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文档简介

食（饮）具大肠菌群检验方法发酵法验证方案1验证目的和原理1.1 验证目的 为确认本实验室所采用的方法适合于食（饮）具大肠菌群检验，特制定本方案验证GB 14934-94食（饮）具消毒卫生标准食（饮）具大肠菌群检验方法，发酵法能否准确检验出食（饮）具中的大肠菌群。1.2 原理：通过试验来评价整个检验方法的准确性、有效性。2验证方法步骤2.1验证前的准备：进行食具大肠菌群发酵法验证前，所有的仪器和试剂都应该严格按照相关的灭菌程序消毒，以确保其对试验的结果没有影响。 2.2验证试验的操作计划：做空白对照，以及阳性对照。3试验实施3.1试验前的准备3.1.1主要仪器设备：除微生物实验室常规灭菌及培养设备外，其他设备和材料如下：恒温培养箱：36 1 。，冰箱：2 5 ，天平：感量 0.1 g， 振荡器， 无菌吸管：1 mL（具 0.01 mL 刻度）、10 mL（具 0.1 mL 刻度）或微量移液器及吸头，无菌锥形瓶：容量 500 mL。， 无菌培养皿：直径 90 mm， pH 计或 pH 比色管或精密 pH 试纸，无菌滤纸。3.1.2操作环境：环境洁净度不应低于10000级无菌室。3.1.3试验样品：两套经消毒灭菌后的餐具，包含碗，盘，口杯，匙，筷子。3.1.4试剂： 0.9%无菌生理盐水3.1.5验证用微生物名称及其编号实验菌株的来源： 中国工业微生物菌种保藏管理中心 菌株名称菌种代号大肠埃希菌CICC441023.1.7培养基名称生产商培养基批号配制日期有效期LST上海市疾控2014.8.14煌绿乳糖肉汤上海市疾控2014.8.153.2验证试验操作3.2.1样品制备将大肠埃希菌菌苔用9mL生理盐水稀释至10-3，用无菌棉签蘸取稀释后的菌液，涂抹在餐具表面待用。3.2.2验证方法按照编制的作业指导书进行采样，检验。检验程序见图1图13.3试验结果编号样品检样量0.1ml3样品检样量0.01ml3样品检样量0.001ml3大肠菌群MPN/ ml初复初复初复空白测试人： 复核人： 测试日期： 复核日期：4验证结果评价分析 （1） 验证试验是否有遗漏？（2） 验证实施过程中对验证方案有无修改？修改原因、依据以及是否经过批准？（3） 验证记录是否完整？（4） 验证试验结果是否符合标准要求？起草人： 起草日期：
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