医疗器械项目简介及立项备案申请 (7).docx

泓域咨询MACRO/ 医疗器械项目简介及立项备案申请医疗器械项目简介及立项备案申请一、项目建设背景医疗器械产业伴随人类健康需求增长而不断发展，被誉为朝阳产业，是全球发达国家竞相争夺的领域。二、项目承办单位（一）承办单位xxx（集团）有限公司（二）项目负责人蔡xx（三）项目承办单位简介公司认真落实科学发展观，在国家产业政策、环境保护政策以及相关行业规范的指导下，在各级政府的强力领导和相关部门的大力支持下，将建设“资源节约型、环境友好型”企业，作为企业科学发展的永恒目标和责无旁贷的社会责任；公司始终坚持“源头消减、过程控制、资源综合利用和必要的未端治理”的清洁生产方针；以淘汰落后及节能、降耗、清洁生产和资源的循环利用为重点；以强化能源基础管理、推进节能减排技术改造及淘汰落后装备、深化能源循环利用为措施，紧紧依靠技术创新、管理创新，突出节能技术、节能工艺的应用与开发，实现企业的可持续发展；以细化管理、对标挖潜、能源稽查、动态分析、指标考核为手段，全面推动全员能源管理及全员节能的管理思想；在项目承办单位全体职工中树立“人人要节能，人人会节能”的节能理念，达到了以精细管理促节能，以精细操作降能耗的目的；为切实加快相关行业的技术改造，提升产品科技含量等方面做了一定的工作，提高了能源利用效率，增强了企业的市场竞争力，从而有力地促进了项目承办单位的高速、高效、健康发展。公司在管理模式、组织结构、激励制度、科技创新等方面严格按照科技型现代企业要求执行，并根据公司所具优势定位于高技术附加值产品的研制、生产和营销，以新产品开拓市场，以优质服务参与竞争。强调产品开发和市场营销的科技型企业的组织框架已经建立，主要岗位已配备专业学科人员，包括科技奖励政策在内的企业各方面管理制度运作效果良好。管理制度的先进性和创新性，极大地激发和调动了广大员工的工作热情，吸引了较多适用人才，并通过科研开发、生产经营得以释放，因此，项目承办单位较好的经济效益和社会效益。公司具备完整的产品自主研制、开发、设计、制造、销售、管理及售后服务体系，依托于强大的技术、人才、设施领先优势，专注于相关行业产品的研发和制造，不断追求产品的领先适用，采取以直销为主、代理为辅的营销模式，对质量管理倾注了强大的精力、人力和财力，聘请具有专项管理经验的高级工程师负责质量管理工作，同时，注重研制、开发、设计、制造、销售、管理及售后服务全方位人才培养；为确保做好售后服务，还在国内主要用户地区成立多个产品服务中心，以此辐射全国所有用户，深受各地用户好评。公司将加强人才的引进和培养，尤其是研发及业务方面的高级人才，健全研发、管理和销售等各级人员的薪酬考核体系，完善激励制度，提高公司员工创造力，为公司的持续快速发展提供强大保障。三、建设地点（一）项目选址及用地方案1、项目建设选址该项目选址位于xx产业示范园区。2、项目用地性质项目用地为建设用地，地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，适宜本期工程项目建设。3、项目用地规模该项目总征地面积36918.45平方米（折合约55.35亩），其中：净用地面积36918.45平方米（红线范围折合约55.35亩）。项目规划总建筑面积47255.62平方米，其中：规划建设主体工程31856.22平方米，计容建筑面积47255.62平方米；预计建筑工程投资4196.66万元。（二）土地利用合理性分析项目建设遵循“合理和集约用地”的原则，按照产品制造行业生产规范和要求，进行科学设计、合理布局，符合行业产品生产经营的需要。四、主要建设内容和规模（一）产品方案项目主要产品为医疗器械，根据市场情况，预计年产值23574.00万元。（二）投资方案1、固定资产投资估算本期项目的固定资产投资9542.89(万元）。固定资产投资估算表序号项目单位建筑工程费设备购置及安装费其它费用合计占总投资比例1项目建设投资万元4196.663221.67172.419542.891.1工程费用万元4196.663221.6715107.831.1.1建筑工程费用万元4196.664196.6632.50%1.1.2设备购置及安装费万元3221.673221.6724.95%1.2工程建设其他费用万元2124.562124.5616.45%1.2.1无形资产万元893.30893.301.3预备费万元1231.261231.261.3.1基本预备费万元494.35494.351.3.2涨价预备费万元736.91736.912建设期利息万元3固定资产投资现值万元9542.899542.892、流动资金投资估算预计达产年需用流动资金3370.74万元。流动资金投资估算表序号项目单位达产年指标第一年第二年第三年第四年第五年1流动资产万元15107.839222.7912138.9415107.8315107.8315107.831.1应收账款万元4532.352946.033399.264532.354532.354532.351.2存货万元6798.524419.045098.896798.526798.526798.521.2.1原辅材料万元2039.561325.711529.672039.562039.562039.561.2.2燃料动力万元101.9866.2976.48101.98101.98101.981.2.3在产品万元3127.322032.762345.493127.323127.323127.321.2.4产成品万元1529.67994.281147.251529.671529.671529.671.3现金万元3776.962455.022832.723776.963776.963776.962流动负债万元11737.097629.118802.8211737.0911737.0911737.092.1应付账款万元11737.097629.118802.8211737.0911737.0911737.093流动资金万元3370.742190.982528.053370.743370.743370.744铺底流动资金万元1123.57730.33842.681123.571123.571123.573、总投资构成分析（1）总投资及其构成分析：项目总投资12913.63万元，其中：固定资产投资9542.89万元，占项目总投资的73.90%；流动资金3370.74万元，占项目总投资的26.10%。（2）固定资产投资及其构成分析：本期工程项目固定资产投资包括：建筑工程投资4196.66万元，占项目总投资的32.50%；设备购置费3221.67万元，占项目总投资的24.95%；其它投资2124.56万元，占项目总投资的16.45%。（3）总投资及其构成估算：总投资=固定资产投资+流动资金。项目总投资=9542.89+3370.74=12913.63（万元）。总投资构成估算表序号项目单位指标占建设投资比例占固定投资比例占总投资比例1项目总投资万元12913.63135.32%135.32%100.00%2项目建设投资万元9542.89100.00%100.00%73.90%2.1工程费用万元7418.3377.74%77.74%57.45%2.1.1建筑工程费万元4196.6643.98%43.98%32.50%2.1.2设备购置及安装费万元3221.6733.76%33.76%24.95%2.2工程建设其他费用万元893.309.36%9.36%6.92%2.2.1无形资产万元893.309.36%9.36%6.92%2.3预备费万元1231.2612.90%12.90%9.53%2.3.1基本预备费万元494.355.18%5.18%3.83%2.3.2涨价预备费万元736.917.72%7.72%5.71%3建设期利息万元4固定资产投资现值万元9542.89100.00%100.00%73.90%5建设期间费用万元6流动资金万元3370.7435.32%35.32%26.10%7铺底流动资金万元1123.5811.77%11.77%8.70%（三）土建方案本期工程项目建设规划建筑系数67.86%，建筑容积率1.28，建设区域绿化覆盖率7.01%，固定资产投资强度172.41万元/亩。土建工程投资一览表序号项目占地面积（）基底面积（）建筑面积（）计容面积（）投资（万元）1主体生产工程17712.3717712.3731856.2231856.223111.981.1主要生产车间10627.4210627.4219113.7319113.731929.431.2辅助生产车间5667.965667.9610193.9910193.99995.831.3其他生产车间1416.991416.991847.661847.66186.722仓储工程3757.933757.9310009.6110009.61711.142.1成品贮存939.48939.482502.402502.40177.782.2原料仓储1954.121954.125205.005205.00369.792.3辅助材料仓库864.32864.322302.212302.21163.563供配电工程200.42200.42200.42200.4216.023.1供配电室200.42200.42200.42200.4216.024给排水工程230.49230.49230.49230.4914.334.1给排水230.49230.49230.49230.4914.335服务性工程2380.022380.022380.022380.02169.095.1办公用房1308.301308.301308.301308.3071.925.2生活服务1071.721071.721071.721071.7282.776消防及环保工程671.42671.42671.42671.4253.666.1消防环保工程671.42671.42671.42671.4253.667项目总图工程100.21100.21100.21100.2136.157.1场地及道路硬化6903.661119.381119.387.2场区围墙1119.386903.666903.667.3安全保卫室100.21100.21100.21100.218绿化工程2408.2884.29合计25052.8647255.6247255.624196.66（四）设备方案项目计划购置设备共计118台（套），设备购置费3221.67万元。五、节能与环保1、项目年用电量1116666.98千瓦时，折合137.24吨标准煤。2、项目年总用水量19025.51立方米，折合1.62吨标准煤。3、“医疗器械项目投资建设项目”，年用电量1116666.98千瓦时，年总用水量19025.51立方米，项目年综合总耗能量（当量值）138.86吨标准煤/年。达产年综合节能量46.29吨标准煤/年，项目总节能率21.90%，能源利用效果良好。4、项目符合xx产业示范园区发展规划，符合xx产业示范园区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。六、项目符合性（一）产业发展政策符合性由xxx（集团）有限公司承办的“医疗器械项目”主要从事医疗器械项目投资经营，其不属于国家发展改革委产业结构调整指导目录（2011年本）（2013年修正）有关条款限制类及淘汰类项目。（二）项目选址与用地规划相容性医疗器械项目选址于xx产业示范园区，项目所占用地为规划工业用地，符合用地规划要求，此外，项目建设前后，未改变项目建设区域环境功能区划；在落实该项目提出的各项污染防治措施后，可确保污染物达标排放，满足xx产业示范园区环境保护规划要求。因此，建设项目符合项目建设区域