仓库阴凉库温湿度分布验证报告.doc

仓库阴凉库温湿度分布验证报告仓库阴凉库温湿度分布验证报告 20 20 年年 月月 有限公司有限公司 验证报告的起草与审批验证报告的起草与审批 验证小组成员验证小组成员 部门人员分工 工程部负责承担具体验证项目的实施工作 工程部协助具体验证项目的实施工作 生产部负责验证项目审核 仓 库配合验证项目的实施 QA 部负责设备操作和岗位作业及记录 QA 部负责实施方案中涉及质量检验方面的工作 验证小组组长验证小组组长 部门人员分工 负责组织起草验证方案并按批准方案组织实 施 督促验证人员做好记录 负责各阶段验 证结果汇总及评价 组织起草验证报告 组 织相关培训 报告审核报告审核 审核签名及日期 验证委员会 报告批准报告批准 批准人批准日期 目目 录录 1 验证情况简介验证情况简介 4 2 设备描述设备描述 4 3 人员确认人员确认 4 4 相关的验证文件相关的验证文件 5 5 验证合格的标准验证合格的标准 5 6 验证的实施情况验证的实施情况 5 7 验证实施的结果验证实施的结果 5 8 偏差说明偏差说明 7 9 风险评估风险评估 7 10 验证结果评审验证结果评审 9 11 验证结论验证结论 9 12 验证计划验证计划 9 1 验证情况简介验证情况简介 仓库阴凉库温湿度分布验证小组根据批准的编号为 的仓库阴凉库温湿度分布验证方 案对仓库阴凉库温湿度分布进行了安装 温湿度检测的确认 通过对仓库阴凉库主要设备检查确认了设备能正常运行 通过仓库阴凉库温湿度检测确认 各位置温湿度均能达到要求 能确保物料质量 2 概述概述 阴凉库名称面积 m2 体积 m3 温度相对湿度 成品阴凉库 20 以下 45 75 原料阴凉库 20 以下 45 75 原辅料阴凉库 20 以下 45 75 3 人员确认人员确认 通过检查验证人员的相关培训记录 所有与验证相关人员均已经过培训 并考核合格 参 加验证人员已对验证方案培训 并在验证方案培训签到表中签字确认 附录编号附录编号检查项目检查项目是否符合标准是否符合标准 附表 1人员培训及考核确认记录 是 否 附表 3温湿度检测 是 否 检查人 日期 复核人 日期 4 相关的验证文件相关的验证文件 验证相关文件为最新版本并生效 文件受控 附录编号附录编号检查项目检查项目是否符合标准是否符合标准 附表 2验证所需文件确认记录 是 否 检查人 日期 复核人 日期 5 验证合格的标准验证合格的标准 测定项目测定项目合格标准合格标准 安装文件确认符合预期目的 主要设备安装确认主要设备可正常开启运行 各部件功能有效 阴凉库房间温 湿度检测符合标准规定 6 验证的实施情况验证的实施情况 本次验证对仓库阴凉库主要设备检查确认了设备能正常运行 通过仓库阴凉库温湿度检测 确认各位置温湿度均能达到要求 能确保物料质量 7 验证实施的结果验证实施的结果 7 1 安装确认安装确认 附录编号附录编号检查项目检查项目接受标准接受标准是否符合标准是否符合标准 IQ 表 1安装文件确认安装资料完整并与设计相符 是 否 IQ 表 2主要设备安装确认记录设备完好 安装正确 是 否 检查人 日期 复核人 日期 7 2 阴凉库房间温 湿度检测阴凉库房间温 湿度检测 附录编号附录编号检查项目检查项目接受标准接受标准是否符合标准是否符合标准 记录表 1阴凉室温湿度均匀度测试记录 是 否 记录表 2上层监测点的平均温湿度表 是 否 记录表 3中层监测点的平均温湿度表 是 否 记录表 4下层监测点的平均温湿度表 是 否 记录表 5阴凉库各层温湿度平均值与室外温度平均值 是 否 记录表 6左面监测点的平均温湿度表 是 否 记录表 7中面监测点的平均温湿度表 是 否 记录表 8右面监测点的平均温湿度表 是 否 记录表 9阴凉库各面温湿度平均值与室外温度平均值 是 否 记录表 10阴凉库验证数据分析结论 同一检测时间内 不同的测试点温 度为不超过 20 且温度最大值减 去最小值 2 同一检测时间内 不同的测试点湿 度不超过规定湿 度要求且最大减 去最小值 10 是 否 检查人 日期 复核人 日期 8 偏差说明偏差说明 检查人 复核人 日期 年 月 日 9 风险评估风险评估 经验证小组人员共同对通过仓库阴凉库温湿度分布验证进行风险评估 对存在的质量风险 提出了采取措施 具体见下表 风险风险 因素因素 风险风险影响影响采取的措施采取的措施 可可 能能 性性 P 严严 重重 性性 S 检检 测测 性性 D 风险风险 优先优先 数数 RPN 风风 险险 级级 别别 温湿度 导致物料破 坏 物料无法使用 增加温度控制空调 及除湿机 35230中 评估人 日期 年 月 日 10 验证结果评审验证结果评审 验证结论评审 验证小组签名 签名日期 11 验证结论验证结论 验证结论 验证委员会签名 签名日期 12 验