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实验室计量认证（复审）规范化管理的探讨_其它管理论文-毕业论文作者：网络搜集下载前请注意：1：本文档是版权归原作者所有，下载之前请确认。2：如果不晓得侵犯了你的利益，请立刻告知，我将立刻做出处理3：可以淘宝交易，七折时间：2010-06-10 21:08:36摘要：以实验室规范化管理工作中积累的一些经验为基础，对实验室计量认证（复审）工作进行了认真的探讨，确定建立符合计量认证（复审）验收评审准则的质量体系，按程序文件进行环境监测全程序质量控制，以期探索出一种操作性强并具有广泛普及意义的“实验室规范化管理方法”。关键词：质量体系；规范化管理；计量认证（复审） 实验室计量认证（复审）的主要依据是产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则（试行）(简称评审准则)中规定的13个质量要素。评审准则中对13个质量要素做了较为详细的规定，但并未规定可供参考或借鉴的较为具体和明确的管理模式，在已经通过计量认证（复审）的实验室中，规范化管理工作还存在着较大差异。 一、计量认证（复审）的准备工作（一）建立质量体系为了使监测结果始终保持可靠，就必须对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制、管理，使这些影响因素都处于受控状态，因此，要按系统学的原理建立起一个体系。因此建立质量体系并使之有效运行是环境监测站质量管理的主要任务。（二）确定质量方针和质量目标评审准则规定实验室应明文规定达到良好工作和监测服务的质量方针和质量目标并做出承诺。为实现环境监测质量目标，使我单位的环境监测工作更加标准化、规范化、程序化和制度化，确保监测、科研成果具有科学性、先进性、客观性和公正性，满足各方面的需求，将质量方针和质量目标纳入质量手册，要求实验室所有人员都知道并贯彻执行。（三）明确职责评审准则要求，每一个质量要素要有专人或部门负责，但作为三级站，由于人员较少，部门设立不宜多，因此我站只设立了监测室和管理室，制定了较为完善的质量体系，设立了保证监测工作质量的各种措施和规章制度，使我站具备了较为完善的质量保证体系。（四）编制质量体系文件 质量体系通过文件化的形式表现出来，包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录四方面内容，质量手册是环境监测站的内部“法规”，也是应长期遵循的文件，位于体系文件的第一层次。程序文件规定了本站质量活动的方法和要求，是质量手册的支持性文件，位于体系文件的第二层次，内容与质量手册的规定相一致。作业指导书和质量记录是体系文件的第三层次，包括标准、操作规程、记录等。质量体系文件具有符合性、可操作性和协调性，应符合并覆盖评审准则条款的要求和本站的实际情况，文件之间应相互协调，避免产生不一致的地方。通过编制质量体系文件，使环境监测工作过程的各个环节有章可循。（五）质量体系的运行质量体系的运行就是执行质量体系文件、贯彻质量方针、实现质量目标、保持质量体系持续有效和不断完善的过程，通过内部审核发现体系运行中的问题，对本站的各个环节进行全面、系统、深入的检查，对内审中发现的影响监测工作质量以及服务质量等方面存在的问题，出具不合格项报告，要求责任部门提出纠正措施和提交整改报告。通过管理评审对现行质量体系的现状的适宜性、有效性进行评价，找出本站内部的薄弱环节和质量体系的不适宜处，对质量体系的不适宜方面进行修订，修订出更适应于本站的质量体系文件，从而形成不断实施监测质量体系改进的自我完善机制。二、计量认证（复审）的基础工作（一）人员培训为了不断提高监测人员和管理人员的业务素质，为适应科学技术发展和监测工作的需要，按人员培训程序制定人员培训计划。1一定要坚持“以人为本”的原则，不断加强思想教育和业务培训工作。2要做到分工明确，严格贯彻落实岗位责任制。3认真执行持证上岗制度，加强对各类人员的业务考核并将考核成绩记录存档。（二）规范实验室环境实验室要进行规范化管理，改善工作环境，使实验室环境条件进一步满足分析工作的要求和减少环境对分析人员身心健康的危害。1实验室的环境要满足工作任务的需要，工作间的分布要合理并严格避免产生交叉污染。2实验室内水、电、气管道的布置要整齐并有严格有效的管理措施。对要求较高的监测空间应有环境条件记录。3监测所用各种器皿及试剂应分类存放，备用试剂应有专门的存储仓库，剧毒试剂应存储于保险柜中，并由两个人保管。 !4待测样品应存放于专用的样品存储室内，并防止其受到任何污染。5实验室必须配有“三废”处理措施和器具，对“三废”的处理应满足环保要求，做到无害排放。（三）加强仪器设备（标准物质）管理仪器设备和标准物质是监测工作的物质保证，实验室应配备开展监测项目所需的全部仪器设备和标准物质，确保达到监测工作规定要求。1国家强制检定或需自行校准的仪器设备应贴有统一格式标志，即合格、准用、停用。各种标志的内容应包括仪器编号、检定日期、检定结论、下次检定日期以及检定单位等内容。2每台(套)仪器必须建立一份档案，并设专人负责仪器设备的保管、检定、校准以及仪器设备档案的管理工作。仪器设备档案的内容应包括：使用说明书、验收记录、检定或校准记录、检定合格证书、监测前后使用情况记录和故障维修记录等。3每台仪器设备旁边除应有使用及监测前后使用记录外，还应有仪器设备的操作规程及使用注意事项。4加强标准物质管理，保证所有标准物质来自有资质的机构并在有效期内，确保环境监测数据的准确可靠。（四）加强资料档案管理按文件资料控制程序对质量体系文件、监测分析方法、监测技术规范等受控文件进行发放登记和标识，定期跟踪，审核文件的有效性，保证在用标准是有效版本。对有关法律、标准、规范、监测技术人员、仪器设备、原始记录、监测报告、供应商等档案进行分类管理。三、计量认证（复审）的体会（一）领导重视、全员参与是计量认证（复审）成功的前提和关键 要搞好这项任务重，难度大的工作，要害在队伍，关键在班子，干部是决定的因素，没有一支作风顽强、素质过硬的干部队伍，再好的工作谋划、工作部署也只是纸上谈兵，作为策划与组织实施者必须起带头，激发起全体人员的参与意识，分工协作，才有可能取得计量认证（复审）的成功。（二）加强人员培训，提高人员素质是计量认证（复审）工作顺利进行的保证人才的培养，是事业发展的百年大计和关键因素。提高人员素质，更新和改善知识结构是很重要的。培训内容应包括监测知识的培训、计量法规、质量手册和程序文件的宣贯等多方面知识的培训，只有全站人员的综合素质提高，尤其是全体人员都确实理解评审准则的要求，才能保证计量认证（复审）工作的顺利进行。（三）严格按质量体系运行是计量认证（复审）成功的保证计量认证（复审）现场评审一般分为软件组和硬件组开展工作；无论是软件组还是硬件组的工作，基本上是查看资料，所以在日常工作中一定要把基础工作做好，尤其是仪器设备管理资料、各种质量记录要齐全、细化，并按程序文件的要求做好记录，才能保证计量认证（复审）工作取得成功。（四）计量认证（复审）工作能促进监测质量和管理水平的提高由于评审准则是以目前国际通行做法为基础，通过计量认证（复审），实际上就是实验室管理向国际上靠拢，与国际接轨的过程。新的管理思想使本站的管理水平和监测质量得到了全面提高，通过对评审准则的学习，以及新质量体系运行的感受，增强了市场观念，将“以客户为中心”的管理思路融入每个岗位中，提高了服务意识和质量，以公正、诚信对待每一位客户，以优质服务取得客户信赖。四、结语实验室标准化管理要深刻体会计量认证评审的内涵，持续不断地改进和提高实验室管理水平，将国家权威部门的反馈信息作为管理工作推进剂，逐步完善实验室的管理体系，建立本实验室特色的管理机制，使之良性循环，长远发展。【参考文献】1计量认证/审查认可（验收）评审准则宣贯指南.国家质量技术监督局认证与实验室评审管理司编.中国计量出版社，2001. !工艺与装备设计的基本要求必须牢牢树立质量、生产、经济三大观念。质量观念：药品用于防病、治病，药品的质量关系到患者的身体健康，而伪劣药品直接危及用药者的健康甚至生命，因此我国政府非常关注药品的质量，而质量的优劣首先是设计，之后是生产出来的。因此在设计过程中第一应当关心的是工艺与装置设计能否确保投产后药品的生产质量，诸如洁净室的设置、 据悉，通过推动地方立法或党政制定下发文件，提供机制和法律保障，是各地推动工资集体协商工作的共同“法宝”。目前，全国有13个省（区、市）以党委或政府名义下发文件，推动开展工资集体协商工作；23个省（区、市）人大制定了“集体合同规定”或“集体合同条例”等地方性法规。北京市委下发的关于加强和改进工会工作的意见提出，到2012年，已建工会企业集体合同签订率达到95以上，建立工资集体协商制度的比例达到75以上的目标。 据了解，各级工会积极推进工资集体协商工作，特别是以行业性工资集体协商为突破口，破解了工资集体协商中协商主体缺位的难点和科学确定劳动定额、工时工价的重点问题，切实提高了工作的针对性和实效性。上海纺织工会以完善行业劳动定额标准为切入点，采取借助工会联合会、行业三方协商机制和行业工会主动寻找协商伙伴，使工资集体协议覆盖了市纺织行业绝大部分企业 相关的不同等级洁净区之间人物流关系的合理安排、适合于洁净室的选进工艺及机器设备的选用等都是首先要考虑的。生产观念： 工艺与装置设计是否利于生产的组织与运行是工艺与装置设计要又一个需要认真考虑的问题。从设计一开始就应将方便生产、确保生产过程的顺利进行作为要达到的目标加以考虑。例如多效逆流萃取工艺，因为萃取液的多次套提，物流错综复杂，在流程设计时考虑一定数量的中间贮罐十分必要；为保证准确的多效逆流操作，避免操作者的人为失误，采用计算机程控智能化操作也是设计者应当考虑的确方案之一。经济观念：企业的生命首先在于经济效益，成006年12月20水)Japan0明日日本行！楽2006年12月1 (水)Receive K今日初漢字見。貰？8.今日勉強年休。休普通平日出来思、医者行。一石二鳥。、英語全同表現、killi济三大观念。质量观念：药品用于防病、治病，药品的质量关系到患者的身体健康，而伪劣药品直接危及用药者的健康甚至生命，因此我国政府非常关注药品的质量，而质量的优要是工艺和装备的设计，而对中药厂工艺与装备设计的基本要求必须牢牢树立质量、生产、经济三大观念。质量观念：药品用于防病、治病，药品的质量关系到患者的身体健康，而伪劣药品直接危及用药者的健康甚至生命，因此我国政府非常关注药品的质量，而质量的优劣首先是设计，之后是生产出来的。因此在设计过程中第一应当关心的是工艺与装置设计能否确保投产后药品的生产质量，诸如洁净室的设置、相关的不同等级洁净区之间人物流关系的合理安排、适合于洁净室的选进工艺及机器设备的选用等都是首先要考虑的。生产观念： 工艺与装置设计是否利于生产的组织与运行是工艺与装置设计要又一个需要认真考虑的问题。从设计一开始就应将方便生产、确保生产过程的顺利进行作为要达到的目标加以考虑。例如多效逆流萃取工艺，因为萃取液的多次套提，物流错综复杂，在流程设计时考虑一定数量的中间贮罐十分必车间设计主要是工艺和装备的设计，而对中药厂工艺与装备设计的基本要求必须牢牢树立质量、生产、经济三大观念。质量观念：药品用于防病、治病，药品的质量关系到患者的身体健康，而伪劣药品直接危及用药者的健康甚至生命，因此我国政府非常关注药品的质量，而质量的优劣首先是设计，之后是生产出来的。因此在设计过程中第一应当关心的是工艺与装置设计能否确保投产后药品的生产质量，诸如洁净室的设置、相关的不同等级洁净区之间人物流关系的合理安排、适合于洁净室的选进工艺及机器设备的选用等都是首先要考虑的。生产观念： 工艺与装置设计是否利于生产的组织与运行是工艺与装置设计要又一个需要认真考虑的问题。从设计一开始就应将方便生产、确保生产过程的顺利进行作为要达到的目标加以考虑。例如多效逆流萃取工艺，因为萃取液的多次套提，物流错综复杂，在流程设计时考虑一定数量的中间贮罐本过高、劳动生产率低下、产品滞销或无利可图将危害及企业的生存。当前我国有许多企业通过内部挖潜，降低成本来获得产品的竞争能力。工艺路线、装置的多个方案比较、选择往往最终体现为较低的生产成本与较高的经济效益。例如中药材提取液的多效浓缩，其目的就是为了降低加热蒸汽的单位耗用量，从而降低浸膏产品的动力成本。本设计的制剂车间是以颗粒剂为范例。颗粒剂是将药物与适宜的辅料混合而制成的颗粒状制剂。中国药典规定的粒度范围是不能通过的粗粒和通号筛（0m）的细粒的总合不能超过。日本药方局还收载细粒剂，其粒度范围是m颗粒剂即可直接吞服，又可冲入水中饮服。根据颗粒剂在水中的溶解情况可分类为可溶性颗粒剂，混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂。颗粒剂与散剂相比具有以下特点：飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少；服用方便，根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂；必要时对颗粒剂进行包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性待，但包衣时需注意颗粒大小的均匀性以及表面光洁度，以保证包衣的均匀性；注意多种颗粒的混合物，如各种颗粒的大小或粒密度差异较大时易产生离析现象，从而导致剂量不准确。基本要求必须牢牢树立质量、生产、经济三大观念。质量观念：药品用于防病、治病，药品的质量关系到患者的身体健康，而伪劣药品直接危及用药者的健康甚至生命，因此我国政府非常关注药品的质量，而质量的优要是工艺和装备的设计，而对中药厂工艺与装备设计的基本要求必须牢牢树立质量、生产、经济三大观念。质量观念：药品用于防病、治病，药品的质量关系到患者的身体健康，而伪劣药品直接危及用药者的健康甚至生命，因此我国政府非常关注药品的质量，而质量的优劣首先是设计，之后是生产出来的。因此在设计过程中第一应当关心的是工艺与装置设计能否确保投产后药品的生产质量，诸如洁净室的设置、相关的不同等级洁净区之间人物流关系的合理安排、适合于洁净室的选进工艺及机器设备的选用等都是首先要考虑的。生产观念： 工艺与装置设计是否利于生产的组织与运行是工艺与装置设计要又一个需要认真考虑的问题。从设计一开始就应将方便生产、确保生产过程的顺利进行作为要达到的目标加以考虑。例如多效逆流萃取工艺，因为萃取液的多次套提，物流错综复杂，在流程设计时考虑一定数量的中间贮罐十分必车间设计主要是工艺和装备的设计，而对中药厂工艺与装备设计的基本要求必须牢牢树立质量、生产、经济三大观念。质量观念：药品用于防病、治病，药品的质量关系到患者的身体健康，而伪劣药品直接危及用药者的健康甚至生命，因此我国政府非常关注药品的质量，而质量的优劣首先是设计，之后是生产出来的。因此在设计过程中第一应当关心的是工艺与装置设计能否确保投产后药品的生产质量，诸如洁净室的设置、相关的不同等级洁净区之间人物流关系的合理安排、适合于洁净室的选进工艺及机器设备的选用等都是首先要考虑的。生产观念： 工艺与装置设计是否利于生产的组织与运行是工艺与装置设计要又一个需要认真考虑的问题。从设计一开始就应将方便生产、确保生产过程的顺利进行作为要达到的目标加以考虑。例如多效逆流萃取工艺，因为萃取液的多次套提，物流错综复杂，在流程设计时考虑一定数量的中间贮罐十分必要；为保证准确的多效逆流操作，避免操作者的人为失误，采用计算机程控智能化操作也是设计者应当考虑的确方案之一。经济您正浏览的文章总裁助理英文简历模板|英文简历由 个人简历 整理,访问地址为日本语小文昨日初友達電話話。何回、二人敬語使実際話二話敬語使俺日本人思。自画自賛昔敬語使去年自分相手立場考頑張適切言方話。相手年自分若分別敬語使年同親言方話難。日本人心分。2. 2007年1月 1日 (月)Ake Ome年日本人言。若者省略多。今年友達下届、分？外国人！番組大！3. 20年12月31日 (日)No Drinks日確日本5回連続元旦！。 大初酒全飲。偉？情？ 12時新宿駅東口（周辺）。人。鳴。 年願！ 4. Fun New Year本楽！長崎行福島友達遊毎日忙疲楽。日本語友達話頑張日本語勉強思。来年願。年！5. 2006年12月30日(土)Oishii食、一番食嬉！ 弁当美味！一昨日竜田弁当注文400円！2弱？！日本62006年12月25日 (月)Lagged時差本当！大丈夫思今日朝3時目覚眠。今時間観光予定死。疲！Christmas 2006初長崎来！長崎7. 2006年12月2(土)Late Arrival日午後日本着。霧三日間。疲。2十本过高、劳动生产率低下、产品滞销或无利可图将危害及企业的生存。当前我国有许多企业通过内部挖潜，降低成本来获得产品的竞争能力。工艺路线、装置的多个方案比较、选择往往最终体现为较低的生产成本与较高的经济效益。例如中药材提取液的多效浓缩，其目的就是为了降低加热蒸汽的单位耗用量，从而降低浸膏产品的动力成本。本设计的制剂车间是以颗粒剂为范例。颗粒剂是将药物与适宜的辅料混合而制成的颗粒状制剂。中国药典规定的粒度范围是不能通过的粗粒和通号筛（0m）的细粒的总合不能超过。日本药方局还收载细粒剂，其粒度范围是m颗粒剂即可直接吞服，又可冲入水中饮服。根据颗粒剂在水中的溶解情况可分类为可溶性颗粒剂，混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂。颗粒剂与散剂相比具有以下特点：飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少；服用方便，根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂；必要时对颗粒剂进行包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性待，但包衣时需注意颗粒大小的均匀性以及表面光洁度，以保证包衣的均匀性；注意多种颗粒的混合物，如各种颗粒的大小或粒密度差异较大时易产生离析现象，从而导致剂量不准确。基本要求必须牢牢树立质量、生产、经济三大观念。质量观念：药品用于防病、治病，药品的质量关系到患者的身体健康，而伪劣药品直接危及用药者的健康甚至生命，因此我国政府非常关注药品的质量，而质量的优要是工艺和装备的设计，而对中药厂工艺与装备设计的基本要求必须牢牢树立质量、生产、经济三大观念。质量观念：药品用于防病、治病，药品的质量关系到患者的身体健康，而伪劣药品直接危及用药者的健康甚至生命，因此我国政府非常关注药品的质量，而质量的优劣首先是设计，之后是生产出来的。因此在设计过程中第一应当关心的是工艺与装置设计能否确保投产后药品的生产质量，诸如洁净室的设置、相关的不同等级洁净区之间人物流关系的合理安排、适合于洁净室的选进工艺及机器设备的选用等都是首先要考虑的。生产观念： 工艺与装置设计是否利于生产的组织与运行是工艺与装置设计要又一个需要认真考虑的问题。从设计一开始就应将方便生产、确保生产过程的顺利进行作为要达到的目标加以考虑。例如多效逆流萃取工艺，因为萃取液的多次套提，物流错综复杂，在流程设计时考虑一定数量的中间贮罐十分必车间设计主要是工艺和装备的设计，而对中药厂工艺与装备设计的基本要求必须牢牢树立质量、生产、经济三大观念。质量观念：药品用于防病、治病，药品的质量关系到患者的身体健康，而伪劣药品直接危及用药者的健康甚至生命，因此我国政府非常关注药品的质量，而质量的优劣首先是设计，之后是生产出来的。因此在设计过程中第一应当关心的是工艺与装置设计能否确保投产后药品的生产质量，诸如洁净室的设置、相关的不同等级洁净区之间人物流关系的合理安排、适合于洁净室的选进工艺及机器设备的选用等都是首先要考虑的。生产观念： 工艺与装置设计是否利于生产的组织与运行是工艺与装置设计要又一个需要认真考虑的问题。从设计一开始就应将方便生产、确保生产过程的顺利进行作为要达到的目标加以考虑。例如多效逆流萃取工艺，因为萃取液的多次套提，物流错综复杂，在流程设计时考虑一定数量的中间贮罐十分必要；为保证准确的多效逆流操作，避免操作者的人为失误，采用计算机程控智能化操作也是设计者应当考虑的确方案之一。经济您正浏览的文章总裁助理英文简历模板|英文简历由 个人简历 整理,访问地址为日本语小文昨日初友達電話話。何回、二人敬語使実際話二話敬語使俺日本人思。自画自賛昔敬語使去年自分相手立場考頑張適切言方話。相手年自分若分別敬語使年同親言方話難。日本人心分。2. 2007年1月 1日 (月)Ake Ome年日本人言。若者省略多。今年友達下届、分？外国人！番組大！3. 20年12月31日 (日)No Drinks日確日本5回連続元旦！。 大初酒全飲。偉？情？ 12時新宿駅東口（周辺）。人。鳴。 年願！ 4. 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