 药 厂记录-质量管理文件名称锅炉水给水化验记录表编 码REC-SB-003-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门工程部* * * * 制药厂锅炉水给水化验记录表编码：REC-SB-003-00 年 月日标准值（GB1576-85）0.0310214301030化验员签名交换器硬度软化水箱除氯水箱炉 水数据班次时间项目PH值25耗量(ml)微克当量/升硬度给硬水度PH值25酚酞碱度总碱度氯根硬度Po43外观耗量(ml)微克当量/升耗量(ml)微克当量/升耗量(ml)微克当量/升耗量(ml)微克当量/升耗量(ml)微克当量/升耗量(ml)微克当量/升早班 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分中班 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分夜班 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分值班情况早班：中班：夜班：* * * * 制 药 厂记录-设备管理文件名称纯化水系统维护保养记录编 码REC-SB-004-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门工程部分发部门动力车间纯化水系统维护保养记录REC-SB-004-00装置名称维护、保养日期完成日期装置维护、保养前状态：维护、保养情况：试运转情况：维护保养人验收人注：本记录一式两份，一份交设备使用部门、一份交设备管理部门。* * * * 制 药 厂记录-设备管理文件名称空气净化系统维护保养、清洗记录编 码REC-SB-005-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门工程部分发部门生产部、动力车间空气净化系统维护保养、清洗记录 REC-SB-005-00项目完好保养清洗内容日期送风管道保养初效过滤中效过滤高效过滤回风口鼓风机制冷机备注： 填表人：* * * * 制 药 厂记录-设备管理文件名称设备年度检修计划编 码REC-SB-006-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门工程部分发部门动力车间设备年度检修计划部门： 填表日期： 编码：REC-SB-006-00序号设备名称及工艺编号规格型号安装地点修理周期全年修理日程安排计划检修执行部门大修中修小修123456789101112主管：制表：* * * * 制 药 厂记录-设备管理文件名称主要设备运行记录编 码REC-SB-007-00页 数11实施日期制订人审 查 人批准人制订日期审查日期批准日期制订部门工程部分发部门动力机修、生产车间* * * * 药 业（集团）有 限 公 司主 要 设 备 运 行 记 录编号：REC-SB-007-00 日期： 年 日设备编号设备名称型号规格使用部门运 行 记 录日期/班次开/停机时间运行（保养、事故）简况操作者设备实际开动台时： 设备故障停机台时；（小时） （小时）* * * * 制 药 厂记录-设备管理文件名称主要设备运行记录编 码REC-SB-007-00页 数11实施日期制订人审 查 人批准人制订日期审查日期批准日期制订部门工程部分发部门动力机修、生产车间* * * * 药 业（集团）有 限 公 司主 要 设 备 运 行 记 录编号：REC-SB-007-00 日期： 年 日设备编号设备名称型号规格使用部门运 行 记 录日期/班次开/停机时间运行（保养、事故）简况操作者设备实际开动台时： 设备故障停机台时；（小时） （小时）* * * * 制 药 厂记录-设备管理文件名称设备开箱验收记录编 码REC-SB-005-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门工程部分发部门动力车间、五金仓设备开箱验收记录编码：REC-SB-005-00 设备名称规格型号制造厂家出厂编号出厂日期验收日期验收人员检查项目：1 包装情况：2 设备外观：3 电器部分：4 设备附件：（按装箱单）5 其它：结 论* * * * 制 药 厂记录-设备管理文件名称设备安装调试记录编 码REC-SB-006-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门工程部分发部门动力车间、生产部* * * * 制药厂设备安装调试记录填表人：验收负责人：批准使用日期：* * * * 制 药 厂记录-设备管理文件名称设备档案卡编 码REC-SB-011-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门工程部分发部门工程部设备档案卡设备编号：设备名称型号规格制造厂出厂日期设备重量放置地点 车间 工段设备图号技术经济指标出厂编号启用时间尚可供用年限检修周期主 要 附 属 设 备名称规格型号数量使用年限检修周期备 注固定资产调拨调拨日期重置完全价值固定资产折旧残值年基本折旧率大修理折旧主管部门意见设备完好评比检查记录日 期完成级别备 考* * * * 制 药 厂记录-设备管理文件名称设备台帐编 码REC-SB-012-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门工程部分发部门工程部、动力车间设备台帐单位： REC-SB-012-00序号设备名称附属设备名称单位数量单重(kg)规格型号来源单价（元）出厂编号出厂时间备注* * * * 制 药 厂记录-设备管理文件名称模具使用台帐编 码REC-SB-013-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门工程部分发部门生产部、动力车间模具使用台帐编码：REC-SB-013-00 模具名称模具编码使用部门和工序质量情况开始使用日期备注* * * * 制 药 厂记录-设备管理文件名称设备备件配件台帐编 码REC-SB-014-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门工程部分发部门动力车间、五金仓设备备件配件台帐 编码：REC-SB-014-00设备名称型号（规格）制造厂家图号配件名称规格材质单位数量件/台单价寿命备注* * * * 制 药 厂记录-设备管理文件名称压力容器总台帐编 码REC-SB-015-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门工程部分发部门生产部、动力车间压力容器总台帐使用车间： REC-SB-015-00序号容器编号容器名称设计单位制造年月投用年月容器规格操作条件主体材质容器类别代号压力等级代号注册编号使用证编号备注制造单位内径mm厚度mm容积m3压力MPa温度介质* * * * 制 药 厂记录-设备管理文件名称设备巡回检查记录编 码REC-SB-016-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门工程部分发部门动力车间、生产部设备巡回检查记录 REC-SB-016-00序号异常设备名称型号、规格存在问题所在部门、地点设备操作人巡回检查人： 检查日期： 年 月 日* * * * 制 药 厂记录-设备管理文件名称 设备改造、检修、保养记录编 码REC-SB-017-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门工程部分发部门生产部、动力车间设备改造、检修、保养记录 REC-SB-017-00设备编号设备名称型号规格使用部门检修保养日期完成日期检修保养要点：更换零部件情况：试运转情况：检修保养人验收人注：本记录一式两份，一份交设备使用部门，一份交设备管理部门。* * * * 制 药 厂记录-设备管理文件名称 设备润滑记录编 码REC-SB-018-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门工程部分发部门生产部、动力车间设备润滑记录编码：REC-SB-018-00 日期： 年 月 设备编号设备名称型号规格使用部门序号日期加油部位润滑油品号加油定量（kg）操作人123456789101112131415161718* * * * 制 药 厂记录-设备管理文件名称设备事故报告表编 码REC-SB-019-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门工程部分发部门生产部 * * * * 制 药 厂 REC-SB-019-00 事故类别设 备 事 故 报 告 表部门： 设备名称部门编号资产编号型号规格制 造 厂出厂日期事故发生时间 年 月 日 班时操作者时 间 停机共 小时事故发生经过及损坏情况 设备动力部门设备员： 科设备员：部门对事故分析处理意见及今后防范措施部门主管： 日 期：估计损失价值更换零件加工工时 小时 钳工修理工时 小时材料费 元 停工损失 元 共计 元工程部厂长批示* * * * 制 药 厂记录-设备管理文件名称设备调拨报废审批记录编 码REC-SB-020-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门工程部分发部门生产部、动力车间设备调拨报废审批记录 REC-SB-020-00使用部门类别设备名称型号规格单位设备现状调拨报废原因数量原值已提折旧净值已使用年限尚可使用年限估计残值厂审批意见有关部门审批意见厂负责人： 财务部门 生技部门 设备管理 制表： 主 管： 主 管： 部门主管：* * * * 制 药 厂记录-设备管理文件名称仪器使用登记表编 码REC-SB-022-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门工程部分发部门检验室、生产部仪器使用登记表仪器名称： 型号： REC-SB-022-00 使用日期用途使用情况签