骨质疏松症全程解决方案课件.pptx

密密联合 一步到位骨质疏松症全程解决方案 1 医药交流课件 全球骨质疏松症形势严峻 据WHO2009年统计的数据 美国 欧洲及日本这3个地区的骨质疏松患者约7500万1美国50岁及以上人群 骨质疏松症的患病率达55 2据统计 我国60岁以上人群中 骨质疏松症的患病率达56 其中女性的患病率高达60 70 骨质疏松患者发生髋部骨折后1年内死亡率高达20 致残率高达50 3 2 2020 3 7 骨质疏松症治疗面临的三大问题 1 2008年 骨质疏松防治中国白皮书 2 SilvermanSL etal OsteoporosInt 2011 22 21 26 3 TNS2007QuantitativemarketingresearchreportforAclasta1000Dairy 4 Liu Ambrose etal OsteoporosInt 2002 13 868 873 3 2020 3 7 密固达一年滴注一次 保证患者全年依从性 用药简单 依从性好 保证疗效 用药步骤繁琐 患者依从差 4 2020 3 7 密固达卓越疗效 一 一年一次 治疗6年 持续提升骨密度 2 1 0 1 2 3 4 5 6 0 5 1 1 5 2 2 5 3 3 5 4 4 5 5 5 5 6 年 核心试验 延伸试验 5 06 P 0001 1 04 P 0009 唑来膦酸 3年唑来膦酸 3年安慰剂治疗 安慰剂 0 与基线比较骨密度变化率 密固达治疗6年 持续提升股骨颈骨密度 1 BlackDM etal NEnglJMed 2007 356 1809 1822 2 Dataonfile Novartis 5 2020 3 7 密固达卓越疗效 一 治疗3年 显著提升椎体和髋骨骨密度 椎体BMD 与基线比较骨密度变化率 全髋BMD 6 71 6 02 P 0001 P 0001 唑来膦酸5mg 安慰剂 BlackDM etal NEnglJMed 2007 356 1809 1822 密固达显著提升椎体和髋骨骨密度 6 2020 3 7 密固达卓越疗效 二 密固达全面降低骨质疏松骨折风险 3年新发骨折累积危险性 41 70 25 椎体骨折 髋部骨折 非椎体骨折 1 4 0 5 2 5 2 6 8 0 10 7 0 10 5 15 P 0 0024 P 0 0001 P 0 0002VS安慰剂 BlackDM etal NEnglJMed 2007 356 1809 1822 7 2020 3 7 最有效治疗可能性 JansenJP etal SeminArthritisRheum 2011 40 4 275 284 99 密固达卓越疗效 二 密固达全面降低骨质疏松骨折风险 对5种双膦酸药物的8个研究结果的分析显示 密固达是治疗骨质疏松性骨折的最有效药物 8 2020 3 7 密固达卓越疗效 三 密固达显著降低髋部骨折后患者死亡率 LylesKW etal NEnglJMed2007 357 1799 1809 9 2020 3 7 与静脉使用双膦酸盐一样 密固达最常见的用药后症状包括 发热 18 1 肌痛 9 4 流感样症状 7 8 关节痛 6 8 和头痛 6 5 绝大多数出现于用药后3天内 上述症状绝大多数为轻到中度 通常在3天内缓解 用药后短时间内服用布洛芬或扑热息痛可使3天内的用药后症状降低约50 密固达最常见不良反应为一过性用药反应 密固达中文说明书 10 2020 3 7 1 MasarachiaetalBone1996 19 2812 CoxonetalBone2008 42 848 密固达急性一过性反应发生机制 11 2020 3 7 再次滴注时一过性用药反应明显降低 一过性用药反应发生率 第一次注射后 第二次注射后 第三次注射后 BlackDM etal NEnglJMed 2007 356 1809 1822 研究显示 之前接受过口服双膦酸药物治疗的患者较少发生一过性用药反应 12 2020 3 7 密固达肾脏安全性与安慰剂相当 为期6年的延伸试验证明 密固达长期治疗的肾脏安全性与安慰剂相当 BlackDM etal Congress ASBMR2010 Dataonfile NovartisPharmaAG 13 2020 3 7 骨质疏松症治疗面临的三大问题 1 2008年 骨质疏松防治中国白皮书 2 SilvermanSL etal OsteoporosInt 2011 22 21 26 3 TNS2007QuantitativemarketingresearchreportforAclasta1000Dairy 4 Liu Ambrose etal OsteoporosInt 2002 13 868 873 14 2020 3 7 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会 中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志 2011 4 2 17 15 2020 3 7 密盖息 迅速缓解骨痛 LyritisGP etal ActaOrthopScandSuppl 1997 275 112 114 接受密盖息 治疗 一周时疼痛缓解 四周时症状消失 16 2020 3 7 LyritisGP etal TheClinicalJournalofPain 1999 15 284 289 密盖息 一周快速起效 减少止痛药物的用量 密盖息 快速降低止痛药用量 17 2020 3 7 密盖息 快速恢复患者活动能力 密盖息 用药一周迅速恢复患者活动能力 LyritisGP etal ActaOrthopScandSuppl 1997 275 112 114 18 2020 3 7 密盖息 显著降低骨吸收 有效防止骨丢失 LyritisGP etal ActaOrthopScandSuppl 1997 275 112 114 19 2020 3 7 密盖息 不良反应发生率与安慰剂相当 为期5年的PROOF研究证实 密盖息 不良反应发生率与安慰剂相当 CharlesH etal AmJMed 2000 109 267 276 20 2020 3 7 密固达和密盖息 用法用量