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制定日期98-11-15主题程 序 书版 次C等 级修订日期99-04-05产品鉴别与追溯程序编 号PB-P-011页 数 1 OF 21. 目的:籍由适当的标识使得以在各项管理阶段,能够正确地识别产品或物料,并于反馈时顺利追查到各阶段的作业记录.2. 范围:各项管理阶段的产品鉴别与产品追溯作业.3. 参考文件:3.1.制程管制程序 PD-P-0033.2.品质记录管理程序 PB-P-0044. 定义:无5. 权责:5.1. 制造部门:制程中半成品或成品识别的维持.5.2. 仓管人员:仓库中产品识别的维持与标示.5.3. 品保部:负责产品的追溯,并协助产品之鉴别.6. 作业内容:6.1. 产品鉴别: 6.1.1.进料之产品鉴别: 依厂商在产品中包装标示及验收单来识别产品品名,料号. 6.1.2.制程之产品鉴别: 6.1.2.1.生产单位于半成品或成品标示单内注明料号及生产日期的标示. 6.1.2.2.产品成型包装时,包装人员应在外箱贴上标签(附件一),书写上产品的品名,料号,与生产日 期. 6.1.2.3.客户对外箱上标签有特别要求时,依客户要求贴外箱标签. 6.1.3.仓库中之产品鉴别: 各仓管员应有效规划各物料之置放,并予以有效标示与维持产品之品名,料号标示,以利物品之 寻查.6.2. 产品追溯. 6.2.1.产品追溯执行时机: 6.2.1.1.客户抱怨时. 6.2.1.2.特采品或名免验入库品于制程各阶段发生品质异常时. 6.2.2.追溯规划: 当客户或法规有追溯需求时,由品管规划并指出追溯时的流程,路径及追溯时所使用的窗体名 称,包括对个别或成批产品作独特标示的控制. 6.2.2.1.有关追溯的独特标示,应在追溯途径中相关的窗体中予以记录. 6.2.2.2.有关追溯的记录,保存期限应和追溯需求一致.制定日期98-11-15主题程序书版次C等级修订日期99-04-05产品鉴别与追溯程序编号PB-P-011页数 2 OF 2制程检验报告表成品检验报告表制造日期料 号进料检验报告表验收单号验收单验收单号领料单号领料单材料帐本制造工令订单编号订 单客户信息 5.2.3.产品追溯流程: 6.2.3.追溯依据及控制.6.2.3.1.出货外箱标示. 依客户要求张贴外箱LABEL(标签).6.2.3.2.订单. 业务须于出货时在订单上注明产品的出货日期.6.2.3.3.除上述的记录的规定外,凡有关产品追溯流程的记录窗体必须记录有关的制造日期或检验 日期. 6.2.4.记录保存. 有关产品追溯的检验记录及工作报表由权责单位保存,其保存期限为半年以上. 6.2.5.召回程序. 6.2.5.1.当原物料,半成品决定特采或紧急放行时,由检验人员依的编号顺序赋 予唯一的编号. 6.2.5.2.检验人员应依规定在产品包装上贴附”物料鉴审标签”(成品则视客户需要),同时记录申请单编号及在及相应的检验记录中记录 编号,以在后绩的过程中不符合时,能够及
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