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文档简介

目录 目的 适用时机 职责 范围 PFMEA输入 输出图解 PFMEA分析流程 PFMEA作成格式 PFMEA制作步骤 PFMEA维护 目的 预测和评价过程的潜在失效和后果 确定可以消除或减少潜在失效发生机会的措施 Process文件化 FMEA是对产品 过程的潜在问题点进行分析 对其后果的危险度进行评价并事前预防的工具 而不是问题发生后的解决方案 适用时机 当新的系统 产品 技术与过程投入时 当现有设计或生产过程发生变更时 当引进的设计 过程用于新用途或新环境时 为持续改进而进行8D研究 防止问题再发生 后 最初的PFMEA在有了产品图纸时 在工装或生产设备开发和采购 产品样件生产前开始制作 试生产过程不断完善 量产前结束 FMEA是动态的文件应该一直反映最新的水准与相关措施 职责 范围 PFMEA由制造责任工程师牵头 技术 生产 品质 物流 售后服务等经验丰富的人员组成的多方论证小组制订评审 必要时邀请供应商及顾客参加 PFMEA是假定产品的设计满足要求的前提下 分析从原材料入库检验到完成品出厂所有生产过程的工艺流程 参数 人员 设备 环境等因素可能导致的失效模式 重点评价对顾客产生的影响 PFMEA设计的顾客一般是指最终使用者 但也可以是后续工程 以及法律法规 FMEA是一个系统化的行动团队所开展的工作 PFMEA输入 输出图解 PFMEA 产品 过程特性 输入 输出 现行控制 改善措施 功能 产品 流程 潜在失效模式 FailureMode 原因 Cause 现行控制方法 Control 影响 Effect 严重度 1 10 发生度 1 10 探测度 1 10 RPN RiskPriorityNumber 严重度 发生度 探测度 1 1000 PFMEA分析流程 RPN 100 严重度 8的失效模式制定预防措施 措施结果重新评价 RPN PFMEA作成格式 PFMEA作成步骤 阶段1 记录基本事项 表头 阶段2 记录过程 功能 要求 阶段3 记录潜在的失效模式 阶段5 记录严重度 阶段6 记录严重等级 阶段7 记录潜在原因 阶段8 记录原因别现行控制方法 阶段9 记录发生度 阶段12 计算RPN 阶段13 记录改进措施事项 阶段14 记录措施担当 完成日期 阶段15 记录实际执行状况 阶段16 重复计算RPN 是否达到要求 阶段11 记录探测度 阶段4 记录潜在影响 后果 阶段10 记录现行探测方法 阶段1 记录基本事项 表头 PFMEA编号 记录识别PFMEA文件的序列号 由各企业自己规定 例如 PFMEA MOLD 001 便于文件控制页码 记录文件页码 第 页 共 页项目 记录要分析的过程名称产品型号 记录相关产品型号 名称责任部门 记录负有过程设计的职责 主导部门 编制 记录负责编制PFMEA的工程师 小组领导的名字 联系方式关键日期 记录最初PFMEA预定完成的日期 不能超过计划开始量产的日期PFMEA初始日期 记录最初的PFMEA任务结束日PFMEA修改日期 最终修订日 RevisionNumber 核心小组 所有成员的姓名及联系方式 PFMEA作成步骤 阶段2 记录过程 功能 要求过程 功能 要求 过程 功能 要求 可以分2列填写 也可以合并成1列 过程 记录过程 工序 作业名称或工序号 应与工程流程图中的工序名称或序号一 功能 描述本工程 工序操作的目的或意图 如果本工序由多个操作步骤 建议将每个步骤都列入表中进行分析 要求 描述本工程 工序操作的要求 符合设计标准要求和顾客要求事项 如果本工序有多个要求 建议全部列入表中进行分析 PFMEA作成步骤 阶段3 记录潜在的失效模式潜在的失效模式 潜在 是指可能发生 也可能不发生 描述不符合规定要求的潜在失效类型 例如 变形 松动 断裂 毛刺 脏污 贴错标签等分析案例 PFMEA作成步骤 阶段4 记录潜在的失效模式的潜在后果潜在的后果 描述失效模式对顾客可能带来的影响 顾客包括内部顾客 下道工程 外部顾客 法律法规 PFMEA作成步骤 阶段5 记录严重度 是失效发生时 对顾客产生影响大小的评估 是其后果严重程度的评价指标 严重度的评分由1 10 数值越大 严重度越高 严重度评价标准10分 与安全或政府规定事项抵触9分 与安全或政府规定事项预期抵触8分 不能执行主功能7分 主功能的限制执行引起不满6分 不可执行简单功能5分 限制执行简单功能4分 大多数顾客可以感知的缺点3分 普通顾客可以感知的缺点2分 少数顾客可以感知的缺点1分 没有影响 PFMEA作成步骤 阶段5 记录严重度 PFMEA作成步骤 例子 汽车行业PFMEA严重度建议评价标准 阶段6 记录等级或分类 对严重度高 大于8的项目 或特殊过程特殊特性 关键 主要 重要 重点特性 的识别标识 一般用 符号或其他符号进行标识 以引起重点关注 PFMEA作成步骤 阶段7 记录失效的潜在原因 针对每一个潜在失效模式 列举出可能引起潜在失效原因的所有因素 从人 机 料 法 环考虑 这些原因的描述应有利于针对性的采取措施 例如 机器运转速度设定不当 工装磨损 操作者未装密封垫 热处理时间没有遵守等 PFMEA作成步骤 阶段8 记录过程控制预防 记录目前为預防失效起因的发生或降低发生频率而采取的控制方法 针对每个起因列举目前的控制方法 例子 PFMEA作成步骤 阶段9 记录发生度 是指某一失效要因可能发生的频繁程度 按可能性大小给出1 10的评定分10分 1 2以上 发生不可避免9分 1 38分 1 8 反复发生7分 1 206分 1 805分 1 400 时而发生4分 1 2 0003分 1 15 000 基本没有发生2分 1 150 0001分 1 1 500 000以下几乎不可能发生故障 PFMEA作成步骤 阶段9 记录发生度 PFMEA作成步骤 例子 汽车行业PFMEA发生度建议评价标准 阶段10 记录过程控制探测 记录目前为控制失效起因 失效模式的检测 监测方法例如 首检 巡检 终检 可靠性试验等 PFMEA作成步骤 阶段11 记录探测度 是对产品或过程控制中探测失效程度的一种评价 指在一项零件或组件已经完成 离开制造场所或装配场所之前 能否检出其已发生失效的可能性 探测度用 1 10 表示10分 根据现有的管理不能检出失效原因及所伴随的失效模式 9分 检出失效原因及所伴随的失效模式的可能性极小8分 检出失效原因及所伴随的失效模式的可能性小7分 检出失效原因及所伴随的失效模式的可能性非常低6分 检出失效原因及所伴随的失效模式的可能性低5分检出失效原因及所伴随的失效模式的可能性一般4分 检出失效原因及所伴随的失效模式的可能性比一般要高3分 检出失效原因及所伴随的失效模式的可能性高2分 检出失效原因及所伴

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