医疗器械国家标准行业标准.xls

医医疗疗器器械械生生产产 经经营营企企业业如如需需医医疗疗器器械械国国家家标标准准 行行业业标标准准的的详详细细资资料料 可可与与医医疗疗器器械械检检测测所所联联系系 序序号号标标准准编编号号标标准准名名称称 对对应应国国外外标标 准准 实实施施日日期期 1 GB T1 1 2000标准化工作导则第一部分结构和编写规则6 1 2001 2 GB 1 2 2002标准化工作导则第二部分结构和编写规则1 1 2003 3 GB T20001 1 2001标准编写规则第一部分术语 4 GB T20001 2 2001标准编写规则第二部分符号 5 GB T20001 3 2001标准编写规则第三部分信息分类 6 GB T20001 4 2001标准编写规则第四部分化学分析 7 GB T1 22 1993标准化工作导则第二部分标准内容的确定 8 GB228 2002金属材料室温拉伸试验1 1 2002 9 GB230 91金属洛硬度试验方法1 1 1991 10 GB2766 1995穿鳃式止血钳通用技术条件 11 GB309 2000滚动轴承滚针1 1 2000 12 GB321 80优先数和优先数系1 1 1980 13 GB528 1998硫化橡胶拉伸应变性能的测定1 1 1998 14 GB 601 2002化学试剂标准滴定4 1 2003 15 GB 602 2002化学试剂杂质测定4 1 2003 16 GB 603 2002化学试剂试验方法4 1 2003 17 GB 604 2002化学试剂酸碱指示剂4 1 2003 18 GB755 2000旋转电机定额和性能1 1 2000 19 GB1220 92不锈钢棒6 1 1993 20 GB T1299 2000合金工具钢 21 GB1962 2 2001注射器注射针及其他医疗器械第二部分锁定接头 ISO7151 1983 22 GB1962 1 2001注射器注射针及其他医疗器械第一部分通用要求 ISO7740 1985 23 GB T3978 94标准照明体及照明观测条件12 1 1994 24 4343 1 2003电磁兼容家用电器电动工具和类似器具的要求 25 GB4365 2003电工术语电磁兼容 26 GB4423 92铜及铜合金拉制棒6 1 1993 27 GB T4506 1984针尖锋利度和强度试验方法 28 GB4472 84化工产品密度想对密度测定通则3 1 1985 29 GB T4745 1997纺织织物表面抗湿性测定沾水试验10 1 1997 30 GB T4854 1 1999声学校准测听设备的基准 31 GB 4999 2003麻醉呼吸射备名词术语12 1 2003 32 GB T5041 1985牙科砂轮 33 GB T5042 1985作废牙科磨头 34 GB5072 2003光源显色性评价方法1 1 2003 35 GB5169 2 2002电工电子产品着火危险试验4 1 2003 36 GB5169 3 85电工电子产品着火危险试验2 1 1986 37 GB5169 9 1993电工电子产品着火危险试验8 1 1993 38 GB1299 2000合金工具钢9 1 2001 39 GB T5465 1 1996电气设备用图样符号绘制原则10 1 1996 40 GB T5465 2 1996电气设备用图样符号10 1 1996 41 GB T5723 93硫化橡胶或热塑性橡胶4 1 1993 42 GB T6387 1986齿科材料名词术语 43 GB7144 1999气瓶颜色标志 44 GB7341 1 1998听力计第一部分语言测听设备 45 GB7341 2 1998听力计第二部分语言测听设备 46 GB7341 3 1998听力计第三部分听觉测试信号 47 GB7341 4 1998听力计第四部分高频测听的设备 48 GB7543 96橡胶医用手套 49 GB T 7922 2003照明光源颜色的测量方法1 1 2003 50 GB 8368 1998一次性使用输液器 51 GB 8369 1998一次性使用输血器 52 GB T8424 2 2001纺织品色牢度试验相对白度的仪器评定方法 53 GB 8599 1988自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件 54 GB 8600 1988压力蒸汽灭菌器效果检验方法 55 GB8666 1 88拔牙钳通用技术条件 56 GB8662 1988手术刀片和手术刀柄配合尺寸 57 GB9254 1998信息技术设备的无线电搔扰限值和测量方法 58 GB9706 1 1995医用电气设备第一部分安全通用要求 IEC60601 1 1998 59 GB 9706 2 2003医用电器设备血液透析装置专用安全要求 ICE60601 2 16 6 1 2004 60 GB9706 5 1992医用电气设备能量为1 50MeV医用电子加速器专1 1 1992 61用安全要求 62 GB9706 10 1997医用电气设备第2部分治疗X射线发生装置安全 63专用要求 64 GB9706 11 1997医用电气设备第2部分医用诊断X射线源组件和X 65射线管组件安全专用要求 66 GB9706 12 1997医用电气设备第1部分安全通用要求三 并列标准 67诊断X射线设备辐射防护通用要求 68 GB9706 13 1997 医用电气设备第2部分遥控自动驱动式 射线后装医用 诊断X射线源组件和X 69设备安全专用要求 70 GB9706 14 1997医用电气设备第2部分X射线设备厂附属设备安全 71专用要求 72 GB9706 15 1999医用电气设备并列标准医用电气系统安全要求 73 GB9706 16 1999医用电气设备放射治疗模拟机安全要求 74 GB9706 17 1999医用电气设备r射束治疗设备安全要求 75 GB9706 18 2000医用电气设备X射线计算机体层 76 GB9706 19 2000医用电气设备内窥镜设备安全要求 77 GB9706 20 2000医用电气设备诊断和治疗激光设备安全要求 78 GB9706 21 2003医用电气设备用于放射治疗与患者接触10 1 2003 79 GB9706 22 2003医用电气设备第二部分体外引发碎石设备安全要求12 1 2003 80 GB 9723 88化学试剂火焰原子吸收光谱法通则 81 GB9724 88化学试剂PH值测定通则 82 GB9737 88化学试剂易碳化物质测定通则 83 GB9937 88齿科材料器械设备测试和操作名词术语10 1 1988 84 GB9938 88牙位和口腔区域的标示法 85 GB 9969 1 1998工业产品使用说明书 86 GB10035 88气囊式体外反搏装置 87 GB 10149 1988医用X射线设备术语和符号 88 GB 10151 1988医用X射线设备高压电缆插头插座技术条件 89 GB T10160 1995医用钳锁合力脱开力测定方法12 1 1995 90 GB T10162 1988医用钳夹持拉力测定方法10 1 1988 91 GB 10035 1994气囊式体外反搏装置 92 GB10213 1995一次性使用橡胶手套 93 GB10586 89湿热试验箱技术条件 94 GB10793 2000医用电气设备心电图机安全要求 95 GB 11243 2000婴儿培养箱专用安全要求 96 GB 11246 1989人用持续气流吸入式麻醉机技术要求 97 GB 11751 1989医用高分子软管尺寸系列 98 GB 11755 1 1989医用X射线机管电流测试方法 99 GB 11756 1989医用X射线管组件通用技术条件 100 GB 11757 1989医用X射线机暴光时间测试方法管 101 GB T12256 1990注射针针管刚度试验方法 102 GB 12259 1990人工心肺机 103 GB 12260 1990人工心肺热交换器 104 GB 12279 1990人工心脏瓣膜通用技术条件 105 GB 13074 1991血液净化术语血液透析器和血液滤过 106 GB 13797 1992医用X射线管空白详细规范 107 GB 14232 1993一次性使用塑料血袋 108 GB 14233 1 1998医用输血输液注射器具检验方法第一部分 109 GB14223 2 1993医用输血输液注射器具检验方法第二部分 110 GB14710 1993医用电气设备环境要求及试验方法 111 GB 15213 1994医用电子加速器性能和试验方法 112 GB T15261 94超声仿人体组织材料声学特性的测量放发4 1 1995 113 GB T15953 1995耳声阻抗导纳的测量仪器 IEC1027 199 1 114 GB18671 2002一次性使用静脉输液注射针 ISO7151 1983 7 1 2002 115 GB15811 2001一次性使用无菌注射针3 1 2002 116 GB15810 2001一次性使用无菌注射器3 1 2002 117 GB15812 1995医用高分子软管物理性能试验方法10 1 1995 118 GB15979 2002一次性使用医疗卫生用品标准 119 GB 16175 1996医用有机硅材料生物学评价试验方法8 1 1996 120 GB T16402 1996声学插入式耳机纯音基准等效阀声压级 ISO389 2 1994 E 121 GB 16886 1 2000医疗器械生物学评价第一部分试验选择指南10 1 1997 122 GB16886 2 2000医疗器械生物学评价第二部分试验选择指南1 1 2000 123 GB16886 3 1997医疗器械生物学评价第三部分遗传毒性致癌性12 1 1997 124 GB16886 4 2003医疗器械生物学评价第四部分遗传毒性致癌性 125 GB16886 5 2003医疗器械生物学评价第五部分细胞毒性8 1 2003 126 GB16886 6 1997医疗器械生物学评价第六部分植入后反应试验12 1 1997 127 GB16886 7 2001医疗器械生物学评价第7部分12 1 1997 128 GB16886 9 2001医疗器械生物学评价第9部分 129 GB16886 10 2000医疗器械生物学评价第10部分 130 GB16886 11 2000医疗器械生物学评价第11部分 131 GB16886 12 2000医疗器械生物学评价第12部分12 1 1997 132 GB16886 13 2001医疗器械生物学评价第13部分 133 GB16886 14 2003医疗器械生物学评价第14部分 134 GB16886 15 2003医疗器械生物学评价第15部分 135 GB16886 16 2003医疗器械生物学评价第15部分 136 GB 17006 1997医用成像部门的评价及例行试验第2 6部分 137 GB17006 6 2003医用成像部门的评价及例行试验第2 4部分 138 GB17006 7 2003医用成像部门的评价及例行试验第3 1部分12 1 2003 139 GB17006 8 2003医用成像部门的评价及例行试验第2 9部分12 1 2003 140 GB17006 9 2003医用成像部门的评价及例行试验第2 10部分12 1 2003 141 GB17006 10 2003医用成像部门的评价及例行试验第2 11部分12 1 2003 142 GB10724 89化学试剂无火焰原子吸收光谱法通则 143 GB T17037 1 97热塑性塑料材料注塑式样的制备第一部分 144 GB17257 1 17257 4 98集尿袋 145 GB17625 1 2003电磁兼容限值谐波电流发射限值 146 GB17625 2 1999电磁兼容限值对额定电流不大于16A的设备在低压 147 GB17743 1999电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测 148 GB17749 1999白度的表示方法12 1 1999 149 GB T1800 4 1999极限与配合 150 GB 18022 2000声学1 10MHZ频率范围内橡胶和塑料纵波声学速12 1 2000 151 GB18278 2000医疗保健产品灭菌工业湿热灭菌 152 GB18279 2000医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制 153 GB18280 2000医疗保健产品灭菌辐射灭菌 154 GB 18457 2001制造医疗器械用不锈钢针管 155 GB18458 1 2001专用输掖器第1部分一次性使用精密过滤输液器10 1 2001 156 GB18458 2 2003专用输掖器第2部分一次性使用滴定管式输液器 157 GB18281 1 2000医疗保健产品灭菌生物指示物1部分通则1 1 2000 158 GB 18281 2 2000医疗保健产品灭菌生物指示物2部分环氧乙烷1 1 2000 159 GB18281 3 2000医疗保健产品灭菌生物指示物3部分湿热灭菌1 1 2000 160 GB 18282 1 2000医疗保健产品灭菌化学指示物第1部分通则1 1 2001 161 GB 18464 2001医用X射线治疗放射卫生防护要求1 1 2002 162 GB18671 2002一次性使用静脉输液注射针1 1 2000 163 GB18987 2003放射治疗设备坐标系运动与刻度8 1 2003 164 GB T18988 1 2003放射性核素成像设备第一部分8 1 2003 165 GB T18988 2 2003放射性核素成像设备第二部分8 1 2003 166 GB T18988 3 2003放射性核素成像设备第三部分8 1 2003 167 GB T18989 2003放射性核素成像设备性能和试验规则伽玛照相机 168 GB T 19042 1 2003医用成像部门的评价及例行试验第3 1部分7 1 2003 169 GB T 19046 2003医用电子加速器验收试验和周期检验规程10 1 2003 170 GB19082 2003医用一次性防护服技术要求3 1 2004 171 GB19083 2003医用防护口罩技术要求 172 GB19084 2003普通脱脂纱布口罩3 1 2004 173 GB19192 2003隐形眼镜护理液卫生要求 174 GB19335 2003一次性使用血路产品通用技术条件 替代YY0311 1998 175 YY 0001 99体外冲击波碎石机通用技术条件1 1 1991 176 YY 0004 90普通胸腔镊4 1 1991 177 YY 0006 90双翼阴道扩张器4 1 1991 178 YY 0007 0009 90200mA 300mA 500mA医用诊断X射线机10 1 2002 179 YY 0010 2002口腔X射线机4 1 2003 180 YY 0011 90X射线摄影暗匣4 1 1991 181 YY 0012 90防散射滤线栅4 1 1991 182 YY 0013 90超声多普勒胎儿诊断设备4 1 1991 183 YY 0014 90生化分析仪4 1 1991 184 YY 0015 90功量机4 1 1991 185 YY 0016 93低频电子脉冲治疗仪10 1 1993 186 YY0017 2002骨接合植入物金属接骨板9 1 2003 187 YY0018 2002骨接合植入物金属接螺钉9 9 2003 188 YY0019 2002骨接合植入物金属髓内针9 1 2003 189 YY 0021 90旁滤式离心机技术条件4 1 1991 190 YY 0027 90电热恒温培养箱4 1 1991 191 YY 0028 90废止一次性使用静脉输液针7 1 2002 192 YY 0030 0031 90腹膜透析管通用技术条件硅橡胶输液 血 管6 1 1991 193 YY 0032 90血红蛋白计6 1 1991 194 YY 0033 2000无菌医疗器具生产管理规范2000 9 15 195 YY 0042 91高频喷射呼吸机1992 7 01 196 YY 0043 91医用缝合针10 1 1991 197 YY 0044 91医用无损伤缝合针4 1 1992 198 YY 0045 91普通产床4 1 1992 199 YY 0046 91医用伽玛照相机技术参数及测量方法4 1 1992 200 YY 0047 0052 91医疗器械产品图样及设计文件4 1 1992 201 YY 0053 91空心纤维透析器7 1 1992 202 YY 0054 2003血液透析滤过和血液滤过设备1 1 2004 203 YY0055 2002光固化机7 1 2002 204 YY T 0058 97牙科椅通用技术条件10 1 1999 205 YY 0059 1 0059 3 91牙科手机9 1 1992 206 YY 0060 91热敷灵9 1 1992 207 YY 0061 91特定电磁波治疗器9 1 1992 208 YY 0062 91X射线管组件固有滤过7 1 2000 209 YY T 0063 2000医用诊断X射线管组件 焦点特性9 1 1992 210 YY T 0064 91医用诊断旋转阳极X射线管电 热及负载特性7 1 1992 211 YY 0065 0067 92裂隙灯显微镜眼科光学仪器名词术语微循环显微镜7 1 1992 212 YY 0068 92医用硬管内窥镜通用技术条件7 1 1992 213 YY 0069 0071 92气管窥镜食管窥镜直肠 乙状结肠窥镜7 1 1992 214 YY 0072 0075 92 眼科医疗器械7 1 1992 215 YY 0076 92金属制件的镀层分类 技术条件7 1 1992 216 YY 0077 0078 92喉钳通用技术条件气管异物钳通用技术条件7 1 1992 217 YY 0079 1 0079 3 92银夹 银夹台 银夹钳7 1 1992 218 YY 0080 92硬质合金镶片持针钳7 1 1992 219 YY 0081 92筛窦钳7 1 1992 220 YY 0082 92平端蝶形螺钉7 1 1992 221 YY T 0083 92医疗仪器设备用产品铭牌10 1 1992 222 YY 0085 1 0085 2 92脉动真空压力蒸汽灭菌器预真空压力蒸汽灭菌器10 1 1992 223 YY 0086 92药品冷藏箱10 1 1992 224 YY 0087 0088 92电泳仪微量进样器10 1 1992 225 YY0089 92病人监护系统专用安全要求10 1 1992 226 YY 0090 92字宫刮匙10 1 1992 227 YY 0091 92子宫颈扩张器10 1 1992 228 YY 0092 92子宫颈活体取样钳10 1 1992 229 YY 0093 92医用X射线影像增强器10 1 1992 230 YY 0094 0095 92医用 X射线透视荧光屏钨酸钙中速医用增感屏1 1 1993 231 YY 0096 92钴 60远距离治疗机1 1 1993 232 YY 0097 92磁疗保健杯1 1 1993 233 YY 0099 0101 93吸引器1 1 1993 234 YY 0102 0103 93孔式手术无影灯冷光单孔手术灯5 1 1993 235 YY 0104 0105 93三棱针揿针5 1 1993 236 YY 0107 93A型脉冲反射式超声诊断设备5 1 1993 237 YY 0108 93M型脉冲反射式超声诊断设备5 1 1993 238 YY T 0109 2003超声雾化器通用技术条件1 1 2004 239 YY T0110 93医用超声压电陶瓷材料5 1 1993 240 YY T0111 93超声多普勒换能器技术要求和试验方法5 1 1993 241 YY T0112 93模拟口腔环境冷热疲劳试验方法5 1 1993 242 YY T0113 93牙科复合树脂耐磨耗性能测试方法9 1 1993 243 YY0114 93医用输液输血注射器用聚乙烯专用料5 1 1993 244 YY0115 93一次性使用采血器5 1 1993 245 YY0116 93医用房间空气调节器6 1 1993 246 YY0117 1 0117 3 93外科植入骨关节假体锻铸件12 1 1993 247 YY0118 93髋关节假体12 1 1993 248 YY0119 2002金属矫形用钉4 1 2003 249 YY0120 2002金属矫形用棒10 1 2002 250 YY0121 93废止金属异形接骨板12 1 1993 251 YY0126 93滚压式搏动血泵10 1 1993 252 YY Y0127 1 0127 2 93口腔材料生物试验方法溶血试验静脉注射急性毒性试验10 1 1993 253 YY T0127 3 98口腔材料生物学评价第2单元根管内应用试验10 1 1993 254 YY T0127 4 98口腔材料生物学评价第2单元骨埋植试验10 1 1998 255 YY T0127 5 98口腔材料生物学评价第2单元吸入毒性试验10 1 1999 256 YY T0127 6 99口腔材料生物学评价第2单元显性致死试验2001 8 01 257 YY T0127 6 99口腔材料生物学评价第2单元牙随牙本质应用试验 ISO7405 199 7 8 1 2001 258 YY T0127 8 2001口腔材料生物学评价第2单元皮下植入试验 ISO10993 6 1994 8 1 2001 259 YY T0127 9 2001口腔材料生物学评价第2单元细胞毒性试验 ISO7405 199 7 8 1 2001 260 YY T0127 10 2001口腔材料生物学评价第2单元鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变8 1 2001 261 YY0128 93医用x射线防护装置及用具影像增强器10 1 1993 262 YY Y0129 93医用x射线可变限束器技术要求及试验方法10 1 1993 263 YY T0130 93医用x射线设备及用具标准体系表10 1 1993 264 YY0148 93医用橡皮膏5 1 1994 265 YY T0149 93不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法5 1 1994 266 YY T0150 0153 93医药工业企业能源标准4 1 1994 267 YY0154 94压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀7 1 1994 268 YY0155 94电泳槽7 1 1994 269 YY0156 94微量振荡器7 1 1994 270 YY T0157 94压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀7 1 1994 271 YY T0158 94压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈7 1 1994 272 YY T0159 94压力蒸汽灭菌设备用蔬水阀7 1 1994 273 YY T160 94之管形石英紫外线低压汞消毒灯7 1 1994 274 YY T0162 1 94医用超声设备档次系列第一部分 B型超声诊断设备7 1 1994 275 YY T0163 94医用超声测量水听器特性和校准7 1 1994 276 YY0164 94超声多普勒胎儿监护仪10 1 1994 277 YY0165 94热垫式治疗仪10 1 1994 278 YY0166 2001带线缝合针3 1 2001 279 YY0167 98非吸收性外科缝线10 1 1998 280 YY0168 94血液冷藏箱11 1 1994 281 YY0169 2 94丁基橡胶抗生素瓶塞11 1 1994 282 YY T0170 1 94牙挺11 1 1994 283 YY T0170 2 94丁字形压挺11 1 1994 284 YY T0171 94手术器械包装通用技术条件11 1 1994 285 YY T0173 1 94手术器械圆柱沉头鳃轴螺钉11 1 1994 286 YY T0173 2 94手术器械球面圆柱沉头鳃轴螺钉11 1 1994 287 YY T0173 3 94手术器械钳用鳃轴11 1 1994 288 YY T0173 5 0173 12 94手术器械基础标准5 1 1995 289 YY T0174 0175 94手术刀片手术刀柄5 1 1995 290 YY T0176 94医用剪通用技术条件5 1 1995 291 YY T0176 2 1997普通手术剪1 1 1998 292 YY T0176 3 1997综合组织剪1 1 1998 293 YY T0176 4 1997心脏手术剪1 1 1998 294 YY T0176 5 1997纱布绷带剪1 1 1998 295 YY T0176 6 1997拆线剪1 1 1998 296 YY T0176 7 1997组织剪1 1 1998 297 YY T0176 8 1997脐带剪1 1 1998 298 YY T0176 9 1997虹膜剪9 1 1998 299 YY T0176 10 1997角膜剪1 1 1998 300 YY T0176 11 1997眼用手术剪1 1 1998 301 YY T0176 12 1997眼球摘出剪1 1 1998 302 YY T0177 94组织钳5 1 1995 303 YY T0178 94直肠乙状结肠活体取样钳5 1 1995 304 YY T0179 94丁字式开开口器5 1 1995 305 YY T0180 94眼睑拉钩5 1 1995 306 YY T0181 0183 94输卵官提取板宫内节育取出钩宫内节育器放置叉5 1 1995 307 YY T0184 0185 94输精管分离钳输精管皮外固定钳5 1 1995 308 YY T0186 0187 94医用中心吸引供氧系统通用技术条件5 1 1995 309 YY T0189 94鼻镜5 1 1995 310 YY T0190 94筒形肛门镜5 1 1995 311 YY T0191 94腹腔吸引管5 1 1995 312 YY T0193 94医疗器械铝制件阳极氧化膜技术条件5 1 1995 313 YY T0194 94医用钳头端摆动量测定方法5 1 1995 314 YY T0195 94心电图机可靠性试验方法5 1 1995 315 YY T0196 94一次性使用心电电极5 1 1996 316 YY0197 1 0197 5 95医用X射线管详细规范5 1 1995 317 YY0198 0201 9510MA30MA50MA100MA医用诊断X射线机5 1 1995 318 YY T0202 95医用X射线体层摄影装置5 1 1995 319 YY0204 0214 95药用中间体辅料标准 3 8 1 1995 320 YY0215 1 0215 2 95电热消毒臭氧消毒柜安全通用技术条件8 1 1995 321 0229 95多效蒸溜水机10 1 1996 322 YY0230 1995热压式蒸溜水机10 1 1996 323 YY0231 195药用玻璃拉管线10 1 1996 324 YY0237 0241 96药用中间体辅料标准 4 7 1 1996 325 YY0242 1996医用输液输血注射器用聚丙烯专用料2 1 1997 326 YY T0243 2003一次性使用无菌主射器用橡胶活塞1 1 2004 327 YY T0243 2003一次性使用无菌注射器用橡胶活塞1 1 2004 328 YY T0244 96口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验经口途径10 1 1996 329 YY T0245 1 97吻合器通用技术条件10 1 1997 330 YY T0245 2 97管型消化道吻合器10 1 1996 331 YY T0246 96鼻咽活体取样钳10 1 1996 332 YY T0247 96医药工业合理用能设计导则1 1 1997 333 YY0260 97制药机械产品分类与代码4 1 1998 334 YY0267 95一次性血液净化装置的体外循环血路5 1 1995 335 YY0267 95血液净化装置的体外循环血路9 1 1995 336 YY0268 2001口腔材料第1单元口腔材料生物性能评价导则5 1 2001 337 YY0270 2003牙科学义齿基托聚合物1 1 2004 338 YY0271 95齿科水基水门汀5 1 1996 339 YY0272 95齿科氧化锌丁香酚水门汀5 1 1996 340 YY T0273 95齿科银汞调合器5 1 1996 341 YY T0274 1 0274 2 95牙科洁刮器械洁治器刮只治器5 1 1996 342 YY T0275 95银汞合金充填器5 1 1996 343 YY T0276 95水门汀充填器5 1 1996 344 YY0277 95牙根尖挺5 1 1996 345 YY T0278 95根管充填器5 1 1996 346 YY T0279 95口腔材料生物试验方法口腔粘膜刺激试验5 1 1996 347 YY T0280 95电热蒸溜水器5 1 1996 348 YY T0281 95口腔科手术器械连接牢固度试验方法5 1 1996 349 YY T0282 95注射器5 1 1996 350 YY T0283 95纤维大肠镜5 1 1996 351 YY0284 96氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件2 1 1997 352 YY0285 1 99一次性使用无菌血管内导管第1部分通用要求 ISO10555 1 95 10 1 1999 353 YY0285 2 99一次性使用无菌血管内导管第2部分造影导管 ISO10555 2 96 10 1 1999 354 YY0285 3 99一次性使用无菌血管内导管第3部分中心静脉导管 ISO10555 3 96 10 1 1999 355 YY0285 4 99一次性使用无菌血管内导管第4部分球囊扩张导管 ISO10555 4 96 10 1 1999 356 YY0285 5 99一次性使用无菌血管内导管第5部分套针外周导管 ISO10555 5 96 10 1 1999 357 YY0286 96一次性使用滴定管式输液器 ISO8536 5 1992 2 1 1997 358 YY T0287 2003医疗器械质量管理体系用于法规的要求 YY T0287 1996 2 1 1997 359 YYT0288 1996GB T19002 ISO9002应用的专用要求2 1 1997 360 YY T0289 96一次性使用微量采血吸管2 1 1997 361 YY0290 1 97人工晶体第1部分术语7 1 1997 362 YY0290 2 97人工晶体第2部分光学性能及其测试方法7 1 1997 363 YY0290 3 97人工晶体第3部分机械性能及其测试方法7 1 1997 364 YY0290 4 97人工晶体第4部分标签和资料7 1 1997 365 YY0290 5 97人工晶体第5部分生物相容性标签和资料7 1 1997 366 YY0290 6 97人工晶体第6部分有效期和运输试验7 1 1997 367 YY0290 8 97人工晶体第8部分基本要求7 1 1997 368 YY T0291 97医用X射线设备环境要求及试验方法10 1 1997 369 YY0292 1 97医用X射线辐射防护器具第一部分材料衰减性能的测定 IEC1331 1 1994 10 1 1997 370 YY0292 2 97医用X射线辐射防护器具第2部分放护玻璃板 IEC1331 2 1994 10 1 1997 371 YY0293 1997无菌手术刀片10 1 1997 372 YY0294 1 1997外科器械金属材料第一部分不锈钢9 1 1997 373 YY T0295 1 0295 13 97医用镊1 1 1998 374 YY T0296 97一次性使用注射针识别色标 ISO6009 199 2 1 1 1998 375 YY T0297 97医疗器械临床调查 ISO14155 19 96 1 1 1998 376 YY T0298 98医用分字筛制氧设备通用技术规范 ISO10083 19 92 10 1 1998 377 YY0299 98医用超声藕合剂10 1 1998 378 YY0300 98压科学合成树脂牙用 ISO3336 199 3 10 1 1998 379 YY0301 98压科学陶瓷牙合 ISO4824 199 3 10 1 1998 380 YY0302 98高速牙科车针10 1 1998 381 YY0303 98医用羟基磷灰石粉料 382 YY0304 98等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体10 1 1998 383 YY0305 98羟基磷灰石生物陶瓷10 1 1998 384 YY0306 98热辅射类治疗设备安全专用要求10 1 1998 385 YY0307 98连续波糁钕铝石榴石激光治疗机通用技术条件10 1 1998 386 YY0308 98医用透明质酸钠凝胶10 1 1998 387 YY0309 98 医用电气设备第二部分X射线计算机体层摄像设备安全 要求 IEC60601 244 98 9 1 1998 388 YY0310 98X射线计算机体层摄像设备通用技术条件9 1 1998 389 YY0311 98废止一次性使用血路产品通用技术条件10 1 1998 390 YY0312 98性辅助器具通用技术条件10 1 1998 391 YY T0313 98易用高分子制品包装标志运输和贮存10 1 1998 392 YY0314 99一次性使用静脉血样采集容器 ISO6710 95 10 2 1999 393 YY T0316 2003医疗器械风险管理对医疗器械的应用 ISO14971 1 98 7 1 2000 394 YY0317 2000易用治疗X射线机通用技术条件7 1 2000 395 YY0318 2000医用诊断X射线第三部分防护服和性腺防护器具 IEC61331 3 98 7 1 2000 396 YY0319 2000医用电气第二部分医疗诊断用礠共振设备安全专用要求 IEC60601 2 33 95 7 1 2000 397 YY0320 2000麻醉机 ISO5358 92 10 25 2000 398 YY0321 1 2000一次性使用麻醉穿刺包12 1 2000 399 YY0321 2 2000一次性使用麻醉用针12 1 2000 400 YY032 3 2000一次性使用麻醉用过滤器12 1 2000 401 YY0322 2000高频电灼治疗仪11 1 2000 402 YY0323 2000红外治疗设备安全专用要求11 1 2000 403 YY0324 2000红外乳腺检查仪11 1 2000 404 YY0325 2002一次性使用无菌导尿管EN1616 974 1 2002 405 YY0326 1 2002一次性使用离心式血浆分离器第一部分血浆分离杯4 1 2002 406 YY0326 2 2002一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路4 1 2002 407 YY0327 2002一次性使用紫外线透疗血液容器4 1 2002 408 YY0328 2002一次性使用机用采血器4 1 2002 409 YY0329 2002一次性使用去白细胞滤器8 1 2002 410 YY0330 2002医用脱脂棉1 1 2003 411 YY0331 2002医用脱脂纱布1 1 2003 412 YY0332 2002植入式给药装置1 1 2003 413 YY0333 2002软组织扩张器1 1 2003 414 YY0334 2002硅橡胶外科植入物通用要求1 1 2003 415 YY0336 2002一次性使用无菌阴道扩张器1 1 2003 416 YY0336 2002一次性使用无菌阴道扩张器10 1 2002 417 YY0337 1 2002气管插管第一部分插管及接头4 1 2003 418 YY0337 2 2002气管插管第二部分柯尔型插管4 1 2003 419 YY0338 1 2002气管切开插管第1部分成人用插管及接头4 1 2003 420 YY0338 2 2002气管切开插管第2部分小儿用插管及接头4 1 2003 421 YY0339 2002呼吸道用吸引导管4 1 2003 422 YY0340 2002外科植入物基本原则4 1 2003 423 YY0341 2002骨接合非有源外科金属植入物通用技术条件4 1 2003 424 YY0342 2002外科植入物接骨板完全强度和刚度的测定4 1 2003 425 YY0343 2002外科金属植入物液体渗透检测4 1 2003 426 YY0345 2002骨接合植入物金属骨针4 1 2003 427 YY0346 2002骨接合植入物金属股骨颈固定钉4 1 2003 428 YY0448 2003超声多普勒胎儿心率仪9 1 2003 429 YY0449 2003超声多普勒胎儿监护仪9 1 2003 430 YY0450 1 2003一次性使用无菌血管内导管辅件第一部分导引器械9 1 2003 431 YY0450 2 2003一次性使用无菌血管内导管辅件第二部分套针外周导管9 1 2003 432 YY0451 2003一次性使用输注泵9 1 2003 433 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2001齿科澡酸盐印模材料 ISO1563 1990 8 1 2001 459 YY1030 2003持针钳通用技术条件1 1 2004 460 YY1042 2003牙科学聚合物基充填修复和粘固材料1 1 2004 461 YY1074 2002外科植入物不锈钢产品点蚀电位4 1 2002 462 YY1107 2003浮标式氧气吸入器1 1 2004 463 YY1116 2001可吸收性外科缝线5 1 2002 464 YY T1117 2001石膏绷带粉状型3 1 2002 465 YY T1118 2002石膏绷带粘胶卷型3 1 2002 466 YY T1119 99医用高分子制品术语10 1 1999 467 YY1120 99口腔灯10 1 1999 468 YY1139 2000单导和多导心电图机7 1 2000 469 YY T 1142 2003医用超声和监护设备频率特性的测试方法12 1 2003 470 YY T1145 2003人工心肺机术语1 1 2004 471 YY91001 99全玻璃注射器10 1 1998 472 YY91002 99止血钳7 1 1989 473 YY91006 99压力蒸汽消毒器技术条件手提式9 1 1984 474 YY91007 99压力蒸汽消毒器技术条件立式 475 YY91008 99压力蒸汽消毒器技术条件卧式圆形9 1 1984 476 YY91009 99压力蒸汽消毒器技术条件卧式矩形9 1 1984 477 YY91013 99气管造口切开导管接头3 1 1986 478 YY91010 91011 99牙科旋转器械配合尺寸基本尺寸合标号12 1 1985 479 YY91012 99压科手机联轴节尺寸12 1 1985 480 YY91013 99气管造口切开导管接头3 1 1986 481 YY91015 99镊式眼用持针钳1 1 1988 482 YY91016 99全玻璃注射器名词术语1 1 1988 483 YY9107 99全玻璃注射器身密合性试验方法1 1 1988 484 YY91019 99齿科针7 1 1988 485 YY91020 99输血输液及配套用针10 1 1988 486 YY91023 99子宫颈钳10 1 1988 487 YY91024 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