2015年CNAS监督评审培训考试题.doc

2015年CNAS监督评审整改培训试卷 姓名： 日期： 年 月 日 第一题第二题第三题第四题总成绩 一 选择填空题：（每题2分；共30分） 请从下列各题所给出的A、B、C、D四个选项中，选定一个你认为正确的，并将其字母填入该题的空格中。 1认可是权威机构对某一组织或个人 作出正式承认的程序。 A. 生产/服务符合规定的要求 B. 生产过程 质量管理体系符合规定的 C. 承担法律责任的 D. 有能力完成特定任务 2中国合格评定国家认可委员会的英文缩写是 。 A. CNAB B. CNAL C. CNAS D. CNACL 3检测和校准实验室认可准则（CNAS/CL01：2006）等同采用的国际标准是 。 A. ISO/IEC17020：1999 B. ISO/IEC17025：2005 C. ISO/IEC导则25：1990 D. ISO9001：20004检测和校准实验室认可准则（CNAS/CL01：2006）411规定：实验室或其所在组织应是一个能够 实体。 A. 提供符合规定产品/服务的 B. 保证生产过程质量管理体系符合规定的 C. 承担法律责任的 D. 有能力完成特定任务5认可准则规定，实验室可采用检测、校准的方法为 。 A. 标准方法 B. 非标准方法 C. 实验室自己制定的方法 D. 以上三种方法均可6质量方针是由 的该组织总的质量宗旨和方向。 A. 组织的最高管理者正式发布 B. 组织的质量负责人发布 C. 组织的首席执行者正式发布 D. 组织的管理层发布7实验室内部审核的依据是 。 A. 认可准则 B. 实验室质量管理体系文件C. 认可准则在特殊领域的应用说明，认可委其他认可要求 D. 以上全部 8内部审核的一般步骤包括的环节有 。A. 制定审核计划、进行现场审核、提交审核报告 B. 进行现场审核、提交审核报告、对不符合项的纠正进行验证C. 审核策划、审核实施、审核报告和跟踪审核D. 确定审核安排、现场审核、开具不符合项报告、宣布审核结论 9测量设备是指 。A. 测量仪器、测量标准、参考物质、辅助设备以及进行测量所必需的资料B. 测量仪器、测量标准、参考物质和辅助设备 C. 测量仪器、测量标准、参考物质、以及进行测量所必需的资料D. 测量仪器、测量标准、辅助设备以及进行测量所必需的资料 10实验室的校准证书/检测报告不必包括 。A. 唯一性标识 B. 实验室的名称和地点 C. 检测仪器的标识 D. 不确定度的说明 11能力验证是利用实验室间比对的方法确定实验室的 。A. 人员能力 B. 设备能力 C. 实验方法适宜性 D. 检测能力12只要资源允许，审核人员应 。A. 独立进行审核 B. 对自己的工作进行审核 C. 及时对不符合项制定纠正措施 D. 独立于被审核的活动 13根据认可准则5462 规定：检测实验室应具有 。A. 所有检测项目的不确定度的评估程序 B. 并应用评定测量不确定度的程序 C. 评定测量不确定度的程序D. 实验室制定的方法的确认程序14证书或报告必须有 。A. 检测人员、复核人员的签名或等效标识B. 批准人的姓名、职务、签字或等效标识C. 测量人、审核人、批准人的姓名、签字D. 批准人的签字或等效标识15获得CNAS认可的实验室可在 上使用认可标识 。A. 通过认可的所有项目的证书或报告 B. 所有的检测或校准项目的证书或报告 C. 所有文件D. 组织的产品和包装 二判断题：（每题2分，共40分） 在你认为正确的划“”，错误的划“” 1.实验室的技术负责人可以不止一个人。 （ ） 2.由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员包括在培人员进行足够的监督。 （ ） 3.内审和管理评审必须由最高管理者主持。 （ ） 4.内审员必须由经过培训，具有资格的人担任。 （ ）5.新采购的对测量结果质量有影响的测量仪器只要有出厂合格证书并在合格的有效期，就可直接投入使用。 （ ）6能力验证是利用实验室间比对的方法确定实验室的检测能力。 （ ） 7.对内审发现的所有不符合项的纠正措施的实施效果都要进行跟踪审核。 （ ） 8.实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。 （ ） 9.出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有适当的标识。 （ ) 10.质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中部分文件的架构。 （ ) 11.实验室不允许指定关键管理人员的代理人。 （ ) 12.除非另有特别指定，文件的变更应有原质量负责人进行审查和批准。 （ ) 13.若可行，更改的或新的内容应在文件或适当的附件中表明。 （ ) 14.在执行合同期间，就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的有关记录，也应予以保存。 （ )15.附加审核常在纠正措施实施后进行，以确保纠正措施的有效性。 （ )16.预防措施是事先主动识别改进机会的过程，而不是对已发现问题或投诉的反应。（ )17.对记录的所有改动应有技术负责人的签名或签名缩写。 （ )18.内部审核的周期通常为半年，管理评审的典型周期为6个月。 （ )19.当有必要发布全新的检测报告或校准证书时，应注以唯一性标识，并注明所替代的原件。 （ )20.所有记录应清晰明了，但不用规定记录的保存期。 （ ) 三应用题：（每题4分，共20分） 根据下面给出的事实，指出是否存在不符合项，如有请指出与准则哪条要求有关及程度1内审员在实验室文件资料保管员处发现需要暂时保留的旧版的技术规范，未做标识。2内审员在检测一室审核时发现，3月12日的检测原始记录中的错误数据被涂改，旁边填写了正确的数据。3技术规范明确规定测量的环境温度为202，在实验现场看到了经检定合格且在有效期内的监视环境温度变化的温湿度计，但没有相应的环境温度监视记录。 4在化学分析室评审时，观察到试验现场没有安全防护报警设施，试验后废液处理无规定，碱溶液存放于磨口玻璃瓶内。5内审员在检测现场发现一台超过检定周期的测量仪器上没有贴红色停用标识，但使用记录表明该仪器自其超出检定有效期后未被使用过。 四简答题：（每题5分，共10分）1简述纠正、纠正措施和预防措施的区别。 总的来说，“纠正”和“纠正措施”都是为了消除不合格，但“纠正”和“纠正措 施”是有区别的。而“预防措施”是为了防止潜在不合格的发生。“纠正”和“纠正措施”的区别是：“纠正”是指“返修”、“返工”或调整，为消除已发现的不合格所采取的措施。涉及对现有的不合格所进行的处置。 “纠正措施”涉及消除产生不合格的原因，从而杜绝不合格的再次